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Prueba de Tech4Rest con los conductores de camiones del equipo (Tech4Rest)

23 de julio de 2024 actualizado por: Ryan Olson, Oregon Health and Science University

Controles de ingeniería y comportamiento para el sueño, la seguridad y la salud de los conductores de camiones

El proyecto actual es una intervención de seguridad y salud centrada en el sueño y la fatiga entre equipos (parejas) de camioneros, donde un conductor duerme en un vehículo en movimiento mientras el otro socio conduce. Este estudio se lleva a cabo dentro del Centro de Fuerza Laboral Saludable de Oregón (OHWC), un Centro de Excelencia de NIOSH en Salud Total del Trabajador. Evaluaremos las intervenciones de ingeniería y comportamiento para mejorar el sueño, reducir la fatiga e impactar la salud total del trabajador. Una intervención mejorada en la cabina alterará las vibraciones de todo el cuerpo durante la conducción y los períodos de sueño, e incluye un sistema de colchón terapéutico y un asiento con suspensión activa. La cabina mejorada se evaluará sola y en combinación con una intervención conductual del sueño adaptada de nuestro efectivo programa SHIFT (Participación en la seguridad y la salud de los camioneros). Las intervenciones priorizan la reducción de peligros según la jerarquía de controles, y serán evaluadas con un diseño controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Total Worker Health® (TWH) se define como políticas, programas y prácticas que integran la protección contra los riesgos de seguridad y salud relacionados con el trabajo con la promoción de los esfuerzos de prevención de lesiones y enfermedades para mejorar el bienestar de los trabajadores. La deficiencia de sueño es un factor transversal para TWH que no solo afecta la seguridad en el lugar de trabajo, sino que también genera un riesgo excesivo de obesidad, enfermedades crónicas y mortalidad temprana. Los conductores de camiones de larga distancia duermen en promedio menos por noche en la carretera que cuando duermen en casa debido a las largas e irregulares horas de trabajo y las condiciones desfavorables para dormir en las literas de los camiones (por ejemplo, colchones de baja calidad, vibraciones, ruido, temperatura). La falta de sueño en el transporte por carretera es un posible contribuyente a la prevalencia del 69 % de la obesidad entre los conductores estadounidenses, lo que aumenta el riesgo de apnea obstructiva del sueño y accidentes mortales. A pesar de la gravedad de estos problemas interactivos, la investigación sobre controles de ingeniería en cabinas de camiones comerciales para mejorar el sueño y reducir la fatiga es limitada. Las intervenciones conductuales para mejorar el sueño entre los conductores de camiones también son limitadas. Debemos abordar estas brechas y evaluar el costo-utilidad económica de las intervenciones para estimular la inversión de la industria en factores que mejoren sustancialmente el TWH de los conductores.

El objetivo principal de esta propuesta es evaluar los efectos de una intervención de cabina mejorada en el sueño y TWH de los conductores de camiones de larga distancia con un diseño controlado aleatorio. Un objetivo secundario es evaluar los efectos aditivos de una intervención conductual del sueño. Nos enfocamos en equipos de camioneros (parejas), donde un conductor duerme en un vehículo en movimiento mientras el otro socio conduce, quienes experimentan el doble de despertares que los conductores solitarios. Nuestra intervención mejorada en la cabina alterará las vibraciones de todo el cuerpo durante la conducción y los períodos de sueño, e incluye un sistema de colchón terapéutico con características antivibración (Thevorest) y un asiento con suspensión activa (BoseRide III). La cabina mejorada se evaluará sola y en combinación con una intervención conductual del sueño adaptada de nuestro efectivo programa SHIFT. Nuestros estudios preliminares muestran que el sistema de colchón terapéutico altera las vibraciones y es muy preferido por los conductores, el asiento con suspensión activa reduce la exposición a las vibraciones y la fatiga, y que SHIFT produce cambios sólidos en el comportamiento de la salud. Nuestras hipótesis principales son que, en relación con un grupo de control, la intervención mejorada de la cabina mejorará las medidas objetivas de (a) duración y calidad del sueño, (b) fatiga y (c) rendimiento del conductor. También mediremos los impactos en el dolor musculoesquelético, el bienestar y los comportamientos de salud (dieta, actividad física). También planteamos la hipótesis de que los efectos de la intervención serán mayores cuando se combinen con una intervención conductual del sueño. Nuestra propensión al éxito se ve reforzada por nuestros logros previos únicos y el fuerte apoyo de la industria del transporte por carretera. Para lograr nuestros objetivos y probar nuestras hipótesis, proponemos un proyecto de 5 años para lograr 3 objetivos específicos:

  1. Prueba piloto de intervención y procedimientos experimentales. Llevaremos a cabo una investigación formativa con despachadores y equipos de conducción y adaptaremos nuestra intervención SHIFT para centrarnos explícitamente en mejorar el sueño. Luego, probaremos los procedimientos de intervención y recopilación de datos (intervenciones mejoradas de cabina y de comportamiento) con los conductores de camiones del equipo. Este trabajo preliminar guiará los ajustes antes de nuestro ensayo controlado aleatorio.
  2. Determinar la eficacia de una intervención de cabina mejorada sola y en combinación con una intervención de comportamiento del sueño para mejorar el sueño, la fatiga y el rendimiento de los conductores de camiones. Los equipos se distribuirán aleatoriamente en grupos de intervención y de control. Los equipos de intervención completarán 3 fases: línea de base, intervención de cabina mejorada e intervención de cabina mejorada + intervención conductual del sueño. Los equipos de control se medirán en los mismos puntos de tiempo. Los resultados primarios incluirán la duración y la calidad del sueño (actigrafía), la fatiga (tarea de vigilancia psicomotora) y el rendimiento del conductor (eficiencia de combustible y eventos de frenado brusco). Los resultados secundarios incluirán síntomas musculoesqueléticos, bienestar, dieta y ejercicio.
  3. Realizar análisis de costo-utilidad para las intervenciones. Recopilaremos datos históricos de las empresas de transporte por carretera y modelaremos el costo-utilidad de los componentes de intervención. Las variables del modelo incluirán costos de intervención y retornos o ahorros estimados en función de los efectos de la intervención, como mejoras en el desempeño del conductor (por ejemplo, eficiencia de combustible), reducción de días de trabajo perdidos y reducción de la probabilidad de accidentes relacionados con la fatiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

49

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Actualmente trabajo como camionero en equipo con un compañero conductor que también está dispuesto a participar.
  • Empleado en una empresa que apoya los requisitos del proyecto.

Criterio de exclusión:

  • No cumple con el tratamiento para la apnea obstructiva del sueño diagnosticada
  • El compañero de conducción no quiere, no puede o no es elegible para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Todos los participantes en el brazo de intervención recibirán dos intervenciones: una intervención de cabina mejorada sola y luego las condiciones de cabina mejoradas combinadas con una intervención de comportamiento del sueño.
La intervención mejorada en la cabina incluye la introducción de un asiento con suspensión activa y un sistema de colchón terapéutico. Después de una fase inicial, el brazo de intervención recibirá solo la intervención de la cabina mejorada y luego la cabina mejorada más un programa de sueño conductual.
El programa conductual de sueño incluye una competencia amistosa de actividad física basada en parejas; autocontrol y registro de la actividad física, las conductas de higiene del sueño y el sueño; y entrenamiento individual. El programa de sueño conductual incluye un componente opcional de control del peso corporal. El brazo de intervención recibirá el programa conductual de sueño en combinación con la intervención mejorada en cabina.
Otros nombres:
  • Programa de sueño conductual
Sin intervención: Control
Prácticas habituales en relación con las condiciones de la cabina y el acceso a los programas de trabajo para la prevención de problemas de sueño y fatiga.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la duración del sueño autoinformada en horas a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Pregunta sobre la duración del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (más horas es mejor duración del sueño)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la duración del sueño autoinformada en horas a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Pregunta sobre la duración del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (más horas es mejor duración del sueño)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en la calidad del sueño autoinformada a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Pregunta sobre la calidad del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (0-3, cuanto más alto es mejor la calidad del sueño)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la calidad del sueño autoinformada a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Pregunta sobre la calidad del sueño del Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (0-3, cuanto más alto es mejor la calidad del sueño)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en los trastornos del sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Escala de alteraciones del sueño, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (8-40, cuanto más alto es peor [mayor alteración del sueño])
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en el deterioro relacionado con el sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Escala de alteraciones del sueño, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (8-40, cuanto más alto es peor [mayor alteración del sueño])
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en el deterioro relacionado con el sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Escala de deterioro relacionado con el sueño, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (8-40, cuanto más alto es peor [mayor deterioro relacionado con el sueño])
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en el deterioro relacionado con el sueño a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Escala de deterioro relacionado con el sueño, sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (8-40, cuanto más alto es peor [mayor deterioro relacionado con el sueño])
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en la fatiga autoinformada a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Inventario Sueco de Fatiga Ocupacional (0-48, cuanto más alto es peor [más fatiga])
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la fatiga autoinformada a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa conductual de sueño)
Inventario Sueco de Fatiga Ocupacional (0-48, cuanto más alto es peor [más fatiga])
Línea de base y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa conductual de sueño)
Cambio desde el inicio en las medidas actigráficas de la duración del sueño en horas a los 2 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más horas, mejor duración del sueño)
Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
Cambio desde el inicio en las medidas actigráficas de la duración del sueño en horas a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más horas, mejor duración del sueño)
Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en las medidas actigráficas del porcentaje de eficiencia del sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
Medición directa a través de Actigraph GT3x+ BT (un porcentaje más alto es una mejor eficiencia del sueño)
Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
Cambio desde el inicio en las medidas actigráficas del porcentaje de eficiencia del sueño a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Medición directa a través de Actigraph GT3x+ BT (un porcentaje más alto es una mejor eficiencia del sueño)
Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en las prácticas de higiene del sueño a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Índice de higiene del sueño (0-48, cuanto mayor es peor higiene del sueño)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en las prácticas de higiene del sueño a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Índice de higiene del sueño (0-48, cuanto mayor es peor higiene del sueño)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en los días por semana autoinformados con actividad física de intensidad moderada a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Escala Internacional de Actividad Física: pregunta corta sobre actividad física de intensidad moderada (0-7 días, más días es mejor niveles moderados de actividad física)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la actividad física de intensidad moderada autoinformada a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Escala Internacional de Actividad Física: pregunta corta sobre actividad física de intensidad moderada (0-7 días, más días es mejor niveles moderados de actividad física)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en la actividad física de intensidad vigorosa autoinformada a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Escala Internacional de Actividad Física: pregunta corta sobre actividad física vigorosa (0-7 días, más días es mejor, niveles de actividad física de intensidad vigorosa)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la actividad física de intensidad vigorosa autoinformada a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Escala Internacional de Actividad Física: pregunta corta sobre actividad física vigorosa (0-7 días, más días es mejor, niveles de actividad física de intensidad vigorosa)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en las medidas de actigrafía de minutos por semana en series de actividad física a los 2 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más minutos, mejor)
Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
Cambio desde el inicio en las medidas de actigrafía de minutos por semana en series de actividad física a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más minutos, mejor)
Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en medidas de actigrafía de sesiones de actividad física de 10 minutos a los 2 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más combates, mejor)
Muestras de una semana al inicio y 2 meses (cabina post-mejorada)
Cambio desde el inicio en medidas de actigrafía de sesiones de actividad física de 10 minutos a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Medición directa mediante Actigraph GT3x+ BT (más combates, mejor)
Muestras de una semana al inicio y de 3 a 4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en el bienestar (salud física) a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Subescala de salud física de la escala de salud global del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (4-20, cuanto más alto es mejor salud física)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en el bienestar (salud física) a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Subescala de salud física de la escala de salud global del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (4-20, cuanto más alto es mejor salud física)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en el bienestar (salud mental) a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Subescala de salud mental de la escala de salud global del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (4-20; cuanto más alto, mejor salud mental)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en el bienestar (salud mental) a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Subescala de salud mental de la escala de salud global del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (4-20; cuanto más alto, mejor salud mental)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en el peso corporal a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Medición directa mediante Analizador de Impedancia Bioeléctrica Tanita TBF-310GS (mayor peso es peor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el valor inicial en el peso corporal a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Medición directa mediante Analizador de Impedancia Bioeléctrica Tanita TBF-310GS (mayor peso es peor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Medición directa mediante estadiómetro y analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS (un índice de masa corporal más alto es peor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en el índice de masa corporal a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Medición directa mediante estadiómetro y analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS (un índice de masa corporal más alto es peor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el valor inicial en porcentaje de grasa corporal a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Medición directa mediante el analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS (mayor porcentaje de grasa corporal es peor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el valor inicial en porcentaje de grasa corporal a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Medición directa mediante el analizador de impedancia bioeléctrica Tanita TBF-310GS (mayor porcentaje de grasa corporal es peor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Medición directa a través del tensiómetro automático Omron HEM-907 (una presión arterial sistólica más alta es peor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el valor inicial en la presión arterial sistólica a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Medición directa a través del tensiómetro automático Omron HEM-907 (una presión arterial sistólica más alta es peor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el valor inicial en la presión arterial diastólica a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Medición directa a través del tensiómetro automático Omron HEM-907 (una presión arterial diastólica más alta es peor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el valor inicial en la presión arterial diastólica a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Medición directa a través del tensiómetro automático Omron HEM-907 (una presión arterial diastólica más alta es peor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio con respecto al valor inicial en porciones de frutas y verduras por día a los 2 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 meses (taxis posteriores a la mejora)
Ítem ​​único según el número de porciones de frutas y verduras desarrollado por los investigadores (0-5+, más porciones es mejor)
Línea de base y 2 meses (taxis posteriores a la mejora)
Cambio con respecto al valor inicial en porciones de frutas y verduras por día a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Ítem ​​único según el número de porciones de frutas y verduras desarrollado por los investigadores (0-5+, más porciones es mejor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en la frecuencia de las comidas traídas de casa a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la frecuencia de las comidas traídas de casa a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en la frecuencia de consumo de refrigerios azucarados a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la frecuencia de consumo de refrigerios azucarados a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de bebidas azucaradas a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de bebidas azucaradas a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa conductual de sueño)
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
Línea de base y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa conductual de sueño)
Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de comida rápida a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la frecuencia del consumo de comida rápida a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
ítem único de investigaciones previas realizadas por otros investigadores (0 [Nunca] a 9 [5 o más veces por día], cuanto más alto, mejor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en la interferencia del dolor con las actividades domésticas y laborales a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cuestionario adaptado de estilo nórdico para síntomas musculoesqueléticos (5-25, cuanto mayor es peor [mayor interferencia del dolor])
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la interferencia del dolor con las actividades domésticas y laborales a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cuestionario adaptado de estilo nórdico para síntomas musculoesqueléticos (5-25, cuanto mayor es peor [mayor interferencia del dolor])
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cuestionario adaptado de estilo nórdico para síntomas musculoesqueléticos (0-50, cuanto más alto es peor el dolor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en la intensidad del dolor a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cuestionario adaptado de estilo nórdico para síntomas musculoesqueléticos (0-50, cuanto más alto es peor el dolor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el valor inicial en colisiones de vehículos sin daños a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Colisiones de vehículos autoinformadas sin daños utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el valor inicial en colisiones de vehículos sin daños a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Colisiones de vehículos autoinformadas sin daños utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el valor inicial en colisiones de vehículos con daños a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Colisiones de vehículos autoinformadas con daños utilizando dos elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el valor inicial en colisiones de vehículos con daños a los 2 y 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Colisiones de vehículos autoinformadas con daños utilizando dos elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en lesiones menores en el trabajo a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Lesiones de trabajadores autoinformadas sin tiempo de trabajo perdido utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en lesiones menores en el trabajo a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Lesiones de trabajadores autoinformadas sin tiempo de trabajo perdido utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Cambio desde el inicio en lesiones graves en el trabajo a los 2 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Lesiones de trabajadores autoinformadas que resultan en pérdida de tiempo de trabajo utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
Valor inicial y 2 meses (posterior a la cabina mejorada)
Cambio desde el inicio en lesiones graves en el trabajo a los 3-4 meses
Periodo de tiempo: Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)
Lesiones de trabajadores autoinformadas que resultan en pérdida de tiempo de trabajo utilizando elementos creados por investigadores (0-5+, más es peor)
Valor inicial y 3-4 meses (después de la cabina mejorada + programa de sueño conductual)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo los datos no identificados se compartirán con investigadores fuera del equipo de investigación principal. Los datos no identificados se compartirán solo después de recibir la aprobación del IRB.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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