- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03108599
Wersja próbna Tech4Rest z zespołem kierowców ciężarówek (Tech4Rest)
Kontrole inżynieryjne i behawioralne dla snu, bezpieczeństwa i zdrowia kierowców ciężarówek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Total Worker Health® (TWH) definiuje się jako polityki, programy i praktyki, które łączą ochronę przed zagrożeniami bezpieczeństwa i zdrowia związanymi z pracą z promowaniem wysiłków na rzecz zapobiegania urazom i chorobom w celu poprawy samopoczucia pracowników. Niedobór snu jest czynnikiem przekrojowym dla TWH, który nie tylko wpływa na bezpieczeństwo w miejscu pracy, ale także generuje nadmierne ryzyko otyłości, chorób przewlekłych i wczesnej śmiertelności. Kierowcy ciężarówek jeżdżących na trasach długodystansowych średnio śpią mniej w ciągu nocy niż śpią w domu ze względu na długie, nieregularne godziny pracy i niekorzystne warunki spania w miejscach do spania w ciężarówkach (np. niskiej jakości materace, wibracje, hałas, temperatura). Niedobór snu w transporcie ciężarowym prawdopodobnie przyczynia się do 69% występowania otyłości wśród kierowców w USA, co zwiększa ryzyko obturacyjnego bezdechu sennego i śmiertelnych wypadków. Pomimo powagi tych interakcji problemów, badania nad sterowaniem inżynieryjnym w kabinach ciężarówek komercyjnych w celu poprawy snu i zmniejszenia zmęczenia są ograniczone. Ograniczone są również interwencje behawioralne mające na celu poprawę snu wśród kierowców ciężarówek. Musimy zająć się tymi lukami i ocenić opłacalność ekonomiczną interwencji w celu stymulowania inwestycji przemysłu w czynniki, które znacznie poprawiają TWH kierowców.
Głównym celem tej propozycji jest ocena wpływu ulepszonej interwencji kabiny na sen kierowców ciężarówek długodystansowych i TWH za pomocą losowo kontrolowanego projektu. Drugim celem jest ocena addytywnych efektów behawioralnej interwencji snu. Skupiamy się na zespołach (parach) kierowców ciężarówek, gdzie jeden kierowca śpi w poruszającym się pojeździe, a drugi za kierownicą, którzy doświadczają dwa razy więcej przebudzeń niż kierowcy samotni. Nasza ulepszona interwencja w kabinie zmieni wibracje całego ciała podczas jazdy i snu i obejmuje system materacy terapeutycznych o właściwościach antywibracyjnych (Thevorest) oraz fotel z aktywną amortyzacją (BoseRide III). Udoskonalona kabina będzie oceniana samodzielnie oraz w połączeniu z behawioralną interwencją snu zaadaptowaną z naszego skutecznego programu SHIFT. Nasze wstępne badania pokazują, że system materaca terapeutycznego zmienia wibracje i jest zdecydowanie preferowany przez kierowców, fotel z aktywną amortyzacją zmniejsza narażenie na wibracje i zmęczenie, a SHIFT powoduje zdecydowane zmiany zachowań zdrowotnych. Nasze główne hipotezy są takie, że w porównaniu z grupą kontrolną, wzmocniona interwencja w kabinie poprawi obiektywne pomiary (a) czasu i jakości snu, (b) zmęczenia oraz (c) wydajności kierowcy. Zmierzymy również wpływ na ból mięśniowo-szkieletowy, samopoczucie i zachowania zdrowotne (dieta, aktywność fizyczna). Stawiamy również hipotezę, że efekty interwencji będą większe w połączeniu z behawioralną interwencją dotyczącą snu. Nasza skłonność do odniesienia sukcesu jest wzmocniona przez nasze wyjątkowe wcześniejsze osiągnięcia i silne wsparcie branży transportowej. Aby osiągnąć nasze cele i zweryfikować nasze hipotezy, proponujemy 5-letni projekt, który pozwoli osiągnąć 3 konkretne cele:
- Pilotażowa interwencja testowa i procedury eksperymentalne. Przeprowadzimy badania formatywne z dyspozytorami i zespołami kierowców oraz dostosujemy naszą interwencję SHIFT, aby wyraźnie skupić się na poprawie snu. Następnie przeprowadzimy pilotażowe procedury gromadzenia danych i interwencji (ulepszona kabina i interwencje behawioralne) z zespołowymi kierowcami ciężarówek. Ta wstępna praca poprowadzi korekty przed naszym randomizowanym kontrolowanym badaniem.
- Określ skuteczność ulepszonej interwencji w kabinie samodzielnie oraz w połączeniu z behawioralną interwencją dotyczącą snu w celu poprawy snu, zmęczenia i wydajności kierowców ciężarówek. Zespoły zostaną losowo przydzielone do grup interwencyjnych i kontrolnych. Zespoły interwencyjne zakończą 3 fazy: linia bazowa, ulepszona interwencja taksówki i ulepszona interwencja taksówki + behawioralna interwencja snu. Zespoły kontrolne będą mierzone w tych samych punktach czasowych. Główne wyniki obejmują długość i jakość snu (aktygrafia), zmęczenie (zadanie czujności psychomotorycznej) oraz wydajność kierowcy (oszczędność paliwa i gwałtowne hamowanie). Drugorzędne wyniki obejmują objawy układu mięśniowo-szkieletowego, dobre samopoczucie, dietę i ćwiczenia.
- Przeprowadzaj analizy użyteczności kosztów dla interwencji. Zbierzemy dane historyczne od firm przewozowych i wymodelujemy opłacalność komponentów interwencji. Zmienne modelowe będą obejmować koszty interwencji i szacowane zwroty lub oszczędności w oparciu o efekty interwencji, takie jak poprawa wydajności kierowcy (np. oszczędność paliwa), zmniejszona liczba straconych dni roboczych i zmniejszone prawdopodobieństwo wypadków spowodowanych zmęczeniem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie pracuje jako kierowca ciężarówki zespołowej z partnerem jazdy, który również jest chętny do udziału.
- Zatrudniony w firmie obsługującej wymagania projektu
Kryteria wyłączenia:
- Niezgodny z leczeniem w przypadku zdiagnozowanego obturacyjnego bezdechu sennego
- Członek zespołu prowadzącego nie chce, nie może lub nie kwalifikuje się do udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Wszyscy uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dwie interwencje: samą ulepszoną interwencję w kabinie, a następnie ulepszone warunki w kabinie połączone z behawioralną interwencją dotyczącą snu.
|
Ulepszona interwencja w kabinie obejmuje wprowadzenie aktywnego fotela amortyzowanego i systemu materacy terapeutycznych.
Po fazie podstawowej ramię interwencyjne otrzyma wyłącznie ulepszoną interwencję w kabinie, a następnie ulepszoną kabinę i program snu behawioralnego.
Program snu behawioralnego obejmuje przyjazne zawody w aktywności fizycznej w oparciu o diadę; samokontrola i rejestrowanie aktywności fizycznej, zachowań związanych z higieną snu i snu; oraz coaching indywidualny.
Program snu behawioralnego obejmuje opcjonalny komponent kontroli masy ciała.
