- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03108599
Prueba de Tech4Rest con los conductores de camiones del equipo (Tech4Rest)
Controles de ingeniería y comportamiento para el sueño, la seguridad y la salud de los conductores de camiones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Total Worker Health® (TWH) se define como políticas, programas y prácticas que integran la protección contra los riesgos de seguridad y salud relacionados con el trabajo con la promoción de los esfuerzos de prevención de lesiones y enfermedades para mejorar el bienestar de los trabajadores. La deficiencia de sueño es un factor transversal para TWH que no solo afecta la seguridad en el lugar de trabajo, sino que también genera un riesgo excesivo de obesidad, enfermedades crónicas y mortalidad temprana. Los conductores de camiones de larga distancia duermen en promedio menos por noche en la carretera que cuando duermen en casa debido a las largas e irregulares horas de trabajo y las condiciones desfavorables para dormir en las literas de los camiones (por ejemplo, colchones de baja calidad, vibraciones, ruido, temperatura). La falta de sueño en el transporte por carretera es un posible contribuyente a la prevalencia del 69 % de la obesidad entre los conductores estadounidenses, lo que aumenta el riesgo de apnea obstructiva del sueño y accidentes mortales. A pesar de la gravedad de estos problemas interactivos, la investigación sobre controles de ingeniería en cabinas de camiones comerciales para mejorar el sueño y reducir la fatiga es limitada. Las intervenciones conductuales para mejorar el sueño entre los conductores de camiones también son limitadas. Debemos abordar estas brechas y evaluar el costo-utilidad económica de las intervenciones para estimular la inversión de la industria en factores que mejoren sustancialmente el TWH de los conductores.
El objetivo principal de esta propuesta es evaluar los efectos de una intervención de cabina mejorada en el sueño y TWH de los conductores de camiones de larga distancia con un diseño controlado aleatorio. Un objetivo secundario es evaluar los efectos aditivos de una intervención conductual del sueño. Nos enfocamos en equipos de camioneros (parejas), donde un conductor duerme en un vehículo en movimiento mientras el otro socio conduce, quienes experimentan el doble de despertares que los conductores solitarios. Nuestra intervención mejorada en la cabina alterará las vibraciones de todo el cuerpo durante la conducción y los períodos de sueño, e incluye un sistema de colchón terapéutico con características antivibración (Thevorest) y un asiento con suspensión activa (BoseRide III). La cabina mejorada se evaluará sola y en combinación con una intervención conductual del sueño adaptada de nuestro efectivo programa SHIFT. Nuestros estudios preliminares muestran que el sistema de colchón terapéutico altera las vibraciones y es muy preferido por los conductores, el asiento con suspensión activa reduce la exposición a las vibraciones y la fatiga, y que SHIFT produce cambios sólidos en el comportamiento de la salud. Nuestras hipótesis principales son que, en relación con un grupo de control, la intervención mejorada de la cabina mejorará las medidas objetivas de (a) duración y calidad del sueño, (b) fatiga y (c) rendimiento del conductor. También mediremos los impactos en el dolor musculoesquelético, el bienestar y los comportamientos de salud (dieta, actividad física). También planteamos la hipótesis de que los efectos de la intervención serán mayores cuando se combinen con una intervención conductual del sueño. Nuestra propensión al éxito se ve reforzada por nuestros logros previos únicos y el fuerte apoyo de la industria del transporte por carretera. Para lograr nuestros objetivos y probar nuestras hipótesis, proponemos un proyecto de 5 años para lograr 3 objetivos específicos:
- Prueba piloto de intervención y procedimientos experimentales. Llevaremos a cabo una investigación formativa con despachadores y equipos de conducción y adaptaremos nuestra intervención SHIFT para centrarnos explícitamente en mejorar el sueño. Luego, probaremos los procedimientos de intervención y recopilación de datos (intervenciones mejoradas de cabina y de comportamiento) con los conductores de camiones del equipo. Este trabajo preliminar guiará los ajustes antes de nuestro ensayo controlado aleatorio.
- Determinar la eficacia de una intervención de cabina mejorada sola y en combinación con una intervención de comportamiento del sueño para mejorar el sueño, la fatiga y el rendimiento de los conductores de camiones. Los equipos se distribuirán aleatoriamente en grupos de intervención y de control. Los equipos de intervención completarán 3 fases: línea de base, intervención de cabina mejorada e intervención de cabina mejorada + intervención conductual del sueño. Los equipos de control se medirán en los mismos puntos de tiempo. Los resultados primarios incluirán la duración y la calidad del sueño (actigrafía), la fatiga (tarea de vigilancia psicomotora) y el rendimiento del conductor (eficiencia de combustible y eventos de frenado brusco). Los resultados secundarios incluirán síntomas musculoesqueléticos, bienestar, dieta y ejercicio.
