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Tech4Rest Trial mit Team-LKW-Fahrern (Tech4Rest)

23. Juli 2024 aktualisiert von: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Technik und Verhaltenskontrollen für den Schlaf, die Sicherheit und die Gesundheit von Lkw-Fahrern

Das aktuelle Projekt ist eine Sicherheits- und Gesundheitsintervention, die sich auf Schlaf und Müdigkeit bei Lkw-Fahrerteams (Paaren) konzentriert, bei denen ein Fahrer in einem fahrenden Fahrzeug schläft, während der andere Partner fährt. Diese Studie wird im Oregon Healthy Workforce Center (OHWC), einem NIOSH-Kompetenzzentrum für die Gesundheit von Gesamtarbeitern, durchgeführt. Wir werden technische und verhaltensbezogene Interventionen bewerten, um den Schlaf zu verbessern, Müdigkeit zu reduzieren und die Gesundheit der Gesamtarbeiter zu beeinflussen. Ein verbesserter Kabineneingriff verändert die Ganzkörpervibrationen während der Fahrt und in Schlafphasen und umfasst ein therapeutisches Matratzensystem und einen aktiv gefederten Sitz. Das verbesserte Fahrerhaus wird allein und in Kombination mit einer verhaltensbezogenen Schlafintervention evaluiert, die an unser effektives SHIFT-Programm (Safety & Health Involvement For Truckers) angepasst ist. Die Interventionen priorisieren die Gefahrenminderung gemäß der Kontrollhierarchie und werden mit einem randomisierten kontrollierten Design evaluiert.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Total Worker Health® (TWH) ist definiert als Richtlinien, Programme und Praktiken, die den Schutz vor arbeitsbedingten Sicherheits- und Gesundheitsgefahren mit der Förderung von Bemühungen zur Prävention von Verletzungen und Krankheiten integrieren, um das Wohlbefinden der Arbeitnehmer zu fördern. Schlafmangel ist ein Querschnittsfaktor für TWH, der sich nicht nur auf die Sicherheit am Arbeitsplatz auswirkt, sondern auch ein erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit, chronische Krankheiten und frühe Sterblichkeit erzeugt. Aufgrund langer, unregelmäßiger Arbeitszeiten und ungünstiger Schlafbedingungen in Lkw-Schlafkojen (z. B. minderwertige Matratzen, Vibrationen, Lärm, Temperatur) schlafen Fernfahrer im Straßenverkehr durchschnittlich weniger als zu Hause. Schlafmangel im Lkw-Bereich trägt wahrscheinlich zu der 69-prozentigen Prävalenz von Fettleibigkeit bei US-Fahrern bei, was das Risiko von obstruktiver Schlafapnoe und tödlichen Unfällen erhöht. Trotz der Schwere dieser Wechselwirkungsprobleme ist die Forschung zu technischen Steuerungen in gewerblichen Lkw-Kabinen zur Verbesserung des Schlafs und zur Verringerung der Ermüdung begrenzt. Verhaltensinterventionen zur Verbesserung des Schlafs bei Lkw-Fahrern sind ebenfalls begrenzt. Wir müssen diese Lücken schließen und das wirtschaftliche Kosten-Nutzen-Verhältnis von Eingriffen bewerten, um Industrieinvestitionen in Faktoren anzuregen, die das TWH der Fahrer erheblich verbessern.

Das primäre Ziel dieses Vorschlags ist es, die Auswirkungen einer verbesserten Kabinenintervention auf den Schlaf und die TWH von Fernfahrern mit einem randomisierten kontrollierten Design zu bewerten. Ein sekundäres Ziel ist es, die additiven Wirkungen einer verhaltensbezogenen Schlafintervention zu evaluieren. Wir konzentrieren uns auf Lkw-Fahrerteams (Paare), bei denen ein Fahrer in einem fahrenden Fahrzeug schläft, während der andere Partner fährt, die doppelt so viele Erwachen erleben wie Einzelfahrer. Unser verbesserter Kabineneingriff verändert die Ganzkörpervibrationen während der Fahrt und in den Schlafphasen und umfasst ein therapeutisches Matratzensystem mit Antivibrationseigenschaften (Thevorest) und einen aktiv gefederten Sitz (BoseRide III). Die verbesserte Kabine wird allein und in Kombination mit einer verhaltensbezogenen Schlafintervention evaluiert, die an unser effektives SHIFT-Programm angepasst ist. Unsere vorläufigen Studien zeigen, dass das therapeutische Matratzensystem Vibrationen verändert und von Fahrern stark bevorzugt wird, der aktiv gefederte Sitz Vibrationen und Ermüdung reduziert und dass SHIFT robuste Änderungen des Gesundheitsverhaltens bewirkt. Unsere Haupthypothesen sind, dass im Vergleich zu einer Kontrollgruppe der verbesserte Kabineneingriff die objektiven Messwerte von (a) Schlafdauer und -qualität, (b) Müdigkeit und (c) Fahrerleistung verbessern wird. Wir werden auch die Auswirkungen auf Muskel-Skelett-Schmerzen, Wohlbefinden und Gesundheitsverhalten (Ernährung, körperliche Aktivität) messen. Wir gehen auch davon aus, dass die Interventionseffekte größer sind, wenn sie mit einer verhaltensbezogenen Schlafintervention kombiniert werden. Unsere Erfolgsneigung wird durch unsere einzigartigen früheren Errungenschaften und die starke Unterstützung der Speditionsbranche gestärkt. Um unsere Ziele zu erreichen und unsere Hypothesen zu testen, schlagen wir ein 5-Jahres-Projekt vor, um 3 spezifische Ziele zu erreichen:

  1. Pilottestintervention und experimentelle Verfahren. Wir werden formative Forschung mit Disponenten und Fahrteams durchführen und unsere SHIFT-Intervention so anpassen, dass sie sich explizit auf die Verbesserung des Schlafs konzentriert. Wir werden dann Datenerfassungs- und Interventionsverfahren (erweiterte Kabinen- und Verhaltenseingriffe) mit Team-Lkw-Fahrern erproben. Diese Vorarbeit wird die Anpassungen vor unserer randomisierten kontrollierten Studie leiten.
  2. Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer verbesserten Kabinenintervention allein und in Kombination mit einer verhaltensbezogenen Schlafintervention zur Verbesserung des Schlafs, der Ermüdung und der Leistung von Lkw-Fahrern. Die Teams werden in Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert. Die Interventionsteams werden 3 Phasen absolvieren: Baseline, erweiterte Kabinenintervention und erweiterte Kabinenintervention + verhaltensbezogene Schlafintervention. Kontrollteams werden zu denselben Zeitpunkten gemessen. Zu den primären Ergebnissen gehören Schlafdauer und -qualität (Aktigraphie), Müdigkeit (psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe) und Fahrerleistung (Kraftstoffeffizienz und harte Bremsereignisse). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Muskel-Skelett-Symptome, Wohlbefinden, Ernährung und Bewegung.
  3. Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen für Interventionen durch. Wir werden historische Daten von Speditionen sammeln und das Kosten-Nutzen-Verhältnis von Interventionskomponenten modellieren. Zu den Modellvariablen gehören Interventionskosten und geschätzte Erträge oder Einsparungen auf der Grundlage von Interventionseffekten, wie z. B. Verbesserungen der Fahrerleistung (z. B. Kraftstoffeffizienz), verringerte Ausfalltage und verringerte Wahrscheinlichkeit ermüdungsbedingter Unfälle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit als Team-LKW-Fahrer mit einem Fahrpartner tätig, der ebenfalls bereit ist, mitzumachen.
