A CART-19 sejtek biztonsága és hatékonysága CD19+ B-sejtes limfómában szenvedő, visszaeső és refrakter betegekben

Bevételi kritériumok:

1. 18 évtől 70 évig, a várható túlélés > 3 hónap;
2. CD19 pozitív B-sejtes limfóma;
3. KPS >80;
4. legalább egy mérhető elváltozással rendelkezik;
5. Szívműködés: 1-2 szint; Máj: TBIL≤3ULN, AST ≤2.5ULN, ALT ≤2.5ULN; vese: Cr≤1,25ULN; csontvelő: WBC ≥ 3,0×109/L, Hb ≥90 g/L, PLT ≥ 80×109/L）;
6. Nincs súlyos allergiás alkat;
7. Nincs más, a klinikai programmal ütköző savós betegség;
8. Nincs más ráktörténet;
9. Nincs súlyos mentális zavar;
10. A tájékozott beleegyezést egy alany vagy lineáris kapcsolata írja alá.

Kizárási kritériumok:

1. Terhes vagy szoptató nők; (a szaporodási potenciállal rendelkező női résztvevőknek negatív szérum- vagy vizelet terhességi teszttel kell rendelkezniük);
2. Nem kontrollált aktív fertőzés, HIV fertőzés, szifilisz szerológiai reakció pozitív;
3. Aktív hepatitis B vagy hepatitis C fertőzés;
4. Glükokortikoid vagy más immunszuppresszor közelmúltbeli vagy jelenlegi használata;
5. Súlyos szív-, máj-, veseelégtelenség, cukorbetegség és egyéb betegségek esetén;
6. Transamináz > 2,5 ULN, Bilirubin > 3 ULN, Kreatinin > 1,25 ULN
7. Vegyen részt más klinikai kutatásokban az elmúlt három hónapban; korábban bármilyen génterápiás termékkel végzett kezelés;
8. A kutatók úgy gondolják, hogy ez nem alkalmas a vizsgálatban való részvételre, vagy más olyan esetekre, amelyek befolyásolják a klinikai vizsgálat eredményeit;