与卡车司机的 Tech4Rest 试用 (Tech4Rest)
卡车司机睡眠、安全和健康的工程和行为控制
研究概览
详细说明
Total Worker Health® (TWH) 被定义为将保护免受与工作相关的安全和健康危害与促进伤害和疾病预防工作相结合以提高工人福祉的政策、计划和实践。 睡眠不足是 TWH 的一个交叉因素,它不仅会影响工作场所的安全,还会产生肥胖、慢性病和早期死亡的额外风险。 长途卡车司机平均每晚在路上的睡眠时间少于在家睡觉的时间,原因是工作时间长且不规律,而且卡车卧铺的睡眠条件不利(例如,低质量的床垫、振动、噪音、温度)。 卡车运输中的睡眠不足可能是导致美国司机肥胖率达到 69% 的原因,这增加了阻塞性睡眠呼吸暂停和致命车祸的风险。 尽管这些相互作用的问题很严重,但对商用卡车驾驶室中改善睡眠和减少疲劳的工程控制的研究是有限的。 改善卡车司机睡眠的行为干预也很有限。 我们必须解决这些差距并评估干预措施的经济成本效用,以刺激行业对可显着改善司机 TWH 的因素进行投资。
该提案的主要目标是通过随机控制设计评估增强驾驶室干预对长途卡车司机睡眠和 TWH 的影响。 第二个目标是评估行为睡眠干预的附加效应。 我们专注于卡车司机团队(成对),其中一名司机睡在行驶中的车辆中,而另一名合作伙伴开车,他们的觉醒次数是单人司机的两倍。 我们增强的驾驶室干预将改变驾驶和睡眠期间的全身振动,包括具有抗震特性的治疗床垫系统 (Thevorest) 和主动悬浮座椅 (BoseRide III)。 增强型驾驶室将单独进行评估,并结合根据我们有效的 SHIFT 计划改编的行为睡眠干预进行评估。 我们的初步研究表明,治疗床垫系统可以改变振动并受到驾驶员的强烈青睐,主动悬浮座椅可以减少振动暴露和疲劳,并且 SHIFT 可以产生强烈的健康行为改变。 我们的主要假设是,相对于对照组,增强的驾驶室干预将改善以下客观指标:(a) 睡眠持续时间和质量,(b) 疲劳,以及 (c) 驾驶员表现。 我们还将衡量对肌肉骨骼疼痛、幸福感和健康行为(饮食、身体活动)的影响。 我们还假设,与行为睡眠干预相结合时,干预效果会更大。 我们的成功倾向得益于我们独特的先前成就和强大的货运行业支持。 为了实现我们的目标并检验我们的假设,我们提出了一个 5 年的项目来实现 3 个具体目标:
- 试点测试干预和实验程序。 我们将与调度员和驾驶团队进行形成性研究,并调整我们的 SHIFT 干预措施,明确关注改善睡眠。 然后,我们将与卡车司机一起试行数据收集和干预程序(增强型驾驶室和行为干预)。 这项初步工作将指导我们在随机对照试验之前进行调整。
- 单独确定增强型驾驶室干预以及与行为睡眠干预相结合以改善卡车司机的睡眠、疲劳和绩效的有效性。 团队将随机分为干预组和对照组。 干预小组将完成 3 个阶段:基线、增强型 cab 干预和增强型 cab 干预 + 行为睡眠干预。 对照组将在同一时间点进行测量。 主要结果将包括睡眠持续时间和质量(活动记录)、疲劳(精神运动警惕任务)和驾驶员表现(燃油效率和紧急制动事件)。 次要结果将包括肌肉骨骼症状、健康、饮食和锻炼。
- 对干预措施进行成本效用分析。 我们将从卡车运输公司收集历史数据,并对干预组件的成本效用进行建模。 模型变量将包括干预成本和基于干预效果的估计回报或节省,例如驾驶员性能的提高(例如,燃油效率)、减少的工作日损失以及与疲劳相关的碰撞概率的降低。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Ryan Olson, PhD
- 电话号码:503-494-2501
- 邮箱:olsonry@ohsu.edu
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- 招聘中
- Oregon Health and Science University
-
接触:
- Ryan Olson, PhD
- 电话号码:503-494-2501
- 邮箱:olsonry@ohsu.edu
-
接触:
- Kelsey Parker, PhD
- 电话号码:5034946580
- 邮箱:parkkel@ohsu.edu
-
首席研究员:
- Ryan Olson, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 目前作为团队卡车司机与一位也愿意参加的驾驶伙伴一起工作。
- 在支持项目要求的公司工作
排除标准:
- 诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停的非治疗依从性
- 驾驶队友不愿意、不能或没有资格参加
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:干涉
干预组的所有参与者将接受两种干预:单独的增强驾驶室干预,然后是增强的驾驶室条件与行为睡眠干预相结合。
|
驾驶室工程干预包括引入主动悬浮座椅和治疗床垫系统。
在基线阶段之后,干预组将单独接受增强型 cab 干预,然后是增强型 cab 加上行为睡眠干预。
行为睡眠干预包括友好的二元体力活动竞赛;自我监测和记录身体活动、睡眠卫生行为和睡眠;和个别辅导。
干预组将接受行为睡眠干预和增强的驾驶室干预。
其他名称:
|
无干预:控制
关于驾驶室条件和获得工作场所计划以防止睡眠和疲劳问题的通常做法。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
3 个月和 6 个月时睡眠质量/数量的活动记录测量值相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的一周样本
|
通过 Actigraph GT3x+ BT 直接测量
|
基线、3 个月和 6 个月的一周样本
|
3 个月和 6 个月时自我报告的睡眠质量/数量相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
匹兹堡睡眠质量指数(Buysse 等人,1989 年)
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时睡眠相关障碍相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
PROMIS 睡眠相关障碍(Cella 等人,2010 年;Yu 等人,2012 年)
|
基线、3 个月和 6 个月
|
在 3 个月和 6 个月时客观测量的疲劳相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的一周样本
|
精神运动警戒任务(Dinges & Powell,1985;Basner & Dinges,2011)
|
基线、3 个月和 6 个月的一周样本
|
3 个月和 6 个月时自我报告的疲劳相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
瑞典职业疲劳清单(Ahsberg,2000 年)
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时驾驶表现相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
将从公司收集每 10,000 英里的燃油效率和紧急制动(减速 >7mph/秒)的客观卡车发动机记录
|
基线、3 个月和 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
3 个月和 6 个月时运动记录仪测量的基线变化和久坐时间
大体时间:基线、3 个月和 6 个月的一周样本
|
通过 Actigraph GT3x+ BT 直接测量
|
基线、3 个月和 6 个月的一周样本
|
3 个月和 6 个月时自我报告的锻炼相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
健康体力活动量表(Elliot 等人,2007 年)
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时自我报告的久坐时间相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
成人久坐行为问卷(Rosenberg 等人,2010 年)
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时睡眠卫生习惯相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
睡眠卫生指数(Mastin 等人,2006 年)
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时幸福感相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
PROMIS 全球健康(Cella 等人,2007 年,Hays 等人,2009 年)
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时肌肉骨骼疼痛相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
经改编的北欧肌肉骨骼症状问卷(Kuorinka 等人,1987 年)
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时因腰痛导致残疾的基线变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
Roland Morris 残疾指数(Roland 等人,1983 年)
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时工伤相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
自我报告和/或公司收集的关于工人受伤和因受伤损失工作日的数据
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时驾驶移动违规行为相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
自我报告和/或公司收集的数据
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时驾驶车辆碰撞的基线变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
自我报告和/或公司收集的数据
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时体重相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
通过 Tanita TBF-310GS 生物电阻抗分析仪直接测量
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月体脂百分比相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
通过 Tanita TBF-310GS 生物电阻抗分析仪直接测量
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时血压相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
通过欧姆龙HEM-907自动血压计直接测量
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时高糖/高脂肪食物和饮料消费的基线变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
巴克斯顿等人,2009 年
|
基线、3 个月和 6 个月
|
3 个月和 6 个月时水果和蔬菜消费量相对于基线的变化
大体时间:基线、3 个月和 6 个月
|
为研究开发的水果和蔬菜份数的单项
|
基线、3 个月和 6 个月
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
增强驾驶室的临床试验
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)完全的
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...尚未招聘
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National...招聘中
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Cancer Institute (NCI); University of California, San Diego; GE Healthcare; National Institutes... 和其他合作者完全的