Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az onkometabolikus műtét táplálkozásbiztonsági és anyagcsere-előnyei elhízott gyomorrákos betegeknél (ONCOMETAB)

2019. április 10. frissítette: Young Suk Park, Seoul National University Bundang Hospital

Az onkometabolikus műtét (hosszú végtag vágatlan Roux-en Y gastrojejunostomia) táplálkozásbiztonsági és anyagcsere-előnyei elhízott gyomorrák esetén

Néhány kísérleti tanulmány feltárta az onkometabolikus műtét (hosszú végtag Roux-en Y rekonstrukció) metabolikus hatását a korai gyomorrákos betegeknél. A táplálkozási biztonsággal azonban a korábbi szakirodalom nem foglalkozott. Ez egy prospektív kísérleti tanulmány az onkometabolikus műtét táplálkozási biztonságának és metabolikus előnyeinek értékelésére elhízott korai gyomorrákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hosszú végtag vágatlan Roux-en Y gastrojejunostomiát (uRYGJ) végeztünk 20 olyan betegen, akiknek klinikai T1N0 stádiuma és preoperatív testtömeg-indexe (BMI) ≥ 32,5 kg/m2 vagy ≥ 27,5 kg/m2 társbetegségekkel 2015 szeptembere és 2016 júliusa között.

Az elsődleges végpont a mikrotápanyagok (vas, folsav, B12-vitamin) hiányának incidenciája volt a posztoperatív 1 évben, a másodlagos végpont pedig az anaemia előfordulása, a BMI változás és a társbetegségek remissziós aránya.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elváltozás a gyomor distalisán vagy középső részén A nyálkahártya alatti elváltozás (cT1b): Korai gyomorrák: Nincs bizonyíték metasztatikus megnagyobbodott nyirokcsomókra. Preoperatív testtömeg-index (BMI) ≥ 32,5 kg/m2 vagy ≥ 27,5 kg/m2 társbetegségekkel

Kizárási kritériumok:

  • Képtelen megérteni a vizsgálat kockázatait, előnyeit és megfelelőségi követelményeit. Nem koreai nyelvű amerikai aneszteziológiai társaság (ASA) IV vagy magasabb osztályú Egyéb rosszindulatú daganatok 5 éven belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Onkometabolikus rekonstrukció
Oncometablicus műtéten átesett betegek
Egyéb: Onkometabolikus rekonstrukció
A biliopancreatikus végtag hossza 50 cm, a Roux végtag hossza 100 cm. (hosszú végtag vágatlan Roux-en-Y gastrojejunostomia) Ezek a végtagok hosszabbak, mint a gyomorrákos betegek hagyományos vágatlan Roux-en-Y rekonstrukciója.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
mikrotápanyagok hiánya (vas, folsav, B12-vitamin)
Időkeret: posztoperatív 1 év
Vashiány: szérum ferritin < 20 μg/dl, B12 vitamin hiány: szérum B12 vitamin < 200 pg/mL,
posztoperatív 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérszegénység előfordulása
Időkeret: posztoperatív 1 év
Vashiányos vérszegénység : egyidejű vashiányos vérszegénység, Krónikus betegségek vérszegénysége : szérum ferritin > 20 μg/dl vérszegénység, B12-vitamin hiányból eredő vérszegénység : B12-vitamin hiányos megaloblasztos vérszegénység (MCV >100 fL)
posztoperatív 1 év
A testtömegindex (BMI) változása
Időkeret: posztoperatív 1 év
Preoperatív BMI mínusz posztoperatív BMI
posztoperatív 1 év
A társbetegségek remissziós aránya
Időkeret: posztoperatív 1 év
posztoperatív 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seoul National University Bundang Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SNUBH010

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyomorrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel