Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az LN-145, az autológ tumorba beszűrődő limfociták vizsgálata méhnyakkarcinómában szenvedő betegek kezelésében

2025. szeptember 11. frissítette: Iovance Biotherapeutics, Inc.

2. fázis, többközpontú vizsgálat az autológ daganatba beszűrődő limfociták (LN-145) hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél

Prospektív, többközpontú, egykarú, nyílt, intervenciós vizsgálat, amely az adoptív sejtterápiát (ACT) értékeli autológ tumor infiltráló limfociták (TIL) infúzióval (LN-145), majd IL-2-vel nem myeloablatív (NMA) limfodepleciós preparatív kezelést követően visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegek kezelésére

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az LN-145 egy adoptív sejttranszfer terápia, amely autológ TIL gyártási eljárást alkalmaz, eredetileg az NCI által kifejlesztett, visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegek kezelésére. Az ebben a vizsgálatban alkalmazott sejttranszfer terápia olyan betegeket foglal magában, akik NMA limfocita depleciós preparatív kezelést kapnak, majd autológ TIL infúziót, majd IL-2 adagolást kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

210

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guy's & St.Thomas NHS Foundation Trust
    • England
      • Bristol, England, Egyesült Királyság, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • London, England, Egyesült Királyság, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute London
      • London, England, Egyesült Királyság, W1G 6BW
        • University College London Hospitals Nhs Foundation Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center Center For Women's Health
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • University of Southern California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92093
        • University Of California San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
        • University of Florida Health Cancer Center
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • University of South Florida H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Egyesült Államok, 30912-0003
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287-0013
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • Rutgers University
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • UPMC Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Allegheny Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • Avera Medical Group Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53225
        • Medical College of Wisconsin
  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
    • Rhone-alpes
      • Pierre-Bénite, Rhone-alpes, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Hollandia
    • AZ
      • Amsterdam, AZ, Hollandia, 1105
        • Academisch Medisch Centrum
  • Németország
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
        • Universitatsklinikum Erlangen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Németország, 01307
        • Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
  • Olaszország
    • Milano
      • Miano, Milano, Olaszország, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanyolország, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Svájc
      • Bern, Svájc, CH-3010
        • Inselspital
      • Lausanne, Svájc
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne - Centre Pluridisciplinaire d'Oncologie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

A vizsgálatban való részvételhez a betegeknek meg kell felelniük az ÖSSZES alábbi kritériumnak a részvétel előtt:

  1. A beleegyezés időpontjában legalább 18 évesnek kell lennie. A 70 év feletti betegek felvétele a Medical Monitorral történt egyeztetést követően engedélyezhető.
  2. Visszatérő, áttétes vagy perzisztáló laphámsejtes karcinómában (SCC), adenosquamous carcinomában (ASC) vagy adenokarcinómában (AC) kell szenvednie, amely nem alkalmas sebészeti és/vagy sugárterápiás gyógyító kezelésre.
  3. Legalább egy, legalább 1,5 cm átmérőjű reszekálható lézió (vagy reszekált léziók halmaza) a reszekció után a TIL generálásához; sebészeti eltávolítás minimális morbiditással (minden olyan eljárás, amelynél a várható kórházi kezelés ≤ 3 nap)
  4. Legalább egy mérhető céllézió, a RECIST v1.1 által meghatározottak szerint.

  5. 1. és 2. kohorsz: Progresszió legalább egy, de legfeljebb három korábbi szisztémás kemoterápiás kezelés alatt vagy azt követően visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakrák miatt

    • A szisztémás terápia minden olyan kemoterápiás vagy többszeres kemoterápiás sémát jelent, amelyet a méhnyak recidiváló, metasztatikus vagy perzisztáló SCC, ASC vagy AC esetén alkalmaztak.
    • Előzetes kezelésként a bevacizumab és a kemoterápia kombinációja javasolt.
    • Sem a kemosugárzás, sem a kemoterápia neoadjuváns vagy adjuváns kezelésben nem tekinthető a szisztémás terápia korábbi vonalának.

    2. kohorsz: Korábban kontrollpont inhibitorral (pl. PD-1, PD-L1]) is részesülnie kell visszatérő, áttétes vagy tartós betegség esetén monoterápiaként vagy kombinációban (pl. kemoterápiával vagy kombinációban). másik immunanyag)

    3. kohorsz (csak az Egyesült Államokban): a loko-regionális betegség miatti korábbi kemoradiáción vagy műtéten kívül semmilyen más terápiát nem kapott.

  6. A rosszindulatú daganatra irányuló minden korábbi terápiát, beleértve a kemoterápiát, a biológiai/célzott szereket és az immunológiai ágenseket, a daganat reszekciója előtt legalább 28 nappal meg kell szakítani.
  7. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1
  8. Megfelelő szervműködéssel kell rendelkeznie.
  9. A betegnek nincs bizonyítéka olyan aktív vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzésre, amely folyamatos szisztémás kezelést igényelne. A betegeknek szeronegatívnak kell lenniük a humán immundeficiencia vírusra (HIV). Akut vagy krónikus hepatitisben szenvedő betegek bevonhatók, ha a nukleinsav-amplifikációs teszt (NAAT) vírusterhelése aktív kezelés mellett vagy anélkül nem mutatható ki.
  10. A fogamzóképes korú betegeknek hajlandónak kell lenniük a megfelelő óvintézkedések megtételére a terhesség elkerülése érdekében a vizsgálat időtartama alatt, és jóváhagyott, rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és az utolsó protokollhoz kapcsolódó terápia után 12 hónapig.
  11. A vizsgálat megkezdése (tumorreszekció) előtt a betegnek dokumentálnia kell a radiológiai betegség progresszióját a legutóbbi terápia után.

Kizárási kritériumok:

Azok a betegek, akik megfelelnek az alábbi kritériumok bármelyikének, nem vehetnek részt ebben a vizsgálatban:

  1. Olyan betegek, akik szervallograftot vagy korábbi sejttranszfer terápiát kaptak, kivéve a korábbi LN-145 terápiát, kizárólag ismételt kezelés keretein belül.
  2. Olyan betegek, akik folyamatos szisztémás szteroid kezelést igényelnek (> 10 mg/nap prednizon vagy más szteroid ekvivalens dózis).
  3. Azok a betegek, akiknél jelenleg 1-es fokozatú korábbi, terápiával összefüggő toxicitás van a National Cancer Institute (NCI) mellékhatásokra vonatkozó közös terminológiai kritériumai (CTCAE) v5.0 szerint; kivéve a perifériás neuropátiát, alopeciát vagy vitiligo-t a felvétel előtt (tumorreszekció).

  4. . Azok a betegek, akiknek az anamnézisében túlérzékenyek voltak az LN-145 vagy más vizsgálati gyógyszer bármely összetevőjével vagy segédanyagával szemben:

    • NMA-LD preparatív kezelési rend (ciklofoszfamid, mesna és fludarabin)

  5. Olyan betegek, akiknél aktív szisztémás fertőzések, véralvadási zavarok vagy a szív- és érrendszeri, légzőrendszeri vagy immunrendszer egyéb aktív súlyos betegsége(i), beleértve a húgyúti elzáródásra utaló bizonyítékokat, pozitív szívterhelési tesztet, szívinfarktust, szívbetegséget. szívritmuszavar, obstruktív vagy restriktív tüdőbetegség, vagy egyéb olyan állapot, amely a Vizsgáló véleménye szerint növelné a részvétel kockázatát.

  6. Tüneti és/vagy kezeletlen agyi metasztázisokkal rendelkező betegek (bármilyen méretű és számmal)

    • A véglegesen kezelt agyi metasztázisokkal rendelkező betegek felvétele mérlegelhető, és stabilnak kell lenniük legalább 14 napig az NMA-LD preparatív kezelés megkezdése előtt.

  7. Betegek, akiknél az elsődleges immunhiány bármely formája (például súlyos kombinált immunhiány [SCID] vagy szerzett immunhiányos szindróma [AIDS]) szenved
  8. Olyan betegek, akiknél hemodialízist igénylő végstádiumú veseelégtelenséget diagnosztizáltak
  9. Olyan betegek, akiknek a bal kamrai ejekciós frakciója (LVEF) < 45%, vagy akik a New York Heart Association (NYHA) 2-es vagy magasabb osztályába tartoznak.
  10. Azok a betegek, akiknél az 1 másodpercen belüli kényszerített kilégzési térfogat (FEV1) ≤ 60%
  11. Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 évben más elsődleges rosszindulatú daganata volt (kivéve a gyógyítólag kezelt lokalizált rosszindulatú daganatot, amely több mint 1 éve nem igényel kezelést, és a vizsgáló megítélése szerint nem jelent jelentős kiújulási kockázatot, beleértve, de nem kizárólagosan nem melanóma bőrrák vagy hólyagrák)

  12. A következő védett osztályokba tartozó betegek kizárásra kerülnek, beleértve:

    • Terhes, szülõ vagy szoptató nõk
    • Azok a személyek, akik beleegyezés nélkül kerültek kórházba, vagy akiket bírósági vagy közigazgatási határozat miatt megfosztottak szabadságuktól
    • Jogi védelmi intézkedés alatt álló betegek vagy olyan személy, aki nem tudja kifejezni hozzájárulását
    • Vészhelyzetben lévő betegek, akik nem tudnak hozzájárulni a vizsgálathoz
  13. Azok a betegek, akik élő vagy legyengített vakcinát kaptak az NMA-LD preparatív kezelés megkezdése előtt 28 napon belül
  14. Olyan betegek, akiknek a rákja azonnali figyelmet igényel, vagy akik egyébként hátrányt szenvednének a vizsgálatban való részvétellel
  15. 1. és 3. kohorsz: Olyan betegek, akik előzetesen immunterápiás kezelésben részesültek (pl. PD-1, PD-L1 vagy anticitotoxikus T-limfocitához kapcsolódó antigén-4 [CTLA-4] antitestek)
  16. Azok a betegek, akiknél a beiratkozást (tumorreszekció) megelőző 14 napon belül ≥ 2-es fokozatú vérzés tapasztalható
  17. 3. kohorsz: Előfordulhat, hogy a betegeknek nincs aktív vagy korábban dokumentált autoimmun vagy gyulladásos rendellenessége (beleértve a tüdőgyulladást, a gyulladásos bélbetegséget [pl. vastagbélgyulladást vagy Crohn-betegséget], a divertikulitist [a divertikulózis kivételével], a szisztémás lupus erythematosust, a sarcoidosis szindrómát vagy a Wegener-szindrómát [granulomatosis polyangiitisszel, Graves-kór, rheumatoid arthritis, hypophysitis, uveitis stb.]).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kohorsz LN-145 monoterápia
Az NMA limfodepléció után a betegek autológ TIL-jüket (LN-145) infúzióban kapják, majd IL-2-t adnak.
Biológiai: LN-145
Minden páciensből egy tumormintát eltávolítunk, és ex vivo tenyésztjük a tumorba beszűrődő limfociták populációjának bővítésére.
Más nevek:
  • TIL, autológ tumort infiltráló limfociták
Kísérleti: 2. kohorsz LN-145 monoterápia
Korábban anti-programozott sejthalál protein-1 (PD-1) vagy anti-programozott halálligandum 1 (PD-L1) ellenőrzőpont-gátlóval kezelt betegek: Az NMA lymphodepletió után a betegek autológ TIL-jüket (LN-145) infundálják, majd követik. IL-2 beadásával.
Biológiai: LN-145
Minden páciensből egy tumormintát eltávolítunk, és ex vivo tenyésztjük a tumorba beszűrődő limfociták populációjának bővítésére.
Más nevek:
  • TIL, autológ tumort infiltráló limfociták
Kísérleti: 3. kohorsz – Kombinált kar (TIL + pembrolizumab) – csak az Egyesült Államokban
A betegeknek pembrolizumabot adnak be, ezt követi az NMA limfodepléció, majd az autológ TIL-t (LN-145), majd pembrolizumabot adják be 3-6 hetente az IL-2 beadása után 24 hónapig.
Biológiai: LN-145 + pembrolizumab
Minden páciensből egy tumormintát eltávolítunk, és ex vivo tenyésztjük a tumorba beszűrődő limfociták populációjának bővítésére. Az anti-PD-1 immunterápia első dózisát a tumor reszekcióját követően adják be.
Más nevek:
  • TIL, autológ tumort infiltráló limfociták; pembrolizumab (anti-PD-1 immunterápia)
Kísérleti: 4. kohorsz – Nem beiratkozó kohorsz
A kohorszba az 1. és 2. kohorszba besorolási kritériumoknak nem megfelelő betegpopuláció tartozik. Az NMA limfodepléció után a betegek autológ TIL-jüket (LN-145) infúzióban kapják, majd IL-2 beadása következik.
Biológiai: LN-145
Minden páciensből egy tumormintát eltávolítunk, és ex vivo tenyésztjük a tumorba beszűrődő limfociták populációjának bővítésére.
Más nevek:
  • TIL, autológ tumort infiltráló limfociták
Kísérleti: 5. kohorsz Újrakezelési kohorsz
Azok a betegek, akiket korábban LN-145-tel kezeltek, kaphatnak egy második TIL-kezelést.
Biológiai: LN-145
Minden páciensből egy tumormintát eltávolítunk, és ex vivo tenyésztjük a tumorba beszűrődő limfociták populációjának bővítésére.
Más nevek:
  • TIL, autológ tumort infiltráló limfociták

