Gyengeség értékelése a rákban szenvedő idősek körében (ELDERLY)

Ez a tanulmány a IV. stádiumú nem kis tüdőrákban (NSCLC), a III. stádiumú vastagbélrákban és a IV. stádiumú vastagbélrákban (CRC) szenvedő idős betegek két csoportját hasonlítja össze: egy prospektív kísérleti kohorsz és egy történelmi kontrollcsoport. A minta mérete 60 beteg, 30 prospektív és 30 retrospektív. Mindegyik kohorszból 10 beteg IV stádiumú NSCLC, 10 III stádiumú vastagbélrák és 10 IV stádiumú CRC. A leendő betegek felvétele longitudinálisan 2013 januárjától, a retrospektív betegek felvétele pedig 2012 decemberétől longitudinálisan visszafelé történik. Mindkét csoport a General Universitario de Elche Kórház Orvosi Onkológiai Szolgálatának betege, és mindkét csoport aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

CGA-t végeznek a kísérleti csoportban az első onkológus látogatás után és a terápiás döntés előtt. Ez a CGA a következőket tartalmazza:

• Táplálkozási értékelés: Mini Nutritional Assessment (MNA)
• Funkcionális értékelés: Kelj fel és indulj, Napi élettevékenységek (ADL), Napi életvitel instrumentális tevékenységek (IADL), Karnofsky-skála, Egy blokk gyaloglása, Esések száma az elmúlt 6 hónapban és halláskárosodás.
• Kognitív értékelés: Mini-mentális állapotvizsga (MMSE-30)
• Pszichológiai állapot: Geriátriai Depresszió Skála (GDS)
• Szociális támogatás: Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS)
• Komorbiditás és a társbetegségek súlyossága: Charlson komorbiditási index és felnőttkori komorbiditás értékelése (ACE-27)

Az értékelés magában foglalja a túl kort, a hemoglobint, a kreatinin-clearance-t (CrCl) és a geriátriai szindrómák jelenlétét.

Az értékelés eredményei lehetővé teszik a következők kiszámítását:

• A korai halálozási kockázat Soubeyran és munkatársai szerint (JCO 2012, 30: 1829-1834) (MNA és Get up and Go):
• a korai halálozás kockázata
• nincs kockázata a korai halálozásnak.
• A kemoterápia toxicitása Hurria et al. (J Clin Oncol 2011, 29: 3457-3465) (életkor, a rák típusa, a kemoterápiás gyógyszerek dózisa és száma, hemoglobin, CrCl, halláskárosodás, esések száma az elmúlt 6 hónapban, a gyógyszeres kezelés képessége segítség nélkül (IADL) , egy háztömbnyi gyaloglás és szociális támogatás (MOS-SSS):
• alacsony kockázatú
• közepes kockázatú
• nagy kockázat.
• Frailty csoport Köhne és munkatársai szerint (The Oncologist 2008, 13: 390-402) (ADL, IADL, társbetegségek komorbiditása és súlyossága, valamint geriátriai szindrómák jelenléte). Ez az információ határozza meg a terápiás stratégiát minden egyes kísérleti páciens számára:
• 1. csoport: standard kezelés.
• 2. csoport: módosított kezelés
• 3. csoport: nincs kezelés

A kísérleti betegeket hat hónapig követik a CGA-tól, és a toxicitásukat és annak súlyosságát, a kezelési módosítások előfordulását, a kórházi kezelések számát és a kórházi kezelések okait, valamint a mortalitást és a halálozás okát összehasonlítják a korábbi kontrollok azonos elemeivel, majd hat hónapig. hónapokig attól a pillanattól számítva, amikor az orvos meghozta a terápiás döntést.

Egyéb rögzítendő adatok mindkét csoportra vonatkozóan: nem, életkor, származás, leukociták, vérlemezkék, LDH, albumin, CEA, Cr Cl, hemoglobin, szubjektív fogyás, testtömeg-index, társbetegségek, primer tumor: stádium, áttétek helye, kezelési szándék: adjuváns, palliatív, gyógyszerek száma, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek száma, PS ECOG és Karnofsky szerint (néhány adat várhatóan hiányzik a történelmi csoportra vonatkozóan).

Csak a múltbeli kontrollok esetében az orvosoknak egy kérdésre kell válaszolniuk: Melyik kategóriába sorolható a kezelési ajánlás? Köhne szerint: The Oncologist 2008: Balducci, The Oncologist 2000; J Clin Oncol 2012:

• standard kezelés
• módosított kezelés
• a kezelés ellenére nincs kezelés
• nincs kezelés

Csak a történelmi ellenőrzések esetében két további kérdésre kell választ adni:

• Végeztek-e időskori értékelést? Igen vagy nem
• Milyen értékelés?

A próba azt is rögzíti, hogy mennyi ideig tart az egyes tesztek, és mennyi ideig tart a CGA befejezése.

Minden információ egy adatbázisban van rögzítve, minden tantárgyhoz névtelen kóddal.

A statisztikai elemzés mindkét kohorsz szociodemográfiai és klinikai jellemzőinek leíró elemzéséből áll. A kísérleti csoportok ezen jellemzőinek összehasonlításával nem-paraméteres analízist is végzünk. A kísérleti csoportban a mindennapi élet jellemzőinek leíró elemzését, valamint ezen változók kísérleti csoportok közötti nem-paraméteres analízisét végezzük.

A CGA beépüléséből adódó változásokat értékelni kell, és a toxicitást és a korai mortalitást mérő változókat korrelálni kell azzal, hogy az elvégzett kezelés egybeesik-e a geriátriai értékeléssel lezárt kezeléssel.

A CGA különböző elemeinek hozzájárulását értékeljük. Többszörös regressziót kell végrehajtani annak érdekében, hogy értékeljük a CGA egyes elemei hozzájárulásának mértékét.

A 0,05-nél kisebb "p" szignifikancia szignifikánsnak minősül.

A vizsgálatnak van néhány korlátja: méret, hiányzó adatok a történelmi betegekről, monocentrikus vizsgálat.