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Avaliação in vivo de técnicas de registro de imagem durante o reparo endovascular

3 de setembro de 2018 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
A fluoroscopia é tradicionalmente usada para orientar o reparo endovascular da aorta (EVAR). Para minimizar a exposição à radiação e ao meio de contraste nefrotóxico, é possível gerar um roteiro de navegação registrando as imagens intraoperatórias com a angiotomografia computadorizada (ATC) pré-operatória. Nas modernas salas de operação híbridas, existem hoje várias soluções comerciais para isso (p. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). Para registrar (fundir) as imagens pré-operatórias e intraoperatórias entre si, um algoritmo de registro deve ser aplicado. A precisão suficiente desse algoritmo é crucial, pois se falhar, o roteiro não poderá ser usado para navegação intraoperatória. O objetivo deste estudo é, portanto, avaliar dois algoritmos de registro 3D diferentes em relação à precisão do registro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dois algoritmos de registro diferentes serão testados:

  1. algoritmo de registro - algoritmo de registro da linha central (Sintef, Trondheim) Um cateter equipado com um sensor de posição registra o caminho percorrido pelo instrumento, que se supõe estar próximo à linha central da aorta. A partir da tomografia computadorizada (TC) pré-operatória, a aorta é segmentada e a linha central do vaso é extraída. A linha central dos registros do sensor de posição é registrada na linha central extraída da TC pré-operatória.
  2. Algoritmo de registro 3D-3D (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, Munique). A TC de feixe cônico intraoperatório (CBCT) é registrada na TC pré-operatória

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7030
        • St. Olavs hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a correção endovascular da aorta no St. Olav Hospital, Trondheim, Noruega

Descrição

Critério de inclusão:

  • aneurisma da aorta abdominal infrarrenal ou justarenal
  • passando por EVAR
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Registro de imagem
Procedimento: Correção endovascular da aorta
Correção endovascular da aorta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão de registro de algoritmos de registro
Prazo: Imediatamente
Meça a dispersão 3D entre pontos definidos (placa de registro, pontos de referência ósseos nas vértebras, vasos, se visíveis)
Imediatamente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de abril de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/533

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aneurisma Aórtico Abdominal

Ensaios clínicos em Correção endovascular da aorta

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