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Studie zur kardiovaskulären Gesundheit von MyHeart Counts (MHC)

9. April 2019 aktualisiert von: Euan Ashley, Stanford University

Die MyHeart Counts Cardiovascular Health Study wird mobile Gesundheitsfunktionen von Smartphones und Wearables nutzen, um die täglichen Aktivitätsmessungen der Allgemeinbevölkerung zu bewerten und diese mit Messungen von Risikofaktoren für die kardiovaskuläre Gesundheit und der Fitness zu vergleichen. Wie Menschen ihre Zeit zwischen Bewegung, Bewegungsmangel und Schlaf aufteilen, wirkt sich alles auf die kardiovaskuläre Gesundheit aus, doch bis heute wurde dies weitgehend nicht gemessen. Mit der Weiterentwicklung von Telefonsensoren und tragbaren Fitness-Tracking-Geräten sind diese Faktoren jetzt einfacher zu erfassen und zu messen. Die Nutzung von Smartphones durch einen großen Teil der Bevölkerung ermöglicht eine Datenerfassung in einem noch nie dagewesenen Umfang. Ziel der Forscher ist es, Aktivitäts- und Herz-Kreislauf-Gesundheitsdaten von Tausenden von Teilnehmern zu sammeln sowie deutlich mehr quantitative Daten zu Art, Dauer und Intensität der täglichen Aktivitäten zu liefern.

In der zweiten Phase der Studie MyHeart Counts Cardiovascular Health (Randomized Assessment of Physical Activity Prompts In A Large Ambulatory Population) werden die Forscher eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit vier verschiedenen Aufforderungen zur körperlichen Aktivität (Intervention) und deren Auswirkungen auf die körperliche Ebene durchführen Aktivität in der Studienpopulation, gemessen anhand der Änderung der Schrittzahl.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study ist eine Smartphone-basierte mobile kardiovaskuläre Gesundheitsforschungsstudie. Die Studie wird die mobilen Gesundheitsfunktionen von Smartphones und Wearables nutzen, um die täglichen Aktivitätsmessungen der breiten Öffentlichkeit zu bewerten und diese mit Messungen der kardiovaskulären Gesundheit – Risikofaktoren und Fitness – zu vergleichen. Wie Menschen ihre Zeit zwischen Bewegung, Bewegungsmangel und Schlaf aufteilen, wirkt sich alles auf die kardiovaskuläre Gesundheit aus, doch diese werden weitgehend nicht gemessen. Mit der Weiterentwicklung von Telefonsensoren und Wearables sind diese Faktoren jetzt einfacher zu erfassen und zu messen. Die Nutzung von Smartphones durch einen großen Teil der Bevölkerung ermöglicht eine Datenerfassung in einem noch nie dagewesenen Umfang. Ziel der Forscher ist es, Aktivitäts- und kardiovaskuläre Gesundheitsdaten von Tausenden von Teilnehmern zu sammeln sowie viel mehr quantitative Daten zu Art, Dauer und Intensität der täglichen Aktivitäten bereitzustellen. Die mobile Anwendung MyHeart Counts Cardiovascular Health bietet eine Plattform für die Untersuchung von Methoden, die darauf abzielen, die Teilnehmer bei der Steigerung ihrer herzgesunden Aktivitäten zu unterstützen. Das übergeordnete Ziel der Studie ist es, eine umfassende Datenquelle zu entwickeln, die zukünftige Leitlinien für die kardiovaskuläre Gesundheit informieren wird.

In der zweiten Phase der MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (Randomized Assessment of Physical Activity Prompts In A Large Ambulatory Population) werden die Forscher eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit vier verschiedenen Aufforderungen zur körperlichen Aktivität (Intervention) und ihrer Wirkung auf die Steigerung der körperlichen Aktivität durchführen die Studienpopulation, gemessen an der Änderung der Schrittzahl.

