Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ágyéki sebfertőzések aránya Prevena használatával a standard kötéssel összehasonlítva a magas kockázatú érsebészeti betegeknél (PREVENA)

2021. február 10. frissítette: Levester Kirksey, The Cleveland Clinic

Tapasztalat a negatív nyomású metszéskezelő rendszerrel (Prevena) olyan érsebészeti betegeknél, akiknél magas a lágyéki sebfertőzés kockázata

Értékelje a Prevena használatával a sebgyógyulást a standard kötszerekkel összehasonlítva nagy kockázatú betegeknél érsebészeti beavatkozás után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kétoldali femoralis endarterectomián átesett betegek egyik ágyékát PrevenaTM-mel, az ellenoldali ágyékot pedig hagyományos kötéssel kötik be közvetlenül a varrat után. Mind a PrevenaTM, mind a hagyományos kötést az ellenoldali oldalon eltávolítják a beteg elbocsátása előtt. Az ágyéki seb szövődményei, mint például a mélyűri fertőzés, a bőr cellulitisz, a dehiscencia vagy a sebekkel kapcsolatos szövődmények újbóli beavatkozása egy 30 napos értékelési ablakban figyelhető meg. Ezt a megfigyelést a betegfelvétel során és a posztoperatív ápolási vizitek során, az első 30 napon belül kell elvégezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert bilaterális vaszkuláris perifériás betegségben szenvedő betegek, akiket esetleges bilaterális femoralis endarterectomia miatt értékelnek
  • Egy vagy több kockázati tényezővel rendelkező betegek (diabetes mellitus, elhízás, erős dohányos, immunhiányos betegség, lágyéki reoperáció, protézis)
  • Az Érsebészeti Osztály klinikájának nyomon követése alatt álló betegek
  • A tájékozott beleegyezés jele
  • Angol nyelvű

Kizárási kritériumok:

  • A részvétel megtagadása
  • terhesség
  • egyoldali femoralis endarterectomia
  • akiknek a Prevena IMS ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Prevena öltözködés
Prevenával öltözött ágyék
Egyéb: Prevena öltözködés
A Prevena kötszert egy lágyékra helyezzük
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos öltözködés
Ágyék öltözött hagyományos kötszer
Egyéb: Hagyományos öltözködés
Hagyományos kötszert alkalmaznak az ellenoldali lágyékra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzés %-a 30 napon belül
Időkeret: 30 nap
A seb előfordulásának %-a a Prevenával kezelt lágyékban a hagyományos kezelt lágyékhoz képest
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Cleveland Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Leveser Kirksey, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1402

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prevena öltözködés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel