Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik infekcji rany pachwiny po zastosowaniu opatrunku Prevena w porównaniu ze standardowym opatrunkiem w chirurgii naczyniowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka (PREVENA)

10 lutego 2021 zaktualizowane przez: Levester Kirksey, The Cleveland Clinic

Doświadczenie z systemem zarządzania nacięciami podciśnieniowymi (Prevena) w chirurgii naczyniowej u pacjentów z wysokim ryzykiem zakażenia rany pachwiny

Ocena gojenia się ran przy użyciu Preveny w porównaniu ze standardowymi opatrunkami u pacjentów wysokiego ryzyka po operacjach naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci poddani obustronnej endarterektomii kości udowej będą mieli opatrzoną jedną pachwinę PrevenaTM, a drugą pachwinę bandażem konwencjonalnym natychmiast po zszyciu. Zarówno PrevenaTM, jak i konwencjonalny bandaż po przeciwnej stronie zostaną usunięte przed wypisem pacjenta. Powikłania związane z raną pachwiny, takie jak infekcja głębokiej przestrzeni, skórne zapalenie tkanki łącznej, rozejście się tkanki lub ponowna interwencja w przypadku powikłań związanych z raną, będą obserwowane w 30-dniowym oknie oceny. Obserwacja ta będzie prowadzona podczas przyjęcia pacjenta oraz w ramach standardowej wizyty pooperacyjnej w ciągu pierwszych 30 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaną obustronną chorobą naczyń obwodowych, którzy są oceniani pod kątem możliwej obustronnej endarterektomii kości udowej
  • Pacjenci z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka (cukrzyca, otyłość, nałogowy palacz, choroba niedoboru odporności, reoperacja pachwiny, proteza)
  • Pacjenci w trakcie obserwacji w Klinice Oddziału Chirurgii Naczyniowej
  • Znak świadomej zgody
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • ciąża
  • jednostronna endarterektomia kości udowej
  • pacjentów, u których Prevena IMS jest przeciwwskazana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Opatrunek Prevena
Pachwina ubrana w Prevenę
Inny: Opatrunek Prevena
Opatrunek Prevena nakłada się na jedną pachwinę
ACTIVE_COMPARATOR: Ubiór konwencjonalny
Pachwina opatrzona konwencjonalnym bandażem
Inny: Ubiór konwencjonalny
Konwencjonalny opatrunek nakłada się na przeciwstronną pachwinę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
% infekcji po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni
% występowania ran w pachwinach leczonych preparatem Prevena w porównaniu z pachwinami leczonymi konwencjonalnie
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Leveser Kirksey, The Cleveland Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-1402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek Prevena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj