- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03108599
Tech4Rest-kokeilu tiimin kuorma-autonkuljettajilla (Tech4Rest)
Kuorma-autonkuljettajien unta, turvallisuutta ja terveyttä koskevat tekniset ja käyttäytymisen hallintalaitteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Total Worker Health® (TWH) määritellään politiikoiksi, ohjelmiksi ja käytännöiksi, jotka yhdistävät suojaamisen työhön liittyviltä turvallisuus- ja terveysvaaroilta sekä tapaturmien ja sairauksien ehkäisytoimien edistämistä työntekijöiden hyvinvoinnin edistämiseksi. Unenpuute on TWH:n läpileikkaava tekijä, joka ei vaikuta pelkästään työturvallisuuteen, vaan lisää myös liikalihavuuden, kroonisten sairauksien ja varhaisen kuolleisuuden riskiä. Kaukoliikenteen kuorma-autonkuljettajat nukkuvat keskimäärin vähemmän yössä tiellä kuin kotona nukkuessaan pitkien, epäsäännöllisten työaikojen ja kuorma-autojen makuupaikkojen epäsuotuisten nukkumisolosuhteiden (esim. huonolaatuiset patjat, tärinä, melu, lämpötila) vuoksi. Unen puute kuorma-autoissa on todennäköinen syy siihen, että yhdysvaltalaisten kuljettajien liikalihavuus on 69 %, mikä lisää obstruktiivisen uniapnean ja kuolemaan johtavien onnettomuuksien riskiä. Huolimatta näiden vuorovaikutteisten ongelmien vakavuudesta, tutkimusta kaupallisten kuorma-autojen ohjaamojen teknisistä ohjaimista unen parantamiseksi ja väsymyksen vähentämiseksi on tehty rajallisesti. Myös kuorma-autonkuljettajien unta parantavat käyttäytymistoimenpiteet ovat rajallisia. Meidän on korjattava nämä puutteet ja arvioitava toimien taloudellista kustannushyötysuhdetta, jolla kannustetaan teollisuuden investointeja tekijöihin, jotka parantavat merkittävästi kuljettajien TWH:ta.
Tämän ehdotuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tehostetun ohjaamon vaikutukset kaukoliikenteen kuorma-autonkuljettajien uneen ja TWH:hen satunnaistetulla ohjatulla suunnittelulla. Toissijainen tavoite on arvioida käyttäytymiseen perustuvan uniintervention lisävaikutuksia. Keskitymme kuorma-autonkuljettajatiimeihin (pareihin), joissa toinen kuljettaja nukkuu liikkuvassa ajoneuvossa ja toinen kumppani ajaa, jotka kokevat kaksi kertaa enemmän heräämisiä kuin yksinkuljettajat. Tehostettu ohjaamomme muuttaa koko kehon tärinää ajon ja nukkumisjaksojen aikana, ja se sisältää terapeuttisen patjajärjestelmän tärinänvaimennusominaisuuksilla (Thevorest) ja aktiivisen jousituksen istuimen (BoseRide III). Paranneltu ohjaamo arvioidaan yksinään ja yhdessä tehokkaasta SHIFT-ohjelmastamme mukautetun käyttäytymiseen liittyvän unitoimenpiteen kanssa. Alustavat tutkimuksemme osoittavat, että terapeuttinen patjajärjestelmä muuttaa tärinää ja on kuljettajien suosima, aktiivijousitettu istuin vähentää tärinäaltistusta ja väsymystä ja että SHIFT saa aikaan voimakkaita terveyskäyttäytymisen muutoksia. Ensisijaiset hypoteesimme ovat, että verrokkiryhmään verrattuna tehostettu ohjaamon interventio parantaa objektiivisia mittareita, jotka koskevat (a) unen kestoa ja laatua, (b) väsymystä ja (c) kuljettajan suorituskykyä. Mittaamme myös vaikutuksia tuki- ja liikuntaelinten kipuihin, hyvinvointiin ja terveyskäyttäytymiseen (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus). Oletamme myös, että interventiovaikutukset ovat suurempia, kun ne yhdistetään käyttäytymiseen liittyviin uniinterventioihin. Menestystaipumustamme vahvistavat ainutlaatuiset aikaisemmat saavutuksemme ja vahva kuljetusalan tuki. Saavuttaaksemme tavoitteemme ja testataksemme hypoteesejamme ehdotamme 5-vuotista projektia kolmen erityistavoitteen saavuttamiseksi:
- Pilottitestiinterventio ja kokeelliset menettelyt. Teemme kehittävää tutkimusta lähettäjien ja ajotiimien kanssa ja mukautamme SHIFT-interventiämme keskittymään nimenomaan unen parantamiseen. Tämän jälkeen pilotoimme tiedonkeruu- ja toimenpiteitä (tehostetut ohjaamon ja käyttäytymiseen liittyvät toimenpiteet) tiimin kuorma-autonkuljettajien kanssa. Tämä alustava työ ohjaa säätöjä ennen satunnaistettua kontrolloitua tutkimustamme.
- Selvitä tehostettujen ohjaamon toimenpiteiden tehokkuus yksin ja yhdessä käyttäytymiseen liittyvien unitoimenpiteiden kanssa kuorma-autonkuljettajien unen, väsymyksen ja suorituskyvyn parantamiseksi. Joukkueet satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventioryhmät suorittavat 3 vaihetta: perustilanne, tehostettu ohjaamon interventio ja tehostettu ohjaamon interventio + käyttäytymiseen liittyvä uniinterventio. Kontrolliryhmät mitataan samoissa pisteissä. Ensisijaisia tuloksia ovat unen kesto ja laatu (aktiviteetti), väsymys (psykomotorinen valppaustehtävä) ja kuljettajan suorituskyky (polttoainetehokkuus ja kovat jarrutustapahtumat). Toissijaisia tuloksia ovat tuki- ja liikuntaelimistön oireet, hyvinvointi, ruokavalio ja liikunta.
- Tee interventioiden kustannushyötyanalyysit. Keräämme historiallisia tietoja kuljetusyrityksistä ja mallintamme interventiokomponenttien kustannushyödyllisyyttä. Mallimuuttujat sisältävät interventiokustannukset ja arvioidut tuotot tai säästöt, jotka perustuvat interventiovaikutuksiin, kuten kuljettajan suorituskyvyn (esim. polttoainetehokkuuden) parannuksiin, menetettyjen työpäivien vähenemiseen ja väsymiseen liittyvien kolarien todennäköisyyden vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelen tällä hetkellä tiimin kuorma-auton kuljettajana ajokumppanin kanssa, joka on myös valmis osallistumaan.
- Työskentelee yrityksessä, joka tukee projektin vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-hoitoon yhteensopiva diagnosoidun obstruktiivisen uniapnean osalta
- Ajojoukkuetoveri ei halua, ei pysty tai ei ole oikeutettu osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Kaikki interventioryhmän osallistujat saavat kaksi interventiota: tehostetun ohjaamon interventio yksin ja sitten parannetut ohjaamon olosuhteet yhdistettynä käyttäytymiseen liittyvään uniinterventioon.
|
Ohjaamon tehostettu interventio sisältää aktiivisen jousituksen ja terapeuttisen patjajärjestelmän käyttöönoton.
Perusvaiheen jälkeen interventiohaara saa vain tehostetun ohjaamon toimenpiteen ja sitten tehostetun ohjaamon sekä käyttäytymiseen liittyvän uniohjelman.
Käyttäytymisunen ohjelma sisältää ystävällisen diadeihin perustuvan fyysisen aktiivisuuskilpailun; fyysisen aktiivisuuden, unihygieniakäyttäytymisen ja unen itsevalvonta ja kirjaaminen; ja henkilökohtaista valmennusta.
Käyttäytymisuniohjelma sisältää valinnaisen painonhallintakomponentin.
Interventiohaara saa käyttäytymisuniohjelman yhdessä tehostetun ohjaamon toiminnan kanssa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tavanomaiset käytännöt koskien ohjaamon olosuhteita ja pääsyä työpaikan ohjelmiin uni- ja väsymysongelmien ehkäisemiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta oman ilmoittaman unen keston tunteina 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Pittsburghin unen laatuindeksin unen keston kysymys (enemmän tunteja on parempi unen kesto)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa unen kestossa tunteina 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Pittsburghin unen laatuindeksin unen keston kysymys (enemmän tunteja on parempi unen kesto)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa unenlaadussa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin unen laatukysymys (0-3, korkeampi on parempi unen laatu)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa unenlaadussa 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Pittsburghin unenlaatuindeksin unen laatukysymys (0-3, korkeampi on parempi unen laatu)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta unihäiriöissä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Unihäiriöasteikko, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (8-40, korkeampi on huonompi [suurempi unihäiriö])
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta uneen liittyvässä heikkenemisessä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Unihäiriöasteikko, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (8-40, korkeampi on huonompi [suurempi unihäiriö])
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta uneen liittyvässä heikkenemisessä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Uneen liittyvän heikkenemisen asteikko, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (8–40, korkeampi on huonompi [suurempi uneen liittyvä heikentyminen])
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötilanteesta uneen liittyvässä heikkenemisessä 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Uneen liittyvän heikkenemisen asteikko, potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä (8–40, korkeampi on huonompi [suurempi uneen liittyvä heikentyminen])
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa väsymyksessä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Ruotsin työväsymyskartoitus (0-48, korkeampi on huonompi [enemmän väsymystä])
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa väsymyksessä 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisnukkumisohjelma
|
Ruotsin työväsymyskartoitus (0-48, korkeampi on huonompi [enemmän väsymystä])
|
Lähtötilanne ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisnukkumisohjelma
|
|
Muutos lähtötasosta unen keston aktigrafisissa mittauksissa tunneissa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Suora mittaus Actigraph GT3x+ BT:n kautta (enemmän tunteja on parempi unen kesto)
|
Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta unen keston aktigrafisissa mittauksissa tunneissa 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisuniohjelma)
|
Suora mittaus Actigraph GT3x+ BT:n kautta (enemmän tunteja on parempi unen kesto)
|
Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisuniohjelma)
|
|
Muutos perustasosta unen tehokkuusprosentin aktigrafisissa mittauksissa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Suora mittaus Actigraph GT3x+ BT:n kautta (suurempi prosenttiosuus parantaa unitehokkuutta)
|
Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos perustasosta unen tehokkuusprosentin aktigrafisissa mittauksissa 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisuniohjelma)
|
Suora mittaus Actigraph GT3x+ BT:n kautta (suurempi prosenttiosuus parantaa unitehokkuutta)
|
Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisuniohjelma)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta unihygieniakäytännöissä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Unihygieniaindeksi (0-48, korkeampi on huonompi unihygienia)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta unihygieniakäytännöissä 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Unihygieniaindeksi (0-48, korkeampi on huonompi unihygienia)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamissa päivissä viikossa kohtalaisen intensiivisellä fyysisellä aktiivisuudella 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
International Physical Activity Scale-Short Form -kysymys kohtalaisen intensiivisyyden liikunnasta (0-7 päivää, enemmän päiviä on parempi kohtalainen fyysinen aktiivisuus)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa kohtalaisen intensiivisessä fyysisessä aktiivisuudessa 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
International Physical Activity Scale-Short Form -kysymys kohtalaisen intensiivisyyden liikunnasta (0-7 päivää, enemmän päiviä on parempi kohtalainen fyysinen aktiivisuus)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
International Physical Activity Scale-Short Form voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kysymys (0-7 päivää, enemmän päiviä on parempi voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta itse ilmoittamassa voimakkaassa fyysisessä aktiivisuudessa 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
International Physical Activity Scale-Short Form voimakkaan fyysisen aktiivisuuden kysymys (0-7 päivää, enemmän päiviä on parempi voimakkaan intensiteetin fyysinen aktiivisuus)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta aktigrafiassa minuutteina viikossa fyysisen aktiivisuuden jaksoissa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Suora mittaus Actigraph GT3x+ BT:n kautta (enemmän minuuttia on parempi)
|
Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta aktigrafiassa minuutteina viikossa fyysisen aktiivisuuden jaksoissa 3–4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisuniohjelma)
|
Suora mittaus Actigraph GT3x+ BT:n kautta (enemmän minuuttia on parempi)
|
Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisuniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta 10 minuutin fyysisen aktiivisuuden mittauksissa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Suora mittaus Actigraph GT3x+ BT:n kautta (enemmän jaksoja on parempi)
|
Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta 10 minuutin fyysisen aktiivisuuden mittauksissa 3–4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisuniohjelma)
|
Suora mittaus Actigraph GT3x+ BT:n kautta (enemmän jaksoja on parempi)
|
Viikon näytteet lähtötilanteessa ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisuniohjelma)
|
|
Hyvinvoinnin (fyysisen terveyden) muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän maailmanlaajuisen terveysasteikon fyysisen terveyden alaasteikko (4-20, korkeampi on parempi fyysinen terveys)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Hyvinvoinnin (fyysisen terveyden) muutos lähtötilanteesta 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän maailmanlaajuisen terveysasteikon fyysisen terveyden alaasteikko (4-20, korkeampi on parempi fyysinen terveys)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Hyvinvoinnin (mielenterveyden) muutos lähtötilanteesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän maailmanlaajuisen terveysasteikon mielenterveysalaskaala (4-20, korkeampi on parempi mielenterveys)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Hyvinvoinnin (mielenterveyden) muutos lähtötilanteesta 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän maailmanlaajuisen terveysasteikon mielenterveysalaskaala (4-20, korkeampi on parempi mielenterveys)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Suora mittaus Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzerin kautta (suurempi paino on huonompi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Suora mittaus Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzerin kautta (suurempi paino on huonompi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Painoindeksin muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Suora mittaus stadiometrin ja Tanita TBF-310GS biosähköisen impedanssin analysaattorin kautta (korkeampi painoindeksi on huonompi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Painoindeksin muutos lähtötasosta 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Suora mittaus stadiometrin ja Tanita TBF-310GS biosähköisen impedanssin analysaattorin kautta (korkeampi painoindeksi on huonompi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta kehon rasvaprosentteina 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Suora mittaus Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzerin kautta (korkeampi kehon rasvaprosentti on huonompi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta kehon rasvaprosentteina 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Suora mittaus Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzerin kautta (korkeampi kehon rasvaprosentti on huonompi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Suora mittaus Omron HEM-907 automaattisella verenpainemittarilla (korkea systolinen verenpaine on huonompi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Systolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Suora mittaus Omron HEM-907 automaattisella verenpainemittarilla (korkea systolinen verenpaine on huonompi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Suora mittaus Omron HEM-907 automaattisen verenpainemittarin kautta (korkea diastolinen verenpaine on huonompi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos lähtötasosta 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Suora mittaus Omron HEM-907 automaattisen verenpainemittarin kautta (korkea diastolinen verenpaine on huonompi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta hedelmä- ja vihannesannoksissa päivässä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannetut ohjaamot)
|
Tutkijoiden kehittämä yksittäinen hedelmä- ja vihannesannosten määrä (0-5+, enemmän annoksia on parempi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannetut ohjaamot)
|
|
Muutos lähtötasosta hedelmä- ja vihannesannoksissa päivässä 3-4 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Tutkijoiden kehittämä yksittäinen hedelmä- ja vihannesannosten määrä (0-5+, enemmän annoksia on parempi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta kotoa tuotujen aterioiden tiheydessä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
yksittäinen kohde muiden tutkijoiden aikaisemmasta tutkimuksesta (0 [Ei koskaan] - 9 [5 kertaa tai useammin], korkeampi on parempi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Kotoa tuotujen aterioiden tiheyden muutos lähtötasosta 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
yksittäinen kohde muiden tutkijoiden aikaisemmasta tutkimuksesta (0 [Ei koskaan] - 9 [5 kertaa tai useammin], korkeampi on parempi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos perustasosta sokeripitoisten välipalojen kulutustiheydessä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
yksittäinen kohde muiden tutkijoiden aikaisemmasta tutkimuksesta (0 [Ei koskaan] - 9 [5 kertaa tai useammin], korkeampi on parempi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos perustasosta sokeripitoisten välipalojen kulutustiheydessä 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
yksittäinen kohde muiden tutkijoiden aikaisemmasta tutkimuksesta (0 [Ei koskaan] - 9 [5 kertaa tai useammin], korkeampi on parempi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos perustasosta sokeripitoisten juomien kulutuksen tiheydessä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
yksittäinen kohde muiden tutkijoiden aikaisemmasta tutkimuksesta (0 [Ei koskaan] - 9 [5 kertaa tai useammin], korkeampi on parempi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Sokeroitujen juomien kulutustiheyden muutos lähtötasosta 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisnukkumisohjelma
|
yksittäinen kohde muiden tutkijoiden aikaisemmasta tutkimuksesta (0 [Ei koskaan] - 9 [5 kertaa tai useammin], korkeampi on parempi)
|
Lähtötilanne ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymisnukkumisohjelma
|
|
Pikaruoan kulutustiheyden muutos lähtötasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
yksittäinen kohde muiden tutkijoiden aikaisemmasta tutkimuksesta (0 [Ei koskaan] - 9 [5 kertaa tai useammin], korkeampi on parempi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Pikaruoan kulutustiheyden muutos lähtötasosta 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
yksittäinen kohde muiden tutkijoiden aikaisemmasta tutkimuksesta (0 [Ei koskaan] - 9 [5 kertaa tai useammin], korkeampi on parempi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötilanteesta koti- ja työtoimintoihin liittyvässä kivussa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Mukautettu pohjoismainen kyselylomake tuki- ja liikuntaelimistön oireille (5-25, korkeampi on huonompi [suurempi kivun häiriö])
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötilanteesta koti- ja työtoimintoihin liittyvässä kivussa 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Mukautettu pohjoismainen kyselylomake tuki- ja liikuntaelimistön oireille (5-25, korkeampi on huonompi [suurempi kivun häiriö])
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Mukautettu pohjoismainen kysely tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin (0-50, suurempi on pahempi kipu)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötasosta kivun voimakkuudessa 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Mukautettu pohjoismainen kysely tuki- ja liikuntaelimistön oireisiin (0-50, suurempi on pahempi kipu)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötasosta ajoajoneuvojen törmäyksissä ilman vaurioita 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Itse ilmoittamat ajoneuvojen törmäykset ilman vaurioita käyttämällä tutkijoiden luomaa tuotetta (0-5+, enemmän on huonompi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötilanteesta ajoajoneuvojen törmäyksissä ilman vaurioita 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Itse ilmoittamat ajoneuvojen törmäykset ilman vaurioita käyttämällä tutkijoiden luomaa tuotetta (0-5+, enemmän on huonompi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos lähtötilanteesta vaurioituneissa ajoneuvojen törmäyksissä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Itse ilmoittamat ajoneuvojen törmäykset, joissa on vaurioita käyttämällä kahta tutkijoiden luomaa esinettä (0-5+, enemmän on huonompi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos lähtötilanteesta ajoajoneuvojen törmäyksissä, joissa on vaurioita 2 ja 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Itse ilmoittamat ajoneuvojen törmäykset, joissa on vaurioita käyttämällä kahta tutkijoiden luomaa esinettä (0-5+, enemmän on huonompi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos perustasosta vähäisissä työtapaturmissa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Itse ilmoittamat työntekijävammat ilman menetettyä työaikaa käyttämällä tutkijoiden luomaa tuotetta (0-5+, enemmän on huonompi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos perustasosta vähäisissä työtapaturmissa 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Itse ilmoittamat työntekijävammat ilman menetettyä työaikaa käyttämällä tutkijoiden luomaa tuotetta (0-5+, enemmän on huonompi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
|
Muutos perustasosta vakavissa työtapaturmissa 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
Itse ilmoittamat työntekijävammat, jotka ovat johtaneet menetettyyn työaikaan käyttämällä tutkijoiden luomaa tuotetta (0-5+, enemmän on huonompi)
|
Perustaso ja 2 kuukautta (parannettu ohjaamo)
|
|
Muutos perustasosta vakavissa työtapaturmissa 3-4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Itse ilmoittamat työntekijävammat, jotka ovat johtaneet menetettyyn työaikaan käyttämällä tutkijoiden luomaa tuotetta (0-5+, enemmän on huonompi)
|
Perustaso ja 3-4 kuukautta (parannettu ohjaamo + käyttäytymiseen perustuva uniohjelma)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Hedge A, Morimoto S, McCrobie D. Effects of keyboard tray geometry on upper body posture and comfort. Ergonomics. 1999 Oct;42(10):1333-49. doi: 10.1080/001401399184983.
- Ahsberg E. Dimensions of fatigue in different working populations. Scand J Psychol. 2000 Sep;41(3):231-41. doi: 10.1111/1467-9450.00192.
- Buxton OM, Quintiliani LM, Yang MH, Ebbeling CB, Stoddard AM, Pereira LK, Sorensen G. Association of sleep adequacy with more healthful food choices and positive workplace experiences among motor freight workers. Am J Public Health. 2009 Nov;99 Suppl 3(Suppl 3):S636-43. doi: 10.2105/AJPH.2008.158501.
- Dennerlein JT, Hopcia K, Sembajwe G, Kenwood C, Stoddard AM, Tveito TH, Hashimoto DM, Sorensen G. Ergonomic practices within patient care units are associated with musculoskeletal pain and limitations. Am J Ind Med. 2012 Feb;55(2):107-16. doi: 10.1002/ajim.21036. Epub 2011 Nov 23.
- Olson R, Johnson PW, Shea SA, Marino M, Springer R, Rice SPM, Rimby J, Donovan C. The Tech4Rest Randomized Controlled Trial: Applying the Hierarchy of Controls to Advance the Sleep, Health, and Well-being of Team Truck Drivers. J Occup Environ Med. 2023 Nov 1;65(11):937-948. doi: 10.1097/JOM.0000000000002941. Epub 2023 Aug 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15440
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
University Hospital, AkershusRekrytointi
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Guizhou Medical UniversityThe Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIlmoittautuminen kutsustaAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöKiina
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceRekrytointi
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
GürkanValmisTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Hospital Clinic of BarcelonaEi vielä rekrytointiaEsitys | Perioperatiivinen | Potilasturvallisuus | Hälytin Väsymys | Kognitiivinen kuormitus | Kognitiivinen kuormitus, suorituskykyEspanja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
MindWave Medical IncValmisHoitotyön työmäärä | Burnout, terveydenhuollon työntekijät | Hälytin Väsymys | Delirium tehohoidossa | Hälytykset | Melu teho-osastolla | Hälytysväsymys tehohoitoyksikön sairaanhoitajissaIntia
Kliiniset tutkimukset Paranneltu ohjaamo
-
ViiV HealthcareAktiivinen, ei rekrytointi
-
ViiV HealthcareRekrytointiHIV-infektiotEtelä-Afrikka
-
ViiV HealthcareAktiivinen, ei rekrytointi
-
IRCCS San RaffaeleGlaxoSmithKlineAktiivinen, ei rekrytointiHIV | Viruksenvastaiset aineetItalia
-
Northwestern UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ValmisHypertensio | Diabetes | Lääkityksen ymmärtäminenYhdysvallat
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)ValmisRavitsemusstunting | Ravitsemuksellinen tuhlausEtiopia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...PeruutettuRaskaus | HIV-1-infektio | Synnytyksen jälkeinenYhdysvallat, Etelä-Afrikka
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsValmisHIV-infektiotSaksa, Alankomaat, Ranska, Belgia, Espanja
-
HK inno.N CorporationRekrytointiTerve | Maksan vajaatoimintaKorean tasavalta