  • Angestellt bei einem Unternehmen, das die Projektanforderungen unterstützt

Ausschlusskriterien:

  • Nicht behandlungskonform für diagnostizierte obstruktive Schlafapnoe
  • Der fahrende Teamkollege ist nicht bereit, nicht in der Lage oder nicht teilnahmeberechtigt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer des Interventionsarms erhalten zwei Interventionen: eine erweiterte Kabinenintervention allein und dann die verbesserten Kabinenbedingungen in Kombination mit einer verhaltensbezogenen Schlafintervention.
Der verbesserte Kabineneingriff umfasst die Einführung eines aktiv gefederten Sitzes und eines therapeutischen Matratzensystems. Nach einer Basisphase erhält der Interventionsarm nur die erweiterte Kabinenintervention und anschließend die erweiterte Kabine plus ein Verhaltensschlafprogramm.
Das Verhaltensschlafprogramm umfasst einen freundschaftlichen, auf Dyaden basierenden körperlichen Aktivitätswettbewerb; Selbstüberwachung und Protokollierung von körperlicher Aktivität, Schlafhygieneverhalten und Schlaf; und individuelles Coaching. Das Verhaltensschlafprogramm umfasst eine optionale Komponente zur Körpergewichtskontrolle. Der Interventionsarm erhält das Verhaltensschlafprogramm in Kombination mit der erweiterten Kabinenintervention.
Andere Namen:
  • Verhaltensschlafprogramm
Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Praktiken in Bezug auf Kabinenbedingungen und Zugang zu Arbeitsplatzprogrammen zur Vorbeugung von Schlaf- und Ermüdungsproblemen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der selbstberichteten Schlafdauer in Stunden nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Frage zur Schlafdauer des Pittsburgh Sleep Quality Index (mehr Stunden bedeuten eine bessere Schlafdauer)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Änderung der selbstberichteten Schlafdauer in Stunden nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Frage zur Schlafdauer des Pittsburgh Sleep Quality Index (mehr Stunden bedeuten eine bessere Schlafdauer)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Frage zur Schlafqualität des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-3, höher bedeutet bessere Schlafqualität)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Frage zur Schlafqualität des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-3, höher bedeutet bessere Schlafqualität)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung der Schlafstörung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Schlafstörungsskala, Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (8–40, je höher desto schlechter [größere Schlafstörung])
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung der schlafbezogenen Beeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Schlafstörungsskala, Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (8–40, je höher desto schlechter [größere Schlafstörung])
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung der schlafbezogenen Beeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Schlafbezogene Beeinträchtigungsskala, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (8–40, höher ist schlechter [größere schlafbezogene Beeinträchtigung])
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung der schlafbezogenen Beeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Schlafbezogene Beeinträchtigungsskala, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (8–40, höher ist schlechter [größere schlafbezogene Beeinträchtigung])
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung der selbstberichteten Müdigkeit nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Schwedisches Inventar zur beruflichen Ermüdung (0–48, je höher desto schlechter [mehr Ermüdung])
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung der selbstberichteten Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 3–4 Monate (nach dem verbesserten Kabinen- und Verhaltensschlafprogramm).
Schwedisches Inventar zur beruflichen Ermüdung (0–48, je höher desto schlechter [mehr Ermüdung])
Ausgangswert und 3–4 Monate (nach dem verbesserten Kabinen- und Verhaltensschlafprogramm).
Änderung der aktigraphischen Messungen der Schlafdauer in Stunden nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Stunden bedeuten eine bessere Schlafdauer)
Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
Änderung der aktigraphischen Messungen der Schlafdauer in Stunden nach 3-4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Stunden bedeuten eine bessere Schlafdauer)
Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
Änderung der aktigraphischen Messungen des Prozentsatzes der Schlafeffizienz nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (höherer Prozentsatz bedeutet bessere Schlafeffizienz)
Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
Änderung der aktigraphischen Messungen des Prozentsatzes der Schlafeffizienz nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (höherer Prozentsatz bedeutet bessere Schlafeffizienz)
Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schlafhygienepraktiken nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Schlafhygieneindex (0–48, je höher desto schlechter die Schlafhygiene)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Änderung der Schlafhygienepraktiken gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Schlafhygieneindex (0–48, je höher desto schlechter die Schlafhygiene)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung der selbstberichteten Tage pro Woche mit mäßig intensiver körperlicher Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Internationale Skala für körperliche Aktivität – Kurzform-Frage zu körperlicher Aktivität mittlerer Intensität (0–7 Tage, mehr Tage sind besser moderates körperliches Aktivitätsniveau)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der selbstberichteten körperlichen Aktivität mittlerer Intensität nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Internationale Skala für körperliche Aktivität – Kurzform-Frage zu körperlicher Aktivität mittlerer Intensität (0–7 Tage, mehr Tage sind besser moderates körperliches Aktivitätsniveau)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der selbstberichteten körperlichen Aktivität mit hoher Intensität nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Internationale Skala für körperliche Aktivität – Kurzform-Frage zu intensiver körperlicher Aktivität (0–7 Tage, mehr Tage sind besser, intensive körperliche Aktivität)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität mit hoher Intensität nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Internationale Skala für körperliche Aktivität – Kurzform-Frage zu intensiver körperlicher Aktivität (0–7 Tage, mehr Tage sind besser, intensive körperliche Aktivität)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Änderung der Aktigraphie-Minuten pro Woche in körperlichen Aktivitätsphasen nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Minuten sind besser)
Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
Änderung der Aktigraphie-Minuten pro Woche in körperlichen Aktivitätsphasen nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Minuten sind besser)
Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
Änderung der Aktigraphiemessungen von 10-minütigen körperlichen Aktivitätsanfällen nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Messungen sind besser)
Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
Änderung der Aktigraphiemessungen von 10-minütigen körperlichen Aktivitätsphasen nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Messungen sind besser)
Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung des Wohlbefindens (körperliche Gesundheit) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Subskala für körperliche Gesundheit der Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (4–20, höher bedeutet bessere körperliche Gesundheit)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung des Wohlbefindens (körperliche Gesundheit) gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Subskala für körperliche Gesundheit der Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (4–20, höher bedeutet bessere körperliche Gesundheit)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung des Wohlbefindens (psychische Gesundheit) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Unterskala für psychische Gesundheit der Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (4–20, höher bedeutet bessere psychische Gesundheit)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung des Wohlbefindens (psychische Gesundheit) gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Unterskala für psychische Gesundheit der Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (4–20, höher bedeutet bessere psychische Gesundheit)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Direkte Messung über den bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höheres Gewicht ist schlechter)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Direkte Messung über den bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höheres Gewicht ist schlechter)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Direkte Messung mittels Stadiometer und bioelektrischem Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höherer Body-Mass-Index ist schlechter)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Direkte Messung mittels Stadiometer und bioelektrischem Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höherer Body-Mass-Index ist schlechter)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung des Körperfettanteils nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Direkte Messung über den bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höherer Körperfettanteil ist schlechter)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Direkte Messung über den bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höherer Körperfettanteil ist schlechter)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Direkte Messung über das automatische Blutdruckmessgerät Omron HEM-907 (höherer systolischer Blutdruck ist schlechter)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 3-4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Direkte Messung über das automatische Blutdruckmessgerät Omron HEM-907 (höherer systolischer Blutdruck ist schlechter)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Direkte Messung über das automatische Blutdruckmessgerät Omron HEM-907 (höherer diastolischer Blutdruck ist schlechter)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 3-4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Direkte Messung über das automatische Blutdruckmessgerät Omron HEM-907 (höherer diastolischer Blutdruck ist schlechter)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Änderung der Obst- und Gemüseportionen pro Tag nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der Verbesserung der Kabinen)
Einzelpunkt zur Anzahl der Obst- und Gemüseportionen, entwickelt von den Forschern (0–5+, mehr Portionen sind besser)
Basislinie und 2 Monate (nach der Verbesserung der Kabinen)
Änderung der Obst- und Gemüseportionen pro Tag gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Einzelpunkt zur Anzahl der Obst- und Gemüseportionen, entwickelt von den Forschern (0–5+, mehr Portionen sind besser)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Änderung der Häufigkeit der von zu Hause mitgebrachten Mahlzeiten nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Änderung der Häufigkeit der von zu Hause mitgebrachten Mahlzeiten nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Änderung der Häufigkeit des Verzehrs zuckerhaltiger Snacks nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung der Häufigkeit des Verzehrs zuckerhaltiger Snacks nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Änderung der Häufigkeit des Konsums zuckerhaltiger Getränke nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Änderung der Häufigkeit des Konsums von zuckerhaltigen Getränken nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 3–4 Monate (nach dem verbesserten Kabinen- und Verhaltensschlafprogramm).
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
Ausgangswert und 3–4 Monate (nach dem verbesserten Kabinen- und Verhaltensschlafprogramm).
Veränderung der Häufigkeit des Fast-Food-Konsums nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Änderung der Häufigkeit des Fast-Food-Konsums gegenüber dem Ausgangswert nach 3-4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung der Schmerzbeeinträchtigung bei Heim- und Arbeitsaktivitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Angepasster Fragebogen im nordischen Stil für muskuloskelettale Symptome (5–25, je höher desto schlimmer [größere Schmerzbeeinträchtigung])
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung der Schmerzbeeinträchtigung bei Heim- und Arbeitsaktivitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Angepasster Fragebogen im nordischen Stil für muskuloskelettale Symptome (5–25, je höher desto schlimmer [größere Schmerzbeeinträchtigung])
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Angepasster Fragebogen im nordischen Stil für Muskel-Skelett-Symptome (0–50, je höher der Schmerz, desto schlimmer)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 3-4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Angepasster Fragebogen im nordischen Stil für Muskel-Skelett-Symptome (0–50, je höher der Schmerz, desto schlimmer)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Fahrzeugkollisionen ohne Schaden nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Selbstberichtete Fahrzeugkollisionen ohne Schaden unter Verwendung eines von Ermittlern erstellten Gegenstands (0–5+, mehr ist schlechter)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Fahren von Fahrzeugkollisionen ohne Schaden nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Selbstberichtete Fahrzeugkollisionen ohne Schaden unter Verwendung eines von Ermittlern erstellten Gegenstands (0–5+, mehr ist schlechter)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Autounfällen mit Schäden nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Selbstberichtete Fahrzeugkollisionen mit Schäden anhand von zwei von Ermittlern erstellten Elementen (0-5+, mehr ist schlechter)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Autokollisionen mit Schäden nach 2 und 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Selbstberichtete Fahrzeugkollisionen mit Schäden anhand von zwei von Ermittlern erstellten Elementen (0-5+, mehr ist schlechter)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei leichten Arbeitsunfällen nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Selbstberichtete Verletzungen von Arbeitnehmern ohne Arbeitsausfall unter Verwendung eines von Ermittlern erstellten Artikels (0–5+, mehr ist schlechter)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei leichten Verletzungen am Arbeitsplatz nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Selbstberichtete Verletzungen von Arbeitnehmern ohne Arbeitsausfall unter Verwendung eines von Ermittlern erstellten Artikels (0–5+, mehr ist schlechter)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei schweren Arbeitsunfällen nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Selbstberichtete Verletzungen von Arbeitnehmern, die zu Arbeitszeitverlusten bei der Verwendung von von Ermittlern erstellten Gegenständen führten (0-5+, mehr ist schlimmer)
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei schweren Arbeitsunfällen nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
Selbstberichtete Verletzungen von Arbeitnehmern, die zu Arbeitszeitverlusten bei der Verwendung von von Ermittlern erstellten Gegenständen führten (0-5+, mehr ist schlimmer)
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur anonymisierte Daten werden mit Forschern außerhalb des primären Forschungsteams geteilt. Anonymisierte Daten werden nur nach Erhalt der Genehmigung des IRB weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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