Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia układu sercowo-naczyniowego MyHeart Counts (MHC)

9 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Euan Ashley, Stanford University

Badanie MyHeart Counts Cardiovascular Health Study wykorzysta mobilne możliwości zdrowotne smartfonów i urządzeń do noszenia, aby ocenić codzienne pomiary aktywności ogólnej populacji i porównać je z pomiarami czynników ryzyka dla zdrowia sercowo-naczyniowego i sprawności. To, w jaki sposób ludzie dzielą swój czas między ćwiczenia, siedzący tryb życia i sen, wpływa na zdrowie układu krążenia, ale do tej pory w dużej mierze nie zostało to zmierzone. Wraz z rozwojem czujników telefonicznych i urządzeń do monitorowania kondycji, które można nosić na sobie, te czynniki są teraz łatwiejsze do zebrania i zmierzenia. Korzystanie ze smartfonów przez dużą część populacji pozwala na gromadzenie danych na niespotykaną dotąd skalę. Badacze mają na celu zgromadzenie danych dotyczących aktywności i zdrowia układu sercowo-naczyniowego tysięcy uczestników, a także dostarczenie znacznie większej ilości danych ilościowych na temat rodzaju, czasu trwania i intensywności codziennych czynności.

W drugiej fazie badania MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (Randomized Assessment of Physical Activity Prompts In A Large Ambulatory Population) naukowcy przeprowadzą randomizowane kontrolowane badanie kliniczne czterech różnych zachęt do aktywności fizycznej (interwencji) i ich wpływu na poziom sprawności fizycznej. aktywność w badanej populacji mierzona zmianą liczby kroków.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study to mobilne badanie dotyczące zdrowia sercowo-naczyniowego oparte na smartfonach. Badanie wykorzysta mobilne możliwości zdrowotne smartfonów i urządzeń do noszenia, aby ocenić codzienne pomiary aktywności ogółu społeczeństwa i porównać je z pomiarami zdrowia układu sercowo-naczyniowego – czynników ryzyka i sprawności. To, w jaki sposób ludzie dzielą swój czas między ćwiczenia, siedzący tryb życia i sen, wpływa na zdrowie układu krążenia, ale w dużej mierze nie da się tego zmierzyć. Wraz z rozwojem czujników telefonów i urządzeń do noszenia te czynniki są teraz łatwiejsze do zebrania i zmierzenia. Korzystanie ze smartfonów przez dużą część populacji pozwala na gromadzenie danych na niespotykaną dotąd skalę. Badacze mają na celu zgromadzenie danych dotyczących aktywności i zdrowia układu sercowo-naczyniowego tysięcy uczestników, a także dostarczenie znacznie większej liczby danych ilościowych na temat rodzaju, czasu trwania i intensywności codziennych czynności. Aplikacja mobilna MyHeart Counts Cardiovascular Health zapewnia platformę do badania metod mających na celu pomoc uczestnikom w zwiększaniu aktywności związanej ze zdrowym sercem. Ogólnym celem badania jest opracowanie obszernego źródła danych, które będzie stanowić podstawę przyszłych wytycznych dotyczących zdrowia układu sercowo-naczyniowego.

W drugiej fazie badania MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (randomizowana ocena zachęt do aktywności fizycznej w dużej populacji ambulatoryjnej) badacze przeprowadzą randomizowane kontrolowane badanie kliniczne czterech różnych zachęt do aktywności fizycznej (interwencja) i ich wpływu na zwiększenie aktywności fizycznej w badana populacja mierzona zmianą liczby kroków.

Warto zauważyć, że w celu uzupełnienia danych dotyczących aktywności badacze poproszą uczestników, którzy ukończyli analizę genetyczną, o udostępnienie tych danych zespołowi badawczemu MyHeart Counts Cardiovascular Health Study. Badacze uważają, że możliwość nałożenia aktywności, ryzyka serca i danych genetycznych uczestników jest doskonałym narzędziem do odkrywania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2000000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Rekrutacyjny
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli powyżej 18 roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci poniżej 18 roku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Podnieś się
Monit o interwencję behawioralną — uczestnik otrzyma powiadomienie z prośbą o wstanie i chodzenie, jeśli siedzi dłużej niż 60 minut.
Behawioralne: Podnieś się
Uczestnik otrzyma powiadomienie z prośbą o wstanie lub chodzenie, jeśli siedział dłużej niż 60 minut
Inne nazwy:
  • Zmiana zachowania i coaching motywacyjny – Wstań
Aktywny komparator: Podpowiedź kroku
Uczestnik otrzyma powiadomienie, jeśli każdego dnia do godziny 15:00 zrobi mniej niż 5000 kroków, z prośbą o pokonanie 10000 kroków.
Behawioralne: Podpowiedź kroku
Uczestnik otrzyma powiadomienie, jeśli każdego dnia do godziny 15:00 zrobi mniej niż 5000 kroków, z prośbą o pokonanie 10000 kroków.
Inne nazwy:
  • Zmiana zachowania i coaching motywacyjny — podpowiedź krok po kroku
Aktywny komparator: Monit klastra
Uczestnik będzie otrzymywać codzienne powiadomienia informacyjne specyficzne dla klastra aktywności, do którego należy, na podstawie danych dotyczących aktywności zebranych w fazie 1 badania.
Behawioralne: Monit klastra
Uczestnik będzie otrzymywać codzienne powiadomienia informacyjne dotyczące klastra aktywności, do którego należy, na podstawie danych dotyczących aktywności zebranych w fazie 1 badania
Inne nazwy:
  • Zmiana zachowania i coaching motywacyjny – zachęta do klastra
Komparator placebo: Przeczytaj stronę AHA
Codzienne przypomnienie o czytaniu strony internetowej American Heart Association (AHA).
Behawioralne: Przeczytaj stronę AHA
Codzienne przypomnienie o przeczytaniu wiadomości ze strony American Heart Association (AHA), to jest ramię kontrolne
Inne nazwy:
  • Zmiana zachowania i coaching motywacyjny — przypomnienie o przeczytaniu strony internetowej American Heart Association (AHA).
Brak interwencji: Monitorowanie linii bazowej
Użytkownicy nie otrzymują żadnych informacji zwrotnych. To jest ramię kontrolne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość i czas trwania aktywności mierzone przez czujnik rdzenia ruchu w smartfonie (liczba kroków widoczna w pakiecie Healthkit firmy Apple)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Naukowcy porównają dane dotyczące liczby kroków zebrane podczas tygodnia podstawowego (lub fazy 1) z danymi dotyczącymi liczby kroków na koniec każdego z 4 tygodni interwencji.
5 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanego przez siebie poziomu szczęścia, wskazana na numerycznej skali gradientu i zgłaszana przez uczestnika za pomocą ankiety OECD Guidelines on Measuring Subiective Wellbeing
Ramy czasowe: 5 tygodni
5 tygodni
Zmiana odpowiedzi (na pytania ankietowe dotyczące postrzeganego przez siebie ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i dobrego samopoczucia (ankieta przejęta z odniesienia w opisie)
Ramy czasowe: 5 tygodni
Każda odpowiedź w ankiecie otrzymuje unikalną wartość liczbową, która jest następnie dodawana i uśredniana. Naukowcy zbadają zmiany w tym wyniku na początku badania i podczas interwencji.
5 tygodni
Zmiana czasu trwania snu mierzona za pomocą rdzeniowego układu ruchu firmy Apple.
Ramy czasowe: 5 tygodni
Iphone jest w stanie śledzić sen, wykrywając brak ruchu między zgłoszonymi godzinami snu i czuwania. Badacze porównają średni czas snu wykryty przez telefon na początku i na koniec każdego tygodnia interwencji.
5 tygodni
Zmiana czasu trwania snu, którą sami zgłaszali, uzyskana z codziennej ankiety użytkowników.
Ramy czasowe: 5 tygodni
Naukowcy porównają zgłoszony przez siebie czas snu na początku każdego tygodnia z końcem każdego tygodnia interwencji.
5 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Euan Ashley, MD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31409

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Indywidualne dane użytkownika nie będą udostępniane, dane użytkownika zanonimizowane będą udostępniane, jeśli użytkownik wyrazi zgodę.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie układu krążenia

Badania kliniczne na Podnieś się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj