- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03108599
Testversion av Tech4Rest med teamtruckförare (Tech4Rest)
Ingenjörs- och beteendekontroller för lastbilsförares sömn, säkerhet och hälsa
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Total Worker Health® (TWH) definieras som policyer, program och metoder som integrerar skydd mot arbetsrelaterade säkerhets- och hälsorisker med främjande av skador och sjukdomsförebyggande insatser för att främja arbetarnas välbefinnande. Sömnbrist är en tvärgående faktor för TWH som inte bara påverkar säkerheten på arbetsplatsen, utan också genererar överrisker för fetma, kronisk sjukdom och tidig dödlighet. Långdistanslastbilschaufförer sover i genomsnitt mindre per natt på vägen än de gör när de sover hemma på grund av långa, oregelbundna arbetstider och ogynnsamma sovförhållanden i sovplatser för lastbilar (t.ex. lågkvalitetsmadrasser, vibrationer, buller, temperatur). Sömnbrist i lastbilstransporter är en sannolikt bidragande orsak till den 69 % förekomsten av fetma bland amerikanska förare, vilket ökar risken för obstruktiv sömnapné och dödliga krascher. Trots svårighetsgraden av dessa interagerande problem är forskning om tekniska kontroller i kommersiella lastbilshytter för att förbättra sömnen och minska trötthet begränsad. Beteendeinsatser för att förbättra sömnen bland lastbilschaufförer är också begränsade. Vi måste ta itu med dessa luckor och utvärdera den ekonomiska kostnadsnyttan av interventioner för att stimulera industriinvesteringar i faktorer som avsevärt förbättrar drivkrafternas TWH.
Det primära målet med detta förslag är att utvärdera effekterna av ett förbättrat hytteingrepp på långväga lastbilsförares sömn och TWH med en randomiserad kontrollerad design. Ett sekundärt mål är att utvärdera de additiva effekterna av en beteendemässig sömnintervention. Vi fokuserar på lastbilschaufförsteam (par), där en förare sover i ett fordon i rörelse medan den andra partnern kör, som upplever dubbelt så många uppvaknanden som ensamförare. Vårt förbättrade ingrepp i hytten kommer att förändra helkroppsvibrationer under kör- och sömnperioder och inkluderar ett terapeutiskt madrasssystem med antivibrationsegenskaper (Thevorest) och ett aktivt fjädrande säte (BoseRide III). Den förbättrade hytten kommer att utvärderas ensam och i kombination med en beteendemässig sömnintervention anpassad från vårt effektiva SHIFT-program. Våra preliminära studier visar att det terapeutiska madrasssystemet ändrar vibrationer och föredras starkt av förare, det aktiva fjädrande sätet minskar vibrationsexponering och trötthet, och att SHIFT producerar robusta hälsobeteendeförändringar. Våra primära hypoteser är att i förhållande till en kontrollgrupp kommer den förbättrade hyttinterventionen att förbättra objektiva mått på (a) sömnlängd och kvalitet, (b) trötthet och (c) förarens prestanda. Vi kommer också att mäta effekter på muskel- och skelettsmärta, välbefinnande och hälsobeteenden (kost, fysisk aktivitet). Vi antar också att interventionseffekterna kommer att bli större i kombination med en beteendebaserad sömnintervention. Vår benägenhet för framgång förstärks av våra unika tidigare prestationer och vårt starka stöd från lastbilsindustrin. För att uppnå våra mål och testa våra hypoteser föreslår vi ett femårigt projekt för att uppnå tre specifika mål:
- Pilottestintervention och experimentella procedurer. Vi kommer att bedriva formativ forskning med trafikledare och körteam och anpassa vår SHIFT-intervention för att uttryckligen fokusera på att förbättra sömnen. Vi kommer sedan att pilotera datainsamling och interventionsprocedurer (förbättrade hytter och beteendeinsatser) med teamtruckförare. Detta preliminära arbete kommer att vägleda justeringar inför vår randomiserade kontrollerade studie.
- Bestäm effektiviteten av ett förbättrat hyttingrepp ensamt och i kombination med ett beteendemässigt sömningrepp för att förbättra lastbilschaufförernas sömn, trötthet och prestanda. Teamen kommer att randomiseras i interventions- och kontrollgrupper. Interventionsteam kommer att slutföra tre faser: baslinje, förbättrad hyttintervention och förbättrad hyttintervention + beteendemässig sömnintervention. Kontrollteam kommer att mätas vid samma tidpunkter. Primära resultat kommer att inkludera sömnens varaktighet och kvalitet (aktigrafi), trötthet (psykomotorisk vaksamhet) och förarens prestanda (bränsleeffektivitet och hårda bromsningar). Sekundära resultat kommer att inkludera muskuloskeletala symtom, välbefinnande, kost och träning.
- Genomför kostnadsnyttoanalyser för insatser. Vi kommer att samla in historiska data från lastbilsföretag och modellera kostnadsnyttan för interventionskomponenter. Modellvariabler kommer att inkludera interventionskostnader och uppskattade avkastningar eller besparingar baserat på interventionseffekter, såsom förbättringar av förarens prestanda (t.ex. bränsleeffektivitet), minskade förlorade arbetsdagar och minskad sannolikhet för utmattningsrelaterade krockar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetar för närvarande som teamtruckförare med en körpartner som också är villig att delta.
- Anställd på ett företag som stödjer projektkraven
Exklusions kriterier:
- Icke-behandlingskompatibel för diagnostiserad obstruktiv sömnapné
- Körlagkamraten är ovillig, oförmögen eller inte kvalificerad att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Alla deltagare i interventionsarmen kommer att få två interventioner: enbart en förstärkt hytteintervention, och sedan de förbättrade hyttens förhållanden kombinerat med en beteendemässig sömnintervention.
|
Den förbättrade hyttinterventionen inkluderar introduktionen av ett aktivt fjädrande säte och ett terapeutiskt madrasssystem.
Efter en baslinjefas kommer interventionsarmen att få enbart den förbättrade hytten och sedan den förbättrade hytten plus ett beteendemässigt sömnprogram.
Beteendesömnprogrammet inkluderar en vänlig dyadbaserad fysisk aktivitetstävling; självövervakning och loggning av fysisk aktivitet, sömnhygienbeteenden och sömn; och individuell coachning.
Beteendesömnprogrammet inkluderar en valfri komponent för kroppsviktskontroll.
Interventionsarmen kommer att få det beteendemässiga sömnprogrammet i kombination med den förbättrade hyttinterventionen.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Vanliga rutiner med avseende på hyttförhållanden och tillgång till arbetsplatsprogram för att förebygga sömn- och trötthetsproblem.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad sömnlängd i timmar vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index sömnlängd fråga (fler timmar är bättre sömnlängd)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad sömnlängd i timmar vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index sömnlängd fråga (fler timmar är bättre sömnlängd)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad sömnkvalitet vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index sömnkvalitetsfråga (0-3, högre är bättre sömnkvalitet)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad sömnkvalitet vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index sömnkvalitetsfråga (0-3, högre är bättre sömnkvalitet)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen vid sömnstörning efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Sömnstörningsskala, patientrapporterade resultatmätningssystem (8-40, högre är värre [större sömnstörning])
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i sömnrelaterad försämring efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Sömnstörningsskala, patientrapporterade resultatmätningssystem (8-40, högre är värre [större sömnstörning])
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i sömnrelaterad försämring efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Skala för sömnrelaterad funktionsnedsättning, mätinformationssystem för patientrapporterade resultat (8-40, högre är värre [större sömnrelaterad försämring])
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i sömnrelaterad försämring efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Skala för sömnrelaterad funktionsnedsättning, mätinformationssystem för patientrapporterade resultat (8-40, högre är värre [större sömnrelaterad försämring])
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad trötthet efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Svensk arbetströtthetsinventering (0-48, högre är sämre [mer trötthet])
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad trötthet vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram
|
Svensk arbetströtthetsinventering (0-48, högre är sämre [mer trötthet])
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram
|
|
Förändring från baslinjen i aktigrafiska mått på sömnlängd i timmar efter 2 månader
Tidsram: En veckas prover vid Baseline och 2 månader (efter-förbättrad hytt)
|
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT (fler timmar ger bättre sömntid)
|
En veckas prover vid Baseline och 2 månader (efter-förbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i aktigrafiska mått på sömnlängd i timmar vid 3-4 månader
Tidsram: En veckas prover vid baslinjen och 3-4 månader (efter förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT (fler timmar ger bättre sömntid)
|
En veckas prover vid baslinjen och 3-4 månader (efter förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i aktigrafiska mått på sömneffektivitetsprocent vid 2 månader
Tidsram: En veckas prover vid Baseline och 2 månader (efter-förbättrad hytt)
|
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT (högre procentandel är bättre sömneffektivitet)
|
En veckas prover vid Baseline och 2 månader (efter-förbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i aktigrafiska mått på procentuell sömneffektivitet efter 3-4 månader
Tidsram: En veckas prover vid baslinjen och 3-4 månader (efter förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT (högre procentandel är bättre sömneffektivitet)
|
En veckas prover vid baslinjen och 3-4 månader (efter förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i sömnhygienpraxis vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Sömnhygienindex (0-48, högre är sämre sömnhygien)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Ändring från baslinjen i sömnhygienpraxis efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Sömnhygienindex (0-48, högre är sämre sömnhygien)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterade dagar per vecka med måttlig fysisk aktivitet efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
International Physical Activity Scale-Short Form måttlig intensitet fysisk aktivitet fråga (0-7 dagar, fler dagar är bättre måttliga fysiska aktivitetsnivåer)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad fysisk aktivitet med måttlig intensitet efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
International Physical Activity Scale-Short Form måttlig intensitet fysisk aktivitet fråga (0-7 dagar, fler dagar är bättre måttliga fysiska aktivitetsnivåer)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad fysisk aktivitet med kraftig intensitet efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
International Physical Activity Scale-Short Form kraftig fysisk aktivitet fråga (0-7 dagar, fler dagar är bättre kraftfull intensitet fysisk aktivitetsnivåer)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i självrapporterad fysisk aktivitet med kraftig intensitet efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
International Physical Activity Scale-Short Form kraftig fysisk aktivitet fråga (0-7 dagar, fler dagar är bättre kraftfull intensitet fysisk aktivitetsnivåer)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i aktigrafimått på minuter per vecka vid fysisk aktivitet vid 2 månader
Tidsram: En veckas prover vid Baseline och 2 månader (efter-förbättrad hytt)
|
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT (fler minuter är bättre)
|
En veckas prover vid Baseline och 2 månader (efter-förbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i aktigrafimått på minuter per vecka vid fysisk aktivitet efter 3-4 månader
Tidsram: En veckas prover vid baslinjen och 3-4 månader (efter förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT (fler minuter är bättre)
|
En veckas prover vid baslinjen och 3-4 månader (efter förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i aktigrafimått på 10-minuters fysisk aktivitet vid 2 månader
Tidsram: En veckas prover vid Baseline och 2 månader (efter-förbättrad hytt)
|
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT (fler matcher är bättre)
|
En veckas prover vid Baseline och 2 månader (efter-förbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i aktigrafimått på 10-minuters fysisk aktivitet efter 3-4 månader
Tidsram: En veckas prover vid baslinjen och 3-4 månader (efter förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT (fler matcher är bättre)
|
En veckas prover vid baslinjen och 3-4 månader (efter förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande (fysisk hälsa) vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Fysisk hälsa Subskala av patientrapporterade resultat Mätning Information System Global Health Scale (4-20, högre är bättre fysisk hälsa)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande (fysisk hälsa) vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Fysisk hälsa Subskala av patientrapporterade resultat Mätning Information System Global Health Scale (4-20, högre är bättre fysisk hälsa)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande (psykisk hälsa) vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Mental Health Subscale of Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Scale (4-20, högre är bättre mental hälsa)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i välbefinnande (psykisk hälsa) vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Mental Health Subscale of Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Scale (4-20, högre är bättre mental hälsa)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i kroppsvikt vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Direkt mätning via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (högre vikt är sämre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Ändring från baslinjen i kroppsvikt vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Direkt mätning via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (högre vikt är sämre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i body mass index efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Direkt mätning via stadiometer och Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (högre body mass index är sämre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i body mass index efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Direkt mätning via stadiometer och Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (högre body mass index är sämre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Ändring från baslinjen i procent kroppsfett vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Direkt mätning via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (högre procent kroppsfett är värre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Ändring från baslinjen i procent kroppsfett vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Direkt mätning via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (högre procent kroppsfett är värre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Direkt mätning via Omron HEM-907 automatisk blodtrycksmätare (högt systoliskt blodtryck är värre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Direkt mätning via Omron HEM-907 automatisk blodtrycksmätare (högt systoliskt blodtryck är värre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Direkt mätning via Omron HEM-907 automatisk blodtrycksmätare (högt diastoliskt blodtryck är värre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Direkt mätning via Omron HEM-907 automatisk blodtrycksmätare (högt diastoliskt blodtryck är värre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Ändring från baslinjen i frukt- och grönsaksportioner per dag vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförstärkta hytter)
|
Enstaka artiklar på antalet frukt- och grönsaksportioner utvecklat av utredare (0-5+, fler portioner är bättre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförstärkta hytter)
|
|
Ändra från baslinjen i frukt- och grönsaksportioner per dag vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Enstaka artiklar på antalet frukt- och grönsaksportioner utvecklat av utredare (0-5+, fler portioner är bättre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i frekvens av måltider som tas med hem efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
enstaka föremål från tidigare forskning av andra utredare (0 [Aldrig] till 9 [5 eller fler gånger per dag], högre är bättre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i frekvens av måltider som tas hemifrån vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
enstaka föremål från tidigare forskning av andra utredare (0 [Aldrig] till 9 [5 eller fler gånger per dag], högre är bättre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i frekvens av konsumtion av sockerhaltiga mellanmål vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
enstaka föremål från tidigare forskning av andra utredare (0 [Aldrig] till 9 [5 eller fler gånger per dag], högre är bättre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i frekvens av konsumtion av sockerhaltiga mellanmål efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
enstaka föremål från tidigare forskning av andra utredare (0 [Aldrig] till 9 [5 eller fler gånger per dag], högre är bättre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i frekvensen av konsumtion av sockerdrycker efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
enstaka föremål från tidigare forskning av andra utredare (0 [Aldrig] till 9 [5 eller fler gånger per dag], högre är bättre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i frekvensen av konsumtion av sockerdrycker efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram
|
enstaka föremål från tidigare forskning av andra utredare (0 [Aldrig] till 9 [5 eller fler gånger per dag], högre är bättre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram
|
|
Förändring från baslinjen i frekvens av snabbmatskonsumtion efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
enstaka föremål från tidigare forskning av andra utredare (0 [Aldrig] till 9 [5 eller fler gånger per dag], högre är bättre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i frekvens av snabbmatskonsumtion efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
enstaka föremål från tidigare forskning av andra utredare (0 [Aldrig] till 9 [5 eller fler gånger per dag], högre är bättre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Ändring från baslinjen i smärtinterferens med hem- och arbetsaktiviteter vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Anpassat frågeformulär i nordisk stil för muskel- och skelettsymtom (5-25, högre är värre [större smärtinterferens])
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i smärtinterferens med hem- och arbetsaktiviteter vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Anpassat frågeformulär i nordisk stil för muskel- och skelettsymtom (5-25, högre är värre [större smärtinterferens])
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen i smärtintensitet vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Anpassat frågeformulär i nordisk stil för muskel- och skelettsymtom (0-50, högre är värre smärta)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen i smärtintensitet vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Anpassat frågeformulär i nordisk stil för muskel- och skelettsymtom (0-50, högre är värre smärta)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Ändring från baslinjen vid körning av fordonskollisioner utan skador efter 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Självrapporterade fordonskollisioner utan skador med föremål skapade av utredare (0-5+, mer är värre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Ändring från baslinjen vid körning av fordonskollisioner utan skador efter 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Självrapporterade fordonskollisioner utan skador med föremål skapade av utredare (0-5+, mer är värre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen vid körning av fordonskollisioner med skada vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Självrapporterade fordonskollisioner med skador med två föremål skapade av utredare (0-5+, mer är värre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen vid körning av fordonskollisioner med skador vid 2 och 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Självrapporterade fordonskollisioner med skador med två föremål skapade av utredare (0-5+, mer är värre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen vid lindriga arbetsskador vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Självrapporterade arbetarskador utan förlorad arbetstid med föremål skapade av utredare (0-5+, mer är värre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen vid mindre skador i arbetet vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Självrapporterade arbetarskador utan förlorad arbetstid med föremål skapade av utredare (0-5+, mer är värre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
|
Förändring från baslinjen vid allvarliga arbetsskador vid 2 månader
Tidsram: Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
Självrapporterade arbetarskador som resulterar i förlorad arbetstid med hjälp av föremål skapade av utredare (0-5+, mer är värre)
|
Baslinje och 2 månader (efterförbättrad hytt)
|
|
Förändring från baslinjen vid större arbetsskador vid 3-4 månader
Tidsram: Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Självrapporterade arbetarskador som resulterar i förlorad arbetstid med hjälp av föremål skapade av utredare (0-5+, mer är värre)
|
Baslinje och 3-4 månader (efter-förbättrad hytt + beteendemässigt sömnprogram)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Hedge A, Morimoto S, McCrobie D. Effects of keyboard tray geometry on upper body posture and comfort. Ergonomics. 1999 Oct;42(10):1333-49. doi: 10.1080/001401399184983.
- Ahsberg E. Dimensions of fatigue in different working populations. Scand J Psychol. 2000 Sep;41(3):231-41. doi: 10.1111/1467-9450.00192.
- Buxton OM, Quintiliani LM, Yang MH, Ebbeling CB, Stoddard AM, Pereira LK, Sorensen G. Association of sleep adequacy with more healthful food choices and positive workplace experiences among motor freight workers. Am J Public Health. 2009 Nov;99 Suppl 3(Suppl 3):S636-43. doi: 10.2105/AJPH.2008.158501.
- Dennerlein JT, Hopcia K, Sembajwe G, Kenwood C, Stoddard AM, Tveito TH, Hashimoto DM, Sorensen G. Ergonomic practices within patient care units are associated with musculoskeletal pain and limitations. Am J Ind Med. 2012 Feb;55(2):107-16. doi: 10.1002/ajim.21036. Epub 2011 Nov 23.
- Olson R, Johnson PW, Shea SA, Marino M, Springer R, Rice SPM, Rimby J, Donovan C. The Tech4Rest Randomized Controlled Trial: Applying the Hierarchy of Controls to Advance the Sleep, Health, and Well-being of Team Truck Drivers. J Occup Environ Med. 2023 Nov 1;65(11):937-948. doi: 10.1097/JOM.0000000000002941. Epub 2023 Aug 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15440
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förbättrad hytt
-
ViiV HealthcareRekryteringHIV-infektionerSydafrika
-
ViiV HealthcareAktiv, inte rekryterande
-
ViiV HealthcareAktiv, inte rekryterande
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekryteringSupraglottic Airway | Neonatal återupplivning | Spädbarn, nyfödd | Implementeringsforskning | Förlossningsrum Återupplivning | Övertrycksventilation | Laryngeal Mask AirwaysFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutadAndra kirurgiska ingreppFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleGlaxoSmithKlineAktiv, inte rekryterandeHIV | Antivirala medelItalien
-
Hennepin Healthcare Research InstituteAvslutadTraumatisk hjärnskadaFörenta staterna
-
HK inno.N CorporationRekryteringFriska | Nedsatt leverfunktionKorea, Republiken av
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...IndragenGraviditet | HIV-1-infektion | PostpartumFörenta staterna, Sydafrika
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsAvslutadHIV-infektionerTyskland, Nederländerna, Frankrike, Belgien, Spanien