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MyHeart Counts 심혈관 건강 연구 (MHC)

2019년 4월 9일 업데이트: Euan Ashley, Stanford University

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study는 스마트폰 및 웨어러블의 모바일 건강 기능을 활용하여 일반 인구의 일일 활동 측정을 평가하고 이를 심혈관 건강 위험 요소 및 피트니스 측정과 비교합니다. 사람들이 운동, 좌식 행동 및 수면으로 시간을 나누는 방법은 모두 심혈관 건강에 영향을 미치지만 지금까지 대부분 측정되지 않았습니다. 휴대폰 센서와 웨어러블 피트니스 추적 장치의 발전으로 이제 이러한 요소를 수집하고 측정하기가 더 간단해졌습니다. 많은 인구가 스마트폰을 사용함으로써 전례 없는 규모의 데이터 수집이 가능해졌습니다. 연구자들은 수천 명의 참가자에 대한 활동 및 심혈관 건강 데이터를 수집하고 일상 활동의 유형, 기간 및 강도에 대한 훨씬 더 많은 정량적 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다.

MyHeart Counts 심혈관 건강 연구(대규모 외래 인구에서 신체 활동 프롬프트의 무작위 평가)의 두 번째 단계에서 연구원들은 4가지 다른 신체 활동 프롬프트(개입) 및 신체 활동 수준에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 임상 시험을 수행할 것입니다. 걸음 수의 변화로 측정된 연구 모집단의 활동.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study는 스마트폰 기반의 모바일 심혈관 건강 연구입니다. 이 연구는 스마트폰과 웨어러블의 모바일 건강 기능을 활용하여 일반 대중의 일일 활동 측정을 평가하고 이를 심혈관 건강 측정(위험 요인 및 피트니스)과 비교합니다. 사람들이 운동, 좌식 행동 및 수면으로 시간을 나누는 방법은 모두 심혈관 건강에 영향을 미치지만 대체로 측정되지 않습니다. 전화 센서 및 웨어러블의 발전으로 이제 이러한 요소를 수집하고 측정하기가 더 간단해졌습니다. 많은 인구가 스마트폰을 사용함으로써 전례 없는 규모의 데이터 수집이 가능해졌습니다. 조사관은 수천 명의 참가자에 대한 활동 및 심혈관 건강 데이터를 수집하고 일상 활동의 유형, 기간 및 강도에 대한 훨씬 더 정량적인 데이터를 제공하는 것을 목표로 합니다. MyHeart Counts Cardiovascular Health 모바일 애플리케이션은 참여자가 심장 건강 활동을 늘리는 데 도움이 되는 방법을 조사하기 위한 플랫폼을 제공합니다. 이 연구의 전반적인 목표는 향후 심혈관 건강 지침을 알려줄 광범위한 데이터 소스를 개발하는 것입니다.

MyHeart Counts 심혈관 건강 연구(대규모 보행 인구에서 신체 활동 프롬프트의 무작위 평가)의 두 번째 단계에서 조사관은 4가지 다른 신체 활동 프롬프트(개입) 및 신체 활동 증가에 미치는 영향에 대한 무작위 통제 임상 시험을 수행합니다. 걸음 수의 변화로 측정된 연구 모집단.

조사자는 활동 데이터를 보완하기 위해 유전자 분석을 완료한 참가자에게 해당 데이터를 MyHeart Counts 심혈관 건강 연구 연구팀과 공유하도록 요청할 것입니다. 조사관은 참가자의 활동, 심장 위험 및 유전 데이터를 오버레이할 수 있는 기회가 발견을 위한 훌륭한 도구라고 생각합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2000000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 모병
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 모든 성인

제외 기준:

  • 18세 미만 어린이

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스탠드 프롬프트
행동 개입 프롬프트 - 참가자는 60분 이상 앉아 있으면 일어서서 걸으라는 알림을 받게 됩니다.
행동: 스탠드 프롬프트
참가자는 60분 이상 앉아 있으면 일어서거나 걸으라는 알림을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 행동 변화 및 동기 부여 코칭-스탠드 프롬프트
활성 비교기: 단계 프롬프트
참가자는 매일 오후 3시까지 5000걸음 미만인 경우 10000걸음까지 걸으라는 알림을 받게 됩니다.
행동: 단계 프롬프트
참가자는 매일 오후 3시까지 5000걸음 미만인 경우 10000걸음까지 걸으라는 알림을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 행동 변화 및 동기 부여 코칭 - 단계 프롬프트
활성 비교기: 클러스터 프롬프트
참가자는 연구의 1단계에서 수집된 활동 데이터를 기반으로 자신이 속하는 활동 클러스터에 특정한 일일 정보 알림을 받게 됩니다.
행동: 클러스터 프롬프트
참가자는 연구의 1단계에서 수집된 활동 데이터를 기반으로 자신이 속하는 활동 클러스터에 특정한 일일 정보 알림을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 행동 변화 및 동기 부여 코칭 - 클러스터 프롬프트
위약 비교기: AHA 웹사이트 읽기
미국 심장 협회(AHA) 웹사이트를 읽으라는 매일 알림.
행동: AHA 웹사이트 읽기
미국심장협회(AHA) 웹사이트의 뉴스피드 읽기를 매일 상기시켜주는 컨트롤 암입니다.
다른 이름들:
  • 행동 변화 및 동기 부여 코칭 - 미국심장협회(AHA) 웹사이트를 읽어야 한다는 알림
간섭 없음: 기준선 모니터링
사용자에게 피드백이 제공되지 않습니다. 이것은 컨트롤 암입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스마트폰 코어 모션 칩 센서로 측정한 활동 빈도 및 지속 시간(Apple의 Healthkit에서 볼 수 있는 걸음 수)
기간: 5주
연구자들은 기준선(또는 1단계) 주 동안 수집된 걸음 수 데이터를 4개 중재 주간의 마지막 단계에서 걸음 수 데이터와 비교할 것입니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 웰빙 측정에 관한 OECD 가이드라인 설문 조사를 사용하여 참가자가 보고한 수치 기울기 척도 및 자가 보고에 따른 자체 보고된 행복 수준의 변화
기간: 5주
5주
응답의 변화(심혈관 질환 및 웰빙의 자기 인식 위험에 대한 설문 조사에 대한 설문 조사(설명의 참조에서 채택된 설문 조사)
기간: 5주
설문조사의 각 답변 프롬프트에는 고유한 숫자 값이 부여되며 이 값을 더하고 평균을 냅니다. 연구자들은 기준선과 개입 중에 이 점수의 변화를 조사할 것입니다.
5주
Apple의 코어 모션 칩으로 측정한 수면 시간의 변화.
기간: 5주
IPhone은 자체 보고된 수면 시간과 깨우는 시간 사이의 움직임 부족을 감지하여 수면을 추적할 수 있습니다. 조사관은 기준선과 각 중재 주간의 끝에서 전화로 감지된 평균 수면 시간을 비교할 것입니다.
5주
일일 사용자 설문조사에서 얻은 자가 보고 수면 시간의 변화.
기간: 5주
연구자들은 기준선에서 자가 보고한 수면 시간과 각 개입 주의 종료 시점을 비교할 것입니다.
5주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Euan Ashley, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 31409

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

개별 사용자 데이터는 공유되지 않으며, 사용자가 괜찮다고 표시한 경우 식별되지 않은 사용자 데이터가 공유됩니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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