Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivushaavainfektioiden esiintyvyys Prevenaa käytettäessä verrattuna tavanomaiseen sidontaan verisuonikirurgiapotilailla, joilla on suuri riski (PREVENA)

keskiviikko 10. helmikuuta 2021 päivittänyt: Levester Kirksey, The Cleveland Clinic

Kokemus negatiivisen paineen viillonhallintajärjestelmästä (Prevena) verisuonikirurgiapotilailla, joilla on suuri riski saada nivushaavatulehdus

Arvioi haavan paranemista käyttämällä Prevenaa verrattuna tavallisiin sidoksiin suuren riskin potilailla verisuonikirurgian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, joille on tehty molemminpuolinen femoraalisen endarterektomia, yksi nivus sidotaan PrevenaTM:llä ja vastapuoli sidotaan tavanomaisella siteellä välittömästi ompelun jälkeen. Sekä PrevenaTM että perinteinen side vastakkaiselta puolelta poistetaan ennen potilaan kotiuttamista. Nivushaavan komplikaatioita, kuten syvän avaruustulehduksen, ihon selluliittia, irtoamista tai haavaan liittyvien komplikaatioiden uusiutumista, havaitaan 30 päivän arviointiikkunassa. Tämä havainto suoritetaan potilaan vastaanoton aikana ja leikkauksen jälkeisten hoitokäyntien aikana ensimmäisten 30 päivän aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Clevealnd Clnic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tunnettu molemminpuolinen perifeerinen verisuonten sairaus ja joita arvioidaan mahdollisen molemminpuolisen reisiluun endarterektomia
  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi riskitekijä (diabetes mellitus, liikalihavuus, runsas tupakoitsija, immuunipuutossairaus, nivus uusintaleikkaus, proteesit)
  • Potilaat seurannassa verisuonikirurgian osaston klinikalla
  • Tietoisen suostumuksen merkki
  • englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • raskaus
  • yksipuolinen reisiluun endarterektomia
  • henkilöt, joille Prevena IMS on vasta-aiheinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Prevena pukeutuminen
Nivus pukeutunut Prevena
Muut: Prevena pukeutuminen
Prevena-sidos asetetaan yhteen nivusiin
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen pukeutuminen
Nivus pukeutunut perinteisellä siteellä
Muut: Perinteinen pukeutuminen
Perinteinen sidos asetetaan vastakkaiseen nivusiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
% infektiosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 30 päivää
% haavan esiintyvyydestä Prevena-käsitellyssä nivusissa verrattuna perinteiseen hoidettuun nivusiin
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Leveser Kirksey, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 10. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 11. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1402

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäiset toimenpiteet

Kliiniset tutkimukset Prevena pukeutuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa