위험이 높은 혈관 수술 환자에서 표준 드레싱과 비교하여 Prevena를 사용한 사타구니 상처 감염률 (PREVENA)
2021년 2월 10일 업데이트: Levester Kirksey, The Cleveland Clinic
사타구니 상처 감염 위험이 높은 혈관 수술 환자의 음압 절개 관리 시스템(Prevena) 사용 경험
혈관 수술 후 고위험 환자의 표준 드레싱과 비교하여 Prevena를 사용하여 상처 치유를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
양측 대퇴 동맥 내막 절제술을 받은 환자는 봉합 직후 한쪽 사타구니를 PrevenaTM로 감고 반대측 사타구니를 기존 붕대로 감쌉니다.
환자가 퇴원하기 전에 반대쪽의 PrevenaTM와 기존 붕대를 모두 제거합니다.
심부 공간 감염, 피부 봉와직염, 열개 또는 상처 관련 합병증에 대한 재개입과 같은 사타구니 상처 합병증은 30일 평가 창에서 관찰됩니다.
이 관찰은 처음 30일 동안 환자 입원 및 수술 후 표준 치료 방문 중에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Clevealnd Clnic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가능한 양측 대퇴 동맥 내막 절제술에 대해 평가되고 있는 알려진 양측 혈관 말초 질환이 있는 환자
- 하나 이상의 위험인자를 가진 환자(당뇨병, 비만, 흡연자, 면역결핍질환, 사타구니 재수술, 보형물)
- 혈관외과 클리닉에서 추적 관찰중인 환자
- 정보에 입각한 동의서 서명
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 참여 거부
- 임신
- 일방적 대퇴 동맥 내막 절제술
- Prevena IMS가 금기인 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프레베나 드레싱
Prevena로 옷을 입은 사타구니
|
Prevena 드레싱은 한쪽 사타구니에 적용됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 기존 드레싱
전통적인 붕대를 감은 사타구니
|
반대측 사타구니에 기존 드레싱 적용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일째 감염률
기간: 30 일
|
기존 치료 사타구니와 비교하여 Prevena 치료 사타구니의 상처 발생 %
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Leveser Kirksey, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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