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MyHeart Counts Studio sulla salute cardiovascolare (MHC)

9 aprile 2019 aggiornato da: Euan Ashley, Stanford University

Il MyHeart Counts Cardiovascular Health Study utilizzerà le capacità di salute mobile di smartphone e dispositivi indossabili per valutare le misure di attività quotidiana della popolazione generale e confrontarle con le misure dei fattori di rischio per la salute cardiovascolare e della forma fisica. Il modo in cui le persone dividono il proprio tempo tra esercizio fisico, comportamento sedentario e sonno influiscono tutti sulla salute cardiovascolare, ma fino ad oggi questi sono stati in gran parte non misurati. Con il progresso dei sensori del telefono e dei dispositivi di tracciamento del fitness indossabili, questi fattori sono ora più semplici da raccogliere e misurare. L'uso degli smartphone da parte di un ampio segmento della popolazione consente una raccolta di dati su una scala senza precedenti. Gli investigatori mirano ad accumulare dati sull'attività e sulla salute cardiovascolare di migliaia di partecipanti, oltre a fornire dati significativamente più quantitativi sul tipo, la durata e l'intensità delle attività quotidiane.

Nella seconda fase del MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (Randomized Assessment of Physical Activity Prompts In A Large Ambulatory Population) i ricercatori condurranno uno studio clinico controllato randomizzato su quattro diversi stimoli di attività fisica (intervento) e il loro effetto a livello di attività fisica attività nella popolazione dello studio misurata dal cambiamento nel conteggio dei passi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study è uno studio di ricerca sulla salute cardiovascolare mobile basato su smartphone. Lo studio utilizzerà le capacità di salute mobile di smartphone e dispositivi indossabili per valutare le misure di attività quotidiana del pubblico in generale e confrontarle con le misure di salute cardiovascolare - fattori di rischio e forma fisica. Il modo in cui le persone dividono il proprio tempo tra esercizio fisico, comportamento sedentario e sonno influisce sulla salute cardiovascolare, ma questi in gran parte non vengono misurati. Con il progresso dei sensori del telefono e dei dispositivi indossabili, questi fattori sono ora più semplici da raccogliere e misurare. L'uso degli smartphone da parte di un ampio segmento della popolazione consente una raccolta di dati su una scala senza precedenti. Gli investigatori mirano ad accumulare dati sull'attività e sulla salute cardiovascolare di migliaia di partecipanti, oltre a fornire dati molto più quantitativi sul tipo, la durata e l'intensità delle attività quotidiane. L'applicazione mobile MyHeart Counts Cardiovascular Health fornisce una piattaforma per l'indagine sui metodi volti ad aiutare i partecipanti ad aumentare le attività salutari del cuore. L'obiettivo generale dello studio è sviluppare un'ampia fonte di dati che informerà le future linee guida sulla salute cardiovascolare.

Nella seconda fase del MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (Randomized Assessment of Physical Activity Prompts In A Large Ambulatory Population) i ricercatori condurranno uno studio clinico controllato randomizzato di quattro diversi suggerimenti di attività fisica (intervento) e il loro effetto sull'aumento dell'attività fisica in la popolazione in studio misurata dal cambiamento nel conteggio dei passi.

Da notare che per integrare i dati sull'attività, gli investigatori chiederanno ai partecipanti che hanno completato un'analisi genetica di condividere i propri dati con il team di ricerca dello studio sulla salute cardiovascolare di MyHeart Counts. I ricercatori ritengono che l'opportunità di sovrapporre attività, rischio cardiaco e dati genetici per i partecipanti sia un ottimo strumento per la scoperta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2000000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli adulti di età superiore ai 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Bambini di età inferiore ai 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stand Prompt
Prompt di intervento comportamentale: il partecipante riceverà una notifica che gli chiede di alzarsi e camminare se è rimasto seduto per più di 60 minuti.
Comportamentale: Stand Prompt
Il partecipante riceverà una notifica che gli chiede di alzarsi o camminare se è rimasto seduto per più di 60 minuti
Altri nomi:
  • Cambiamento di comportamento e coaching motivazionale: richiesta di supporto
Comparatore attivo: Richiesta di passaggio
Il partecipante riceverà una notifica se scende sotto i 5000 passi entro le 15:00 ogni giorno chiedendogli di arrivare a 10000 passi.
Comportamentale: Richiesta di passaggio
Il partecipante riceverà una notifica se scende sotto i 5000 passi entro le 15:00 ogni giorno chiedendogli di arrivare a 10000 passi.
Altri nomi:
  • Cambiamento di comportamento e coaching motivazionale - Prompt passo
Comparatore attivo: Prompt del cluster
Il partecipante riceverà notifiche informative giornaliere specifiche per il cluster di attività in cui rientrano in base ai dati di attività raccolti nella fase 1 dello studio.
Comportamentale: Prompt del cluster
Il partecipante riceverà notifiche informative giornaliere specifiche per il cluster di attività in cui rientra sulla base dei dati di attività raccolti nella fase 1 dello studio
Altri nomi:
  • Cambiamento di comportamento e coaching motivazionale - Cluster Prompt
Comparatore placebo: Leggi il sito dell'AHA
Promemoria quotidiano per leggere il sito Web dell'American Heart Association (AHA).
Comportamentale: Leggi il sito dell'AHA
Promemoria quotidiano per leggere il newsfeed dal sito Web dell'American Heart Association (AHA), questo è un braccio di controllo
Altri nomi:
  • Cambiamento di comportamento e coaching motivazionale - Promemoria per leggere il sito Web dell'American Heart Association (AHA).
Nessun intervento: Monitoraggio di base
Nessun feedback viene fornito agli utenti. Questo è il braccio di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza e durata dell'attività misurate dal sensore del chip di movimento centrale dello smartphone (conteggio dei passi come visto nell'Healthkit di Apple)
Lasso di tempo: 5 settimane
I ricercatori confronteranno i dati sul conteggio dei passi raccolti durante la settimana di riferimento (o fase 1) con i dati sul conteggio dei passi alla fine di ciascuna delle 4 settimane di intervento.
5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di felicità autodichiarati come indicato su una scala numerica a gradiente e autodichiarata dal partecipante utilizzando le linee guida dell'OCSE sulla misurazione del benessere soggettivo sondaggio
Lasso di tempo: 5 settimane
5 settimane
Variazione delle risposte (alle domande del sondaggio sul rischio auto-percepito di malattie cardiovascolari e benessere (sondaggio adottato dal riferimento nella descrizione)
Lasso di tempo: 5 settimane
A ogni richiesta di risposta del sondaggio viene assegnato un valore numerico univoco che viene quindi aggiunto e calcolato in media. I ricercatori studieranno i cambiamenti in questo punteggio al basale e durante gli interventi.
5 settimane
Variazione della durata del sonno misurata dal core motion chip di Apple.
Lasso di tempo: 5 settimane
L'iPhone è in grado di tracciare il sonno rilevando la mancanza di movimento tra i tempi di sonno e di veglia segnalati. Gli investigatori confronteranno il tempo medio di sonno rilevato per telefono al basale e alla fine di ogni settimana di intervento.
5 settimane
Variazione della durata del sonno autodichiarata ottenuta da un sondaggio quotidiano tra gli utenti.
Lasso di tempo: 5 settimane
I ricercatori confronteranno il tempo di sonno auto-riferito al basale rispetto alla fine di ogni settimana di intervento.
5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Euan Ashley, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 31409

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli utenti non saranno condivisi, i dati degli utenti non identificati saranno condivisi se l'utente ha indicato che è d'accordo con loro.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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