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
3. kohorsz: Nemkívánatos események
Időkeret: Akár 60 hónapig
Az LN-145 pembrolizumabbal kombinált biztonságossági profiljának jellemzése recidiváló, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél, a mellékhatások gyakorisága alapján.
Akár 60 hónapig
4. kohorsz: Hatékonyság és nemkívánatos események
Időkeret: Akár 60 hónapig
Az LN-145 hatékonysági és biztonságossági profiljának feltárása visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő, korábban bevont betegeknél
Akár 60 hónapig
5. kohorsz: Hatékonyság és mellékhatások
Időkeret: Akár 60 hónapig
Az LN-145 hatékonysági és biztonságossági profiljának feltárása visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő, ismételten kezelt betegeknél
Akár 60 hónapig
1. és 2. kohort: objektív válaszadási arány
Időkeret: Legfeljebb 60 hónap
Az LN-145 hatékonyságának értékelése a visszatérő, metasztatikus vagy tartós méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél, a objektív válaszarány (ORR) alapján, amelyet a vizsgálónként vizsgált a válaszértékelési kritériumok szilárd daganatokban (Recist) v1.1
Legfeljebb 60 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. és 2. kohorsz: Teljes túlélés
Időkeret: Akár 60 hónapig
A teljes túlélés (OS) értékelése visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél
Akár 60 hónapig
1. és 2. kohorsz: Nemkívánatos események
Időkeret: Akár 60 hónapig
Az LN-145 biztonsági profiljának jellemzése visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél, a nemkívánatos események gyakorisága alapján
Akár 60 hónapig
3. kohorsz: Objektív válaszarány
Időkeret: Akár 60 hónapig
Az LN-145 pembrolizumabbal kombinált hatékonyságának értékelése visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél a vizsgáló által a RECIST v1.1 szerint értékelt objektív válaszarány (ORR) alapján.
Akár 60 hónapig
3. kohorsz: A válasz időtartama
Időkeret: Akár 60 hónapig
Az LN-145 pembrolizumabbal kombinált hatékonyságának értékelése visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél a válasz időtartamának (DOR) értékelésével, amelyet a vizsgáló a RECIST v1.1 szerint értékelt.
Akár 60 hónapig
3. kohorsz: Betegségkontroll arány
Időkeret: Akár 60 hónapig
Az LN-145 pembrolizumabbal kombinált hatékonyságának értékelése visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél a betegség-ellenőrzési arány (DCR) értékelésével, amelyet a vizsgáló RECIST v1.1 szerint értékelt.
Akár 60 hónapig
3. kohorsz: Progressziómentes túlélés
Időkeret: Akár 60 hónapig
Az LN-145 pembrolizumabbal kombinált hatékonyságának értékelése visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél a progressziómentes túlélés (PFS) értékelésével, amelyet a vizsgáló RECIST v1.1 szerint értékelt.
Akár 60 hónapig
3. kohorsz: Teljes túlélés
Időkeret: Akár 60 hónapig
A teljes túlélés (OS) értékelése visszatérő, áttétes vagy perzisztáló méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél
Akár 60 hónapig
1. és 2. kohort: A válasz időtartama
Időkeret: Legfeljebb 60 hónap
Az LN-145 hatékonysági paramétereinek értékelése ismétlődő, metasztatikus vagy tartós méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél a válasz időtartamának (DOR) értékelésével, amelyet a vizsgáló a RECIST-enként értékel.
Legfeljebb 60 hónap
1. és 2. kohort: Betegség -ellenőrzési arány
Időkeret: Legfeljebb 60 hónap
Az LN-145 hatékonysági paramétereinek értékelése ismétlődő, metasztatikus vagy tartós méhnyakkarcinómában szenvedő betegek esetén a betegség-ellenőrzési arány (DCR) értékelésével, amelyet a Vizsgáló v1.1-re vizsgált.
Legfeljebb 60 hónap
1. és 2. kohort: Progresszió-mentes túlélés
Időkeret: Legfeljebb 60 hónap
Az LN-145 hatékonysági paramétereinek értékelése ismétlődő, metasztatikus vagy tartós méhnyakkarcinómában szenvedő betegeknél a progresszió-mentes túlélés (PFS) értékelésével, amelyet a Vizsgáló v1.1 alapján vizsgált.
Legfeljebb 60 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Iovance Biotherapeutics, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Iovance Medical Monitor, Iovance Biotherapeutics, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. június 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C-145-04
  • 2024-510634-41-00 (Ctis)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyak karcinóma

Klinikai vizsgálatok a LN-145

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel