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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03108495
Étude du LN-145, lymphocytes infiltrant une tumeur autologue dans le traitement de patientes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus
Une étude multicentrique de phase 2 pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation de lymphocytes infiltrant une tumeur autologue (LN-145) chez des patients atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Universitätsklinikum Erlangen
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Universitatsklinikum Carl Gustav Carus
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Barcelona, Espagne, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona, Espagne, 08908
- Institut Catala d'Oncologia
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Madrid, Espagne, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon
-
Madrid, Espagne, 28050
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
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Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espagne, 31008
- Clinica Universidad de Navarra
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-
Lyon, France, 69008
- Centre léon bérard
-
Villejuif, France, 94805
- Gustave Roussy Cancer Campus
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Rhone-alpes
-
Pierre-Bénite, Rhone-alpes, France, 69495
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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Milano
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Miano, Milano, Italie, 20141
- Istituto Europeo di Oncologia
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AZ
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Amsterdam, AZ, Pays-Bas, 1105
- Academisch Medisch Centrum
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London, Royaume-Uni, SE1 9RT
- Guy's & St.Thomas NHS Foundation Trust
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England
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Bristol, England, Royaume-Uni, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
London, England, Royaume-Uni, W1G 6AD
- Sarah Cannon Research Institute London
-
London, England, Royaume-Uni, W1G 6BW
- University College London Hospitals NHS Foundation Trust
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-
Scotland
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Glasgow, Scotland, Royaume-Uni, G12 0YN
- NHS Greater Glasgow and Clyde
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-
-
Bern, Suisse, CH-3010
- Inselspital
-
Lausanne, Suisse
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois Lausanne - Centre Pluridisciplinaire d'Oncologie
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-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85013
- St. Joseph's Hospital and Medical Center Center For Women's Health
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90033
- University of Southern California
-
San Diego, California, États-Unis, 92093
- University of California San Diego
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33136
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- University of Florida Health Cancer Center
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- University of South Florida H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, États-Unis, 30912-0003
- Augusta University
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70112
- LSU Health Sciences Center
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287-0013
- The Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
- Karmanos Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
- Rutgers University
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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-
Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Cancer Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
- Allegheny Health
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57105
- Avera Medical Group Oncology
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77030
- MD Anderson Cancer Center
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
- University of Virginia
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53225
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Pour être éligibles à l'étude, les patients doivent répondre à TOUS les critères suivants avant de participer :
- Doit être âgé de ≥ 18 ans au moment du consentement. L'inscription des patients > 70 ans peut être autorisée après consultation du Moniteur Médical.
- Doit avoir un carcinome épidermoïde récurrent, métastatique ou persistant (SCC), un carcinome adénosquameux (ASC) ou un adénocarcinome (AC) du col de l'utérus qui ne se prête pas à un traitement curatif par chirurgie et / ou radiothérapie.
- Au moins une lésion résécable (ou agrégat de lésions réséquées) d'un minimum de 1,5 cm de diamètre post-résection pour générer un TIL ; ablation chirurgicale avec une morbidité minimale (définie comme toute intervention pour laquelle l'hospitalisation prévue est ≤ 3 jours)
- Au moins une lésion cible mesurable, telle que définie par RECIST v1.1.
Cohorte 1 et Cohorte 2 : Progression pendant ou après au moins un, mais pas plus de trois, traitements chimiothérapeutiques systémiques antérieurs pour un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant
- Une ligne de thérapie systémique est définie comme toute chimiothérapie ou schéma de chimiothérapie à agents multiples qui a été administré pour le SCC, l'ASC ou l'AC récurrent, métastatique ou persistant du col de l'utérus.
- Une combinaison de bévacizumab et de chimiothérapie est encouragée comme ligne de traitement préalable.
- Ni la chimioradiothérapie, ni la chimiothérapie en contexte néoadjuvant ou adjuvant ne sont considérées comme une ligne préalable de traitement systémique.
Cohorte 2 : Doit également avoir déjà reçu un traitement avec un inhibiteur de point de contrôle (c'est-à-dire PD-1, PD-L1]) dans le cadre d'une maladie récurrente, métastatique ou persistante, soit en monothérapie, soit en association (par exemple, en association avec une chimiothérapie ou un autre agent immunitaire)
Cohorte 3 (États-Unis uniquement) : ne doit avoir reçu aucun traitement autre qu'une chimioradiothérapie ou une intervention chirurgicale antérieure pour une maladie loco-régionale
- Tout traitement antérieur dirigé contre la tumeur maligne, y compris la chimiothérapie, les agents biologiques/ciblés et les agents immunologiques, doit être interrompu au moins 28 jours avant la résection de la tumeur.
- Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1
- Doit avoir une fonction organique adéquate.
- Le patient ne présente aucun signe d'infection virale, bactérienne ou fongique active nécessitant un traitement systémique continu. Les patients doivent être séronégatifs pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH). Les patients atteints d'hépatites aiguës ou chroniques peuvent être recrutés si la charge virale par test d'amplification des acides nucléiques (TAAN) est indétectable avec/sans traitement actif
- Les patientes en âge de procréer doivent être disposées à prendre les précautions appropriées pour éviter une grossesse pendant la durée de l'étude et à pratiquer une méthode contraceptive approuvée et très efficace pendant le traitement et pendant 12 mois après avoir reçu le dernier traitement lié au protocole.
- Avant l'inscription à l'étude (résection tumorale), le patient doit avoir une documentation sur la progression radiologique de la maladie après le traitement le plus récent
Critère d'exclusion:
Les patients qui répondent à l'un des critères suivants ne sont pas éligibles pour participer à cette étude :
- Patients ayant reçu une allogreffe d'organe ou une thérapie de transfert cellulaire antérieure, à l'exception d'une thérapie antérieure au LN-145 dans le cadre d'un retraitement uniquement.
- Patients nécessitant une corticothérapie systémique continue (> 10 mg/jour de prednisone ou d'une autre dose équivalente de stéroïde).
- Patients qui ont actuellement des toxicités liées au traitement antérieures Grade > 1 selon les Critères communs de terminologie pour les événements indésirables (CTCAE) v5.0 du National Cancer Institute (NCI) ; sauf pour la neuropathie périphérique, l'alopécie ou le vitiligo avant l'inscription (résection tumorale).
. Patients ayant des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants ou excipients du LN-145 ou d'autres médicaments à l'étude :
• Régime préparatif NMA-LD (cyclophosphamide, mesna et fludarabine)
- Les patients qui ont des infections systémiques actives, des troubles de la coagulation ou d'autres maladies médicales majeures actives du système cardiovasculaire, respiratoire ou immunitaire, y compris des preuves dans les antécédents médicaux d'obstruction des voies urinaires, un test de stress cardiaque positif, un infarctus du myocarde, une maladie cardiaque arythmie, maladie pulmonaire obstructive ou restrictive, ou autres conditions qui, de l'avis de l'investigateur, augmenteraient le risque de participation.
Patients présentant des métastases cérébrales symptomatiques et/ou non traitées (de toute taille et de tout nombre)
• Les patients présentant des métastases cérébrales définitivement traitées peuvent être considérés pour l'inscription et doivent être stables pendant ≥ 14 jours avant de commencer le régime préparatoire NMA-LD
- Patients atteints de toute forme d'immunodéficience primaire (telle qu'un déficit immunitaire combiné sévère [SCID] ou un syndrome d'immunodéficience acquise [SIDA])
- Patients ayant reçu un diagnostic d'insuffisance rénale terminale nécessitant une hémodialyse
- Patients qui ont une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 45 % ou qui sont de classe 2 ou supérieure de la New York Heart Association (NYHA).
- Patients qui ont un volume expiratoire maximal documenté en 1 seconde (VEMS) ≤ 60 %
- Les patients qui ont eu une autre tumeur maligne primaire au cours des 3 années précédentes (à l'exception des tumeurs malignes localisées traitées curativement qui n'ont pas nécessité de traitement depuis > 1 an et, de l'avis de l'investigateur, ne présentent pas de risque significatif de récidive, y compris, mais sans s'y limiter cancer de la peau autre que le mélanome ou cancer de la vessie)
Les patients appartenant aux classes protégées suivantes seront exclus, notamment :
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- Les personnes hospitalisées sans consentement ou privées de liberté en raison d'une décision judiciaire ou administrative
- Patients bénéficiant d'une mesure de protection légale ou d'une personne ne pouvant exprimer son consentement
- Patients en situation d'urgence qui ne peuvent pas consentir à l'étude
- Patients ayant reçu un vaccin vivant ou atténué dans les 28 jours précédant le début du régime préparatoire NMA-LD
- Patients dont le cancer nécessite une attention immédiate ou qui subiraient autrement un désavantage en participant à cette étude
- Cohorte 1 et Cohorte 3 : patients ayant déjà reçu un traitement par immunothérapie (p. ex., PD-1, PD-L1 ou des anticorps anti-cytotoxiques T lymphocyte-associated antigen-4 [CTLA-4])
- Patients présentant une hémorragie de grade ≥ 2 dans les 14 jours précédant l'inscription (résection tumorale)
- Cohorte 3 : les patients peuvent ne pas avoir de troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou documentés (y compris pneumonie, maladie inflammatoire de l'intestin [par exemple, colite ou maladie de Crohn], diverticulite [à l'exception de la diverticulose], lupus érythémateux disséminé, syndrome de sarcoïdose ou syndrome de Wegener [granulomatose avec polyangéite, maladie de Basedow, polyarthrite rhumatoïde, hypophysite, uvéite, etc.]).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Cohorte 1 LN-145 monothérapie
Après la lymphodéplétion NMA, les patients reçoivent leur TIL autologue (LN-145) suivi d'une administration d'IL-2.
|
Un échantillon de tumeur est réséqué de chaque patient et cultivé ex vivo pour augmenter la population de lymphocytes infiltrant la tumeur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cohorte 2 LN-145 monothérapie
Patients préalablement traités avec un inhibiteur de point de contrôle anti-protéine-1 de la mort cellulaire programmée (PD-1) ou anti-ligand de la mort programmée 1 (PD-L1) : lymphodéplétion post-NMA, les patients sont perfusés avec leur TIL autologue (LN-145) suivi par administration d'IL-2.
|
Un échantillon de tumeur est réséqué de chaque patient et cultivé ex vivo pour augmenter la population de lymphocytes infiltrant la tumeur.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cohorte 3 - Bras combiné (TIL + Pembrolizumab) - États-Unis uniquement
Les patients recevront du pembrolizumab, suivi d'une lymphodéplétion NMA, puis perfusés avec leur TIL autologue (LN-145) suivi de pembrolizumab toutes les 3 ou 6 semaines après l'administration d'IL-2 jusqu'à 24 mois.
|
Un échantillon de tumeur est réséqué de chaque patient et cultivé ex vivo pour augmenter la population de lymphocytes infiltrant la tumeur.
La première dose d'immunothérapie anti-PD-1 sera administrée après la résection tumorale.
Autres noms:
|
|
Expérimental: Cohorte 4 - Cohorte non inscrite
La cohorte comprend la population de patients ne répondant pas aux critères d'inclusion dans les cohortes 1 et 2. Après la lymphodéplétion NMA, les patients reçoivent une perfusion de leur TIL autologue (LN-145) suivie d'une administration d'IL-2.
|
Un échantillon de tumeur est réséqué de chaque patient et cultivé ex vivo pour augmenter la population de lymphocytes infiltrant la tumeur.
Autres noms:
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|
Expérimental: Cohorte 5 Cohorte de retraitement
Les patients qui ont déjà été traités avec LN-145 peuvent recevoir un deuxième traitement avec TIL.
|
Un échantillon de tumeur est réséqué de chaque patient et cultivé ex vivo pour augmenter la population de lymphocytes infiltrant la tumeur.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cohorte 3 : Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Caractériser le profil d'innocuité du LN-145 en association avec le pembrolizumab chez les patients atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant, évalué par l'incidence des événements indésirables.
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 4 : Efficacité et événements indésirables
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Explorer le profil d'efficacité et d'innocuité du LN-145 chez les patients précédemment inscrits atteints d'un cancer du col de l'utérus récurrent, métastatique ou persistant
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 5 : Efficacité et événements indésirables
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Explorer le profil d'efficacité et d'innocuité du LN-145 chez les patients retraités atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 1 et 2: taux de réponse objectif
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Pour évaluer l'efficacité du LN-145 chez les patients atteints de carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant en fonction du taux de réponse objectif (ORR), évalué par les critères d'évaluation de l'investigateur par réponse dans les tumeurs solides (RECIST) V1.1
|
Jusqu'à 60 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Cohortes 1 et 2 : survie globale
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Évaluer la survie globale (SG) chez les patients atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohortes 1 et 2 : Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Caractériser le profil d'innocuité du LN-145 chez les patients atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant, évalué par l'incidence des événements indésirables
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 3 : taux de réponse objective
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Évaluer l'efficacité du LN-145 en association avec le pembrolizumab chez les patients atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant sur la base du taux de réponse objective (ORR) tel qu'évalué par l'investigateur selon RECIST v1.1
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 3 : Durée de la réponse
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Évaluer l'efficacité du LN-145 en association avec le pembrolizumab chez les patients atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant en évaluant la durée de la réponse (DOR) telle qu'évaluée par l'investigateur selon RECIST v1.1.
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 3 : taux de contrôle de la maladie
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Évaluer l'efficacité du LN-145 en association avec le pembrolizumab chez les patients atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant en évaluant le taux de contrôle de la maladie (DCR) tel qu'évalué par l'investigateur selon RECIST v1.1.
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 3 : Survie sans progression
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Évaluer l'efficacité du LN-145 en association avec le pembrolizumab chez les patients atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant en évaluant la survie sans progression (PFS) telle qu'évaluée par l'investigateur selon RECIST v1.1.
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 3 : Survie globale
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Évaluer la survie globale (SG) chez les patients atteints d'un carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 1 et 2: durée de la réponse
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Pour évaluer les paramètres d'efficacité du LN-145 chez les patients atteints de carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant en évaluant la durée de la réponse (DOR), évalué par l'investigateur par RECIST v1.1
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 1 et 2: taux de contrôle des maladies
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Pour évaluer les paramètres d'efficacité du LN-145 chez les patients atteints de carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant en évaluant le taux de contrôle de la maladie (DCR), évalué par l'investigateur par RECIST v1.1
|
Jusqu'à 60 mois
|
|
Cohorte 1 et 2: survie sans progression
Délai: Jusqu'à 60 mois
|
Pour évaluer les paramètres d'efficacité du LN-145 chez les patients atteints de carcinome cervical récurrent, métastatique ou persistant en évaluant la survie sans progression (PFS), évaluée par l'investigateur par RECIST V1.1
|
Jusqu'à 60 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Iovance Medical Monitor, Iovance Biotherapeutics, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies génitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs utérines
- Tumeurs du col de l'utérus
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Récepteurs, surface cellulaire
- Protéines membranaires
- Récepteurs, immunologique
- Récepteurs de type péage
- Récepteurs, reconnaissance de motifs
- pembrolizumab
- Récepteur de type péage 1
Autres numéros d'identification d'étude
- C-145-04
- 2024-510634-41-00 (Ctis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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Peking Union Medical College HospitalHeilongjiang Cancer Hospital; Obstetrics and Gynecology Hospital of Zhejiang... et autres collaborateursActif, ne recrute pasAdénocarcinome cervical | Carcinome adénosquameux cervical | RadiothérapieChine
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Cairo UniversitySuez UniversityPas encore de recrutement
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Western University of Health SciencesPas encore de recrutement
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Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; The Wellington Hospital, LondonComplété
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI); Jacobi Medical CenterComplété
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Michigan State UniversityAmerican Osteopathic AssociationComplété
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IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRecrutement
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Duke UniversityUniversity of ArkansasComplété
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New York Institute of TechnologyComplété
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Essais cliniques sur LN-145
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Memorial Sloan Kettering Cancer CenterIovance Biotherapeutics, Inc.RecrutementMélanome | Mélanome métastatique | Mélanome uvéal métastatique | Mélanome uvéalÉtats-Unis
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Iovance Biotherapeutics, Inc.ComplétéCarcinome épidermoïde de la tête et du couÉtats-Unis
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Iovance Biotherapeutics, Inc.Actif, ne recrute pasMélanome | Sarcome des tissus mous | Sarcome d'Ewing | Rhabdomyosarcome | Carcinome primitif du système nerveux centralÉtats-Unis
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Yale UniversityIovance Biotherapeutics, Inc.ComplétéCancer du sein métastatique triple négatifÉtats-Unis
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Iovance Biotherapeutics, Inc.Actif, ne recrute pasTumeur solide maligne | Sarcome des tissus mous | Carcinome ovarien récurrent | Cancer du sein triple négatif | Ostéosarcome récurrent | Ostéosarcome réfractaire | Sarcome osseux | Tumeur osseuse à cellules géantes | Carcinosarcome ovarien | Carcinome de l'ovaire résistant au platine | Chondrosarcome dédifférencié et d'autres conditionsÉtats-Unis
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Iovance Biotherapeutics, Inc.RetiréCancer du poumon non à petites cellulesÉtats-Unis
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Mauricio LynnPlus disponible
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SecuraBioComplétéEn bonne santéÉtats-Unis
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