Um die Aktivitätsdaten zu ergänzen, werden die Ermittler Teilnehmer, die eine genetische Analyse abgeschlossen haben, bitten, ihre Daten mit dem Forschungsteam der MyHeart Counts Cardiovascular Health Study zu teilen. Die Ermittler glauben, dass die Möglichkeit, Aktivität, Herzrisiko und genetische Daten für die Teilnehmer zu überlagern, ein großartiges Werkzeug für Entdeckungen ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Rekrutierung
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Erwachsenen ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Kinder unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufforderung stehen
Aufforderung zur Verhaltensintervention – Der Teilnehmer erhält eine Benachrichtigung, in der er aufgefordert wird, aufzustehen und zu gehen, wenn er länger als 60 Minuten gesessen hat.
Verhalten: Aufforderung stehen
Der Teilnehmer erhält eine Benachrichtigung, in der er aufgefordert wird, aufzustehen oder zu gehen, wenn er länger als 60 Minuten gesessen hat
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung und Motivations-Coaching-Stand Prompt
Aktiver Komparator: Schritt Aufforderung
Der Teilnehmer erhält jeden Tag um 15:00 Uhr eine Benachrichtigung, wenn er unter 5000 Schritte ist, und fordert ihn auf, 10000 Schritte zu erreichen.
Verhalten: Schritt Aufforderung
Der Teilnehmer erhält jeden Tag um 15:00 Uhr eine Benachrichtigung, wenn er unter 5000 Schritte ist, und fordert ihn auf, 10000 Schritte zu erreichen.
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung und Motivationscoaching – Step Prompt
Aktiver Komparator: Cluster-Eingabeaufforderung
Der Teilnehmer erhält auf der Grundlage der in Phase 1 der Studie erhobenen Aktivitätsdaten tägliche Informationsbenachrichtigungen speziell für das Aktivitätscluster, in das er fällt.
Verhalten: Cluster-Eingabeaufforderung
Der Teilnehmer erhält auf der Grundlage der in Phase 1 der Studie erhobenen Aktivitätsdaten tägliche Informationsbenachrichtigungen speziell für das Aktivitätscluster, in das er fällt
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung und Motivationscoaching - Cluster Prompt
Placebo-Komparator: Lesen Sie die AHA-Website
Tägliche Erinnerung, die Website der American Heart Association (AHA) zu lesen.
Verhalten: Lesen Sie die AHA-Website
Tägliche Erinnerung, den Newsfeed von der Website der American Heart Association (AHA) zu lesen, dies ist ein Kontrollarm
Andere Namen:
  • Verhaltensänderung und Motivations-Coaching – Erinnerung, die Website der American Heart Association (AHA) zu lesen
Kein Eingriff: Baseline-Überwachung
Den Benutzern wird kein Feedback gegeben. Das ist der Steuerarm.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitätshäufigkeit und -dauer, gemessen vom Smartphone Core Motion Chip Sensor (Schrittzahl wie in Apples Healthkit zu sehen)
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Forscher vergleichen die Schrittzahldaten, die während der Basiswoche (oder Phase 1) gesammelt wurden, mit den Schrittzahldaten am Ende jeder der 4 Interventionswochen.
5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des selbstberichteten Glücksniveaus, wie auf einer numerischen Gradientenskala angegeben und von den Teilnehmern anhand der OECD-Richtlinien zur Messung des subjektiven Wohlbefindens angegeben
Zeitfenster: 5 Wochen
5 Wochen
Änderung der Antworten (auf Umfragefragen zum selbst wahrgenommenen Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Wohlbefinden (Umfrage übernommen aus Referenz in Beschreibung)
Zeitfenster: 5 Wochen
Jede Antwortaufforderung in der Umfrage erhält einen eindeutigen numerischen Wert, der dann addiert und gemittelt wird. Die Forscher werden Änderungen in dieser Punktzahl zu Studienbeginn und während der Interventionen untersuchen.
5 Wochen
Änderung der Schlafdauer, gemessen mit Apples Core Motion Chip.
Zeitfenster: 5 Wochen
Das iPhone ist in der Lage, den Schlaf zu verfolgen, indem es Bewegungsmangel zwischen selbst gemeldeten Schlaf- und Wachzeiten wahrnimmt. Die Ermittler vergleichen die telefonisch festgestellte durchschnittliche Schlafzeit zu Studienbeginn und am Ende jeder Interventionswoche.
5 Wochen
Veränderung der selbstberichteten Schlafdauer aus einer täglichen Benutzerumfrage.
Zeitfenster: 5 Wochen
Die Forscher werden die selbstberichtete Schlafzeit zu Studienbeginn mit der am Ende jeder Interventionswoche vergleichen.
5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Euan Ashley, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 31409

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Benutzerdaten werden nicht weitergegeben, anonymisierte Benutzerdaten werden weitergegeben, wenn der Benutzer angegeben hat, dass dies für ihn in Ordnung ist.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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