Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tech4Rest próbaverzió csapat teherautó-sofőreivel (Tech4Rest)

2019. június 19. frissítette: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Mérnöki és viselkedési szabályozások a teherautó-vezetők alvásához, biztonságához és egészségéhez

A jelenlegi projekt egy olyan biztonsági és egészségügyi beavatkozás, amelynek középpontjában az alvás és a fáradtság áll a kamionsofőr csapatok (párosok) körében, ahol az egyik sofőr mozgó járműben alszik, míg a másik partner vezet. Ezt a tanulmányt az Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), a NIOSH a teljes munkavállalói egészséggel foglalkozó kiválósági központjában végzik. Értékeljük azokat a mérnöki és viselkedési beavatkozásokat, amelyek javítják az alvást, csökkentik a fáradtságot, és hatással vannak a dolgozók teljes egészségére. A továbbfejlesztett fülke-beavatkozás megváltoztatja az egész test vibrációját vezetési és alvási időszakok során, és magában foglalja a terápiás matracrendszert és az aktív felfüggesztésű ülést. A továbbfejlesztett vezetőfülke önmagában és a hatékony SHIFT (Safety & Health Involvement For Truckers) programunkból adaptált viselkedési alvásbeavatkozással együtt kerül értékelésre. A beavatkozások prioritást adnak a veszélycsökkentésnek a kontrollok hierarchiájának megfelelően, és véletlenszerű, ellenőrzött tervezéssel kerülnek értékelésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Total Worker Health® (TWH) olyan irányelvek, programok és gyakorlatok, amelyek integrálják a munkával kapcsolatos biztonsági és egészségügyi veszélyekkel szembeni védelmet a sérülések és betegségek megelőzésére irányuló erőfeszítésekkel a munkavállalók jólétének javítása érdekében. Az alváshiány a TWH átfogó tényezője, amely nemcsak a munkahelyi biztonságot befolyásolja, hanem az elhízás, a krónikus betegségek és a korai halálozás kockázatát is növeli. A hosszú távú teherautó-sofőrök átlagosan kevesebbet alszanak éjszakánként az úton, mint otthon, a hosszú, rendszertelen munkaidő és a kamion hálófülkéiben tapasztalható kedvezőtlen alvási körülmények (pl. rossz minőségű matracok, rezgések, zaj, hőmérséklet) miatt. A teherautók alváshiánya valószínűleg hozzájárul az elhízás 69%-os előfordulásához az amerikai sofőrök körében, ami növeli az obstruktív alvási apnoe és a halálos balesetek kockázatát. Ezen kölcsönhatásban lévő problémák súlyossága ellenére a kereskedelmi teherautók vezetőfülkéiben az alvás javítását és a fáradtság csökkentését szolgáló műszaki vezérlésekkel kapcsolatos kutatások korlátozottak. A teherautó-sofőrök alvásának javítását célzó viselkedési beavatkozások szintén korlátozottak. Tisztáznunk kell ezeket a hiányosságokat, és értékelnünk kell a beavatkozások gazdasági költséghatékonyságát, hogy ösztönözzük az ipari beruházásokat olyan tényezőkbe, amelyek jelentősen javítják a járművezetők TWH-ját.

Ennek a javaslatnak az elsődleges célja, hogy értékelje a fokozott fülke-beavatkozás hatását a hosszú távú teherautó-sofőrök alvására és a TWH-ra egy randomizált, ellenőrzött tervezéssel. Másodlagos cél a viselkedési alvásintervenció additív hatásainak értékelése. A kamionsofőr csapatokra (párokra) fókuszálunk, ahol az egyik sofőr mozgó járműben alszik, míg a másik partner vezet, akik kétszer annyi ébredést élnek át, mint az egyéni sofőrök. Továbbfejlesztett fülke-beavatkozásunk megváltoztatja az egész test vibrációját vezetési és alvási periódusok során, és tartalmaz egy terápiás matracrendszert rezgéscsillapító tulajdonságokkal (Thevorest) és egy aktív felfüggesztésű ülést (BoseRide III). A továbbfejlesztett vezetőfülke önmagában és a hatékony SHIFT programunkból adaptált viselkedési alvásbeavatkozással kombinálva kerül értékelésre. Előzetes tanulmányaink azt mutatják, hogy a terápiás matracrendszer megváltoztatja a vibrációt, és a vezetők ezt erősen kedvelik, az aktív felfüggesztésű ülés csökkenti a vibrációt és a fáradtságot, a SHIFT pedig erőteljes egészségmagatartási változásokat idéz elő. Elsődleges hipotézisünk az, hogy a kontrollcsoporthoz képest a fokozott fülke-beavatkozás javítja (a) az alvás időtartamának és minőségének, (b) a fáradtságnak és (c) a vezetői teljesítménynek az objektív mérőszámait. Mérni fogjuk a mozgásszervi fájdalmakra, a közérzetre és az egészségmagatartásra (diéta, fizikai aktivitás) gyakorolt ​​hatásokat is. Azt is feltételezzük, hogy a beavatkozási hatások nagyobbak lesznek, ha viselkedési alvásintervencióval kombinálják. Sikerhajlamunkat egyedülálló korábbi eredményeink és erős szállítmányozási iparágunk erősíti. Céljaink elérése és hipotéziseink tesztelése érdekében egy 5 éves projektet javasolunk 3 konkrét cél megvalósítására:

  1. Pilot teszt beavatkozás és kísérleti eljárások. Formatív kutatásokat végzünk diszpécserekkel és járművezetői csapatokkal, és a SHIFT-beavatkozásunkat úgy alakítjuk át, hogy kifejezetten az alvás javítására összpontosítsunk. Ezután az adatgyűjtési és beavatkozási eljárásokat (továbbfejlesztett fülke és viselkedési beavatkozások) kísérleti jelleggel fogjuk végrehajtani a csapat teherautó-sofőreivel. Ez az előzetes munka irányítja a véletlen besorolásos, kontrollos vizsgálatunk előtti módosításokat.
  2. Határozza meg a továbbfejlesztett fülke-beavatkozás hatékonyságát önmagában és viselkedési alvásbeavatkozással kombinálva a teherautó-vezetők alvásának, fáradtságának és teljesítményének javítása érdekében. A csapatokat véletlenszerűen intervenciós és kontrollcsoportokba osztják. A beavatkozó csapatok 3 fázist hajtanak végre: alaphelyzet, fokozott fülkebeavatkozás és fokozott fülkebeavatkozás + viselkedési alvási beavatkozás. Az ellenőrző csapatok mérése azonos időpontokban történik. Az elsődleges eredmények közé tartozik az alvás időtartama és minősége (aktigráfia), fáradtság (pszichomotoros éberségi feladat) és a vezető teljesítménye (üzemanyag-hatékonyság és erős fékezési események). A másodlagos eredmények közé tartoznak a mozgásszervi tünetek, a jólét, az étrend és a testmozgás.
  3. A beavatkozások költség-haszon elemzése. Összegyűjtjük a teherfuvarozó cégek történeti adatait, és modellezzük a beavatkozási komponensek költséghatékonyságát. A modellváltozók magukban foglalják a beavatkozási költségeket és a becsült megtérülést vagy megtakarítást a beavatkozási hatások alapján, mint például a járművezetői teljesítmény javulása (pl. üzemanyag-hatékonyság), az elveszett munkanapok számának csökkentése és a fáradtsággal összefüggő balesetek valószínűségének csökkentése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Toborzás
        • Oregon Health and Science University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ryan Olson, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg csapat teherautó-sofőrként dolgozom egy vezető partnerrel, aki szintén hajlandó részt venni.
  • Olyan cégnél alkalmazzák, amely támogatja a projekt követelményeit

Kizárási kritériumok:

  • A diagnosztizált obstruktív alvási apnoe kezelésének nem megfelelő
  • A járművezető csapattársa nem hajlandó, nem tud, vagy nem jogosult részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozási kar minden résztvevője két beavatkozásban részesül: egy továbbfejlesztett fülke-beavatkozás önmagában, majd a fokozott fülkefeltételek egy viselkedési alvási beavatkozással kombinálva.
A fülkemérnöki beavatkozás része az aktív felfüggesztésű ülés és a terápiás matracrendszer bevezetése. Egy alapfázis után a beavatkozási kar egyedül a fokozott fülke beavatkozást, majd a továbbfejlesztett fülkét és egy viselkedési alvási beavatkozást kap.
A viselkedési alvásintervenció egy barátságos, diád alapú fizikai aktivitási versenyt foglal magában; a fizikai aktivitás, az alváshigiénés viselkedés és az alvás önellenőrzése és naplózása; és egyéni coaching. A beavatkozó kar megkapja a viselkedési alvási beavatkozást a fokozott fülke beavatkozással kombinálva.
Más nevek:
  • Viselkedési alvásintervenció
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Szokásos gyakorlatok a fülke körülményeivel és a munkahelyi programokhoz való hozzáféréssel kapcsolatban az alvási és fáradtsági problémák megelőzésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest az alvás minőségének/mennyiségének aktigráfiai mutatóiban a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: Egy hetes minták az alaphelyzetben, 3 hónap és 6 hónap
Közvetlen mérés az Actigraph GT3x+ BT-n keresztül
Egy hetes minták az alaphelyzetben, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest az önbeszámolt alvásminőségben/mennyiségben a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Pittsburgh alvásminőségi index (Buysse et al., 1989)
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest az alvással összefüggő károsodásban a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
PROMIS alvással kapcsolatos károsodás (Cella et al., 2010; Yu és mtsai, 2012)
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest az objektíven mért fáradtságban 3 és 6 hónap után
Időkeret: Egy hetes minták az alaphelyzetben, 3 hónap és 6 hónap
Pszichomotoros éberségi feladat (Dinges és Powell, 1985; Basner és Dinges, 2011)
Egy hetes minták az alaphelyzetben, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest az önbeszámolt fáradtságban 3 és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Svéd foglalkozási fáradtság leltár (Ahsberg, 2000)
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a vezetési teljesítményben 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A teherautómotorok üzemanyag-hatékonyságáról és erős fékekről (>7 mph/s) objektív rekordokat gyűjtenek a vállalatoktól 10 000 megtett mérföldenként.
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a testmozgás és az ülőmunka aktigráfiai mutatóiban 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Egy hetes minták az alaphelyzetben, 3 hónap és 6 hónap
Közvetlen mérés az Actigraph GT3x+ BT-n keresztül
Egy hetes minták az alaphelyzetben, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a saját bevallásában szereplő edzésben 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Egészséges fizikai aktivitás skála (Elliot et al., 2007)
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest az önbevallott ülőidőben a 3. és a 6. hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Ülő viselkedési kérdőív felnőtteknek (Rosenberg et al., 2010)
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest az alváshigiénés gyakorlatokban 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Alváshigiénés index (Mastin et al., 2006)
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a jólétben 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
PROMIS Global Health (Cella et al., 2007, Hays et al., 2009)
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a mozgásszervi fájdalomban 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A mozgásszervi tünetekre adaptált skandináv kérdőív (Kuorinka et al., 1987)
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kezdeti állapothoz képest a derékfájás miatti rokkantságban 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Roland Morris fogyatékossági indexe (Roland et al., 1983)
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a munkával összefüggő sérüléseknél 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Saját bevallású és/vagy vállalat gyűjtött adatokat a munkavállalók sérüléseiről és a sérülés miatt elvesztett munkanapokról
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a vezetési mozgássérülések tekintetében 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Ön által bejelentett és/vagy vállalat által gyűjtött adatok
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a vezetési járművek ütközéseinél 3 és 6 hónap után
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Ön által bejelentett és/vagy vállalat által gyűjtött adatok
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Közvetlen mérés Tanita TBF-310GS bioelektromos impedanciaanalizátorral
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a testzsír százalékában 3 és 6 hónapban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Közvetlen mérés Tanita TBF-310GS bioelektromos impedanciaanalizátorral
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Vérnyomás változás a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Közvetlen mérés Omron HEM-907 automatikus vérnyomásmérővel
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a magas cukor/zsírtartalmú ételek és italok fogyasztásában 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Buxton és mtsai, 2009
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Változás az alapértékhez képest a gyümölcs- és zöldségfogyasztásban 3 és 6 hónapos korban
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap
Egyetlen tétel a gyümölcs- és zöldségadagok számáról, amelyet tanulmányozásra fejlesztettek ki
Kiindulási állapot, 3 hónap és 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak az azonosítatlan adatokat osztják meg az elsődleges kutatócsoporton kívüli kutatókkal. Az azonosítatlan adatok csak az IRB jóváhagyása után kerülnek megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett fülke

3
Iratkozz fel