Kwetsbaarheidsevaluatie bij ouderen met kanker (ELDERLY)

Deze studie vergelijkt twee groepen oudere patiënten met stadium IV niet-kleine longkanker (NSCLC), stadium III colonkanker en stadium IV colorectale kanker (CRC): een prospectief experimenteel cohort en een historisch controlecohort. De steekproefomvang is 60 patiënten, 30 prospectief en 30 retrospectief. Van elk cohort hebben 10 patiënten stadium IV NSCLC, 10 hebben stadium III colonkanker en 10 hebben stadium IV CRC. Potentiële patiënten worden longitudinaal gerekruteerd vanaf januari 2013 en retrospectieve patiënten worden longitudinaal terug in de tijd geregistreerd vanaf december 2012. Beide groepen zijn patiënten van de Medische Oncologische Dienst van het Hospital General Universitario de Elche en beide groepen ondertekenen een toestemmingsformulier.

Een CGA wordt uitgevoerd in de experimentele groep na het eerste bezoek aan de oncoloog en voorafgaand aan de therapeutische beslissing. Deze CGA omvat:

• Voedingsevaluatie: mini voedingsevaluatie (MNA)
• Functionele beoordeling: opstaan ​​en gaan, dagelijkse levensverrichtingen (ADL), instrumentele dagelijkse levensverrichtingen (IADL), Karnofsky-schaal, één blok lopen, aantal vallen in de afgelopen 6 maanden en gehoorverlies.
• Cognitieve beoordeling: Mini-Mental State Examination (MMSE-30)
• Psychologische status: Geriatrische Depressie Schaal (GDS)
• Maatschappelijke ondersteuning: onderzoek naar medische resultaten Enquête sociale ondersteuning (MOS-SSS)
• Comorbiditeit en ernst van comorbiditeiten: Charlson-comorbiditeitsindex en evaluatie van comorbiditeit bij volwassenen (ACE-27)

De evaluatie omvat ook leeftijd, hemoglobine, creatinineklaring (CrCl) en aanwezigheid van geriatrische syndromen.

De resultaten van deze evaluatie laten toe om te berekenen:

• Risico op vroege sterfte volgens Soubeyran et al (JCO 2012, 30: 1829-1834) (MNA en Get up and Go):
• risico op vroege sterfte
• geen risico op vroege sterfte.
• Toxiciteit voor chemotherapie volgens Hurria et al. (J Clin Oncol 2011, 29: 3457-3465) (leeftijd, type kanker, dosis en aantal medicijnen voor chemotherapie, hemoglobine, CrCl, gehoorverlies, aantal valpartijen in de afgelopen 6 maanden, vermogen om zonder hulp medicatie in te nemen (IADL) , één blok lopen en sociale ondersteuning (MOS-SSS):
• laag risico
• gemiddeld risico
• hoog risico.
• Kwetsbaarheidsgroep volgens Köhne et al (The Oncologist 2008, 13: 390-402) (ADL, IADL, comorbiditeit en ernst van comorbiditeiten en aanwezigheid van geriatrische ziektebeelden). Deze informatie bepaalt de therapeutische strategie voor elke experimentele patiënt:
• Groep 1: standaardbehandeling.
• Groep 2: aangepaste behandeling
• Groep 3: geen behandeling

Experimentele patiënten zullen gedurende zes maanden worden gevolgd vanaf CGA en hun toxiciteit en de ernst ervan, het optreden van wijzigingen in de behandeling, het aantal ziekenhuisopnames en redenen voor ziekenhuisopnames en mortaliteit en reden van mortaliteit zullen worden vergeleken met dezelfde items van historische controles, ook gedurende zes maanden gevolgd. maanden vanaf het moment dat de arts de therapeutische beslissing nam.

Andere gegevens om voor beide groepen vast te leggen: geslacht, leeftijd, herkomst, leukocyten, bloedplaatjes, LDH, albumine, CEA, Cr Cl, hemoglobine, subjectief gewichtsverlies, corporale massa-index, comorbiditeiten, primaire tumor: stadium, locatie van metastasen, behandelintentie: adjuvans, palliatief, aantal medicijnen, aantal gelijktijdige medicijnen, PS volgens ECOG en Karnofsky (sommige gegevens ontbreken naar verwachting voor historische groep).

Alleen voor historische controles zouden artsen één vraag moeten beantwoorden: In welke categorie zou de behandelingsaanbeveling vallen? volgens Köhne, The Oncologist 2008: Balducci, The Oncologist 2000; J Clin Oncol 2012:

• standaard behandeling
• aangepaste behandeling
• ondanks behandeling wordt geen behandeling aanbevolen
• geen behandeling

Alleen voor historische controles moeten nog twee vragen worden beantwoord:

• Is er een Geriatrisch Onderzoek uitgevoerd? Ja of nee
• Wat voor soort evaluatie?

De proef registreert ook hoe lang elke test duurt en hoe lang het duurt om CGA te voltooien.

Alle informatie wordt vastgelegd in een database met anonieme code per onderwerp.

Statistische analyse zal bestaan ​​uit een beschrijvende analyse van sociodemografische en klinische kenmerken van beide cohorten. Er zal ook een niet-parametrische analyse worden uitgevoerd om deze kenmerken tussen de experimentele groepen te vergelijken. Een beschrijvende analyse van de kenmerken van het dagelijks leven in de experimentele groep zal worden uitgevoerd, evenals een niet-parametrische analyse die deze variabelen tussen de experimentele groepen vergelijkt.

Veranderingen als gevolg van CGA-opname zullen worden geëvalueerd en de variabelen die de toxiciteit en vroege mortaliteit meten, moeten worden gecorreleerd aan het al dan niet samenvallen van de uitgevoerde behandeling met die geconcludeerd door de geriatrische evaluatie.

De bijdrage van de verschillende elementen van CGA zal worden geëvalueerd. Een meervoudige regressie zal worden uitgevoerd om een ​​evaluatie uit te voeren van de mate van bijdrage van elk van de elementen van de CGA.

Een significantie "p" kleiner dan 0,05 wordt als significant beschouwd.

Er zijn enkele studiebeperkingen: omvang, ontbrekende gegevens voor historische patiënten, monocentrische studie.