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MyHeart は心臓血管の健康に関する研究をカウントします (MHC)

2019年4月9日 更新者：Euan Ashley、Stanford University

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study は、スマートフォンとウェアラブルのモバイル健康機能を利用して、一般集団の毎日の活動測定値を評価し、これらを心血管の健康リスク要因およびフィットネスの測定値と比較します。 運動、座りっぱなしの行動、睡眠の間でどのように時間を配分するかはすべて心血管の健康に影響しますが、これまでのところ、これらはほとんど測定されていません. 電話センサーとウェアラブル フィットネス トラッキング デバイスの進歩により、これらの要素をより簡単に収集して測定できるようになりました。 人口の大部分によるスマートフォンの使用により、前例のない規模でのデータ収集が可能になります。 研究者は、何千人もの参加者の活動と心血管の健康データを収集し、日常活動の種類、期間、強度に関するより定量的なデータを提供することを目指しています。

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (大規模な外来集団における身体活動プロンプトの無作為化評価) の第 2 フェーズでは、研究者は、4 つの異なる身体活動プロンプト (介入) と身体活動レベルへの影響のランダム化比較臨床試験を実施します。歩数の変化によって測定される研究集団の活動。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study は、スマートフォンベースのモバイル心血管健康研究です。 この研究では、スマートフォンとウェアラブルのモバイル健康機能を利用して、一般市民の日常活動測定値を評価し、これらを心血管の健康測定値 (リスク要因とフィットネス) と比較します。 運動、座りっぱなしの行動、睡眠の間でどのように時間を配分するかはすべて心血管の健康に影響しますが、これらはほとんど測定されていません. 電話センサーとウェアラブルの進歩により、これらの要因をより簡単に収集して測定できるようになりました。 人口の大部分によるスマートフォンの使用により、前例のない規模でのデータ収集が可能になります。 研究者は、何千人もの参加者の活動と心血管の健康データを収集し、日常活動の種類、期間、強度に関するより定量的なデータを提供することを目指しています。 MyHeart Counts Cardiovascular Health モバイル アプリケーションは、参加者が心臓の健康活動を増やすのを支援することを目的とした方法を調査するためのプラットフォームを提供します。 この研究の全体的な目標は、将来の心臓血管の健康ガイドラインを知らせる広範なデータ ソースを開発することです。

MyHeart Counts Cardiovascular Health Study (大規模な外来集団における身体活動プロンプトのランダム化評価) の第 2 フェーズでは、研究者は、4 つの異なる身体活動プロンプト (介入) および身体活動の増加に対するそれらの効果のランダム化比較臨床試験を実施します。歩数の変化によって測定される研究集団。

活動データを補足するために、研究者は遺伝子分析を完了した参加者に、そのデータを MyHeart Counts Cardiovascular Health Study 研究チームと共有するよう依頼します。 研究者は、参加者の活動、心臓リスク、および遺伝子データを重ね合わせる機会は、発見のための優れたツールであると考えています.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

2000000

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Euan Ashley, MD
  • 電話番号：(650) 725-1846
  • メール：euan@stanford.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • 募集
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上のすべての成人

除外基準:

  • 18歳未満の子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：スタンドプロンプト
行動介入プロンプト - 参加者は、60 分以上座っていた場合、立って歩くように求める通知を受け取ります。
行動：スタンドプロンプト
参加者は、60 分以上座っていた場合、立つか歩くように求める通知を受け取ります。
他の名前：
  • 行動の変化と動機付けのコーチング - スタンドプロンプト
アクティブコンパレータ：ステッププロンプト
参加者は、毎日午後 3 時までに 5000 歩を下回ると、10000 歩に到達するように求める通知を受け取ります。
行動：ステッププロンプト
参加者は、毎日午後 3 時までに 5000 歩を下回ると、10000 歩に到達するように求める通知を受け取ります。
他の名前：
  • 行動の変化と動機付けのコーチング - ステッププロンプト
アクティブコンパレータ：クラスタ プロンプト
参加者は、調査のフェーズ 1 で収集された活動データに基づいて、該当する活動クラスターに固有の情報通知を毎日受け取ります。
行動：クラスタ プロンプト
参加者は、調査のフェーズ 1 で収集された活動データに基づいて、該当する活動クラスターに固有の情報通知を毎日受け取ります。
他の名前：
  • 行動変容と動機付けコーチング - クラスタープロンプト
プラセボコンパレーター：AHAのウェブサイトを読む
アメリカ心臓協会 (AHA) の Web サイトを読むように毎日リマインダーします。
行動：AHAのウェブサイトを読む
アメリカ心臓協会 (AHA) の Web サイトからのニュースフィードを読むように毎日リマインダーします。これはコントロール アームです。
他の名前：
  • 行動の変化と動機付けのコーチング - アメリカ心臓協会 (AHA) の Web サイトを読むことを忘れないでください
介入なし：ベースラインモニタリング
ユーザーへのフィードバックはありません。 これがコントロールアームです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
スマートフォン コア モーション チップ センサーで測定されたアクティビティの頻度と継続時間 (Apple の Healthkit に表示される歩数)
時間枠：5週間
研究者は、ベースライン (またはフェーズ 1) の週に収集された歩数データを、4 つの介入週のそれぞれの終わりに歩数データと比較します。
5週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
OECD 主観的幸福度調査に関するガイドラインを使用して参加者が報告した、数値勾配スケールで示される自己報告された幸福度の変化
時間枠：5週間
5週間
回答の変更 (心血管疾患の自己認識リスクと健康状態に関する質問を調査する (説明の参照から採用された調査)
時間枠：5週間
調査の各回答プロンプトには一意の数値が与えられ、それが加算されて平均化されます。 研究者は、ベースライン時および介入中のこのスコアの変化を調査します。
5週間
Apple のコア モーション チップによって測定された睡眠時間の変化。
時間枠：5週間
IPhone は、自己報告された睡眠時間と起床時間の間の動きの欠如を感知することで、睡眠を追跡することができます。 研究者は、ベースライン時と各介入週の終わりに電話で検出された平均睡眠時間を比較します。
5週間
毎日のユーザー調査から得られた、自己報告による睡眠時間の変化。
時間枠：5週間
研究者は、ベースライン時と各介入週の終わりに自己報告された睡眠時間を比較します。
5週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Euan Ashley, MD、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年12月1日

研究の完了 (予想される)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年3月18日

最初の投稿 (実際)

2017年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月9日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 31409

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々のユーザー データは共有されません。匿名化されたユーザー データは、ユーザーが同意した場合に共有されます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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