Ramię interwencyjne otrzyma program snu behawioralnego w połączeniu z ulepszoną interwencją w kabinie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Zwykłe praktyki w odniesieniu do warunków w kabinie i dostępu do programów w miejscu pracy w celu zapobiegania problemom ze snem i zmęczeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie zgłaszanego przez siebie czasu snu w godzinach po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Pytanie o czas snu w Pittsburghu – wskaźnik jakości snu (im więcej godzin, tym lepszy czas snu)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową samodzielnie zgłaszanego czasu trwania snu w godzinach po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Pytanie o czas snu w Pittsburghu – wskaźnik jakości snu (im więcej godzin, tym lepszy czas snu)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanej przez siebie jakości snu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Pytanie dotyczące jakości snu w Pittsburgh Sleep Quality Index (0-3, im wyższa, tym lepsza jakość snu)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanej przez siebie jakości snu po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Pytanie dotyczące jakości snu w Pittsburgh Sleep Quality Index (0-3, im wyższa, tym lepsza jakość snu)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zaburzeń snu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Skala zaburzeń snu, system informacji pomiarowej zgłaszanej przez pacjenta (8–40, im więcej, tym gorzej [większe zaburzenia snu])
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zaburzeń snu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Skala zaburzeń snu, system informacji pomiarowej zgłaszanej przez pacjenta (8–40, im więcej, tym gorzej [większe zaburzenia snu])
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zaburzeń snu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Skala zaburzeń związanych ze snem, system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (8–40, im więcej, tym gorzej [większe zaburzenia związane ze snem])
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zaburzeń snu po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Skala zaburzeń związanych ze snem, system informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (8–40, im więcej, tym gorzej [większe zaburzenia związane ze snem])
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zgłaszanego przez pacjentów zmęczenia po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Szwedzki Inwentarz Zmęczenia Zawodowego (0-48, im więcej, tym gorzej [więcej zmęczenia])
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zgłaszanego przez pacjentów zmęczenia po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego
|
Szwedzki Inwentarz Zmęczenia Zawodowego (0-48, im więcej, tym gorzej [więcej zmęczenia])
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktograficznych miarach czasu trwania snu w godzinach po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Próbki z tygodnia na poziomie podstawowym i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą Actigraph GT3x+ BT (więcej godzin to lepszy czas snu)
|
Próbki z tygodnia na poziomie podstawowym i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktograficznych miarach czasu trwania snu w godzinach po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Próbki z jednego tygodnia na poziomie podstawowym i 3-4 miesiące (kabina po ulepszeniu + program snu behawioralnego)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą Actigraph GT3x+ BT (więcej godzin to lepszy czas snu)
|
Próbki z jednego tygodnia na poziomie podstawowym i 3-4 miesiące (kabina po ulepszeniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktograficznych miarach procentowej efektywności snu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Próbki z tygodnia na poziomie podstawowym i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą Actigraph GT3x+ BT (wyższy procent oznacza lepszą efektywność snu)
|
Próbki z tygodnia na poziomie podstawowym i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktograficznych miarach procentowej efektywności snu po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Próbki z jednego tygodnia na poziomie podstawowym i 3-4 miesiące (kabina po ulepszeniu + program snu behawioralnego)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą Actigraph GT3x+ BT (wyższy procent oznacza lepszą efektywność snu)
|
Próbki z jednego tygodnia na poziomie podstawowym i 3-4 miesiące (kabina po ulepszeniu + program snu behawioralnego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zasad higieny snu w stosunku do wartości wyjściowych po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Wskaźnik Higieny Snu (0-48, wyższy oznacza gorszą higienę snu)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana zasad higieny snu w stosunku do wartości wyjściowych po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Wskaźnik Higieny Snu (0-48, wyższy oznacza gorszą higienę snu)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w liczbie zgłaszanych przez siebie dni w tygodniu przy aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Międzynarodowa Skala Aktywności Fizycznej – krótka forma pytanie dotyczące aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (0-7 dni, im więcej dni, tym lepiej, umiarkowany poziom aktywności fizycznej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanej przez pacjenta aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Międzynarodowa Skala Aktywności Fizycznej – krótka forma pytanie dotyczące aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności (0-7 dni, im więcej dni, tym lepiej, umiarkowany poziom aktywności fizycznej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanej przez pacjenta aktywności fizycznej o dużej intensywności po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Międzynarodowa Skala Aktywności Fizycznej — krótka forma pytania o energiczną aktywność fizyczną (0-7 dni, więcej dni oznacza lepszy poziom intensywnej aktywności fizycznej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zgłaszanej przez pacjenta aktywności fizycznej o dużej intensywności po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Międzynarodowa Skala Aktywności Fizycznej — krótka forma pytania o energiczną aktywność fizyczną (0-7 dni, więcej dni oznacza lepszy poziom intensywnej aktywności fizycznej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach aktograficznych minut tygodniowo w sesjach aktywności fizycznej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Próbki z tygodnia na poziomie podstawowym i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą Actigraph GT3x+ BT (im więcej minut, tym lepiej)
|
Próbki z tygodnia na poziomie podstawowym i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach aktograficznych minut tygodniowo w okresach aktywności fizycznej po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Próbki z jednego tygodnia na poziomie podstawowym i 3-4 miesiące (kabina po ulepszeniu + program snu behawioralnego)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą Actigraph GT3x+ BT (im więcej minut, tym lepiej)
|
Próbki z jednego tygodnia na poziomie podstawowym i 3-4 miesiące (kabina po ulepszeniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach aktograficznych 10-minutowych ataków aktywności fizycznej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Próbki z tygodnia na poziomie podstawowym i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą Actigraph GT3x+ BT (im więcej ataków, tym lepiej)
|
Próbki z tygodnia na poziomie podstawowym i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach aktograficznych 10-minutowych ataków aktywności fizycznej po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Próbki z jednego tygodnia na poziomie podstawowym i 3-4 miesiące (kabina po ulepszeniu + program snu behawioralnego)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą Actigraph GT3x+ BT (im więcej ataków, tym lepiej)
|
Próbki z jednego tygodnia na poziomie podstawowym i 3-4 miesiące (kabina po ulepszeniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w samopoczuciu (zdrowiu fizycznym) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Podskala zdrowia fizycznego systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów Globalna skala zdrowia (4–20, wyższa oznacza lepsze zdrowie fizyczne)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana dobrego samopoczucia (zdrowia fizycznego) w stosunku do wartości wyjściowych po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Podskala zdrowia fizycznego systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów Globalna skala zdrowia (4–20, wyższa oznacza lepsze zdrowie fizyczne)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie dobrostanu (zdrowia psychicznego) po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Podskala zdrowia psychicznego systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów Globalna skala zdrowia (4-20, wyższa oznacza lepsze zdrowie psychiczne)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie dobrostanu (zdrowia psychicznego) po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Podskala zdrowia psychicznego systemu informacji pomiarowych zgłaszanych przez pacjentów Globalna skala zdrowia (4-20, wyższa oznacza lepsze zdrowie psychiczne)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Pomiar bezpośredni za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji Tanita TBF-310GS (im większa waga, tym gorzej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Pomiar bezpośredni za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji Tanita TBF-310GS (im większa waga, tym gorzej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą stadiometru i bioelektrycznego analizatora impedancji Tanita TBF-310GS (wyższy wskaźnik masy ciała jest gorszy)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą stadiometru i bioelektrycznego analizatora impedancji Tanita TBF-310GS (wyższy wskaźnik masy ciała jest gorszy)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w procentach tkanki tłuszczowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji Tanita TBF-310GS (wyższy procent tkanki tłuszczowej jest gorszy)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w procentach tkanki tłuszczowej po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą bioelektrycznego analizatora impedancji Tanita TBF-310GS (wyższy procent tkanki tłuszczowej jest gorszy)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą automatycznego ciśnieniomierza Omron HEM-907 (wyższe skurczowe ciśnienie krwi jest gorsze)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w porównaniu z wartością wyjściową po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą automatycznego ciśnieniomierza Omron HEM-907 (wyższe skurczowe ciśnienie krwi jest gorsze)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w rozkurczowym ciśnieniu krwi po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą automatycznego ciśnieniomierza Omron HEM-907 (wyższe rozkurczowe ciśnienie krwi jest gorsze)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych rozkurczowego ciśnienia krwi po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Bezpośredni pomiar za pomocą automatycznego ciśnieniomierza Omron HEM-907 (wyższe rozkurczowe ciśnienie krwi jest gorsze)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dziennej porcji owoców i warzyw po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabiny po ulepszeniu)
|
Pojedyncza pozycja dotycząca liczby porcji owoców i warzyw opracowana przez badaczy (0-5+, im więcej porcji, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabiny po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową dziennej porcji owoców i warzyw po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Pojedyncza pozycja dotycząca liczby porcji owoców i warzyw opracowana przez badaczy (0-5+, im więcej porcji, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstotliwości posiłków przynoszonych z domu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
pojedynczy element z wcześniejszych badań przeprowadzonych przez innych badaczy (0 [Nigdy] do 9 [5 lub więcej razy dziennie], im więcej, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstotliwości posiłków przynoszonych z domu po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
pojedynczy element z wcześniejszych badań przeprowadzonych przez innych badaczy (0 [Nigdy] do 9 [5 lub więcej razy dziennie], im więcej, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstotliwości spożycia słodkich przekąsek po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
pojedynczy element z wcześniejszych badań przeprowadzonych przez innych badaczy (0 [Nigdy] do 9 [5 lub więcej razy dziennie], im więcej, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstotliwości spożycia słodkich przekąsek po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
pojedynczy element z wcześniejszych badań przeprowadzonych przez innych badaczy (0 [Nigdy] do 9 [5 lub więcej razy dziennie], im więcej, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych częstotliwości spożycia słodkich napojów po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
pojedynczy element z wcześniejszych badań przeprowadzonych przez innych badaczy (0 [Nigdy] do 9 [5 lub więcej razy dziennie], im więcej, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstotliwości spożycia słodkich napojów po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego
|
pojedynczy element z wcześniejszych badań przeprowadzonych przez innych badaczy (0 [Nigdy] do 9 [5 lub więcej razy dziennie], im więcej, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstotliwości spożywania fast foodów po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
pojedynczy element z wcześniejszych badań przeprowadzonych przez innych badaczy (0 [Nigdy] do 9 [5 lub więcej razy dziennie], im więcej, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową częstotliwości spożywania fast foodów po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
pojedynczy element z wcześniejszych badań przeprowadzonych przez innych badaczy (0 [Nigdy] do 9 [5 lub więcej razy dziennie], im więcej, tym lepiej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową pod względem wpływu bólu na czynności domowe i zawodowe po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Zaadaptowany kwestionariusz w stylu nordyckim dotyczący objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (5–25, im więcej, tym gorzej [większa interferencja bólu])
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową pod względem wpływu bólu na czynności domowe i zawodowe po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Zaadaptowany kwestionariusz w stylu nordyckim dotyczący objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego (5–25, im więcej, tym gorzej [większa interferencja bólu])
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana natężenia bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Zaadaptowany kwestionariusz w stylu nordyckim dotyczący objawów układu mięśniowo-szkieletowego (0-50, większy ból jest gorszy)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana intensywności bólu w porównaniu z wartością wyjściową po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Zaadaptowany kwestionariusz w stylu nordyckim dotyczący objawów układu mięśniowo-szkieletowego (0-50, większy ból jest gorszy)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie prowadzenia pojazdów bez uszkodzeń po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Zgłoszone przez siebie kolizje pojazdów bez uszkodzeń przy użyciu przedmiotów stworzonych przez badaczy (0-5+, więcej znaczy gorzej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie prowadzenia pojazdów bez uszkodzeń po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Zgłoszone przez siebie kolizje pojazdów bez uszkodzeń przy użyciu przedmiotów stworzonych przez badaczy (0-5+, więcej znaczy gorzej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie kolizji pojazdów powodujących uszkodzenie po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Zgłoszone przez siebie kolizje pojazdów powodujące uszkodzenia przy użyciu dwóch przedmiotów stworzonych przez badaczy (0-5+, więcej znaczy gorzej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie kolizji pojazdów prowadzących z uszkodzeniami po 2 i 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Zgłoszone przez siebie kolizje pojazdów powodujące uszkodzenia przy użyciu dwóch przedmiotów stworzonych przez badaczy (0-5+, więcej znaczy gorzej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie drobnych obrażeń w pracy po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Samodzielnie zgłaszane obrażenia pracowników bez utraty czasu pracy przy użyciu przedmiotów stworzonych przez badaczy (0-5+, więcej znaczy gorzej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w przypadku drobnych obrażeń w pracy po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Samodzielnie zgłaszane obrażenia pracowników bez utraty czasu pracy przy użyciu przedmiotów stworzonych przez badaczy (0-5+, więcej znaczy gorzej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zakresie poważnych obrażeń w pracy po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
Zgłoszone przez pracowników obrażenia skutkujące utratą czasu pracy przy użyciu przedmiotów stworzonych przez badaczy (0-5+, więcej znaczy gorzej)
|
Wartość podstawowa i 2 miesiące (kabina po ulepszeniu)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie poważnych obrażeń w pracy po 3-4 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Zgłoszone przez pracowników obrażenia skutkujące utratą czasu pracy przy użyciu przedmiotów stworzonych przez badaczy (0-5+, więcej znaczy gorzej)
|
Wartość podstawowa i 3-4 miesiące (kabina po wzmocnieniu + program snu behawioralnego)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
- Hays RD, Bjorner JB, Revicki DA, Spritzer KL, Cella D. Development of physical and mental health summary scores from the patient-reported outcomes measurement information system (PROMIS) global items. Qual Life Res. 2009 Sep;18(7):873-80. doi: 10.1007/s11136-009-9496-9. Epub 2009 Jun 19.
- Yu L, Buysse DJ, Germain A, Moul DE, Stover A, Dodds NE, Johnston KL, Pilkonis PA. Development of short forms from the PROMIS sleep disturbance and Sleep-Related Impairment item banks. Behav Sleep Med. 2011 Dec 28;10(1):6-24. doi: 10.1080/15402002.2012.636266.
- Mastin DF, Bryson J, Corwyn R. Assessment of sleep hygiene using the Sleep Hygiene Index. J Behav Med. 2006 Jun;29(3):223-7. doi: 10.1007/s10865-006-9047-6. Epub 2006 Mar 24.
- Hedge A, Morimoto S, McCrobie D. Effects of keyboard tray geometry on upper body posture and comfort. Ergonomics. 1999 Oct;42(10):1333-49. doi: 10.1080/001401399184983.
- Ahsberg E. Dimensions of fatigue in different working populations. Scand J Psychol. 2000 Sep;41(3):231-41. doi: 10.1111/1467-9450.00192.
- Buxton OM, Quintiliani LM, Yang MH, Ebbeling CB, Stoddard AM, Pereira LK, Sorensen G. Association of sleep adequacy with more healthful food choices and positive workplace experiences among motor freight workers. Am J Public Health. 2009 Nov;99 Suppl 3(Suppl 3):S636-43. doi: 10.2105/AJPH.2008.158501.
- Dennerlein JT, Hopcia K, Sembajwe G, Kenwood C, Stoddard AM, Tveito TH, Hashimoto DM, Sorensen G. Ergonomic practices within patient care units are associated with musculoskeletal pain and limitations. Am J Ind Med. 2012 Feb;55(2):107-16. doi: 10.1002/ajim.21036. Epub 2011 Nov 23.
- Olson R, Johnson PW, Shea SA, Marino M, Springer R, Rice SPM, Rimby J, Donovan C. The Tech4Rest Randomized Controlled Trial: Applying the Hierarchy of Controls to Advance the Sleep, Health, and Well-being of Team Truck Drivers. J Occup Environ Med. 2023 Nov 1;65(11):937-948. doi: 10.1097/JOM.0000000000002941. Epub 2023 Aug 12.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15440
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ulepszona kabina
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak piersi | Rak prostatyStany Zjednoczone
-
ViiV HealthcareRekrutacyjnyZakażenia wirusem HIVAfryka Południowa
-
IRCCS San RaffaeleGlaxoSmithKlineAktywny, nie rekrutującyHIV | Środki przeciwwirusoweWłochy
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrutacyjnyNadgłośniowe drogi oddechowe | Resuscytacja noworodków | Niemowlę, noworodek | Badania wdrożeniowe | Resuscytacja na sali porodowej | Wentylacja nadciśnieniowa | Maska krtaniowa AirwaysStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Wayne State UniversityZakończony
-
M.D. Anderson Cancer CenterZakończonyInne zabiegi chirurgiczneStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentIcahn School of Medicine at Mount Sinai; Weill Medical College of Cornell University i inni współpracownicyZakończony