Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробная версия Tech4Rest с водителями грузовиков команды (Tech4Rest)

23 июля 2024 г. обновлено: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Инженерно-поведенческий контроль для сна, безопасности и здоровья водителей грузовиков

Текущий проект представляет собой вмешательство в области безопасности и здоровья, направленное на сон и усталость среди команд водителей грузовиков (пар), где один водитель спит в движущемся транспортном средстве, а другой партнер ведет машину. Это исследование проводится в Орегонском центре здорового труда (OHWC), Центре передового опыта NIOSH в области общего здоровья рабочих. Мы оценим инженерные и поведенческие вмешательства для улучшения сна, снижения утомляемости и воздействия на общее состояние здоровья работников. Усовершенствованная кабина изменит вибрации всего тела во время вождения и сна и включает в себя систему терапевтического матраса и сиденье с активной подвеской. Усовершенствованная кабина будет оцениваться отдельно и в сочетании с поведенческим вмешательством во сне, адаптированным из нашей эффективной программы SHIFT (Безопасность и здоровье для дальнобойщиков). Вмешательства отдают приоритет снижению опасности в соответствии с иерархией средств контроля и будут оцениваться с помощью рандомизированного контролируемого дизайна.

Обзор исследования

Подробное описание

Total Worker Health® (TWH) определяется как политики, программы и методы, которые объединяют защиту от связанных с работой факторов безопасности и опасностей для здоровья с поощрением усилий по предотвращению травм и заболеваний для повышения благосостояния работников. Дефицит сна является сквозным фактором для TWH, который не только влияет на безопасность на рабочем месте, но также создает повышенный риск ожирения, хронических заболеваний и ранней смертности. Водители дальнемагистральных грузовиков в среднем спят за ночь в дороге меньше, чем дома, из-за продолжительного, ненормированного рабочего дня и неблагоприятных условий сна в спальных местах грузовиков (например, матрасы низкого качества, вибрация, шум, температура). Недостаток сна у водителей грузовиков, вероятно, является причиной 69% распространенности ожирения среди водителей в США, что увеличивает риск обструктивного апноэ во сне и аварий со смертельным исходом. Несмотря на серьезность этих взаимодействующих проблем, исследования технических средств управления в кабинах коммерческих грузовиков для улучшения сна и снижения утомляемости ограничены. Поведенческие вмешательства для улучшения сна среди водителей грузовиков также ограничены. Мы должны устранить эти пробелы и оценить экономическую эффективность вмешательств, чтобы стимулировать отраслевые инвестиции в факторы, которые существенно улучшают TWH водителей.

Основная цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить влияние улучшенного вмешательства из кабины на сон водителей дальнемагистральных грузовиков и TWH с помощью рандомизированного контролируемого дизайна. Вторая цель — оценить аддитивные эффекты поведенческого вмешательства во сне. Мы ориентируемся на команды водителей грузовиков (пары), где один водитель спит в движущемся транспортном средстве, а другой напарник ведет машину, которые просыпаются в два раза чаще, чем водители-одиночки. Наше улучшенное вмешательство в кабину изменит вибрации всего тела во время вождения и сна и включает в себя систему терапевтического матраса с антивибрационными характеристиками (Thevorest) и сиденье с активной подвеской (BoseRide III). Усовершенствованная кабина будет оцениваться отдельно и в сочетании с поведенческим вмешательством во сне, адаптированным из нашей эффективной программы SHIFT. Наши предварительные исследования показывают, что система терапевтического матраса изменяет вибрации и пользуется большим спросом у водителей, сиденье с активной подвеской снижает воздействие вибрации и утомляемость, а SHIFT вызывает устойчивые изменения поведения в отношении здоровья. Наша основная гипотеза заключается в том, что по сравнению с контрольной группой усиленное вмешательство кабины улучшит объективные показатели (а) продолжительности и качества сна, (б) утомляемости и (в) производительности водителя. Мы также будем измерять влияние на скелетно-мышечную боль, самочувствие и поведение в отношении здоровья (диета, физическая активность). Мы также предполагаем, что эффект вмешательства будет больше в сочетании с поведенческим вмешательством во сне. Наше стремление к успеху подкрепляется нашими уникальными предыдущими достижениями и мощной поддержкой отрасли грузоперевозок. Для достижения наших целей и проверки наших гипотез мы предлагаем 5-летний проект для достижения 3 конкретных целей:

  1. Вмешательство пилотных испытаний и экспериментальные процедуры. Мы проведем формативное исследование с диспетчерами и водителями и адаптируем наше вмешательство SHIFT, чтобы сосредоточиться на улучшении сна. Затем мы опробуем процедуры сбора данных и вмешательства (улучшенная кабина и поведенческие вмешательства) с водителями грузовиков. Эта предварительная работа будет направлять корректировки перед нашим рандомизированным контролируемым испытанием.
  2. Определите эффективность расширенного вмешательства в кабине отдельно или в сочетании с вмешательством в поведенческий сон для улучшения сна, усталости и производительности водителей грузовиков. Команды будут рандомизированы в группы вмешательства и контрольные группы. Команды вмешательства пройдут 3 этапа: базовый уровень, расширенное вмешательство кабины и расширенное вмешательство кабины + вмешательство поведенческого сна. Контрольные группы будут измеряться в одни и те же моменты времени. Первичные результаты будут включать продолжительность и качество сна (актиграфия), утомляемость (задача на психомоторную бдительность) и производительность водителя (эффективность использования топлива и случаи резкого торможения). Вторичные результаты будут включать скелетно-мышечные симптомы, самочувствие, диету и физические упражнения.
  3. Провести анализ полезности затрат для вмешательств. Мы соберем исторические данные от транспортных компаний и смоделируем рентабельность компонентов вмешательства. Переменные модели будут включать затраты на вмешательство и предполагаемую отдачу или экономию, основанную на эффектах вмешательства, таких как улучшение производительности водителя (например, топливная экономичность), сокращение потерянных рабочих дней и снижение вероятности аварий, связанных с усталостью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время работает водителем грузовика с напарником, который также готов участвовать.
  • Работа в компании, которая поддерживает требования проекта

Критерий исключения:

  • Несовместимость с лечением для диагностированного обструктивного апноэ сна
  • Товарищ по команде не хочет, не может или не имеет права участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Все участники группы вмешательства получат два вмешательства: только расширенное вмешательство в кабине, а затем улучшенные условия в кабине в сочетании с поведенческим вмешательством во сне.
Усовершенствованная кабина включает в себя установку сиденья с активной подвеской и системы терапевтических матрасов. После базового этапа подразделение вмешательства получит только вмешательство в улучшенную кабину, а затем улучшенную кабину плюс программу поведенческого сна.
Программа поведенческого сна включает в себя дружеские соревнования по физической активности в паре; самоконтроль и регистрация физической активности, гигиены сна и сна; и индивидуальный коучинг. Программа поведенческого сна включает дополнительный компонент управления массой тела. Группа вмешательства получит программу поведенческого сна в сочетании с расширенным вмешательством в кабину.
Другие имена:
  • Программа поведенческого сна
Без вмешательства: Контроль
Обычная практика в отношении условий в кабине и доступ к программам на рабочем месте для предотвращения проблем со сном и усталостью.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем продолжительности сна по самооценке в часах через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Вопрос о продолжительности сна по Питтсбургскому индексу качества сна (чем больше часов, тем лучше продолжительность сна)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение продолжительности сна по самооценке по сравнению с исходным уровнем в часах через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Вопрос о продолжительности сна по Питтсбургскому индексу качества сна (чем больше часов, тем лучше продолжительность сна)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем качества сна по самооценке через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Вопрос о качестве сна по Питтсбургскому индексу качества сна (0–3, чем выше, тем лучше качество сна)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение качества сна по самооценке по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Вопрос о качестве сна по Питтсбургскому индексу качества сна (0–3, чем выше, тем лучше качество сна)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение нарушений сна по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Шкала нарушений сна, информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (8–40, чем выше, тем хуже [большие нарушения сна])
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение нарушений сна, связанных со сном, по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Шкала нарушений сна, информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (8–40, чем выше, тем хуже [большие нарушения сна])
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение нарушений сна, связанных со сном, по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Шкала нарушений сна, информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (8–40, чем выше, тем хуже [большие нарушения, связанные со сном])
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение нарушений сна, связанных со сном, по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Шкала нарушений сна, информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (8–40, чем выше, тем хуже [большие нарушения, связанные со сном])
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем утомляемости по самооценке через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Шведский опросник профессиональной усталости (0–48, чем выше, тем хуже [больше утомляемости])
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение усталости по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (после расширенной кабины + программа поведенческого сна)
Шведский опросник профессиональной усталости (0–48, чем выше, тем хуже [больше утомляемости])
Исходный уровень и 3–4 месяца (после расширенной кабины + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем актиграфических показателей продолжительности сна в часах через 2 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше часов, тем лучше продолжительность сна)
Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем актиграфических показателей продолжительности сна в часах через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше часов, тем лучше продолжительность сна)
Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
Изменение актиграфических показателей эффективности сна по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем выше процент, тем выше эффективность сна)
Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
Изменение актиграфических показателей эффективности сна по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем выше процент, тем выше эффективность сна)
Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение практики гигиены сна по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Индекс гигиены сна (0–48, чем выше, тем хуже гигиена сна)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение практики гигиены сна по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Индекс гигиены сна (0–48, чем выше, тем хуже гигиена сна)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества дней в неделю, о которых сообщают сами люди, при физической активности умеренной интенсивности через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Международная шкала физической активности – краткая форма, вопрос о физической активности умеренной интенсивности (0–7 дней, чем больше дней, тем лучше умеренный уровень физической активности)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности умеренной интенсивности по самооценке через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Международная шкала физической активности – краткая форма, вопрос о физической активности умеренной интенсивности (0–7 дней, чем больше дней, тем лучше умеренный уровень физической активности)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности высокой интенсивности по самооценке через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Международная шкала физической активности – краткая форма вопроса об энергичной физической активности (0–7 дней, чем больше дней, тем лучше уровни интенсивной физической активности)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности высокой интенсивности по самооценке через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Международная шкала физической активности – краткая форма вопроса об энергичной физической активности (0–7 дней, чем больше дней, тем лучше уровни интенсивной физической активности)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение показателей актиграфии по сравнению с исходным уровнем в минутах в неделю при физической активности через 2 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше минут, тем лучше)
Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
Изменение показателей актиграфии по сравнению с исходным уровнем в минутах в неделю при физической активности через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше минут, тем лучше)
Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем актиграфических показателей 10-минутных приступов физической активности через 2 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше схваток, тем лучше)
Образцы в течение одной недели в исходном состоянии и в течение 2 месяцев (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем актиграфических показателей 10-минутных приступов физической активности через 3–4 месяца
Временное ограничение: Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
Прямое измерение с помощью Actigraph GT3x+ BT (чем больше схваток, тем лучше)
Образцы в течение одной недели на исходном уровне и через 3–4 месяца (после расширенного кабина + программа поведенческого сна)
Изменение благополучия (физического здоровья) по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Подшкала физического здоровья Глобальной шкалы здоровья Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (4–20, чем выше, тем лучше физическое здоровье)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение благополучия (физического здоровья) по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Подшкала физического здоровья Глобальной шкалы здоровья Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (4–20, чем выше, тем лучше физическое здоровье)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение благополучия (психического здоровья) по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Подшкала психического здоровья Глобальной шкалы здоровья Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (4–20, чем выше, тем лучше психическое здоровье)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение благополучия (психического здоровья) по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Подшкала психического здоровья Глобальной шкалы здоровья Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (4–20, чем выше, тем лучше психическое здоровье)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела по сравнению с исходным через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем больше вес, тем хуже)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение массы тела по сравнению с исходным через 3-4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем больше вес, тем хуже)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Прямое измерение с помощью ростомера и анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем выше индекс массы тела, тем хуже)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Прямое измерение с помощью ростомера и анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем выше индекс массы тела, тем хуже)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем выше процент жира в организме, тем хуже)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение процентного содержания жира в организме по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Прямое измерение с помощью анализатора биоэлектрического импеданса Tanita TBF-310GS (чем выше процент жира в организме, тем хуже)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Прямое измерение с помощью автоматического тонометра Omron HEM-907 (чем выше систолическое артериальное давление, тем хуже)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Прямое измерение с помощью автоматического тонометра Omron HEM-907 (чем выше систолическое артериальное давление, тем хуже)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Прямое измерение с помощью автоматического тонометра Omron HEM-907 (чем выше диастолическое артериальное давление, тем хуже)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем через 3-4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Прямое измерение с помощью автоматического тонометра Omron HEM-907 (чем выше диастолическое артериальное давление, тем хуже)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение количества порций фруктов и овощей в день по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенных кабин)
Отдельный пункт о количестве порций фруктов и овощей, разработанный исследователями (0–5+, чем больше порций, тем лучше)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенных кабин)
Изменение количества порций фруктов и овощей в день по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Отдельный пункт о количестве порций фруктов и овощей, разработанный исследователями (0–5+, чем больше порций, тем лучше)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты приема пищи, приносимой из дома, через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем частоты приема пищи, приносимой из дома, через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение частоты потребления сладких закусок по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение частоты потребления сладких закусок по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение частоты употребления сладких напитков по сравнению с исходным уровнем за 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение частоты употребления сладких напитков по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (после расширенной кабины + программа поведенческого сна)
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
Исходный уровень и 3–4 месяца (после расширенной кабины + программа поведенческого сна)
Изменение частоты потребления фаст-фуда по сравнению с исходным уровнем за 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение частоты потребления фаст-фуда по сравнению с исходным уровнем через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
один предмет из предыдущих исследований других исследователей (от 0 [Никогда] до 9 [5 или более раз в день», чем выше, тем лучше)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния боли на домашнюю и рабочую деятельность через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Адаптированный в скандинавском стиле опросник для скелетно-мышечных симптомов (5–25, чем выше, тем хуже [сильнее болевые помехи])
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем влияния боли на домашнюю и рабочую деятельность через 3–4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Адаптированный в скандинавском стиле опросник для скелетно-мышечных симптомов (5–25, чем выше, тем хуже [сильнее болевые помехи])
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Адаптированный в скандинавском стиле опросник для скелетно-мышечных симптомов (0-50, чем выше боль, тем сильнее боль)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение интенсивности боли по сравнению с исходным через 3-4 месяца.
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Адаптированный в скандинавском стиле опросник для скелетно-мышечных симптомов (0-50, чем выше боль, тем сильнее боль)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа столкновений транспортных средств без повреждений через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Самостоятельные сообщения о столкновениях транспортных средств без повреждений с использованием предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем столкновений транспортных средств без повреждений через 3-4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Самостоятельные сообщения о столкновениях транспортных средств без повреждений с использованием предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем числа столкновений транспортных средств с повреждениями через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Самооценка столкновений транспортных средств с повреждениями с использованием двух предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем столкновений транспортных средств с повреждениями через 2 и 3-4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Самооценка столкновений транспортных средств с повреждениями с использованием двух предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем незначительных травм на работе через 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Травмы, о которых сообщают работники самостоятельно, без потери рабочего времени с использованием предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем незначительных травм на работе через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Травмы, о которых сообщают работники самостоятельно, без потери рабочего времени с использованием предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Изменение по сравнению с исходным уровнем серьезных травм на работе за 2 месяца
Временное ограничение: Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Травмы, о которых сообщают работники, приводящие к потере рабочего времени при использовании предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
Базовый уровень и 2 месяца (после расширенной кабины)
Изменение по сравнению с исходным уровнем серьезных травм на работе через 3–4 месяца
Временное ограничение: Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)
Травмы, о которых сообщают работники, приводящие к потере рабочего времени при использовании предметов, созданных следователями (0–5+, чем больше, тем хуже)
Исходный уровень и 3–4 месяца (кабина после расширенной программы + программа поведенческого сна)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Только деидентифицированные данные будут переданы исследователям, не входящим в основную исследовательскую группу. Обезличенные данные будут переданы только после получения одобрения IRB.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Улучшенная кабина

Подписаться