- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03108599
Tech4Rest prøveversjon med teamtrucksjåfører (Tech4Rest)
Ingeniør- og atferdskontroller for lastebilsjåførers søvn, sikkerhet og helse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Total Worker Health® (TWH) er definert som retningslinjer, programmer og praksiser som integrerer beskyttelse mot arbeidsrelaterte sikkerhets- og helsefarer med fremme av skade- og sykdomsforebyggende innsats for å fremme arbeidernes velvære. Søvnmangel er en tverrgående faktor for TWH som ikke bare påvirker sikkerheten på arbeidsplassen, men også genererer en overdreven risiko for fedme, kronisk sykdom og tidlig dødelighet. Langtransportsjåfører sover i gjennomsnitt mindre per natt på veien enn de gjør når de sover hjemme på grunn av lange, uregelmessige arbeidstimer og ugunstige soveforhold i soveplasser for lastebiler (f.eks. madrasser av lav kvalitet, vibrasjoner, støy, temperatur). Søvnmangel i lastebiltransport er en sannsynlig bidragsyter til 69% forekomst av fedme blant amerikanske sjåfører, noe som øker risikoen for obstruktiv søvnapné og dødelige krasj. Til tross for alvorlighetsgraden av disse samspillsproblemene, er forskning på tekniske kontroller i kommersielle lastebilførerhus for å forbedre søvnen og redusere tretthet begrenset. Atferdsmessige intervensjoner for å forbedre søvnen blant lastebilsjåfører er også begrenset. Vi må adressere disse hullene og evaluere den økonomiske kostnadsnytten av intervensjoner for å stimulere industriinvesteringer i faktorer som vesentlig forbedrer drivernes TWH.
Hovedmålet med dette forslaget er å evaluere effekten av et forbedret førerhusinngrep på langdistanse lastebilsjåførers søvn og TWH med en randomisert kontrollert design. Et sekundært mål er å evaluere de additive effektene av en atferdsmessig søvnintervensjon. Vi fokuserer på lastebilsjåførlag (par), der den ene sjåføren sover i et kjøretøy i bevegelse mens den andre partneren kjører, som opplever dobbelt så mange oppvåkninger som solosjåfører. Vår forbedrede førerhusintervensjon vil endre helkroppsvibrasjoner under kjøre- og søvnperioder, og inkluderer et terapeutisk madrasssystem med antivibrasjonsegenskaper (Thevorest) og et aktivt fjæringssete (BoseRide III). Det forbedrede førerhuset vil bli evaluert alene og i kombinasjon med en atferdsmessig søvnintervensjon tilpasset fra vårt effektive SHIFT-program. Våre foreløpige studier viser at det terapeutiske madrasssystemet endrer vibrasjoner og er sterkt foretrukket av sjåfører, det aktive fjæringssetet reduserer vibrasjonseksponering og tretthet, og at SHIFT produserer robuste helseatferdsendringer. Våre primære hypoteser er at i forhold til en kontrollgruppe, vil den forbedrede førerhusintervensjonen forbedre objektive mål på (a) søvnvarighet og kvalitet, (b) tretthet og (c) førerytelse. Vi vil også måle effekter på muskel- og skjelettsmerter, velvære og helseatferd (kosthold, fysisk aktivitet). Vi antar også at intervensjonseffekter vil være større når de kombineres med en atferdsmessig søvnintervensjon. Vår tilbøyelighet til suksess styrkes av våre unike tidligere prestasjoner og sterke støtte fra lastebilindustrien. For å nå våre mål og teste hypotesene våre foreslår vi et 5-årig prosjekt for å oppnå 3 spesifikke mål:
- Pilottestintervensjon og eksperimentelle prosedyrer. Vi vil utføre formativ forskning med koordinatorer og kjøreteam og tilpasse SHIFT-intervensjonen vår for å fokusere eksplisitt på å forbedre søvnen. Vi vil deretter pilotere datainnsamling og intervensjonsprosedyrer (forbedret førerhus og atferdsmessige intervensjoner) med teamtrucksjåfører. Dette foreløpige arbeidet vil veilede justeringer før vår randomiserte kontrollerte studie.
- Bestem effektiviteten til en forbedret førerhusintervensjon alene og i kombinasjon med en atferdsmessig søvnintervensjon for å forbedre lastebilsjåførers søvn, tretthet og ytelse. Teamene vil bli randomisert i intervensjons- og kontrollgrupper. Intervensjonsteam vil fullføre 3 faser: baseline, forbedret drosjeintervensjon og forbedret drosjeintervensjon + atferdsmessig søvnintervensjon. Kontrollteam vil bli målt på samme tidspunkt. Primære utfall vil inkludere søvnvarighet og kvalitet (aktigrafi), tretthet (psykomotorisk årvåkenhetsoppgave) og førerytelse (drivstoffeffektivitet og harde oppbremsninger). Sekundære utfall vil inkludere muskel- og skjelettsymptomer, velvære, kosthold og trening.
- Gjennomføre kostnads-nytteanalyser for intervensjoner. Vi vil samle historiske data fra lastebilselskaper og modellere kostnadsnytten til intervensjonskomponenter. Modellvariabler vil inkludere intervensjonskostnader og estimert avkastning eller besparelse basert på intervensjonseffekter, slik som forbedringer i førerytelse (f.eks. drivstoffeffektivitet), reduserte tapte arbeidsdager og redusert sannsynlighet for utmattelsesrelaterte krasj.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Jobber for tiden som lagbilsjåfør med en kjørepartner som også er villig til å delta.
- Ansatt i en bedrift som støtter prosjektkravene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-behandlingskompatibel for diagnostisert obstruktiv søvnapné
- Kjørende lagkamerat er uvillig, ikke i stand til eller ikke kvalifisert til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Alle deltakere i intervensjonsarmen vil motta to intervensjoner: en forbedret drosjeintervensjon alene, og deretter de forbedrede drosjeforholdene kombinert med en atferdsmessig søvnintervensjon.
|
Den forbedrede førerhytteinngrepet inkluderer introduksjonen av et aktivt fjærende sete og et terapeutisk madrasssystem.
Etter en grunnlinjefase vil intervensjonsarmen motta den forbedrede førerhusets intervensjon alene, og deretter den forbedrede førerhuset pluss et atferdsmessig søvnprogram.
Atferdssøvnprogrammet inkluderer en vennlig dyadebasert fysisk aktivitetskonkurranse; selvovervåking og logging av fysisk aktivitet, søvnhygienisk atferd og søvn; og individuell coaching.
Atferdssøvnprogrammet inkluderer en valgfri komponent for kroppsvektstyring.
Intervensjonsarmen vil motta det atferdsmessige søvnprogrammet i kombinasjon med den forbedrede drosjeintervensjonen.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Vanlig praksis med hensyn til førerhusforhold og tilgang til arbeidsplassprogrammer for å forebygge søvn- og tretthetsproblemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i selvrapportert søvnvarighet i timer ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index spørsmål om søvnvarighet (flere timer er bedre søvnvarighet)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert søvnvarighet i timer ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index spørsmål om søvnvarighet (flere timer er bedre søvnvarighet)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert søvnkvalitet ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index søvnkvalitetsspørsmål (0-3, høyere er bedre søvnkvalitet)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert søvnkvalitet ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Pittsburgh Sleep Quality Index søvnkvalitetsspørsmål (0-3, høyere er bedre søvnkvalitet)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i søvnforstyrrelser ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Søvnforstyrrelsesskala, pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (8-40, høyere er verre [større søvnforstyrrelse])
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i søvnrelatert svekkelse etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Søvnforstyrrelsesskala, pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (8-40, høyere er verre [større søvnforstyrrelse])
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i søvnrelatert svekkelse etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Søvnrelatert svekkelsesskala, pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (8-40, høyere er verre [større søvnrelatert svekkelse])
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i søvnrelatert svekkelse etter 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Søvnrelatert svekkelsesskala, pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (8-40, høyere er verre [større søvnrelatert svekkelse])
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert tretthet etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Svensk Occupational Fatigue Inventory (0-48, høyere er verre [mer fatigue])
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert tretthet ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram
|
Svensk Occupational Fatigue Inventory (0-48, høyere er verre [mer fatigue])
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram
|
|
Endring fra baseline i aktigrafiske mål for søvnvarighet i timer ved 2 måneder
Tidsramme: En ukes prøver ved baseline og 2 måneder (postforbedret førerhus)
|
Direkte måling via Actigraph GT3x+ BT (flere timer gir bedre søvnvarighet)
|
En ukes prøver ved baseline og 2 måneder (postforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i aktigrafiske mål for søvnvarighet i timer ved 3-4 måneder
Tidsramme: En ukes prøver ved baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Direkte måling via Actigraph GT3x+ BT (flere timer gir bedre søvnvarighet)
|
En ukes prøver ved baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i aktigrafiske mål for prosentandel av søvneffektivitet etter 2 måneder
Tidsramme: En ukes prøver ved baseline og 2 måneder (postforbedret førerhus)
|
Direkte måling via Actigraph GT3x+ BT (høyere prosentandel gir bedre søvneffektivitet)
|
En ukes prøver ved baseline og 2 måneder (postforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i aktigrafiske mål for prosentandel av søvneffektivitet ved 3-4 måneder
Tidsramme: En ukes prøver ved baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Direkte måling via Actigraph GT3x+ BT (høyere prosentandel gir bedre søvneffektivitet)
|
En ukes prøver ved baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i søvnhygienepraksis ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Søvnhygieneindeks (0-48, høyere er dårligere søvnhygiene)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i søvnhygienepraksis ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Søvnhygieneindeks (0-48, høyere er dårligere søvnhygiene)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i selvrapporterte dager per uke med moderat intensitet fysisk aktivitet etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
International Physical Activity Scale-Short Form moderat intensitet fysisk aktivitet spørsmål (0-7 dager, flere dager er bedre moderat fysisk aktivitetsnivå)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet med moderat intensitet etter 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
International Physical Activity Scale-Short Form moderat intensitet fysisk aktivitet spørsmål (0-7 dager, flere dager er bedre moderat fysisk aktivitetsnivå)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet med kraftig intensitet etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
International Physical Activity Scale-Short Form kraftig fysisk aktivitet spørsmål (0-7 dager, flere dager er bedre kraftig intensitet fysisk aktivitetsnivåer)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i selvrapportert fysisk aktivitet med kraftig intensitet etter 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
International Physical Activity Scale-Short Form kraftig fysisk aktivitet spørsmål (0-7 dager, flere dager er bedre kraftig intensitet fysisk aktivitetsnivåer)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i aktigrafimål på minutter per uke i fysiske aktivitetsperioder etter 2 måneder
Tidsramme: En ukes prøver ved baseline og 2 måneder (postforbedret førerhus)
|
Direkte måling via Actigraph GT3x+ BT (flere minutter er bedre)
|
En ukes prøver ved baseline og 2 måneder (postforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i aktigrafimål på minutter per uke i fysiske aktivitetsperioder etter 3-4 måneder
Tidsramme: En ukes prøver ved baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Direkte måling via Actigraph GT3x+ BT (flere minutter er bedre)
|
En ukes prøver ved baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i aktigrafimål på 10-minutters fysisk aktivitetsperiode etter 2 måneder
Tidsramme: En ukes prøver ved baseline og 2 måneder (postforbedret førerhus)
|
Direkte måling via Actigraph GT3x+ BT (flere kamper er bedre)
|
En ukes prøver ved baseline og 2 måneder (postforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i aktigrafimål på 10-minutters fysisk aktivitet anfall etter 3-4 måneder
Tidsramme: En ukes prøver ved baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Direkte måling via Actigraph GT3x+ BT (flere kamper er bedre)
|
En ukes prøver ved baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i velvære (fysisk helse) ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Fysisk helse-underskala av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem Global helseskala (4-20, høyere er bedre fysisk helse)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i velvære (fysisk helse) ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Fysisk helse-underskala av pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem Global helseskala (4-20, høyere er bedre fysisk helse)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i velvære (psykisk helse) ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Mental Health Subscale of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Scale (4-20, høyere er bedre mental helse)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i velvære (psykisk helse) ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Mental Health Subscale of the Patient-Reported Outcomes Measurement Information System Global Health Scale (4-20, høyere er bedre mental helse)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kroppsvekt ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Direkte måling via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (høyere vekt er verre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i kroppsvekt ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Direkte måling via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (høyere vekt er verre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Direkte måling via stadiometer og Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (høyere kroppsmasseindeks er verre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i kroppsmasseindeks ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Direkte måling via stadiometer og Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (høyere kroppsmasseindeks er verre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i prosent kroppsfett ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Direkte måling via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (høyere prosent kroppsfett er verre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i prosent kroppsfett etter 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Direkte måling via Tanita TBF-310GS Bioelectric Impedance Analyzer (høyere prosent kroppsfett er verre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Direkte måling via Omron HEM-907 automatisk blodtrykksmåler (høyere systolisk blodtrykk er verre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i systolisk blodtrykk ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Direkte måling via Omron HEM-907 automatisk blodtrykksmåler (høyere systolisk blodtrykk er verre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Direkte måling via Omron HEM-907 automatisk blodtrykksmåler (høyere diastolisk blodtrykk er verre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i diastolisk blodtrykk ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Direkte måling via Omron HEM-907 automatisk blodtrykksmåler (høyere diastolisk blodtrykk er verre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i frukt- og grønnsaksporsjoner per dag ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedrede førerhus)
|
Enkeltelement på antall frukt- og grønnsaksporsjoner utviklet av etterforskere (0-5+, flere porsjoner er bedre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedrede førerhus)
|
|
Endring fra baseline i frukt- og grønnsaksporsjoner per dag ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Enkeltelement på antall frukt- og grønnsaksporsjoner utviklet av etterforskere (0-5+, flere porsjoner er bedre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i frekvensen av måltider som tas med hjemmefra ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
enkelt element fra tidligere forskning fra andre etterforskere (0 [Aldri] til 9 [5 eller flere ganger per dag], høyere er bedre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i frekvensen av måltider som tas med hjemmefra ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
enkelt element fra tidligere forskning fra andre etterforskere (0 [Aldri] til 9 [5 eller flere ganger per dag], høyere er bedre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i frekvensen av inntak av sukkerholdig snacks ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
enkelt element fra tidligere forskning fra andre etterforskere (0 [Aldri] til 9 [5 eller flere ganger per dag], høyere er bedre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i frekvens av inntak av sukkerholdig snacks etter 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
enkelt element fra tidligere forskning fra andre etterforskere (0 [Aldri] til 9 [5 eller flere ganger per dag], høyere er bedre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i frekvensen av forbruk av sukkerholdig drikke etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
enkelt element fra tidligere forskning fra andre etterforskere (0 [Aldri] til 9 [5 eller flere ganger per dag], høyere er bedre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i frekvensen av forbruk av sukkerholdig drikke etter 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram
|
enkelt element fra tidligere forskning fra andre etterforskere (0 [Aldri] til 9 [5 eller flere ganger per dag], høyere er bedre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram
|
|
Endring fra baseline i hyppigheten av hurtigmatinntak etter 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
enkelt element fra tidligere forskning fra andre etterforskere (0 [Aldri] til 9 [5 eller flere ganger per dag], høyere er bedre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i hyppigheten av hurtigmatinntak etter 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
enkelt element fra tidligere forskning fra andre etterforskere (0 [Aldri] til 9 [5 eller flere ganger per dag], høyere er bedre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i smerteinterferens med hjemme- og arbeidsaktiviteter ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Tilpasset spørreskjema i nordisk stil for muskel- og skjelettsymptomer (5-25, høyere er verre [større smerteinterferens])
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i smerteinterferens med hjemme- og arbeidsaktiviteter ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Tilpasset spørreskjema i nordisk stil for muskel- og skjelettsymptomer (5-25, høyere er verre [større smerteinterferens])
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i smerteintensitet ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Tilpasset spørreskjema i nordisk stil for muskel- og skjelettsymptomer (0-50, høyere er verre smerte)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i smerteintensitet ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Tilpasset spørreskjema i nordisk stil for muskel- og skjelettsymptomer (0-50, høyere er verre smerte)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline ved kjørende kjøretøykollisjoner uten skade ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Selvrapporterte kjøretøykollisjoner uten skade ved bruk av gjenstander laget av etterforskere (0-5+, mer er verre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline ved kjørende kjøretøykollisjoner uten skade ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Selvrapporterte kjøretøykollisjoner uten skade ved bruk av gjenstander laget av etterforskere (0-5+, mer er verre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline i kjørende kjøretøykollisjoner med skade ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Selvrapporterte kjøretøykollisjoner med skade ved bruk av to gjenstander laget av etterforskere (0-5+, mer er verre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline i kjørende kjøretøykollisjoner med skade ved 2 og 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Selvrapporterte kjøretøykollisjoner med skade ved bruk av to gjenstander laget av etterforskere (0-5+, mer er verre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline ved lettere skader på jobb ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Selvrapporterte arbeiderskader uten tapt arbeidstid ved bruk av gjenstander laget av etterforskere (0-5+, mer er verre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline ved lettere skader på jobb ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Selvrapporterte arbeiderskader uten tapt arbeidstid ved bruk av gjenstander laget av etterforskere (0-5+, mer er verre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
|
Endring fra baseline ved store skader på jobb ved 2 måneder
Tidsramme: Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
Selvrapporterte arbeidsskader som resulterer i tapt arbeidstid ved bruk av gjenstander laget av etterforskere (0-5+, mer er verre)
|
Baseline og 2 måneder (etterforbedret førerhus)
|
|
Endring fra baseline ved store skader på jobb ved 3-4 måneder
Tidsramme: Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Selvrapporterte arbeidsskader som resulterer i tapt arbeidstid ved bruk av gjenstander laget av etterforskere (0-5+, mer er verre)
|
Baseline og 3-4 måneder (postforbedret førerhus + atferdssøvnprogram)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Hedge A, Morimoto S, McCrobie D. Effects of keyboard tray geometry on upper body posture and comfort. Ergonomics. 1999 Oct;42(10):1333-49. doi: 10.1080/001401399184983.
- Ahsberg E. Dimensions of fatigue in different working populations. Scand J Psychol. 2000 Sep;41(3):231-41. doi: 10.1111/1467-9450.00192.
- Buxton OM, Quintiliani LM, Yang MH, Ebbeling CB, Stoddard AM, Pereira LK, Sorensen G. Association of sleep adequacy with more healthful food choices and positive workplace experiences among motor freight workers. Am J Public Health. 2009 Nov;99 Suppl 3(Suppl 3):S636-43. doi: 10.2105/AJPH.2008.158501.
- Dennerlein JT, Hopcia K, Sembajwe G, Kenwood C, Stoddard AM, Tveito TH, Hashimoto DM, Sorensen G. Ergonomic practices within patient care units are associated with musculoskeletal pain and limitations. Am J Ind Med. 2012 Feb;55(2):107-16. doi: 10.1002/ajim.21036. Epub 2011 Nov 23.
- Olson R, Johnson PW, Shea SA, Marino M, Springer R, Rice SPM, Rimby J, Donovan C. The Tech4Rest Randomized Controlled Trial: Applying the Hierarchy of Controls to Advance the Sleep, Health, and Well-being of Team Truck Drivers. J Occup Environ Med. 2023 Nov 1;65(11):937-948. doi: 10.1097/JOM.0000000000002941. Epub 2023 Aug 12.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 15440
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forbedret førerhus
-
ViiV HealthcareRekrutteringHIV-infeksjonerSør-Afrika
-
ViiV HealthcareAktiv, ikke rekrutterende
-
ViiV HealthcareAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtAndre kirurgiske prosedyrerForente stater
-
IRCCS San RaffaeleGlaxoSmithKlineAktiv, ikke rekrutterendeHIV | Antivirale midlerItalia
-
HK inno.N CorporationRekrutteringSunn | Nedsatt leverfunksjonKorea, Republikken
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...TilbaketrukketSvangerskap | HIV-1-infeksjon | PostpartumForente stater, Sør-Afrika
-
ViiV HealthcareJanssen PharmaceuticalsFullførtHIV-infeksjonerTyskland, Nederland, Frankrike, Belgia, Spania
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Beth Israel... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-infeksjoner | PrEP | Prevensjon | Legemiddel-legemiddelinteraksjon | Langtidsvirkende injiserbart Cabotegravir for PrEPBotswana