- Realizar análisis de costo-utilidad para las intervenciones. Recopilaremos datos históricos de las empresas de transporte por carretera y modelaremos el costo-utilidad de los componentes de intervención. Las variables del modelo incluirán costos de intervención y retornos o ahorros estimados en función de los efectos de la intervención, como mejoras en el desempeño del conductor (por ejemplo, eficiencia de combustible), reducción de días de trabajo perdidos y reducción de la probabilidad de accidentes relacionados con la fatiga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente trabajo como camionero en equipo con un compañero conductor que también está dispuesto a participar.
- Empleado en una empresa que apoya los requisitos del proyecto.
Criterio de exclusión:
- No cumple con el tratamiento para la apnea obstructiva del sueño diagnosticada
- El compañero de conducción no quiere, no puede o no es elegible para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Todos los participantes en el brazo de intervención recibirán dos intervenciones: una intervención de cabina mejorada sola y luego las condiciones de cabina mejoradas combinadas con una intervención de comportamiento del sueño.
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La intervención mejorada en la cabina incluye la introducción de un asiento con suspensión activa y un sistema de colchón terapéutico.
Después de una fase inicial, el brazo de intervención recibirá solo la intervención de la cabina mejorada y luego la cabina mejorada más un programa de sueño conductual.
El programa conductual de sueño incluye una competencia amistosa de actividad física basada en parejas; autocontrol y registro de la actividad física, las conductas de higiene del sueño y el sueño; y entrenamiento individual.
El programa de sueño conductual incluye un componente opcional de control del peso corporal.
El brazo de intervención recibirá el programa conductual de sueño en combinación con la intervención mejorada en cabina.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Prácticas habituales en relación con las condiciones de la cabina y el acceso a los programas de trabajo para la prevención de problemas de sueño y fatiga.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la duración del sueño autoinformada en horas a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Pregunta sobre la duración del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (más horas es mejor duración del sueño)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en la duración del sueño autoinformada en horas a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Pregunta sobre la duración del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (más horas es mejor duración del sueño)
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño autoinformada a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Pregunta sobre la calidad del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (0-3, cuanto más alto es mejor la calidad del sueño)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en la calidad del sueño autoinformada a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Pregunta sobre la calidad del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (0-3, cuanto más alto es mejor la calidad del sueño)
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en los trastornos del sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Escala de alteraciones del sueño, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (8-40, cuanto más alto es peor [mayor alteración del sueño])
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en el deterioro relacionado con el sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Escala de alteraciones del sueño, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (8-40, cuanto más alto es peor [mayor alteración del sueño])
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
|
Cambio desde el inicio en el deterioro relacionado con el sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
Escala de deterioro relacionado con el sueño, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (8-40, cuanto más alto es peor [mayor deterioro relacionado con el sueño])
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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|
Cambio desde el inicio en el deterioro relacionado con el sueño a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Escala de deterioro relacionado con el sueño, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (8-40, cuanto más alto es peor [mayor deterioro relacionado con el sueño])
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en la fatiga autoinformada a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Inventario Sueco de Fatiga Ocupacional (0-48, cuanto más alto es peor [más fatiga])
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en la fatiga autoinformada a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa conductual de sueño)
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Inventario Sueco de Fatiga Ocupacional (0-48, cuanto más alto es peor [más fatiga])
|
Línea de base y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa conductual de sueño)
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Cambio desde el inicio en las medidas actigráficas de la duración del sueño en horas a los 2 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
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Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más horas, mejor duración del sueño)
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Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
|
|
Cambio desde el inicio en las medidas actigráficas de la duración del sueño en horas a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más horas, mejor duración del sueño)
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Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
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Cambio desde el inicio en las medidas actigráficas del porcentaje de eficiencia del sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
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Medición directa a través de Actigraph GT3x+ BT (un porcentaje más alto es una mejor eficiencia del sueño)
|
Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
|
|
Cambio desde el inicio en las medidas actigráficas del porcentaje de eficiencia del sueño a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Medición directa a través de Actigraph GT3x+ BT (un porcentaje más alto es una mejor eficiencia del sueño)
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Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en las prácticas de higiene del sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Índice de higiene del sueño (0-48, cuanto mayor es peor higiene del sueño)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en las prácticas de higiene del sueño a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Índice de higiene del sueño (0-48, cuanto mayor es peor higiene del sueño)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en los días por semana autoinformados con actividad física de intensidad moderada a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Escala Internacional de Actividad Física: pregunta corta sobre actividad física de intensidad moderada (0-7 días, más días es mejor niveles moderados de actividad física)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en la actividad física de intensidad moderada autoinformada a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Escala Internacional de Actividad Física: pregunta corta sobre actividad física de intensidad moderada (0-7 días, más días es mejor niveles moderados de actividad física)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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|
