노인 암 환자의 노쇠 평가 (ELDERLY)

이 연구는 4기 비소폐암(NSCLC), 3기 결장암 및 4기 결장직장암(CRC)에 걸린 노인 환자의 두 그룹인 전향적 실험 코호트와 과거 대조군 코호트를 비교합니다. 표본 크기는 환자 60명, 전향적 30명, 후향적 30명입니다. 각 코호트에서 10명의 환자는 IV기 NSCLC, 10명은 III기 결장암, 10명은 IV기 CRC를 가집니다. 전향적 환자는 2013년 1월부터 세로로 모집되고 후향적 환자는 2012년 12월부터 세로로 역방향으로 기록됩니다. 두 그룹 모두 Universitario de Elche Hospital General Universitario de Elche의 Medical Oncology Service 환자이며, 두 그룹 모두 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

CGA는 종양 전문의를 처음 방문한 후 치료 결정 전에 실험군에서 수행됩니다. 이 CGA에는 다음이 포함됩니다.

• 영양 평가: 미니 영양 평가(MNA)
• 기능 평가: 기상, 일상 생활 활동(ADL), 일상 생활 도구 활동(IADL), 카르노프스키 척도, 한 블록 걷기, 지난 6개월 동안 낙상 횟수 및 청력 상실.
• 인지 평가: 간단한 정신 상태 검사(MMSE-30)
• 심리적 상태: 노인 우울증 척도(GDS)
• 사회적 지원: 의학적 결과 연구 사회적 지원 조사(MOS-SSS)
• 동반이환 및 동반이환의 중증도: Charlson Comorbidity Index 및 Adult Comorbidity Evaluation (ACE-27)

평가에는 나이, 헤모글로빈, 크레아티닌 청소율(CrCl) 및 노인 증후군의 존재가 포함됩니다.

이 평가 결과를 통해 다음을 계산할 수 있습니다.

• Soubeyran 등(JCO 2012, 30: 1829-1834)(MNA 및 Get up and Go)에 따른 조기 사망 위험:
• 조기 사망의 위험
• 조기 사망의 위험이 없습니다.
• Hurria et al.에 따른 화학 요법에 대한 독성. (J Clin Oncol 2011, 29: 3457-3465) (연령, 암의 종류, 화학요법 약물의 용량 및 수, 헤모글로빈, CrCl, 청력 상실, 지난 6개월 동안 낙상 횟수, 도움 없이 약물을 복용할 수 있는 능력(IADL) , 한 블록 걷기 및 사회적 지원(MOS-SSS):
• 낮은 위험
• 중간 위험
• 위험.
• Köhne et al(The Oncologist 2008, 13: 390-402)에 따른 노쇠 그룹(ADL, IADL, 동반이환 및 동반이환의 중증도 및 노인 증후군의 존재). 이 정보는 각 실험 환자에 대한 치료 전략을 나타냅니다.
• 그룹 1: 표준 치료.
• 그룹 2: 수정된 치료
• 그룹 3: 치료 없음

실험 환자는 CGA로부터 6개월 동안 추적될 것이며 그들의 독성 및 중증도, 치료 수정의 발생, 입원 횟수 및 입원 및 사망 이유 및 사망 원인은 동일한 과거 대조군 항목과 비교될 것이며, 6년 동안 추적될 것입니다. 의사가 치료 결정을 내린 순간부터 몇 개월.

두 그룹에 대해 기록할 기타 데이터: 성별, 연령, 기원, 백혈구, 혈소판, LDH, 알부민, CEA, Cr Cl, 헤모글로빈, 주관적 체중 감소, 체질량 지수, 동반 질환, 원발성 종양: 병기, 전이 위치, 치료 의도: 보조제, 완화제, 약물 수, 병용 약물 수, ECOG 및 Karnofsky에 따른 PS(일부 데이터는 과거 그룹에 대해 누락될 것으로 예상됨).

과거 대조군에 대해서만 의사는 한 가지 질문에 답해야 합니다. 어떤 범주에 치료 권장 사항이 포함됩니까? Köhne, The Oncologist 2008: Balducci, The Oncologist 2000; J Clin Oncol 2012:

• 표준 치료
• 수정된 치료
• 치료에도 불구하고 치료를 권장하지 않음
• 치료 없음

과거 통제에 대해서만 두 가지 추가 질문에 답해야 합니다.

• 노인 평가를 수행했습니까? 예 혹은 아니오
• 어떤 종류의 평가?

평가판은 각 테스트에 걸리는 시간과 CGA를 완료하는 데 걸리는 시간도 기록합니다.

모든 정보는 각 주제에 대한 익명 코드와 함께 데이터베이스에 기록됩니다.

통계 분석은 두 코호트의 사회인구학적 및 임상적 특성에 대한 설명적 분석으로 구성됩니다. 실험군 간의 이러한 특성을 비교하는 비모수적 분석도 수행할 것이다. 실험집단의 일상생활 특성에 대한 서술적 분석과 실험집단 간 이들 변수를 비교하는 비모수적 분석을 수행한다.

CGA 혼입으로 인한 변화를 평가하고 독성 및 조기 사망률을 측정하는 변수는 노인 평가에 의해 결론을 내린 치료와 수행된 치료의 일치 여부와 상관관계가 있어야 합니다.

CGA의 다양한 요소의 기여도가 평가됩니다. CGA의 각 요소의 기여 정도를 평가하기 위해 다중 회귀를 수행합니다.

0.05 미만의 유의성 "p"는 유의한 것으로 간주됩니다.

몇 가지 연구 제한 사항이 있습니다: 크기, 과거 환자에 대한 데이터 누락, 단일 중심 연구.