このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高リスクの血管外科手術患者における標準ドレッシングと比較したプレベナ使用時の鼠径部創感染率 (PREVENA)

2021年2月10日 更新者：Levester Kirksey、The Cleveland Clinic

鼠径部の創感染のリスクが高い血管外科患者における陰圧切開管理システム (Prevena) の使用経験

血管手術後のハイリスク患者において、Prevena を標準の包帯と比較して創傷治癒を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

両側大腿動脈内膜切除術を受けた患者は、一方の鼠径部に PrevenaTM を装着し、反対側の鼠径部には縫合直後に従来の包帯を装着します。 患者が退院する前に、PrevenaTM と反対側の従来の包帯の両方が取り外されます。 深宇宙感染、皮膚蜂窩織炎、裂開または創傷関連合併症の再介入などの鼠蹊部創傷合併症は、30日間の評価ウィンドウで観察されます。 この観察は、患者の入院中および最初の 30 日間の術後の標準的なケアの訪問時に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Clevealnd Clnic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -両側大腿動脈内膜切除術の可能性について評価されている既知の両側血管末梢疾患の患者
  • 1つ以上の危険因子（糖尿病、肥満、ヘビースモーカー、免疫不全疾患、鼠径部の再手術、人工装具）を有する患者
  • 血管外科クリニックで経過観察中の患者さん
  • インフォームドコンセントのサイン
  • 英語を話す

除外基準:

  • 参加の拒否
  • 妊娠
  • 片側大腿動脈内膜切除術
  • Prevena IMSが禁忌である被験者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：プレベナドレッシング
プレベナをまとった股間
他の：プレベナドレッシング
片方の股間にプレベナドレッシングを塗布
ACTIVE_COMPARATOR：従来のドレッシング
従来の包帯を巻いた股間
他の：従来のドレッシング
従来の包帯は対側の鼠径部に適用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30 日での感染率
時間枠：30日
従来の治療を受けた鼠径部と比較したプレベナ治療を受けた鼠径部の創傷発生率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Cleveland Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Leveser Kirksey、The Cleveland Clinic

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2020年11月10日

研究の完了 (実際)

2020年11月10日

試験登録日

最初に提出

2017年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月6日

最初の投稿 (実際)

2017年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月10日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 15-1402

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プレベナドレッシングの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Spain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する