Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (MHC)

9. april 2019 opdateret af: Euan Ashley, Stanford University

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study vil bruge mobile sundhedsfunktioner på smartphones og wearables til at vurdere daglige aktivitetsmål for den generelle befolkning og sammenligne disse med mål for kardiovaskulære sundhedsrisikofaktorer og fitness. Hvordan folk deler deres tid mellem motion, stillesiddende adfærd og søvn påvirker alle hjerte-kar-sundheden, men til dato er disse stort set gået umålt. Med udviklingen af ​​telefonsensorer og bærbare fitness-sporingsenheder er disse faktorer nu mere ligetil at indsamle og måle. Brugen af ​​smartphones af en stor del af befolkningen giver mulighed for dataindsamling i et hidtil uset omfang. Efterforskerne sigter mod at samle aktivitets- og kardiovaskulære helbredsdata på tusindvis af deltagere samt give betydeligt flere kvantitative data om type, varighed og intensitet af daglige aktiviteter.

I anden fase af MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (Randomiseret vurdering af fysisk aktivitetsprompts i en stor ambulerende befolkning) vil forskerne udføre et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med fire forskellige fysiske aktivitetsprompter (intervention) og deres effekt på niveauet af fysisk aktivitet. aktivitet i undersøgelsespopulationen målt ved ændring i skridtantal.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study er en smartphone-baseret mobil kardiovaskulær sundhedsundersøgelse. Undersøgelsen vil bruge smartphones og wearables mobile sundhedsfunktioner til at vurdere daglige aktivitetsmål for offentligheden og sammenligne disse med mål for kardiovaskulær sundhed - risikofaktorer og fitness. Hvordan folk deler deres tid mellem motion, stillesiddende adfærd og søvn påvirker alle hjerte-kar-sundheden, men disse er stort set ikke målt. Med fremskridt inden for telefonsensorer og wearables er disse faktorer nu mere ligetil at indsamle og måle. Brugen af ​​smartphones af en stor del af befolkningen giver mulighed for dataindsamling i et hidtil uset omfang. Efterforskerne sigter mod at samle aktivitets- og kardiovaskulære helbredsdata på tusindvis af deltagere samt give meget mere kvantitative data om type, varighed og intensitet af daglige aktiviteter. MyHeart Counts Cardiovascular Health-mobilapplikationen giver en platform til undersøgelse af metoder, der har til formål at hjælpe deltagere med at øge hjertesunde aktiviteter. Det overordnede mål med undersøgelsen er at udvikle en omfattende datakilde, som vil informere fremtidige retningslinjer for hjerte-kar-sundhed.

I anden fase af MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (Randomiseret vurdering af fysisk aktivitetsanmodninger i en stor ambulant befolkning) vil efterforskerne udføre et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med fire forskellige fysiske aktivitetsprompter (intervention) og deres effekt på at øge fysisk aktivitet i undersøgelsespopulationen målt ved ændring i skridtantal.

For at supplere aktivitetsdataene vil efterforskerne bede deltagere, der har gennemført en genetisk analyse, om at dele deres data med MyHeart Counts Cardiovascular Health Study-forskningsteamet. Efterforskerne mener, at muligheden for at overlejre aktivitet, hjerterisiko og genetiske data for deltagere er et fantastisk værktøj til opdagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2000000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Rekruttering
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stand Prompt
Adfærdsinterventionsprompt - Deltageren vil modtage en meddelelse, der beder dem om at stå og gå, hvis de har siddet i mere end 60 minutter.
Adfærdsmæssigt: Stand Prompt
Deltageren vil modtage en besked, der beder dem om at stå eller gå, hvis de har siddet i mere end 60 minutter
Andre navne:
  • Adfærdsændring og Motiverende Coaching-Stand Prompt
Aktiv komparator: Trinprompt
Deltageren vil modtage en meddelelse, hvis de er under 5.000 trin, senest kl. 15.00 hver dag, hvor de bliver bedt om at nå 10.000 trin.
Adfærdsmæssigt: Trinprompt
Deltageren vil modtage en meddelelse, hvis de er under 5.000 trin, senest kl. 15.00 hver dag, hvor de bliver bedt om at nå 10.000 trin.
Andre navne:
  • Adfærdsændring og motiverende coaching - Trinprompt
Aktiv komparator: Klyngeprompt
Deltageren vil modtage daglige informationsmeddelelser, der er specifikke for den aktivitetsklynge, de falder ind i, baseret på aktivitetsdata indsamlet i fase 1 af undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: Klyngeprompt
Deltageren vil modtage daglige informationsmeddelelser, der er specifikke for den aktivitetsklynge, de falder ind under, baseret på aktivitetsdata indsamlet i fase 1 af undersøgelsen
Andre navne:
  • Adfærdsændring og motiverende coaching- Cluster Prompt
Placebo komparator: Læs AHA hjemmeside
Daglig påmindelse om at læse American Heart Association (AHA) hjemmeside.
Adfærdsmæssigt: Læs AHA hjemmeside
Daglig påmindelse om at læse nyhedsstrømmen fra American Heart Association (AHA) hjemmeside, dette er en kontrolarm
Andre navne:
  • Adfærdsændring og motiverende coaching - Påmindelse om at læse American Heart Association (AHA) hjemmeside
Ingen indgriben: Baseline overvågning
Der gives ikke feedback til brugerne. Dette er kontrolarmen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktivitetsfrekvens og varighed målt af Smartphone Core Motion Chip Sensor (Trintal som set i Apples Healthkit)
Tidsramme: 5 uger
Forskerne vil sammenligne trintællingsdata indsamlet i løbet af baseline (eller fase 1) uge med trintællingsdata ved slutningen af ​​hver af de 4 interventionsuger.
5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporterede niveauer af lykke som angivet på en numerisk gradientskala og selvrapporteret af deltageren ved hjælp af OECD Guidelines on Measuring Subjective Well Being survey
Tidsramme: 5 uger
5 uger
Ændring i svar (til undersøgelsesspørgsmål om selvopfattet risiko for hjerte-kar-sygdomme og velvære (undersøgelse taget fra reference i beskrivelsen)
Tidsramme: 5 uger
Hver svarprompt i undersøgelsen får en unik numerisk værdi, som derefter tilføjes og gennemsnittet. Forskerne vil undersøge for ændringer i denne score ved baseline og under interventioner.
5 uger
Ændring i søvnvarighed målt af Apples kernebevægelseschip.
Tidsramme: 5 uger
Iphonen er i stand til at spore søvn ved at mærke manglende bevægelse mellem selvrapporterede søvn- og vågnetider. Efterforskerne vil sammenligne den gennemsnitlige søvntid registreret via telefon ved baseline og ved slutningen af ​​hver interventionsuge.
5 uger
Ændring i selvrapporteret søvnvarighed opnået fra en daglig brugerundersøgelse.
Tidsramme: 5 uger
Forskerne vil sammenligne selvrapporteret søvntid ved baseline versus slutningen af ​​hver interventionsuge.
5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Euan Ashley, MD, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 31409

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle brugerdata vil ikke blive delt, afidentificerede brugerdata vil blive delt, hvis brugeren har angivet, at dette er ok med dem.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sundhed

Kliniske forsøg med Stand Prompt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner