Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A képregisztrációs technikák in vivo értékelése az endovaszkuláris javítás során

2018. szeptember 3. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
A fluoroszkópiát hagyományosan az endovaszkuláris aorta javítás (EVAR) irányítására használják. A sugárzásnak és a nefrotoxikus kontrasztanyagnak való kitettség minimalizálása érdekében navigációs útiterv készíthető az intraoperatív képek preoperatív komputertomográfiás angiográfiával (CTA) történő regisztrálásával. A modern hibrid műtőkben erre ma már számos kereskedelmi megoldás létezik (pl. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). A preoperatív és intraoperatív képalkotás egymáshoz való regisztrálásához (egyesítéséhez) regisztrációs algoritmust kell alkalmazni. Ennek az algoritmusnak a kellő pontossága kulcsfontosságú, mert ha nem sikerül, az útiterv nem használható intraoperatív navigációhoz. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy két különböző 3D regisztrációs algoritmust értékeljen a regisztráció pontossága szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két különböző regisztrációs algoritmust tesztelünk:

  1. regisztrációs algoritmus - középvonal regisztrációs algoritmus (Sintef, Trondheim) A helyzetérzékelővel felszerelt katéter rögzíti a műszer megtett útját, amelyről feltételezzük, hogy közel van az aorta középvonalához. A preoperatív számítógépes tomográfiás vizsgálatból (CT) az aortát szegmentálják és az ér középvonalát kivonják. A helyzetérzékelő felvételeiből származó középvonal a preoperatív CT kivont középvonalához van regisztrálva.
  2. 3D-3D regisztrációs algoritmus (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, München). Az intraoperatív cone-beam-CT-t (CBCT) regisztrálják a preoperatív CT-hez

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Trondheim, Norvégia, 7030
        • St. Olavs Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Endovaszkuláris aorta-javításon átesett betegek a St. Olav Kórházban, Trondheim, Norvégia

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • infrarenális vagy juxtarenalis hasi aorta aneurizma
  • EVAR-on megy keresztül
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alattiak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Képregisztráció
Eljárás: Endovaszkuláris aorta javítás
Endovaszkuláris aorta javítás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Regisztrációs algoritmusok regisztrációs pontossága
Időkeret: Azonnal
Mérje meg a meghatározott pontok közötti 3D-s távolságot (rendszámtábla, csontos tereptárgyak a csigolyáknál, erek, ha láthatók)
Azonnal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Norwegian University of Science and Technology

Együttműködők

St. Olavs Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/533

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endovaszkuláris aorta javítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel