- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03108599
Tech4Rest Trial mit Team-LKW-Fahrern (Tech4Rest)
Technik und Verhaltenskontrollen für den Schlaf, die Sicherheit und die Gesundheit von Lkw-Fahrern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Total Worker Health® (TWH) ist definiert als Richtlinien, Programme und Praktiken, die den Schutz vor arbeitsbedingten Sicherheits- und Gesundheitsgefahren mit der Förderung von Bemühungen zur Prävention von Verletzungen und Krankheiten integrieren, um das Wohlbefinden der Arbeitnehmer zu fördern. Schlafmangel ist ein Querschnittsfaktor für TWH, der sich nicht nur auf die Sicherheit am Arbeitsplatz auswirkt, sondern auch ein erhöhtes Risiko für Fettleibigkeit, chronische Krankheiten und frühe Sterblichkeit erzeugt. Aufgrund langer, unregelmäßiger Arbeitszeiten und ungünstiger Schlafbedingungen in Lkw-Schlafkojen (z. B. minderwertige Matratzen, Vibrationen, Lärm, Temperatur) schlafen Fernfahrer im Straßenverkehr durchschnittlich weniger als zu Hause. Schlafmangel im Lkw-Bereich trägt wahrscheinlich zu der 69-prozentigen Prävalenz von Fettleibigkeit bei US-Fahrern bei, was das Risiko von obstruktiver Schlafapnoe und tödlichen Unfällen erhöht. Trotz der Schwere dieser Wechselwirkungsprobleme ist die Forschung zu technischen Steuerungen in gewerblichen Lkw-Kabinen zur Verbesserung des Schlafs und zur Verringerung der Ermüdung begrenzt. Verhaltensinterventionen zur Verbesserung des Schlafs bei Lkw-Fahrern sind ebenfalls begrenzt. Wir müssen diese Lücken schließen und das wirtschaftliche Kosten-Nutzen-Verhältnis von Eingriffen bewerten, um Industrieinvestitionen in Faktoren anzuregen, die das TWH der Fahrer erheblich verbessern.
Das primäre Ziel dieses Vorschlags ist es, die Auswirkungen einer verbesserten Kabinenintervention auf den Schlaf und die TWH von Fernfahrern mit einem randomisierten kontrollierten Design zu bewerten. Ein sekundäres Ziel ist es, die additiven Wirkungen einer verhaltensbezogenen Schlafintervention zu evaluieren. Wir konzentrieren uns auf Lkw-Fahrerteams (Paare), bei denen ein Fahrer in einem fahrenden Fahrzeug schläft, während der andere Partner fährt, die doppelt so viele Erwachen erleben wie Einzelfahrer. Unser verbesserter Kabineneingriff verändert die Ganzkörpervibrationen während der Fahrt und in den Schlafphasen und umfasst ein therapeutisches Matratzensystem mit Antivibrationseigenschaften (Thevorest) und einen aktiv gefederten Sitz (BoseRide III). Die verbesserte Kabine wird allein und in Kombination mit einer verhaltensbezogenen Schlafintervention evaluiert, die an unser effektives SHIFT-Programm angepasst ist. Unsere vorläufigen Studien zeigen, dass das therapeutische Matratzensystem Vibrationen verändert und von Fahrern stark bevorzugt wird, der aktiv gefederte Sitz Vibrationen und Ermüdung reduziert und dass SHIFT robuste Änderungen des Gesundheitsverhaltens bewirkt. Unsere Haupthypothesen sind, dass im Vergleich zu einer Kontrollgruppe der verbesserte Kabineneingriff die objektiven Messwerte von (a) Schlafdauer und -qualität, (b) Müdigkeit und (c) Fahrerleistung verbessern wird. Wir werden auch die Auswirkungen auf Muskel-Skelett-Schmerzen, Wohlbefinden und Gesundheitsverhalten (Ernährung, körperliche Aktivität) messen. Wir gehen auch davon aus, dass die Interventionseffekte größer sind, wenn sie mit einer verhaltensbezogenen Schlafintervention kombiniert werden. Unsere Erfolgsneigung wird durch unsere einzigartigen früheren Errungenschaften und die starke Unterstützung der Speditionsbranche gestärkt. Um unsere Ziele zu erreichen und unsere Hypothesen zu testen, schlagen wir ein 5-Jahres-Projekt vor, um 3 spezifische Ziele zu erreichen:
- Pilottestintervention und experimentelle Verfahren. Wir werden formative Forschung mit Disponenten und Fahrteams durchführen und unsere SHIFT-Intervention so anpassen, dass sie sich explizit auf die Verbesserung des Schlafs konzentriert. Wir werden dann Datenerfassungs- und Interventionsverfahren (erweiterte Kabinen- und Verhaltenseingriffe) mit Team-Lkw-Fahrern erproben. Diese Vorarbeit wird die Anpassungen vor unserer randomisierten kontrollierten Studie leiten.
- Bestimmen Sie die Wirksamkeit einer verbesserten Kabinenintervention allein und in Kombination mit einer verhaltensbezogenen Schlafintervention zur Verbesserung des Schlafs, der Ermüdung und der Leistung von Lkw-Fahrern. Die Teams werden in Interventions- und Kontrollgruppen randomisiert. Die Interventionsteams werden 3 Phasen absolvieren: Baseline, erweiterte Kabinenintervention und erweiterte Kabinenintervention + verhaltensbezogene Schlafintervention. Kontrollteams werden zu denselben Zeitpunkten gemessen. Zu den primären Ergebnissen gehören Schlafdauer und -qualität (Aktigraphie), Müdigkeit (psychomotorische Wachsamkeitsaufgabe) und Fahrerleistung (Kraftstoffeffizienz und harte Bremsereignisse). Zu den sekundären Ergebnissen gehören Muskel-Skelett-Symptome, Wohlbefinden, Ernährung und Bewegung.
- Führen Sie Kosten-Nutzen-Analysen für Interventionen durch. Wir werden historische Daten von Speditionen sammeln und das Kosten-Nutzen-Verhältnis von Interventionskomponenten modellieren. Zu den Modellvariablen gehören Interventionskosten und geschätzte Erträge oder Einsparungen auf der Grundlage von Interventionseffekten, wie z. B. Verbesserungen der Fahrerleistung (z. B. Kraftstoffeffizienz), verringerte Ausfalltage und verringerte Wahrscheinlichkeit ermüdungsbedingter Unfälle.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit als Team-LKW-Fahrer mit einem Fahrpartner tätig, der ebenfalls bereit ist, mitzumachen.
- Angestellt bei einem Unternehmen, das die Projektanforderungen unterstützt
Ausschlusskriterien:
- Nicht behandlungskonform für diagnostizierte obstruktive Schlafapnoe
- Der fahrende Teamkollege ist nicht bereit, nicht in der Lage oder nicht teilnahmeberechtigt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Alle Teilnehmer des Interventionsarms erhalten zwei Interventionen: eine erweiterte Kabinenintervention allein und dann die verbesserten Kabinenbedingungen in Kombination mit einer verhaltensbezogenen Schlafintervention.
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Der verbesserte Kabineneingriff umfasst die Einführung eines aktiv gefederten Sitzes und eines therapeutischen Matratzensystems.
Nach einer Basisphase erhält der Interventionsarm nur die erweiterte Kabinenintervention und anschließend die erweiterte Kabine plus ein Verhaltensschlafprogramm.
Das Verhaltensschlafprogramm umfasst einen freundschaftlichen, auf Dyaden basierenden körperlichen Aktivitätswettbewerb; Selbstüberwachung und Protokollierung von körperlicher Aktivität, Schlafhygieneverhalten und Schlaf; und individuelles Coaching.
Das Verhaltensschlafprogramm umfasst eine optionale Komponente zur Körpergewichtskontrolle.
Der Interventionsarm erhält das Verhaltensschlafprogramm in Kombination mit der erweiterten Kabinenintervention.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Übliche Praktiken in Bezug auf Kabinenbedingungen und Zugang zu Arbeitsplatzprogrammen zur Vorbeugung von Schlaf- und Ermüdungsproblemen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der selbstberichteten Schlafdauer in Stunden nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Frage zur Schlafdauer des Pittsburgh Sleep Quality Index (mehr Stunden bedeuten eine bessere Schlafdauer)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Änderung der selbstberichteten Schlafdauer in Stunden nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Frage zur Schlafdauer des Pittsburgh Sleep Quality Index (mehr Stunden bedeuten eine bessere Schlafdauer)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
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Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Frage zur Schlafqualität des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-3, höher bedeutet bessere Schlafqualität)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung der selbstberichteten Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Frage zur Schlafqualität des Pittsburgh Sleep Quality Index (0-3, höher bedeutet bessere Schlafqualität)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung der Schlafstörung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Schlafstörungsskala, Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (8–40, je höher desto schlechter [größere Schlafstörung])
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung der schlafbezogenen Beeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
Schlafstörungsskala, Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse (8–40, je höher desto schlechter [größere Schlafstörung])
|
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
|
Veränderung der schlafbezogenen Beeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Schlafbezogene Beeinträchtigungsskala, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (8–40, höher ist schlechter [größere schlafbezogene Beeinträchtigung])
|
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
|
|
Veränderung der schlafbezogenen Beeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Schlafbezogene Beeinträchtigungsskala, Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (8–40, höher ist schlechter [größere schlafbezogene Beeinträchtigung])
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung der selbstberichteten Müdigkeit nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Schwedisches Inventar zur beruflichen Ermüdung (0–48, je höher desto schlechter [mehr Ermüdung])
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
|
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Veränderung der selbstberichteten Müdigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und 3–4 Monate (nach dem verbesserten Kabinen- und Verhaltensschlafprogramm).
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Schwedisches Inventar zur beruflichen Ermüdung (0–48, je höher desto schlechter [mehr Ermüdung])
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Ausgangswert und 3–4 Monate (nach dem verbesserten Kabinen- und Verhaltensschlafprogramm).
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Änderung der aktigraphischen Messungen der Schlafdauer in Stunden nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
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Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Stunden bedeuten eine bessere Schlafdauer)
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Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
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Änderung der aktigraphischen Messungen der Schlafdauer in Stunden nach 3-4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
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Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Stunden bedeuten eine bessere Schlafdauer)
|
Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
|
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Änderung der aktigraphischen Messungen des Prozentsatzes der Schlafeffizienz nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
|
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (höherer Prozentsatz bedeutet bessere Schlafeffizienz)
|
Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
|
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Änderung der aktigraphischen Messungen des Prozentsatzes der Schlafeffizienz nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
|
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (höherer Prozentsatz bedeutet bessere Schlafeffizienz)
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Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Schlafhygienepraktiken nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Schlafhygieneindex (0–48, je höher desto schlechter die Schlafhygiene)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Änderung der Schlafhygienepraktiken gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
Schlafhygieneindex (0–48, je höher desto schlechter die Schlafhygiene)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung der selbstberichteten Tage pro Woche mit mäßig intensiver körperlicher Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Internationale Skala für körperliche Aktivität – Kurzform-Frage zu körperlicher Aktivität mittlerer Intensität (0–7 Tage, mehr Tage sind besser moderates körperliches Aktivitätsniveau)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der selbstberichteten körperlichen Aktivität mittlerer Intensität nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Internationale Skala für körperliche Aktivität – Kurzform-Frage zu körperlicher Aktivität mittlerer Intensität (0–7 Tage, mehr Tage sind besser moderates körperliches Aktivitätsniveau)
|
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der selbstberichteten körperlichen Aktivität mit hoher Intensität nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Internationale Skala für körperliche Aktivität – Kurzform-Frage zu intensiver körperlicher Aktivität (0–7 Tage, mehr Tage sind besser, intensive körperliche Aktivität)
|
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
|
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Veränderung der selbstberichteten körperlichen Aktivität mit hoher Intensität nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
Internationale Skala für körperliche Aktivität – Kurzform-Frage zu intensiver körperlicher Aktivität (0–7 Tage, mehr Tage sind besser, intensive körperliche Aktivität)
|
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
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Änderung der Aktigraphie-Minuten pro Woche in körperlichen Aktivitätsphasen nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
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Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Minuten sind besser)
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Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
|
|
Änderung der Aktigraphie-Minuten pro Woche in körperlichen Aktivitätsphasen nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
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Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Minuten sind besser)
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Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
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Änderung der Aktigraphiemessungen von 10-minütigen körperlichen Aktivitätsanfällen nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
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Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Messungen sind besser)
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Einwöchige Proben bei Baseline und zwei Monate (Post-Enhanced Cab)
|
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Änderung der Aktigraphiemessungen von 10-minütigen körperlichen Aktivitätsphasen nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
|
Direkte Messung über Actigraph GT3x+ BT (mehr Messungen sind besser)
|
Einwöchige Proben bei Baseline und 3–4 Monate (Post-Enhanced Cab + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung des Wohlbefindens (körperliche Gesundheit) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Subskala für körperliche Gesundheit der Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (4–20, höher bedeutet bessere körperliche Gesundheit)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung des Wohlbefindens (körperliche Gesundheit) gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
Subskala für körperliche Gesundheit der Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (4–20, höher bedeutet bessere körperliche Gesundheit)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung des Wohlbefindens (psychische Gesundheit) gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Unterskala für psychische Gesundheit der Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (4–20, höher bedeutet bessere psychische Gesundheit)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
|
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Veränderung des Wohlbefindens (psychische Gesundheit) gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
Unterskala für psychische Gesundheit der Global Health Scale des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (4–20, höher bedeutet bessere psychische Gesundheit)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Direkte Messung über den bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höheres Gewicht ist schlechter)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
Direkte Messung über den bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höheres Gewicht ist schlechter)
|
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Direkte Messung mittels Stadiometer und bioelektrischem Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höherer Body-Mass-Index ist schlechter)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
|
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Veränderung des Body-Mass-Index gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Direkte Messung mittels Stadiometer und bioelektrischem Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höherer Body-Mass-Index ist schlechter)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung des Körperfettanteils nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Direkte Messung über den bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höherer Körperfettanteil ist schlechter)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung des Körperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Direkte Messung über den bioelektrischen Impedanzanalysator Tanita TBF-310GS (höherer Körperfettanteil ist schlechter)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Direkte Messung über das automatische Blutdruckmessgerät Omron HEM-907 (höherer systolischer Blutdruck ist schlechter)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Änderung des systolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 3-4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Direkte Messung über das automatische Blutdruckmessgerät Omron HEM-907 (höherer systolischer Blutdruck ist schlechter)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Direkte Messung über das automatische Blutdruckmessgerät Omron HEM-907 (höherer diastolischer Blutdruck ist schlechter)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
|
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Änderung des diastolischen Blutdrucks gegenüber dem Ausgangswert nach 3-4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Direkte Messung über das automatische Blutdruckmessgerät Omron HEM-907 (höherer diastolischer Blutdruck ist schlechter)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Änderung der Obst- und Gemüseportionen pro Tag nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der Verbesserung der Kabinen)
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Einzelpunkt zur Anzahl der Obst- und Gemüseportionen, entwickelt von den Forschern (0–5+, mehr Portionen sind besser)
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Basislinie und 2 Monate (nach der Verbesserung der Kabinen)
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Änderung der Obst- und Gemüseportionen pro Tag gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Einzelpunkt zur Anzahl der Obst- und Gemüseportionen, entwickelt von den Forschern (0–5+, mehr Portionen sind besser)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Änderung der Häufigkeit der von zu Hause mitgebrachten Mahlzeiten nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Änderung der Häufigkeit der von zu Hause mitgebrachten Mahlzeiten nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
|
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Änderung der Häufigkeit des Verzehrs zuckerhaltiger Snacks nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
|
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung der Häufigkeit des Verzehrs zuckerhaltiger Snacks nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
|
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Änderung der Häufigkeit des Konsums zuckerhaltiger Getränke nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Änderung der Häufigkeit des Konsums von zuckerhaltigen Getränken nach 3–4 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und 3–4 Monate (nach dem verbesserten Kabinen- und Verhaltensschlafprogramm).
|
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
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Ausgangswert und 3–4 Monate (nach dem verbesserten Kabinen- und Verhaltensschlafprogramm).
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Veränderung der Häufigkeit des Fast-Food-Konsums nach 2 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
|
Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
|
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Änderung der Häufigkeit des Fast-Food-Konsums gegenüber dem Ausgangswert nach 3-4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
einzelnes Element aus früheren Untersuchungen anderer Forscher (0 [Nie] bis 9 [5 oder mehr Mal pro Tag], je höher, desto besser)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung der Schmerzbeeinträchtigung bei Heim- und Arbeitsaktivitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Angepasster Fragebogen im nordischen Stil für muskuloskelettale Symptome (5–25, je höher desto schlimmer [größere Schmerzbeeinträchtigung])
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung der Schmerzbeeinträchtigung bei Heim- und Arbeitsaktivitäten gegenüber dem Ausgangswert nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Angepasster Fragebogen im nordischen Stil für muskuloskelettale Symptome (5–25, je höher desto schlimmer [größere Schmerzbeeinträchtigung])
|
Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
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Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Angepasster Fragebogen im nordischen Stil für Muskel-Skelett-Symptome (0–50, je höher der Schmerz, desto schlimmer)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
|
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Veränderung der Schmerzintensität gegenüber dem Ausgangswert nach 3-4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
Angepasster Fragebogen im nordischen Stil für Muskel-Skelett-Symptome (0–50, je höher der Schmerz, desto schlimmer)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Fahrzeugkollisionen ohne Schaden nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Selbstberichtete Fahrzeugkollisionen ohne Schaden unter Verwendung eines von Ermittlern erstellten Gegenstands (0–5+, mehr ist schlechter)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Fahren von Fahrzeugkollisionen ohne Schaden nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Selbstberichtete Fahrzeugkollisionen ohne Schaden unter Verwendung eines von Ermittlern erstellten Gegenstands (0–5+, mehr ist schlechter)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Autounfällen mit Schäden nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Selbstberichtete Fahrzeugkollisionen mit Schäden anhand von zwei von Ermittlern erstellten Elementen (0-5+, mehr ist schlechter)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Autokollisionen mit Schäden nach 2 und 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Selbstberichtete Fahrzeugkollisionen mit Schäden anhand von zwei von Ermittlern erstellten Elementen (0-5+, mehr ist schlechter)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei leichten Arbeitsunfällen nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Selbstberichtete Verletzungen von Arbeitnehmern ohne Arbeitsausfall unter Verwendung eines von Ermittlern erstellten Artikels (0–5+, mehr ist schlechter)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei leichten Verletzungen am Arbeitsplatz nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Selbstberichtete Verletzungen von Arbeitnehmern ohne Arbeitsausfall unter Verwendung eines von Ermittlern erstellten Artikels (0–5+, mehr ist schlechter)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei schweren Arbeitsunfällen nach 2 Monaten
Zeitfenster: Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Selbstberichtete Verletzungen von Arbeitnehmern, die zu Arbeitszeitverlusten bei der Verwendung von von Ermittlern erstellten Gegenständen führten (0-5+, mehr ist schlimmer)
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Basislinie und 2 Monate (nach der verbesserten Kabine)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei schweren Arbeitsunfällen nach 3–4 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Selbstberichtete Verletzungen von Arbeitnehmern, die zu Arbeitszeitverlusten bei der Verwendung von von Ermittlern erstellten Gegenständen führten (0-5+, mehr ist schlimmer)
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Baseline und 3–4 Monate (nach der verbesserten Kabine + Verhaltensschlafprogramm)
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Hedge A, Morimoto S, McCrobie D. Effects of keyboard tray geometry on upper body posture and comfort. Ergonomics. 1999 Oct;42(10):1333-49. doi: 10.1080/001401399184983.
- Ahsberg E. Dimensions of fatigue in different working populations. Scand J Psychol. 2000 Sep;41(3):231-41. doi: 10.1111/1467-9450.00192.
- Buxton OM, Quintiliani LM, Yang MH, Ebbeling CB, Stoddard AM, Pereira LK, Sorensen G. Association of sleep adequacy with more healthful food choices and positive workplace experiences among motor freight workers. Am J Public Health. 2009 Nov;99 Suppl 3(Suppl 3):S636-43. doi: 10.2105/AJPH.2008.158501.
- Dennerlein JT, Hopcia K, Sembajwe G, Kenwood C, Stoddard AM, Tveito TH, Hashimoto DM, Sorensen G. Ergonomic practices within patient care units are associated with musculoskeletal pain and limitations. Am J Ind Med. 2012 Feb;55(2):107-16. doi: 10.1002/ajim.21036. Epub 2011 Nov 23.
- Olson R, Johnson PW, Shea SA, Marino M, Springer R, Rice SPM, Rimby J, Donovan C. The Tech4Rest Randomized Controlled Trial: Applying the Hierarchy of Controls to Advance the Sleep, Health, and Well-being of Team Truck Drivers. J Occup Environ Med. 2023 Nov 1;65(11):937-948. doi: 10.1097/JOM.0000000000002941. Epub 2023 Aug 12.
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