Cambio desde el inicio en la actividad física de intensidad vigorosa autoinformada a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
Escala Internacional de Actividad Física: pregunta corta sobre actividad física vigorosa (0-7 días, más días es mejor, niveles de actividad física de intensidad vigorosa)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
|
Cambio desde el inicio en la actividad física de intensidad vigorosa autoinformada a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Escala Internacional de Actividad Física: pregunta corta sobre actividad física vigorosa (0-7 días, más días es mejor, niveles de actividad física de intensidad vigorosa)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
|
Cambio desde el inicio en las medidas de actigrafía de minutos por semana en series de actividad física a los 2 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
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Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más minutos, mejor)
|
Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
|
|
Cambio desde el inicio en las medidas de actigrafía de minutos por semana en series de actividad física a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más minutos, mejor)
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Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en medidas de actigrafía de sesiones de actividad física de 10 minutos a los 2 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
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Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más combates, mejor)
|
Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
|
|
Cambio desde el inicio en medidas de actigrafía de sesiones de actividad física de 10 minutos a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más combates, mejor)
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Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en el bienestar (salud física) a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Subescala de salud física de la escala de salud global del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (4-20, cuanto más alto es mejor salud física)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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|
Cambio desde el inicio en el bienestar (salud física) a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Subescala de salud física de la escala de salud global del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (4-20, cuanto más alto es mejor salud física)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
|
Cambio desde el inicio en el bienestar (salud mental) a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
Subescala de salud mental de la escala de salud global del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (4-20; cuanto más alto, mejor salud mental)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
|
Cambio desde el inicio en el bienestar (salud mental) a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Subescala de salud mental de la escala de salud global del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (4-20; cuanto más alto, mejor salud mental)
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el valor inicial en el peso corporal a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Medición directa mediante Analizador de Impedancia Bioeléctrica Tanita TBF-310GS (mayor peso es peor)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el valor inicial en el peso corporal a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Medición directa mediante Analizador de Impedancia Bioeléctrica Tanita TBF-310GS (mayor peso es peor)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Medición directa mediante estadiómetro y analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS (un índice de masa corporal más alto es peor)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Medición directa mediante estadiómetro y analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS (un índice de masa corporal más alto es peor)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el valor inicial en porcentaje de grasa corporal a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Medición directa mediante el analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS (mayor porcentaje de grasa corporal es peor)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el valor inicial en porcentaje de grasa corporal a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Medición directa mediante el analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS (mayor porcentaje de grasa corporal es peor)
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Medición directa a través del tensiómetro automático Omron HEM-907 (una presión arterial sistólica más alta es peor)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Medición directa a través del tensiómetro automático Omron HEM-907 (una presión arterial sistólica más alta es peor)
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
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Cambio desde el valor inicial en la presión arterial diastólica a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
Medición directa a través del tensiómetro automático Omron HEM-907 (una presión arterial diastólica más alta es peor)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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|
Cambio desde el valor inicial en la presión arterial diastólica a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Medición directa a través del tensiómetro automático Omron HEM-907 (una presión arterial diastólica más alta es peor)
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio con respecto al valor inicial en porciones de frutas y verduras por día a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses (taxis posteriores a la mejora)
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Ítem único según el número de porciones de frutas y verduras desarrollado por los investigadores (0-5+, más porciones es mejor)
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Línea de base y 2 meses (taxis posteriores a la mejora)
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Cambio con respecto al valor inicial en porciones de frutas y verduras por día a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Ítem único según el número de porciones de frutas y verduras desarrollado por los investigadores (0-5+, más porciones es mejor)
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de las comidas traídas de casa a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de las comidas traídas de casa a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de consumo de refrigerios azucarados a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en la frecuencia de consumo de refrigerios azucarados a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
|
Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de bebidas azucaradas a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
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Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de bebidas azucaradas a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa conductual de sueño)
|
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
|
Línea de base y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa conductual de sueño)
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|
Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de comida rápida a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
|
Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de comida rápida a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
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Cambio desde el inicio en la interferencia del dolor con las actividades domésticas y laborales a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cuestionario adaptado de estilo nórdico para síntomas musculoesqueléticos (5-25, cuanto mayor es peor [mayor interferencia del dolor])
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en la interferencia del dolor con las actividades domésticas y laborales a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Cuestionario adaptado de estilo nórdico para síntomas musculoesqueléticos (5-25, cuanto mayor es peor [mayor interferencia del dolor])
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
|
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
Cuestionario adaptado de estilo nórdico para síntomas musculoesqueléticos (0-50, cuanto más alto es peor el dolor)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
|
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Cuestionario adaptado de estilo nórdico para síntomas musculoesqueléticos (0-50, cuanto más alto es peor el dolor)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
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Cambio desde el valor inicial en colisiones de vehículos sin daños a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Colisiones de vehículos autoinformadas sin daños utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
|
Cambio desde el valor inicial en colisiones de vehículos sin daños a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
Colisiones de vehículos autoinformadas sin daños utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
|
Cambio desde el valor inicial en colisiones de vehículos con daños a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
Colisiones de vehículos autoinformadas con daños utilizando dos elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el valor inicial en colisiones de vehículos con daños a los 2 y 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Colisiones de vehículos autoinformadas con daños utilizando dos elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
|
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
|
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Cambio desde el inicio en lesiones menores en el trabajo a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Lesiones de trabajadores autoinformadas sin tiempo de trabajo perdido utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
|
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
|
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Cambio desde el inicio en lesiones menores en el trabajo a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Lesiones de trabajadores autoinformadas sin tiempo de trabajo perdido utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Cambio desde el inicio en lesiones graves en el trabajo a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Lesiones de trabajadores autoinformadas que resultan en pérdida de tiempo de trabajo utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
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Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
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Cambio desde el inicio en lesiones graves en el trabajo a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Lesiones de trabajadores autoinformadas que resultan en pérdida de tiempo de trabajo utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
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Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Kuorinka I, Jonsson B, Kilbom A, Vinterberg H, Biering-Sorensen F, Andersson G, Jorgensen K. Standardised Nordic questionnaires for the analysis of musculoskeletal symptoms. Appl Ergon. 1987 Sep;18(3):233-7. doi: 10.1016/0003-6870(87)90010-x.
- Cella D, Riley W, Stone A, Rothrock N, Reeve B, Yount S, Amtmann D, Bode R, Buysse D, Choi S, Cook K, Devellis R, DeWalt D, Fries JF, Gershon R, Hahn EA, Lai JS, Pilkonis P, Revicki D, Rose M, Weinfurt K, Hays R; PROMIS Cooperative Group. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) developed and tested its first wave of adult self-reported health outcome item banks: 2005-2008. J Clin Epidemiol. 2010 Nov;63(11):1179-94. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.04.011. Epub 2010 Aug 4.
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- Olson R, Johnson PW, Shea SA, Marino M, Springer R, Rice SPM, Rimby J, Donovan C. The Tech4Rest Randomized Controlled Trial: Applying the Hierarchy of Controls to Advance the Sleep, Health, and Well-being of Team Truck Drivers. J Occup Environ Med. 2023 Nov 1;65(11):937-948. doi: 10.1097/JOM.0000000000002941. Epub 2023 Aug 12.
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Ensayos clínicos sobre Cabina mejorada
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University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Berkeley; Charles... y otros colaboradoresReclutamientoPrevención del VIH | Virus de la hepatitis C (VHC) | Infecciones de transmisión sexual (ITS) | Encarcelamiento | Trastorno por uso de sustancias (TUS) | Profilaxis previa a la exposición (PrEP)Estados Unidos
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Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityDesconocidoRecuperación mejorada después de la cirugía | Cirugía a corazón abiertoPavo
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ViiV HealthcareActivo, no reclutando
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King's College Hospital NHS TrustActivo, no reclutando
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ViiV HealthcareReclutamientoInfecciones por VIHSudáfrica
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Cairo UniversityAún no reclutandoTrastorno interno de la articulación temporomandibular
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Texas Christian UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aún no reclutandoSobredosis de droga | Comportamiento criminal | Trastorno por uso de sustancias (TUS)Estados Unidos
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RetiradoEl embarazo | Infección por VIH-1 | PospartoEstados Unidos, Sudáfrica
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IRCCS San RaffaeleGlaxoSmithKlineActivo, no reclutandoVIH | Agentes AntiviralesItalia
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconocidoCirugía | Artroplastia total de rodilla | Colectomía | HisterectomíaFrancia