Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (MHC)

2019. április 9. frissítette: Euan Ashley, Stanford University

A MyHeart Counts Cardiovascular Health Study az okostelefonok és a hordható eszközök mobil egészségügyi képességeit használja fel a lakosság napi aktivitási mutatóinak felmérésére, és összehasonlítja ezeket a szív- és érrendszeri egészségügyi kockázati tényezők és a fitnesz méréseivel. Az, hogy az emberek hogyan osztják be idejüket a testmozgás, az ülő viselkedés és az alvás között, mind hatással vannak a szív- és érrendszeri egészségre, de ezek a mai napig nagyrészt nem mértek. A telefonos érzékelők és a hordható fitneszkövető eszközök fejlődésével ezeket a tényezőket már egyszerűbb összegyűjteni és mérni. Az okostelefonok használata a lakosság nagy része által soha nem látott mértékű adatgyűjtést tesz lehetővé. A kutatók célja, hogy több ezer résztvevő aktivitási és szív- és érrendszeri egészségügyi adatait gyűjtsék össze, valamint lényegesen több kvantitatív adatot adjanak a napi tevékenységek típusáról, időtartamáról és intenzitásáról.

A MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (A fizikai aktivitásra vonatkozó utasítások véletlenszerű értékelése egy nagy ambuláns populációban) második szakaszában a kutatók randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek négy különböző fizikai aktivitási felszólítással (beavatkozással), és ezek hatásával a fizikai aktivitás szintjére. aktivitás a vizsgálati populációban a lépésszám változásával mérve.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A MyHeart Counts Cardiovascular Health Study egy okostelefon-alapú, mobil szív- és érrendszeri egészségügyi kutatási tanulmány. A tanulmány az okostelefonok és a hordható eszközök mobil egészségügyi képességeit fogja felhasználni a lakosság napi aktivitási mutatóinak felmérésére, és ezeket összehasonlítja a szív- és érrendszeri egészséggel – kockázati tényezőkkel és fittséggel – kapcsolatos mérésekkel. Az, hogy az emberek hogyan osztják be idejüket a testmozgás, az ülő viselkedés és az alvás között, mind hatással vannak a szív- és érrendszeri egészségre, de ezek nagyrészt nem mérhetők. A telefonérzékelők és a hordható eszközök fejlődésével ezeket a tényezőket már egyszerűbb összegyűjteni és mérni. Az okostelefonok használata a lakosság nagy része által soha nem látott mértékű adatgyűjtést tesz lehetővé. A kutatók célja, hogy több ezer résztvevő aktivitási és szív- és érrendszeri egészségügyi adatait gyűjtsék össze, valamint sokkal több kvantitatív adatot adjanak a napi tevékenységek típusáról, időtartamáról és intenzitásáról. A MyHeart Counts Cardiovascular Health mobilalkalmazás platformot biztosít olyan módszerek vizsgálatához, amelyek célja, hogy segítsék a résztvevőket a szív egészséges tevékenységének növelésében. A tanulmány átfogó célja egy kiterjedt adatforrás kidolgozása, amely a jövőbeni szív- és érrendszeri egészségügyi irányelveket szolgálja majd.

A MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (A fizikai aktivitásra vonatkozó utasítások véletlenszerű értékelése egy nagy ambuláns populációban) második szakaszában a kutatók randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatot végeznek négy különböző fizikai aktivitási felszólítással (beavatkozással) és ezeknek a fizikai aktivitás növelésére gyakorolt ​​hatásával. a vizsgálati populáció a lépésszám változásával mérve.

Az aktivitási adatok kiegészítéseként a kutatók felkérik a genetikai elemzést elvégző résztvevőket, hogy osszák meg adataikat a MyHeart Counts Cardiovascular Health Study kutatócsoportjával. A kutatók úgy vélik, hogy a résztvevők aktivitásának, szívkockázatának és genetikai adatainak átfedésének lehetősége nagyszerű eszköz a felfedezéshez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

2000000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Toborzás
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 18 év feletti felnőtt

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Stand Prompt
Viselkedési beavatkozási felszólítás – A résztvevő értesítést kap, amelyben felkérik, hogy álljon fel és járjon, ha 60 percnél tovább ül.
Viselkedési: Stand Prompt
A résztvevő értesítést kap, amelyben felkérik, hogy álljon fel vagy járjon, ha 60 percnél tovább ül
Más nevek:
  • Viselkedésmódosítás és motivációs coaching – Stand Prompt
Aktív összehasonlító: Lépés Prompt
A résztvevő minden nap 15:00-ig értesítést kap, ha 5000 lépés alatt van, és kéri, hogy 10 000 lépést érjen el.
Viselkedési: Lépés Prompt
A résztvevő minden nap 15:00-ig értesítést kap, ha 5000 lépés alatt van, és kéri, hogy 10 000 lépést érjen el.
Más nevek:
  • Viselkedésmódosítás és motivációs coaching – lépésekre vonatkozó felszólítás
Aktív összehasonlító: Cluster Prompt
A résztvevő a vizsgálat 1. fázisában gyűjtött tevékenységi adatok alapján napi tájékoztató értesítéseket kap arra a tevékenységi klaszterre vonatkozóan, amelybe tartozik.
Viselkedési: Cluster Prompt
A résztvevő a vizsgálat 1. fázisában gyűjtött tevékenységi adatok alapján napi tájékoztató értesítéseket kap arra a tevékenységi klaszterre vonatkozóan, amelybe tartozik.
Más nevek:
  • Viselkedésmódosítás és motivációs coaching – Klaszter-kérdés
Placebo Comparator: Olvassa el az AHA weboldalát
Napi emlékeztető, hogy olvassa el az American Heart Association (AHA) webhelyét.
Viselkedési: Olvassa el az AHA weboldalát
Napi emlékeztető, hogy olvassa el az American Heart Association (AHA) webhelyének hírfolyamát, ez egy vezérlőkar
Más nevek:
  • Viselkedésmódosítás és motivációs coaching – Emlékeztető, hogy olvassa el az American Heart Association (AHA) webhelyét
Nincs beavatkozás: Alapállapot monitorozás
A felhasználók nem kapnak visszajelzést. Ez a vezérlőkar.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tevékenység gyakorisága és időtartama az okostelefon Core Motion Chip érzékelőjével mérve (a lépések száma az Apple Healthkitben látható)
Időkeret: 5 hét
A kutatók összehasonlítják az alapvonal (vagy az 1. fázis) héten gyűjtött lépésszámlálási adatokat a négy beavatkozási hét mindegyikének végén a lépésszámlálási adatokkal.
5 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ön által jelentett boldogságszint változása, amelyet egy numerikus gradiens skálán jeleznek, és a résztvevők önmagukban jelentették be az OECD iránymutatásai a szubjektív jóllét mérésére vonatkozóan
Időkeret: 5 hét
5 hét
Változás a válaszokban (a szív- és érrendszeri betegségek ön által észlelt kockázatára és a jólétre vonatkozó felmérési kérdésekre (a felmérés a leírásban szereplő hivatkozás alapján)
Időkeret: 5 hét
A felmérés minden válaszkérdése egyedi számértéket kap, amelyet azután összeadnak és átlagolnak. A kutatók megvizsgálják a pontszám változásait az alapvonalon és a beavatkozások során.
5 hét
Az alvás időtartamának változása az Apples core motion chip által mérve.
Időkeret: 5 hét
Az iphone képes nyomon követni az alvást azáltal, hogy érzékeli a mozgáshiányt az ön által bejelentett alvási és ébrenléti idők között. A kutatók összehasonlítják a telefonon észlelt átlagos alvási időt az alapvonalon és minden beavatkozási hét végén.
5 hét
Az ön által bejelentett alvási időtartam változása egy napi felhasználói felmérésből származik.
Időkeret: 5 hét
A kutatók minden beavatkozási hét végén összehasonlítják a saját maguk által bejelentett alvásidőt az alapvonalon és a végén.
5 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Euan Ashley, MD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 31409

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Egyedi felhasználói adatok nem kerülnek megosztásra, azonosítatlan felhasználói adatok akkor kerülnek megosztásra, ha a felhasználó jelezte, hogy ez rendben van vele.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri egészség

Klinikai vizsgálatok a Stand Prompt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel