Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Testversion av Tech4Rest med teamtruckförare (Tech4Rest)

19 juni 2019 uppdaterad av: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Ingenjörs- och beteendekontroller för lastbilsförares sömn, säkerhet och hälsa

Det aktuella projektet är en säkerhets- och hälsointervention fokuserad på sömn och trötthet bland lastbilschaufförsteam (par), där en förare sover i ett fordon i rörelse medan den andra partnern kör. Denna studie genomförs inom Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), ett NIOSH Center of Excellence in Total Worker Health. Vi kommer att utvärdera tekniska och beteendemässiga interventioner för att förbättra sömnen, minska trötthet och påverka den totala arbetarhälsan. En förbättrad hytteingrepp kommer att förändra helkroppsvibrationer under kör- och sömnperioder, och inkluderar ett terapeutiskt madrasssystem och ett aktivt fjädrande säte. Den förbättrade hytten kommer att utvärderas ensam och i kombination med en beteendemässig sömnintervention anpassad från vårt effektiva SHIFT-program (Safety &Health Involvement For Truckers). Insatserna prioriterar riskminskning enligt hierarkin av kontroller och kommer att utvärderas med en randomiserad kontrollerad design.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Total Worker Health® (TWH) definieras som policyer, program och metoder som integrerar skydd mot arbetsrelaterade säkerhets- och hälsorisker med främjande av skador och sjukdomsförebyggande insatser för att främja arbetarnas välbefinnande. Sömnbrist är en tvärgående faktor för TWH som inte bara påverkar säkerheten på arbetsplatsen, utan också genererar överrisker för fetma, kronisk sjukdom och tidig dödlighet. Långdistanslastbilschaufförer sover i genomsnitt mindre per natt på vägen än de gör när de sover hemma på grund av långa, oregelbundna arbetstider och ogynnsamma sovförhållanden i sovplatser för lastbilar (t.ex. lågkvalitetsmadrasser, vibrationer, buller, temperatur). Sömnbrist i lastbilstransporter är en sannolikt bidragande orsak till den 69 % förekomsten av fetma bland amerikanska förare, vilket ökar risken för obstruktiv sömnapné och dödliga krascher. Trots svårighetsgraden av dessa interagerande problem är forskning om tekniska kontroller i kommersiella lastbilshytter för att förbättra sömnen och minska trötthet begränsad. Beteendeinsatser för att förbättra sömnen bland lastbilschaufförer är också begränsade. Vi måste ta itu med dessa luckor och utvärdera den ekonomiska kostnadsnyttan av interventioner för att stimulera industriinvesteringar i faktorer som avsevärt förbättrar drivkrafternas TWH.

Det primära målet med detta förslag är att utvärdera effekterna av ett förbättrat hytteingrepp på långväga lastbilsförares sömn och TWH med en randomiserad kontrollerad design. Ett sekundärt mål är att utvärdera de additiva effekterna av en beteendemässig sömnintervention. Vi fokuserar på lastbilschaufförsteam (par), där en förare sover i ett fordon i rörelse medan den andra partnern kör, som upplever dubbelt så många uppvaknanden som ensamförare. Vårt förbättrade ingrepp i hytten kommer att förändra helkroppsvibrationer under kör- och sömnperioder och inkluderar ett terapeutiskt madrasssystem med antivibrationsegenskaper (Thevorest) och ett aktivt fjädrande säte (BoseRide III). Den förbättrade hytten kommer att utvärderas ensam och i kombination med en beteendemässig sömnintervention anpassad från vårt effektiva SHIFT-program. Våra preliminära studier visar att det terapeutiska madrasssystemet ändrar vibrationer och föredras starkt av förare, det aktiva fjädrande sätet minskar vibrationsexponering och trötthet, och att SHIFT producerar robusta hälsobeteendeförändringar. Våra primära hypoteser är att i förhållande till en kontrollgrupp kommer den förbättrade hyttinterventionen att förbättra objektiva mått på (a) sömnlängd och kvalitet, (b) trötthet och (c) förarens prestanda. Vi kommer också att mäta effekter på muskel- och skelettsmärta, välbefinnande och hälsobeteenden (kost, fysisk aktivitet). Vi antar också att interventionseffekterna kommer att bli större i kombination med en beteendebaserad sömnintervention. Vår benägenhet för framgång förstärks av våra unika tidigare prestationer och vårt starka stöd från lastbilsindustrin. För att uppnå våra mål och testa våra hypoteser föreslår vi ett femårigt projekt för att uppnå tre specifika mål:

  1. Pilottestintervention och experimentella procedurer. Vi kommer att bedriva formativ forskning med trafikledare och körteam och anpassa vår SHIFT-intervention för att uttryckligen fokusera på att förbättra sömnen. Vi kommer sedan att pilotera datainsamling och interventionsprocedurer (förbättrade hytter och beteendeinsatser) med teamtruckförare. Detta preliminära arbete kommer att vägleda justeringar inför vår randomiserade kontrollerade studie.
  2. Bestäm effektiviteten av ett förbättrat hyttingrepp ensamt och i kombination med ett beteendemässigt sömningrepp för att förbättra lastbilschaufförernas sömn, trötthet och prestanda. Teamen kommer att randomiseras i interventions- och kontrollgrupper. Interventionsteam kommer att slutföra tre faser: baslinje, förbättrad hyttintervention och förbättrad hyttintervention + beteendemässig sömnintervention. Kontrollteam kommer att mätas vid samma tidpunkter. Primära resultat kommer att inkludera sömnens varaktighet och kvalitet (aktigrafi), trötthet (psykomotorisk vaksamhet) och förarens prestanda (bränsleeffektivitet och hårda bromsningar). Sekundära resultat kommer att inkludera muskuloskeletala symtom, välbefinnande, kost och träning.
  3. Genomför kostnadsnyttoanalyser för insatser. Vi kommer att samla in historiska data från lastbilsföretag och modellera kostnadsnyttan för interventionskomponenter. Modellvariabler kommer att inkludera interventionskostnader och uppskattade avkastningar eller besparingar baserat på interventionseffekter, såsom förbättringar av förarens prestanda (t.ex. bränsleeffektivitet), minskade förlorade arbetsdagar och minskad sannolikhet för utmattningsrelaterade krockar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Rekrytering
        • Oregon Health and Science University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ryan Olson, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Arbetar för närvarande som teamtruckförare med en körpartner som också är villig att delta.
  • Anställd på ett företag som stödjer projektkraven

Exklusions kriterier:

  • Icke-behandlingskompatibel för diagnostiserad obstruktiv sömnapné
  • Körlagkamraten är ovillig, oförmögen eller inte kvalificerad att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Alla deltagare i interventionsarmen kommer att få två interventioner: enbart en förstärkt hytteintervention, och sedan de förbättrade hyttens förhållanden kombinerat med en beteendemässig sömnintervention.
Hytttekniken inkluderar införandet av ett aktivt fjädrande säte och ett terapeutiskt madrasssystem. Efter en baslinjefas kommer interventionsarmen att få enbart den förbättrade hytten och sedan den förbättrade hytten plus en beteendemässig sömnintervention.
Den beteendemässiga sömninterventionen inkluderar en vänlig dyadbaserad fysisk aktivitetstävling; självövervakning och loggning av fysisk aktivitet, sömnhygienbeteenden och sömn; och individuell coachning. Interventionsarmen kommer att få den beteendemässiga sömninterventionen i kombination med den förbättrade hyttinterventionen.
Andra namn:
  • Beteendemässig sömnintervention
Inget ingripande: Kontrollera
Vanliga rutiner med avseende på hyttförhållanden och tillgång till arbetsplatsprogram för att förebygga sömn- och trötthetsproblem.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i aktigrafiska mått på sömnkvalitet/kvantitet vid 3 och 6 månader
Tidsram: En veckas prover vid Baseline, 3 månader och 6 månader
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT
En veckas prover vid Baseline, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i självrapporterad sömnkvalitet/kvantitet vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Pittsburgh Sleep Quality Index (Buysse et al., 1989)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i sömnrelaterad försämring vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
PROMIS Sömnrelaterad funktionsnedsättning (Cella et al., 2010; Yu et al., 2012)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i objektivt uppmätt trötthet vid 3 och 6 månader
Tidsram: En veckas prover vid Baseline, 3 månader och 6 månader
Psychomotor Vigilance Task (Dinges & Powell, 1985; Basner & Dinges, 2011)
En veckas prover vid Baseline, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i självrapporterad trötthet vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Svensk arbetsutmattningsinventering (Ahsberg, 2000)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i körprestanda vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Objektiva lastbilsmotorrekord över bränsleeffektivitet och hårda bromsar (retardationer >7mph per sekund) per 10 000 körda mil kommer att samlas in från företag
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen i aktigrafimått för träning och stillasittande tid vid 3 och 6 månader
Tidsram: En veckas prover vid Baseline, 3 månader och 6 månader
Direkt mätning via Actigraph GT3x+ BT
En veckas prover vid Baseline, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i självrapporterad träning vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Skala för hälsosam fysisk aktivitet (Elliot et al., 2007)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i självrapporterad stillasittande tid vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Enkät om stillasittande beteende för vuxna (Rosenberg et al., 2010)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Ändring från baslinjen för sömnhygien vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Sömnhygienindex (Mastin et al., 2006)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i välbefinnande vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
PROMIS Global Health (Cella et al., 2007, Hays et al., 2009)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen vid muskel- och skelettsmärta vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Anpassat nordiskt frågeformulär för muskuloskeletala symtom (Kuorinka et al., 1987)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i funktionshinder på grund av ländryggssmärta vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Roland Morris Disability Index (Roland et al., 1983)
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i arbetsrelaterade skador vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Självrapporterade och/eller företag samlade in data om arbetarskador och förlorade arbetsdagar på grund av skada
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i körrörelseöverträdelser vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Självrapporterad och/eller företagsinsamlad data
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen vid körning av fordonskollisioner vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Självrapporterad och/eller företagsinsamlad data
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i kroppsvikt vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Direkt mätning via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Ändring från baslinjen i procent kroppsfett vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Direkt mätning via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i blodtryck vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Direkt mätning via Omron HEM-907 automatisk blodtrycksmätare
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i hög socker-/fettkonsumtion av mat och dryck vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Buxton et al., 2009
Baslinje, 3 månader och 6 månader
Förändring från baslinjen i frukt- och grönsakskonsumtion vid 3 och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 3 månader och 6 månader
Enstaka post på antal frukt- och grönsaksserveringar utvecklad för studier
Baslinje, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast avidentifierade data kommer att delas med forskare utanför den primära forskargruppen. Avidentifierad data kommer att delas först efter att ha fått IRB-godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förbättrad hytt

3
Prenumerera