- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03108599
Пробная версия Tech4Rest с водителями грузовиков команды (Tech4Rest)
Инженерно-поведенческий контроль для сна, безопасности и здоровья водителей грузовиков
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Total Worker Health® (TWH) определяется как политики, программы и методы, которые объединяют защиту от связанных с работой факторов безопасности и опасностей для здоровья с поощрением усилий по предотвращению травм и заболеваний для повышения благосостояния работников. Дефицит сна является сквозным фактором для TWH, который не только влияет на безопасность на рабочем месте, но также создает повышенный риск ожирения, хронических заболеваний и ранней смертности. Водители дальнемагистральных грузовиков в среднем спят за ночь в дороге меньше, чем дома, из-за продолжительного, ненормированного рабочего дня и неблагоприятных условий сна в спальных местах грузовиков (например, матрасы низкого качества, вибрация, шум, температура). Недостаток сна у водителей грузовиков, вероятно, является причиной 69% распространенности ожирения среди водителей в США, что увеличивает риск обструктивного апноэ во сне и аварий со смертельным исходом. Несмотря на серьезность этих взаимодействующих проблем, исследования технических средств управления в кабинах коммерческих грузовиков для улучшения сна и снижения утомляемости ограничены. Поведенческие вмешательства для улучшения сна среди водителей грузовиков также ограничены. Мы должны устранить эти пробелы и оценить экономическую эффективность вмешательств, чтобы стимулировать отраслевые инвестиции в факторы, которые существенно улучшают TWH водителей.
Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить влияние улучшенного вмешательства из кабины на сон водителей дальнемагистральных грузовиков и TWH с помощью рандомизированного контролируемого дизайна. Вторая цель — оценить аддитивные эффекты поведенческого вмешательства во сне. Мы ориентируемся на команды водителей грузовиков (пары), где один водитель спит в движущемся транспортном средстве, а другой напарник ведет машину, которые просыпаются в два раза чаще, чем водители-одиночки. Наше улучшенное вмешательство в кабину изменит вибрации всего тела во время вождения и сна и включает в себя систему терапевтического матраса с антивибрационными характеристиками (Thevorest) и сиденье с активной подвеской (BoseRide III). Усовершенствованная кабина будет оцениваться отдельно и в сочетании с поведенческим вмешательством во сне, адаптированным из нашей эффективной программы SHIFT. Наши предварительные исследования показывают, что система терапевтического матраса изменяет вибрации и пользуется большим спросом у водителей, сиденье с активной подвеской снижает воздействие вибрации и утомляемость, а SHIFT вызывает устойчивые изменения поведения в отношении здоровья. Наша основная гипотеза заключается в том, что по сравнению с контрольной группой усиленное вмешательство кабины улучшит объективные показатели (а) продолжительности и качества сна, (б) утомляемости и (в) производительности водителя. Мы также будем измерять влияние на скелетно-мышечную боль, самочувствие и поведение в отношении здоровья (диета, физическая активность). Мы также предполагаем, что эффект вмешательства будет больше в сочетании с поведенческим вмешательством во сне. Наше стремление к успеху подкрепляется нашими уникальными предыдущими достижениями и мощной поддержкой отрасли грузоперевозок. Для достижения наших целей и проверки наших гипотез мы предлагаем 5-летний проект для достижения 3 конкретных целей:
- Вмешательство пилотных испытаний и экспериментальные процедуры. Мы проведем формативное исследование с диспетчерами и водителями и адаптируем наше вмешательство SHIFT, чтобы сосредоточиться на улучшении сна. Затем мы опробуем процедуры сбора данных и вмешательства (улучшенная кабина и поведенческие вмешательства) с водителями грузовиков. Эта предварительная работа будет направлять корректировки перед нашим рандомизированным контролируемым испытанием.
- Определите эффективность расширенного вмешательства в кабине отдельно или в сочетании с вмешательством в поведенческий сон для улучшения сна, усталости и производительности водителей грузовиков. Команды будут рандомизированы в группы вмешательства и контрольные группы. Команды вмешательства пройдут 3 этапа: базовый уровень, расширенное вмешательство кабины и расширенное вмешательство кабины + вмешательство поведенческого сна. Контрольные группы будут измеряться в одни и те же моменты времени. Первичные результаты будут включать продолжительность и качество сна (актиграфия), утомляемость (задача на психомоторную бдительность) и производительность водителя (эффективность использования топлива и случаи резкого торможения). Вторичные результаты будут включать скелетно-мышечные симптомы, самочувствие, диету и физические упражнения.
- Провести анализ полезности затрат для вмешательств. Мы соберем исторические данные от транспортных компаний и смоделируем рентабельность компонентов вмешательства. Переменные модели будут включать затраты на вмешательство и предполагаемую отдачу или экономию, основанную на эффектах вмешательства, таких как улучшение производительности водителя (например, топливная экономичность), сокращение потерянных рабочих дней и снижение вероятности аварий, связанных с усталостью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время работает водителем грузовика с напарником, который также готов участвовать.
- Работа в компании, которая поддерживает требования проекта
Критерий исключения:
- Несовместимость с лечением для диагностированного обструктивного апноэ сна
- Товарищ по команде не хочет, не может или не имеет права участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники группы вмешательства получат два вмешательства: только расширенное вмешательство в кабине, а затем улучшенные условия в кабине в сочетании с поведенческим вмешательством во сне.
|
Усовершенствованная кабина включает в себя установку сиденья с активной подвеской и системы терапевтических матрасов.
После базового этапа подразделение вмешательства получит только вмешательство в улучшенную кабину, а затем улучшенную кабину плюс программу поведенческого сна.
Программа поведенческого сна включает в себя дружеские соревнования по физической активности в паре; самоконтроль и регистрация физической активности, гигиены сна и сна; и индивидуальный коучинг.
Программа поведенческого сна включает дополнительный компонент управления массой тела.
Группа вмешательства получит программу поведенческого сна в сочетании с расширенным вмешательством в кабину.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Обычная практика в отношении условий в кабине и доступ к программам на рабочем месте для предотвращения проблем со сном и усталостью.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем продолжительности сна по самооценке в часах через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Вопрос о продолжительности сна по Питтсбургскому индексу качества сна (чем больше часов, тем лучше продолжительность сна)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение продолжительности сна по самооценке по сравнению с исходным уровнем в часах через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Вопрос о продолжительности сна по Питтсбургскому индексу качества сна (чем больше часов, тем лучше продолжительность сна)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества сна по самооценке через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Вопрос о качестве сна по Питтсбургскому индексу качества сна (0–3, чем выше, тем лучше качество сна)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение качества сна по самооценке по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Вопрос о качестве сна по Питтсбургскому индексу качества сна (0–3, чем выше, тем лучше качество сна)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение нарушений сна по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Шкала нарушений сна, информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (8–40, чем выше, тем хуже [большие нарушения сна])
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение нарушений сна, связанных со сном, по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Шкала нарушений сна, информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (8–40, чем выше, тем хуже [большие нарушения сна])
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение нарушений сна, связанных со сном, по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Шкала нарушений сна, информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (8–40, чем выше, тем хуже [большие нарушения, связанные со сном])
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение нарушений сна, связанных со сном, по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Шкала нарушений сна, информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (8–40, чем выше, тем хуже [большие нарушения, связанные со сном])
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости по самооценке через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Шведский опросник профессиональной усталости (0–48, чем выше, тем хуже [больше утомляемости])
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение усталости по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (после расширенной кабины + программа поведенческого сна)
|
Шведский опросник профессиональной усталости (0–48, чем выше, тем хуже [больше утомляемости])
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (после расширенной кабины + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем актиграфических показателей продолжительности сна в часах через 2 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
|
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше часов, тем лучше продолжительность сна)
|
Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем актиграфических показателей продолжительности сна в часах через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
|
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше часов, тем лучше продолжительность сна)
|
Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение актиграфических показателей эффективности сна по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
|
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем выше процент, тем выше эффективность сна)
|
Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
|
|
Изменение актиграфических показателей эффективности сна по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
|
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем выше процент, тем выше эффективность сна)
|
Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение практики гигиены сна по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Индекс гигиены сна (0–48, чем выше, тем хуже гигиена сна)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение практики гигиены сна по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Индекс гигиены сна (0–48, чем выше, тем хуже гигиена сна)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней в неделю, о которых сообщают сами люди, при физической активности умеренной интенсивности через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Международная шкала физической активности – краткая форма, вопрос о физической активности умеренной интенсивности (0–7 дней, чем больше дней, тем лучше умеренный уровень физической активности)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности умеренной интенсивности по самооценке через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Международная шкала физической активности – краткая форма, вопрос о физической активности умеренной интенсивности (0–7 дней, чем больше дней, тем лучше умеренный уровень физической активности)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности высокой интенсивности по самооценке через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Международная шкала физической активности – краткая форма вопроса об энергичной физической активности (0–7 дней, чем больше дней, тем лучше уровни интенсивной физической активности)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности высокой интенсивности по самооценке через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Международная шкала физической активности – краткая форма вопроса об энергичной физической активности (0–7 дней, чем больше дней, тем лучше уровни интенсивной физической активности)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение показателей актиграфии по сравнению с исходным уровнем в минутах в неделю при физической активности через 2 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
|
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше минут, тем лучше)
|
Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
|
|
Изменение показателей актиграфии по сравнению с исходным уровнем в минутах в неделю при физической активности через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
|
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше минут, тем лучше)
|
Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем актиграфических показателей 10-минутных приступов физической активности через 2 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
|
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше схваток, тем лучше)
|
Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем актиграфических показателей 10-минутных приступов физической активности через 3–4 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
|
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше схваток, тем лучше)
|
Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение благополучия (физического здоровья) по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Подшкала физического здоровья Глобальной шкалы здоровья Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (4–20, чем выше, тем лучше физическое здоровье)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение благополучия (физического здоровья) по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Подшкала физического здоровья Глобальной шкалы здоровья Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (4–20, чем выше, тем лучше физическое здоровье)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение благополучия (психического здоровья) по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Подшкала психического здоровья Глобальной шкалы здоровья Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (4–20, чем выше, тем лучше психическое здоровье)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение благополучия (психического здоровья) по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Подшкала психического здоровья Глобальной шкалы здоровья Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (4–20, чем выше, тем лучше психическое здоровье)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем больше вес, тем хуже)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение массы тела по сравнению с исходным через 3-4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем больше вес, тем хуже)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Прямое измерение с помощью ростомера и анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем выше индекс массы тела, тем хуже)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Прямое измерение с помощью ростомера и анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем выше индекс массы тела, тем хуже)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем выше процент жира в организме, тем хуже)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем выше процент жира в организме, тем хуже)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Прямое измерение с помощью автоматического тонометра Omron HEM-907 (чем выше систолическое артериальное давление, тем хуже)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Прямое измерение с помощью автоматического тонометра Omron HEM-907 (чем выше систолическое артериальное давление, тем хуже)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Прямое измерение с помощью автоматического тонометра Omron HEM-907 (чем выше диастолическое артериальное давление, тем хуже)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3-4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Прямое измерение с помощью автоматического тонометра Omron HEM-907 (чем выше диастолическое артериальное давление, тем хуже)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение количества порций фруктов и овощей в день по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенных кабин)
|
Отдельный пункт о количестве порций фруктов и овощей, разработанный исследователями (0–5+, чем больше порций, тем лучше)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенных кабин)
|
|
Изменение количества порций фруктов и овощей в день по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Отдельный пункт о количестве порций фруктов и овощей, разработанный исследователями (0–5+, чем больше порций, тем лучше)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты приема пищи, приносимой из дома, через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты приема пищи, приносимой из дома, через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение частоты потребления сладких закусок по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение частоты потребления сладких закусок по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение частоты употребления сладких напитков по сравнению с исходным уровнем за 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение частоты употребления сладких напитков по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (после расширенной кабины + программа поведенческого сна)
|
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (после расширенной кабины + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение частоты потребления фаст-фуда по сравнению с исходным уровнем за 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение частоты потребления фаст-фуда по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния боли на домашнюю и рабочую деятельность через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Адаптированный в скандинавском стиле опросник для скелетно-мышечных симптомов (5–25, чем выше, тем хуже [сильнее болевые помехи])
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния боли на домашнюю и рабочую деятельность через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Адаптированный в скандинавском стиле опросник для скелетно-мышечных симптомов (5–25, чем выше, тем хуже [сильнее болевые помехи])
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Адаптированный в скандинавском стиле опросник для скелетно-мышечных симптомов (0-50, чем выше боль, тем сильнее боль)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным через 3-4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Адаптированный в скандинавском стиле опросник для скелетно-мышечных симптомов (0-50, чем выше боль, тем сильнее боль)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа столкновений транспортных средств без повреждений через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Самостоятельные сообщения о столкновениях транспортных средств без повреждений с использованием предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем столкновений транспортных средств без повреждений через 3-4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Самостоятельные сообщения о столкновениях транспортных средств без повреждений с использованием предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа столкновений транспортных средств с повреждениями через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Самооценка столкновений транспортных средств с повреждениями с использованием двух предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем столкновений транспортных средств с повреждениями через 2 и 3-4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Самооценка столкновений транспортных средств с повреждениями с использованием двух предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем незначительных травм на работе через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Травмы, о которых сообщают работники самостоятельно, без потери рабочего времени с использованием предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем незначительных травм на работе через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Травмы, о которых сообщают работники самостоятельно, без потери рабочего времени с использованием предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем серьезных травм на работе за 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
Травмы, о которых сообщают работники, приводящие к потере рабочего времени при использовании предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
|
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем серьезных травм на работе через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Травмы, о которых сообщают работники, приводящие к потере рабочего времени при использовании предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
|
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Hedge A, Morimoto S, McCrobie D. Effects of keyboard tray geometry on upper body posture and comfort. Ergonomics. 1999 Oct;42(10):1333-49. doi: 10.1080/001401399184983.
- Ahsberg E. Dimensions of fatigue in different working populations. Scand J Psychol. 2000 Sep;41(3):231-41. doi: 10.1111/1467-9450.00192.
- Buxton OM, Quintiliani LM, Yang MH, Ebbeling CB, Stoddard AM, Pereira LK, Sorensen G. Association of sleep adequacy with more healthful food choices and positive workplace experiences among motor freight workers. Am J Public Health. 2009 Nov;99 Suppl 3(Suppl 3):S636-43. doi: 10.2105/AJPH.2008.158501.
- Dennerlein JT, Hopcia K, Sembajwe G, Kenwood C, Stoddard AM, Tveito TH, Hashimoto DM, Sorensen G. Ergonomic practices within patient care units are associated with musculoskeletal pain and limitations. Am J Ind Med. 2012 Feb;55(2):107-16. doi: 10.1002/ajim.21036. Epub 2011 Nov 23.
- Olson R, Johnson PW, Shea SA, Marino M, Springer R, Rice SPM, Rimby J, Donovan C. The Tech4Rest Randomized Controlled Trial: Applying the Hierarchy of Controls to Advance the Sleep, Health, and Well-being of Team Truck Drivers. J Occup Environ Med. 2023 Nov 1;65(11):937-948. doi: 10.1097/JOM.0000000000002941. Epub 2023 Aug 12.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 15440
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Улучшенная кабина
-
University of HaifaЗавершенныйВоспитание детей | Проблема поведения ребенка | Помолвка, ПациентИзраиль
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСамоубийство | Причинять себе вредСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйДругие хирургические процедурыСоединенные Штаты
-
University of NebraskaЗавершенныйОдиночество | Боль, ХроническийСоединенные Штаты
-
Avvio MedicalРекрутингКамни в почках; Камни мочеточникаСоединенные Штаты
-
IRCCS San RaffaeleGlaxoSmithKlineАктивный, не рекрутирующийВИЧ | Противовирусные агентыИталия
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignЗавершенныйНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of North Carolina, Greensboro; UConn HealthЗавершенныйДепрессия | Самоубийство, покушение | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Самоубийство, ИдеяСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Kenyatta National Hospital; University...РекрутингНаука реализации | Подростковая ВИЧ-инфекция | Стратегии реализации | Переход на уход за взрослымиКения
-
Makassed General HospitalАктивный, не рекрутирующий