Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van LN-145, autologe tumor die lymfocyten infiltreert bij de behandeling van patiënten met baarmoederhalskanker

11 september 2025 bijgewerkt door: Iovance Biotherapeutics, Inc.

Een multicenter fase 2-onderzoek om de werkzaamheid en veiligheid te evalueren met behulp van autologe tumor-infiltrerende lymfocyten (LN-145) bij patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom

Prospectieve, multicenter, eenarmige, open-label, interventionele studie ter evaluatie van adoptieve celtherapie (ACT) met autologe tumor-infiltrerende lymfocyten (TIL)-infusie (LN-145) gevolgd door IL-2 na een niet-myeloablatief (NMA) voorbereidend regime voor lymfodepletie voor de behandeling van patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of persistent cervicaal carcinoom

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

LN-145 is een adoptieve celoverdrachtstherapie die gebruikmaakt van een autoloog TIL-productieproces, zoals oorspronkelijk ontwikkeld door de NCI, voor de behandeling van patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom. De celoverdrachtstherapie die in deze studie wordt gebruikt, omvat patiënten die een NMA-lymfocytdepletiepreparatief regime krijgen, gevolgd door infusie van autologe TIL gevolgd door de toediening van een regime van IL-2.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • Universitätsklinikum Erlangen
    • Saxony
      • Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
        • Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
  • Frankrijk
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • Centre léon bérard
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • Gustave Roussy Cancer Campus
    • Rhone-alpes
      • Pierre-Bénite, Rhone-alpes, Frankrijk, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
  • Italië
    • Milano
      • Miano, Milano, Italië, 20141
        • Istituto Europeo di Oncologia
  • Nederland
    • AZ
      • Amsterdam, AZ, Nederland, 1105
        • Academisch Medisch Centrum
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spanje, 08908
        • Institut Catala d'Oncologia
      • Madrid, Spanje, 28007
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Spanje, 28050
        • Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, Spanje, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 9RT
        • Guy's & St.Thomas NHS Foundation Trust
    • England
      • Bristol, England, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
        • Bristol Haematology and Oncology Centre
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute London
      • London, England, Verenigd Koninkrijk, W1G 6BW
        • University College London Hospitals NHS Foundation Trust
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • NHS Greater Glasgow and Clyde
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • St. Joseph's Hospital and Medical Center Center For Women's Health
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90033
        • University of Southern California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92093
        • University of California San Diego
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Sylvester Comprehensive Cancer Center
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
        • University of Florida Health Cancer Center
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912-0003
        • Augusta University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
        • James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • LSU Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287-0013
        • The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • Rutgers University
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • UPMC Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Allegheny Health
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Avera Medical Group Oncology
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53225
        • Medical College of Wisconsin
  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, CH-3010
        • Inselspital
      • Lausanne, Zwitserland
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne - Centre Pluridisciplinaire d'Oncologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor de studie, moeten patiënten voorafgaand aan deelname aan ALLE volgende criteria voldoen:

  1. Moet ≥ 18 jaar oud zijn op het moment van toestemming. Inschrijving van patiënten ouder dan 70 jaar kan mogelijk worden toegestaan ​​na overleg met de Medische Monitor.
  2. Moet recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend plaveiselcelcarcinoom (SCC), adenosquameus carcinoom (ASC) of adenocarcinoom (AC) van de baarmoederhals hebben dat niet vatbaar is voor curatieve behandeling met chirurgie en / of bestralingstherapie.
  3. Ten minste één reseceerbare laesie (of een geheel van gereseceerde laesies) met een diameter van minimaal 1,5 cm na resectie om TIL te genereren; chirurgische verwijdering met minimale morbiditeit (gedefinieerd als elke procedure waarvoor de verwachte ziekenhuisopname ≤ 3 dagen is)
  4. Ten minste één meetbare doellaesie, zoals gedefinieerd door RECIST v1.1.

  5. Cohort 1 en cohort 2: progressie tijdens of na ten minste één, maar niet meer dan drie eerdere systemische chemotherapeutische behandelingen voor recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom

    • Een lijn van systemische therapie wordt gedefinieerd als elke vorm van chemotherapie of chemotherapie met meerdere middelen die werd toegediend voor recidiverende, gemetastaseerde of aanhoudende SCC, ASC of AC van de cervix.
    • Een combinatie van bevacizumab en chemotherapie wordt aangemoedigd als een eerdere behandelingslijn.
    • Noch chemoradiatie, noch chemotherapie in de neoadjuvante of adjuvante setting worden beschouwd als een eerdere lijn van systemische therapie.

    Cohort 2: Moet ook eerder zijn behandeld met een checkpoint-remmer (d.w.z. PD-1, PD-L1]) in de setting van recidiverende, gemetastaseerde of aanhoudende ziekte, hetzij als monotherapie of in combinatie (bijv. in combinatie met chemotherapie of een ander immuunmiddel)

    Cohort 3 (alleen Verenigde Staten): mag geen andere therapieën hebben gekregen dan eerdere chemoradiatie of chirurgie voor locoregionale ziekte

  6. Elke eerdere therapie gericht op de kwaadaardige tumor, inclusief chemotherapie, biologische/gerichte middelen en immunologische middelen, moet ten minste 28 dagen voorafgaand aan de tumorresectie worden stopgezet.
  7. Een prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 of 1 hebben
  8. Moet voldoende orgaanfunctie hebben.
  9. Patiënt heeft geen bewijs van enige actieve virale, bacteriële of schimmelinfectie die voortdurende systemische behandeling vereist. Patiënten moeten seronegatief zijn voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV). Patiënten met acute of chronische hepatitis-infecties kunnen worden ingeschreven als de virale belasting door nucleïnezuuramplificatietest (NAAT) niet detecteerbaar is met/zonder actieve behandeling
  10. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten bereid zijn de juiste voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen tijdens de duur van het onderzoek en een goedgekeurde, zeer effectieve anticonceptiemethode toe te passen tijdens de behandeling en gedurende 12 maanden na ontvangst van de laatste protocolgerelateerde therapie.
  11. Voorafgaand aan de studie-inschrijving (tumorresectie) moet de patiënt documentatie hebben over de radiologische ziekteprogressie na de meest recente therapie

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen niet in aanmerking voor deelname aan dit onderzoek:

  1. Patiënten die een orgaantransplantaat of eerdere celoverdrachtstherapie hebben gekregen, met uitzondering van eerdere LN-145-therapie, alleen in de setting van herbehandeling.
  2. Patiënten die doorlopende systemische steroïdtherapie nodig hebben (> 10 mg/dag prednison of een andere steroïde-equivalente dosis).
  3. Patiënten die momenteel eerdere therapiegerelateerde toxiciteiten hebben Graad > 1 volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0 van het National Cancer Institute (NCI); behalve voor perifere neuropathie, alopecia of vitiligo voorafgaand aan inschrijving (tumorresectie).

  4. . Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor een bestanddeel of hulpstof van LN-145 of andere onderzoeksgeneesmiddelen:

    • NMA-LD preparatief regime (cyclofosfamide, mesna en fludarabine)

  5. Patiënten met actieve systemische infecties, stollingsstoornissen of andere actieve ernstige medische ziekte(n) van het cardiovasculaire, respiratoire of immuunsysteem, inclusief bewijs in de medische geschiedenis van urinewegobstructie, een positieve cardiale stresstest, myocardinfarct, cardiale aritmie, obstructieve of beperkende longziekte of andere aandoeningen die naar de mening van de onderzoeker het risico op deelname zouden vergroten.

  6. Patiënten met symptomatische en/of onbehandelde hersenmetastasen (van elke grootte en elk aantal)

    • Patiënten met definitief behandelde hersenmetastasen kunnen in aanmerking komen voor inschrijving en moeten stabiel zijn gedurende ≥ 14 dagen voorafgaand aan het starten van het NMA-LD-preparatieve regime

  7. Patiënten met enige vorm van primaire immunodeficiëntie (zoals ernstige gecombineerde immunodeficiëntie [SCID] of verworven immunodeficiëntiesyndroom [AIDS])
  8. Patiënten met een diagnose van terminale nieraandoening die hemodialyse vereist
  9. Patiënten met een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 45% of die behoren tot New York Heart Association (NYHA) klasse 2 of hoger.
  10. Patiënten met een gedocumenteerd geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1) van ≤ 60%
  11. Patiënten die in de afgelopen 3 jaar een andere primaire maligniteit hebben gehad (met uitzondering van curatief behandelde gelokaliseerde maligniteiten die gedurende meer dan 1 jaar geen behandeling nodig hebben gehad en naar het oordeel van de onderzoeker geen significant risico op recidief vormen, inclusief maar niet beperkt tot niet-melanome huidkanker of blaaskanker)

  12. Patiënten die tot de volgende beschermde klassen behoren, worden uitgesloten, waaronder:

    • Zwangere vrouwen, barende vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
    • Personen die zonder toestemming in het ziekenhuis zijn opgenomen of van hun vrijheid zijn beroofd vanwege een rechterlijke of administratieve beslissing
    • Patiënten met een rechtsbeschermingsmaatregel of een persoon die zijn/haar toestemming niet kan geven
    • Patiënten in noodsituaties die niet kunnen instemmen met het onderzoek
  13. Patiënten die binnen 28 dagen voorafgaand aan het begin van het NMA-LD-preparatieve regime een levend of verzwakt vaccin hebben gekregen
  14. Patiënten bij wie de kanker onmiddellijke aandacht vereist of die anderszins nadeel zouden ondervinden van deelname aan dit onderzoek
  15. Cohort 1 en cohort 3: patiënten die eerder zijn behandeld met immunotherapie (bijv. PD-1, PD-L1 of anti-cytotoxische T-lymfocyt-geassocieerde antigeen-4 [CTLA-4]-antilichamen)
  16. Patiënten met graad ≥ 2 bloeding binnen 14 dagen voorafgaand aan inschrijving (tumorresectie)
  17. Cohort 3: Patiënten hebben mogelijk geen actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuun- of ontstekingsaandoeningen (waaronder pneumonitis, inflammatoire darmziekte [bijv. Colitis of de ziekte van Crohn], diverticulitis [met uitzondering van diverticulosis], systemische lupus erythematosus, sarcoïdosesyndroom of Wegenersyndroom [granulomatose met polyangiitis, ziekte van Graves, reumatoïde artritis, hypofysitis, uveïtis, enz.]).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cohort 1 LN-145 monotherapie
Na NMA-lymfodepletie krijgen patiënten een infuus met hun autologe TIL (LN-145) gevolgd door IL-2-toediening.
Biologisch: LN-145
Een tumormonster wordt uit elke patiënt verwijderd en ex vivo gekweekt om de populatie van tumor-infiltrerende lymfocyten uit te breiden.
Andere namen:
  • TIL, autologe tumor-infiltrerende lymfocyten
Experimenteel: Cohort 2 LN-145 monotherapie
Patiënten die eerder zijn behandeld met een anti-geprogrammeerde celdood proteïne-1 (PD-1) of anti-geprogrammeerde dood-ligand 1 (PD-L1) checkpoint-remmer: Post-NMA lymfodepletie, patiënten krijgen een infuus met hun autologe TIL (LN-145) gevolgd door IL-2-toediening.
Biologisch: LN-145
Een tumormonster wordt uit elke patiënt verwijderd en ex vivo gekweekt om de populatie van tumor-infiltrerende lymfocyten uit te breiden.
Andere namen:
  • TIL, autologe tumor-infiltrerende lymfocyten
Experimenteel: Cohort 3 - Combinatiearm (TIL + Pembrolizumab) - Alleen VS
Patiënten krijgen pembrolizumab toegediend, gevolgd door NMA-lymfodepletie, vervolgens een infuus met hun autologe TIL (LN-145) gevolgd door pembrolizumab elke 3 of 6 weken na IL-2-toediening tot 24 maanden.
Biologisch: LN-145 + pembrolizumab
Een tumormonster wordt uit elke patiënt verwijderd en ex vivo gekweekt om de populatie van tumor-infiltrerende lymfocyten uit te breiden. De eerste dosis anti-PD-1-immunotherapie zal worden toegediend na tumorresectie.
Andere namen:
  • TIL, autologe tumor-infiltrerende lymfocyten; pembrolizumab (anti-PD-1 immunotherapie)
Experimenteel: Cohort 4 - Niet-inschrijvend cohort
Cohort omvat patiëntenpopulatie die niet voldoet aan de inclusiecriteria in cohort 1 en 2. Na NMA-lymfodepletie krijgen patiënten een infuus met hun autologe TIL (LN-145) gevolgd door IL-2-toediening.
Biologisch: LN-145
Een tumormonster wordt uit elke patiënt verwijderd en ex vivo gekweekt om de populatie van tumor-infiltrerende lymfocyten uit te breiden.
Andere namen:
  • TIL, autologe tumor-infiltrerende lymfocyten
Experimenteel: Cohort 5 Herbehandelingscohort
Patiënten die eerder met LN-145 zijn behandeld, kunnen een tweede behandeling met TIL krijgen.
Biologisch: LN-145
Een tumormonster wordt uit elke patiënt verwijderd en ex vivo gekweekt om de populatie van tumor-infiltrerende lymfocyten uit te breiden.
Andere namen:
  • TIL, autologe tumor-infiltrerende lymfocyten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cohort 3: bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om het veiligheidsprofiel van LN-145 in combinatie met pembrolizumab te karakteriseren bij patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom, beoordeeld aan de hand van de incidentie van bijwerkingen.
Tot 60 maanden
Cohort 4: werkzaamheid en bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van LN-145 te onderzoeken bij eerder ingeschreven patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom
Tot 60 maanden
Cohort 5: werkzaamheid en bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om de werkzaamheid en het veiligheidsprofiel van LN-145 te onderzoeken bij opnieuw behandelde patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom
Tot 60 maanden
Cohort 1 en 2: objectieve responspercentage
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om de werkzaamheid van LN-145 te evalueren bij patiënten met recidiverende, metastatische of persistent cervicale carcinoom op basis van de objectieve responspercentage (ORR) zoals beoordeeld door de onderzoeker per responsevaluatiecriteria in solide tumoren (recist) v1.1
Tot 60 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cohort 1 en 2: totale overleving
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om de algehele overleving (OS) te evalueren bij patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom
Tot 60 maanden
Cohort 1 en 2: bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om het veiligheidsprofiel van LN-145 te karakteriseren bij patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of persistent cervicaal carcinoom, beoordeeld aan de hand van de incidentie van bijwerkingen
Tot 60 maanden
Cohort 3: objectief responspercentage
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Evalueren van de werkzaamheid van LN-145 in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom op basis van het objectieve responspercentage (ORR) zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST v1.1
Tot 60 maanden
Cohort 3: Responsduur
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Evalueren van de werkzaamheid van LN-145 in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom door beoordeling van de duur van de respons (DOR) zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
Tot 60 maanden
Cohort 3: ziektebestrijdingspercentage
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Evalueren van de werkzaamheid van LN-145 in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom door het ziektecontrolepercentage (DCR) te beoordelen zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
Tot 60 maanden
Cohort 3: Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Evalueren van de werkzaamheid van LN-145 in combinatie met pembrolizumab bij patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom door beoordeling van progressievrije overleving (PFS) zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST v1.1.
Tot 60 maanden
Cohort 3: algehele overleving
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om de algehele overleving (OS) te evalueren bij patiënten met recidiverend, gemetastaseerd of aanhoudend cervicaal carcinoom
Tot 60 maanden
Cohort 1 en 2: Duur van de respons
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om de werkzaamheidsparameters van LN-145 te evalueren bij patiënten met recidiverende, metastatische of persistente cervicale carcinoom door de duur van de respons (DOR) te beoordelen zoals beoordeeld door de onderzoeker per recist v1.1
Tot 60 maanden
Cohort 1 en 2: ziektebestrijdingssnelheid
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om de werkzaamheidsparameters van LN-145 te evalueren bij patiënten met recidiverende, metastatische of persistente cervicale carcinoom door het beoordelen van ziektebestrijdingssnelheid (DCR) zoals beoordeeld door de onderzoeker per recist v1.1
Tot 60 maanden
Cohort 1 en 2: progressievrije overleving
Tijdsspanne: Tot 60 maanden
Om de werkzaamheidsparameters van LN-145 te evalueren bij patiënten met recidiverende, metastatische of persistente cervicale carcinoom door de progressievrije overleving (PFS) te beoordelen zoals beoordeeld door de onderzoeker per RECIST V1.1
Tot 60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Iovance Biotherapeutics, Inc.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Iovance Medical Monitor, Iovance Biotherapeutics, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C-145-04
  • 2024-510634-41-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op LN-145

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren