- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03108599
Tech4Rest-proef met teamvrachtwagenchauffeurs (Tech4Rest)
Technische en gedragscontroles voor de slaap, veiligheid en gezondheid van vrachtwagenchauffeurs
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Total Worker Health® (TWH) wordt gedefinieerd als beleid, programma's en praktijken die bescherming tegen werkgerelateerde veiligheids- en gezondheidsrisico's integreren met de bevordering van letsel- en ziektepreventie-inspanningen om het welzijn van werknemers te bevorderen. Slaaptekort is een transversale factor voor TWH die niet alleen de veiligheid op de werkplek beïnvloedt, maar ook een verhoogd risico op zwaarlijvigheid, chronische ziekten en vroege sterfte met zich meebrengt. Chauffeurs van langeafstandsvrachtwagens slapen onderweg gemiddeld minder per nacht dan thuis als gevolg van lange, onregelmatige werkuren en ongunstige slaapomstandigheden in slaapplaatsen voor vrachtwagens (bijv. matrassen van slechte kwaliteit, trillingen, lawaai, temperatuur). Slaaptekort bij vrachtvervoer draagt waarschijnlijk bij aan de 69% prevalentie van zwaarlijvigheid onder Amerikaanse chauffeurs, wat het risico op obstructieve slaapapneu en dodelijke ongevallen verhoogt. Ondanks de ernst van deze op elkaar inwerkende problemen, is er weinig onderzoek gedaan naar technische bedieningselementen in commerciële vrachtwagencabines om de slaap te verbeteren en vermoeidheid te verminderen. Ook gedragsinterventies om de slaap van vrachtwagenchauffeurs te verbeteren zijn beperkt. We moeten deze lacunes opvullen en de economische kosten-utiliteit van interventies evalueren om investeringen van de industrie te stimuleren in factoren die de TWH van bestuurders substantieel verbeteren.
Het primaire doel van dit voorstel is het evalueren van de effecten van een verbeterde cabine-interventie op de slaap en TWH van langeafstandsvrachtwagenchauffeurs met een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. Een secundair doel is het evalueren van de additieve effecten van een gedragsmatige slaapinterventie. We richten ons op vrachtwagenchauffeursteams (paren), waarbij de ene chauffeur slaapt in een rijdend voertuig terwijl de andere partner rijdt, die twee keer zoveel wakker worden als solochauffeurs. Onze verbeterde cabine-interventie zal de trillingen van het hele lichaam tijdens het rijden en slapen verminderen, en omvat een therapeutisch matrassysteem met anti-vibratie-eigenschappen (Thevorest) en een actief geveerde stoel (BoseRide III). De verbeterde cabine wordt afzonderlijk geëvalueerd en in combinatie met een gedragsmatige slaapinterventie aangepast aan ons effectieve SHIFT-programma. Onze voorlopige studies tonen aan dat het therapeutische matrassysteem trillingen verandert en sterk de voorkeur geniet van chauffeurs, de actief geveerde stoel vermindert blootstelling aan trillingen en vermoeidheid, en dat SHIFT leidt tot robuuste veranderingen in het gezondheidsgedrag. Onze primaire hypothesen zijn dat ten opzichte van een controlegroep de verbeterde cabine-interventie de objectieve metingen van (a) slaapduur en -kwaliteit, (b) vermoeidheid en (c) chauffeursprestaties zal verbeteren. We zullen ook de impact meten op musculoskeletale pijn, welzijn en gezondheidsgedrag (dieet, fysieke activiteit). We veronderstellen ook dat interventie-effecten groter zullen zijn in combinatie met een gedragsmatige slaapinterventie. Onze neiging tot succes wordt versterkt door onze unieke eerdere prestaties en sterke ondersteuning van de vrachtwagenindustrie. Om onze doelen te bereiken en onze hypothesen te testen, stellen we een 5-jarig project voor om 3 specifieke doelen te bereiken:
- Pilottestinterventie en experimentele procedures. We zullen formatief onderzoek doen met dispatchers en rijteams en onze SHIFT-interventie aanpassen om expliciet te focussen op het verbeteren van de slaap. We zullen dan gegevensverzameling en interventieprocedures (verbeterde cabine- en gedragsinterventies) testen met teamvrachtwagenchauffeurs. Dit voorbereidende werk zal leiden tot aanpassingen voorafgaand aan onze gerandomiseerde gecontroleerde studie.
- Bepaal de effectiviteit van een verbeterde cabine-interventie alleen en in combinatie met een gedragsmatige slaapinterventie voor het verbeteren van de slaap, vermoeidheid en prestaties van vrachtwagenchauffeurs. Teams worden gerandomiseerd in interventie- en controlegroepen. Interventieteams doorlopen 3 fasen: basislijn, verbeterde cabine-interventie en verbeterde cabine-interventie + gedragsmatige slaapinterventie. Controleteams worden op dezelfde tijdstippen gemeten. Primaire uitkomsten zijn slaapduur en -kwaliteit (actigrafie), vermoeidheid (psychomotorische waakzaamheidstaak) en prestaties van de bestuurder (brandstofverbruik en hard remmen). Secundaire uitkomsten zijn musculoskeletale symptomen, welzijn, voeding en lichaamsbeweging.
- Uitvoeren van kostenutiliteitsanalyses voor interventies. We verzamelen historische gegevens van transportbedrijven en modelleren de kostenutiliteit van interventiecomponenten. Modelvariabelen omvatten interventiekosten en geschatte opbrengsten of besparingen op basis van interventie-effecten, zoals verbeteringen in de prestaties van de bestuurder (bijvoorbeeld brandstofefficiëntie), minder verloren werkdagen en een kleinere kans op ongevallen als gevolg van vermoeidheid.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel werkzaam als team vrachtwagenchauffeur met een rijdende partner die ook bereid is mee te werken.
- Werkzaam bij een bedrijf dat de projectvereisten ondersteunt
Uitsluitingscriteria:
- Niet-behandelingsconform voor gediagnosticeerde obstructieve slaapapneu
- Rijdende teamgenoot is niet bereid, niet in staat of komt niet in aanmerking om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Alle deelnemers aan de interventiearm krijgen twee interventies: alleen een verbeterde cabine-interventie en vervolgens de verbeterde cabine-condities gecombineerd met een gedragsmatige slaapinterventie.
|
De verbeterde cabine-interventie omvat de introductie van een actief geveerde stoel en een therapeutisch matrassysteem.
Na een basisfase krijgt de interventiearm alleen de verbeterde cabine-interventie, en daarna de verbeterde cabine plus een gedragsslaapprogramma.
Het gedragsslaapprogramma omvat een vriendelijke, op tweetallen gebaseerde competitie voor fysieke activiteit; zelfcontrole en registratie van fysieke activiteit, slaaphygiënegedrag en slaap; en individuele coaching.
Het gedragsslaapprogramma omvat een optionele component voor lichaamsgewichtbeheersing.
De interventie-arm krijgt het gedragsslaapprogramma in combinatie met de verbeterde cabine-interventie.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Gebruikelijke praktijken met betrekking tot cabineomstandigheden en toegang tot werkplekprogramma's om slaap- en vermoeidheidsproblemen te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde slaapduur in uren na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Vraag over de slaapduur van de Pittsburgh Sleep Quality Index (meer uren is een betere slaapduur)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde slaapduur in uren na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Vraag over de slaapduur van de Pittsburgh Sleep Quality Index (meer uren is een betere slaapduur)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde slaapkwaliteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Vraag over de slaapkwaliteit van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-3, hoger is een betere slaapkwaliteit)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de zelfgerapporteerde slaapkwaliteit na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Vraag over de slaapkwaliteit van de Pittsburgh Sleep Quality Index (0-3, hoger is een betere slaapkwaliteit)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in slaapstoornissen na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Schaal voor slaapverstoring, door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem voor resultaten (8-40, hoger is erger [grotere slaapverstoring])
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in slaapgerelateerde stoornissen na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Schaal voor slaapverstoring, door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem voor resultaten (8-40, hoger is erger [grotere slaapverstoring])
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in slaapgerelateerde stoornissen na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Schaal voor slaapgerelateerde stoornissen, door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (8-40, hoger is erger [grotere slaapgerelateerde stoornis])
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in slaapgerelateerde stoornissen na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Schaal voor slaapgerelateerde stoornissen, door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (8-40, hoger is erger [grotere slaapgerelateerde stoornis])
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde vermoeidheid na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Zweedse inventaris van beroepsvermoeidheid (0-48, hoger is slechter [meer vermoeidheid])
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in zelfgerapporteerde vermoeidheid na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma).
|
Zweedse inventaris van beroepsvermoeidheid (0-48, hoger is slechter [meer vermoeidheid])
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in actigrafische metingen van de slaapduur in uren na 2 maanden
Tijdsspanne: Monsters van één week bij Baseline en 2 maanden (post-verbeterde cabine)
|
Directe meting via Actigraph GT3x+ BT (meer uren is een betere slaapduur)
|
Monsters van één week bij Baseline en 2 maanden (post-verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in actigrafische metingen van de slaapduur in uren na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Monsters van één week bij baseline en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Directe meting via Actigraph GT3x+ BT (meer uren is een betere slaapduur)
|
Monsters van één week bij baseline en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in actigrafische metingen van het slaapefficiëntiepercentage na 2 maanden
Tijdsspanne: Monsters van één week bij Baseline en 2 maanden (post-verbeterde cabine)
|
Directe meting via Actigraph GT3x+ BT (hoger percentage is betere slaapefficiëntie)
|
Monsters van één week bij Baseline en 2 maanden (post-verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in actigrafische metingen van het slaapefficiëntiepercentage na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Monsters van één week bij baseline en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Directe meting via Actigraph GT3x+ BT (hoger percentage is betere slaapefficiëntie)
|
Monsters van één week bij baseline en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in slaaphygiënepraktijken na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Slaaphygiëne-index (0-48, hoger is slechtere slaaphygiëne)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in slaaphygiënepraktijken na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Slaaphygiëne-index (0-48, hoger is slechtere slaaphygiëne)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde dagen per week met matige fysieke activiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Internationale schaal voor fysieke activiteit - korte vorm van fysieke activiteit met matige intensiteit (0-7 dagen, meer dagen is beter gematigde fysieke activiteitsniveaus)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde fysieke activiteit met matige intensiteit na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Internationale schaal voor fysieke activiteit - korte vorm van fysieke activiteit met matige intensiteit (0-7 dagen, meer dagen is beter gematigde fysieke activiteitsniveaus)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit met krachtige intensiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Internationale schaal voor fysieke activiteit - vraag over krachtige fysieke activiteit in korte vorm (0-7 dagen, meer dagen is een beter niveau van fysieke activiteit met een krachtige intensiteit)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfgerapporteerde lichamelijke activiteit met krachtige intensiteit na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Internationale schaal voor fysieke activiteit - vraag over krachtige fysieke activiteit in korte vorm (0-7 dagen, meer dagen is een beter niveau van fysieke activiteit met een krachtige intensiteit)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in actigrafiemetingen van minuten per week in periodes van fysieke activiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Monsters van één week bij Baseline en 2 maanden (post-verbeterde cabine)
|
Directe meting via Actigraph GT3x+ BT (meer minuten is beter)
|
Monsters van één week bij Baseline en 2 maanden (post-verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in actigrafiemetingen van minuten per week in periodes van fysieke activiteit na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Monsters van één week bij baseline en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Directe meting via Actigraph GT3x+ BT (meer minuten is beter)
|
Monsters van één week bij baseline en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in actigrafiemetingen van periodes van 10 minuten fysieke activiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Monsters van één week bij Baseline en 2 maanden (post-verbeterde cabine)
|
Directe meting via Actigraph GT3x+ BT (meer periodes is beter)
|
Monsters van één week bij Baseline en 2 maanden (post-verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in actigrafiemetingen van periodes van 10 minuten fysieke activiteit na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Monsters van één week bij baseline en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Directe meting via Actigraph GT3x+ BT (meer periodes is beter)
|
Monsters van één week bij baseline en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in welzijn (lichamelijke gezondheid) na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Subschaal voor lichamelijke gezondheid van het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem Mondiale gezondheidsschaal (4-20, hoger is een betere lichamelijke gezondheid)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in welzijn (lichamelijke gezondheid) na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Subschaal voor lichamelijke gezondheid van het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem Mondiale gezondheidsschaal (4-20, hoger is een betere lichamelijke gezondheid)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in welzijn (geestelijke gezondheid) na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Subschaal geestelijke gezondheid van het door patiënten gerapporteerde informatiesysteem voor meetresultaten Mondiale gezondheidsschaal (4-20, hoger is een betere geestelijke gezondheid)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in welzijn (geestelijke gezondheid) na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Subschaal geestelijke gezondheid van het door patiënten gerapporteerde informatiesysteem voor meetresultaten Mondiale gezondheidsschaal (4-20, hoger is een betere geestelijke gezondheid)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Directe meting via Tanita TBF-310GS bio-elektrische impedantieanalysator (hoger gewicht is slechter)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering in lichaamsgewicht ten opzichte van de uitgangswaarde na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Directe meting via Tanita TBF-310GS bio-elektrische impedantieanalysator (hoger gewicht is slechter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de body mass index na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Directe meting via stadiometer en Tanita TBF-310GS bio-elektrische impedantieanalysator (hogere body mass index is slechter)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de body mass index na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Directe meting via stadiometer en Tanita TBF-310GS bio-elektrische impedantieanalysator (hogere body mass index is slechter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in percentage lichaamsvet na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Directe meting via Tanita TBF-310GS bio-elektrische impedantieanalysator (hoger percentage lichaamsvet is slechter)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in percentage lichaamsvet na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Directe meting via Tanita TBF-310GS bio-elektrische impedantieanalysator (hoger percentage lichaamsvet is slechter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Directe meting via Omron HEM-907 automatische bloeddrukmeter (hogere systolische bloeddruk is slechter)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de systolische bloeddruk na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Directe meting via Omron HEM-907 automatische bloeddrukmeter (hogere systolische bloeddruk is slechter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de diastolische bloeddruk na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Directe meting via Omron HEM-907 automatische bloeddrukmeter (hogere diastolische bloeddruk is slechter)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de diastolische bloeddruk na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Directe meting via Omron HEM-907 automatische bloeddrukmeter (hogere diastolische bloeddruk is slechter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in porties fruit en groenten per dag na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (post-verbeterde cabines)
|
Eén item over het aantal porties fruit en groenten, ontwikkeld door onderzoekers (0-5+, meer porties is beter)
|
Basislijn en 2 maanden (post-verbeterde cabines)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in porties fruit en groenten per dag na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Eén item over het aantal porties fruit en groenten, ontwikkeld door onderzoekers (0-5+, meer porties is beter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de frequentie van meegebrachte maaltijden na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
enkel item uit eerder onderzoek door andere onderzoekers (0 [Nooit] tot 9 [5 of meer keer per dag], hoger is beter)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de frequentie van meegebrachte maaltijden na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
enkel item uit eerder onderzoek door andere onderzoekers (0 [Nooit] tot 9 [5 of meer keer per dag], hoger is beter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de consumptiefrequentie van suikerhoudende snacks na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
enkel item uit eerder onderzoek door andere onderzoekers (0 [Nooit] tot 9 [5 of meer keer per dag], hoger is beter)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de consumptiefrequentie van suikerhoudende snacks na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
enkel item uit eerder onderzoek door andere onderzoekers (0 [Nooit] tot 9 [5 of meer keer per dag], hoger is beter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de frequentie van de consumptie van suikerhoudende dranken na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
enkel item uit eerder onderzoek door andere onderzoekers (0 [Nooit] tot 9 [5 of meer keer per dag], hoger is beter)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de frequentie van de consumptie van suikerhoudende dranken na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma).
|
enkel item uit eerder onderzoek door andere onderzoekers (0 [Nooit] tot 9 [5 of meer keer per dag], hoger is beter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma).
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de frequentie van fastfoodconsumptie na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
enkel item uit eerder onderzoek door andere onderzoekers (0 [Nooit] tot 9 [5 of meer keer per dag], hoger is beter)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de frequentie van fastfoodconsumptie na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
enkel item uit eerder onderzoek door andere onderzoekers (0 [Nooit] tot 9 [5 of meer keer per dag], hoger is beter)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in pijninterferentie bij thuis- en werkactiviteiten na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Aangepaste vragenlijst in Scandinavische stijl voor symptomen van het bewegingsapparaat (5-25, hoger is erger [grotere pijninterferentie])
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in pijninterferentie bij thuis- en werkactiviteiten na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Aangepaste vragenlijst in Scandinavische stijl voor symptomen van het bewegingsapparaat (5-25, hoger is erger [grotere pijninterferentie])
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnintensiteit na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Aangepaste vragenlijst in Scandinavische stijl voor klachten aan het bewegingsapparaat (0-50, hoger is erger pijn)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in pijnintensiteit na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Aangepaste vragenlijst in Scandinavische stijl voor klachten aan het bewegingsapparaat (0-50, hoger is erger pijn)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in auto-botsingen zonder schade na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Zelfgerapporteerde voertuigbotsingen zonder schade met behulp van een item gemaakt door onderzoekers (0-5+, meer is erger)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij auto-botsingen zonder schade na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Zelfgerapporteerde voertuigbotsingen zonder schade met behulp van een item gemaakt door onderzoekers (0-5+, meer is erger)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij auto-aanrijdingen met schade na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Zelfgerapporteerde voertuigbotsingen met schade met behulp van twee items gemaakt door onderzoekers (0-5+, meer is erger)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij auto-botsingen met schade na 2 en 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Zelfgerapporteerde voertuigbotsingen met schade met behulp van twee items gemaakt door onderzoekers (0-5+, meer is erger)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie bij lichte verwondingen op het werk na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Zelfgerapporteerde verwondingen van werknemers zonder verloren werktijd met behulp van een item gemaakt door onderzoekers (0-5+, meer is erger)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie bij lichte verwondingen op het werk na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Zelfgerapporteerde verwondingen van werknemers zonder verloren werktijd met behulp van een item gemaakt door onderzoekers (0-5+, meer is erger)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in ernstig letsel op het werk na 2 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
Zelfgerapporteerde verwondingen van werknemers resulterend in verloren werktijd met behulp van een item gemaakt door onderzoekers (0-5+, meer is erger)
|
Basislijn en 2 maanden (na verbeterde cabine)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangssituatie bij ernstig letsel op het werk na 3-4 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Zelfgerapporteerde verwondingen van werknemers resulterend in verloren werktijd met behulp van een item gemaakt door onderzoekers (0-5+, meer is erger)
|
Basislijn en 3-4 maanden (post-enhanced taxi + gedragsslaapprogramma)
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Hedge A, Morimoto S, McCrobie D. Effects of keyboard tray geometry on upper body posture and comfort. Ergonomics. 1999 Oct;42(10):1333-49. doi: 10.1080/001401399184983.
- Ahsberg E. Dimensions of fatigue in different working populations. Scand J Psychol. 2000 Sep;41(3):231-41. doi: 10.1111/1467-9450.00192.
- Buxton OM, Quintiliani LM, Yang MH, Ebbeling CB, Stoddard AM, Pereira LK, Sorensen G. Association of sleep adequacy with more healthful food choices and positive workplace experiences among motor freight workers. Am J Public Health. 2009 Nov;99 Suppl 3(Suppl 3):S636-43. doi: 10.2105/AJPH.2008.158501.
- Dennerlein JT, Hopcia K, Sembajwe G, Kenwood C, Stoddard AM, Tveito TH, Hashimoto DM, Sorensen G. Ergonomic practices within patient care units are associated with musculoskeletal pain and limitations. Am J Ind Med. 2012 Feb;55(2):107-16. doi: 10.1002/ajim.21036. Epub 2011 Nov 23.
- Olson R, Johnson PW, Shea SA, Marino M, Springer R, Rice SPM, Rimby J, Donovan C. The Tech4Rest Randomized Controlled Trial: Applying the Hierarchy of Controls to Advance the Sleep, Health, and Well-being of Team Truck Drivers. J Occup Environ Med. 2023 Nov 1;65(11):937-948. doi: 10.1097/JOM.0000000000002941. Epub 2023 Aug 12.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15440
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verbeterde cabine
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteWervingSupraglottische luchtweg | Neonatale reanimatie | Zuigeling, pasgeborene | Implementatie Onderzoek | Verloskamer Reanimatie | Positieve drukventilatie | Larynxmasker LuchtwegenVerenigde Staten
-
ViiV HealthcareWervingHIV-infectiesZuid-Afrika
-
ViiV HealthcareActief, niet wervend
-
ViiV HealthcareActief, niet wervend
-
International Food Policy Research InstituteHelen Keller International; Foreign Affairs, Trade and Development, CanadaVoltooidBloedarmoede | GroeivertragingBurkina Faso
-
University of California, San FranciscoColgate PalmoliveNog niet aan het wervenGingivitis | Zwangerschap | Gerandomiseerde gecontroleerde studie | Tandvleesziekte | Tandheelkundige gezondheid | Tandvleesaandoening | ZwangerschapsuitkomstenVerenigde Staten
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustVoltooidHoofd-hals plaveiselcelcarcinoomVerenigd Koninkrijk
-
Avvio MedicalWervingNierstenen; Ureterale CalculiVerenigde Staten
-
IRCCS San RaffaeleGlaxoSmithKlineActief, niet wervendHiv | Antivirale middelenItalië
-
HK inno.N CorporationWervingGezond | LeverfunctiestoornisKorea, republiek van