Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo evaluering af billedregistreringsteknikker under endovaskulær reparation

3. september 2018 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Fluoroskopi bruges traditionelt til vejledning af endovaskulær aorta reparation (EVAR). For at minimere eksponering for stråling og nefrotoksisk kontrastmiddel er det muligt at generere et navigationsvejkort ved at registrere de intraoperative billeder med præoperativ computertomografi angiograf (CTA). I moderne hybridoperationsstuer findes der i dag flere kommercielle løsninger til dette (f.eks. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). For at registrere (fusionere) den præoperative og intraoperative billeddannelse til hinanden, skal der anvendes en registreringsalgoritme. Tilstrækkelig nøjagtighed af denne algoritme er afgørende, for hvis den fejler, kan kørekortet ikke bruges til intraoperativ navigation. Formålet med denne undersøgelse er derfor at evaluere to forskellige 3D-registreringsalgoritmer med hensyn til registreringsnøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To forskellige registreringsalgoritmer vil blive testet:

  1. registreringsalgoritme - centerlinjeregistreringsalgoritme (Sintef, Trondheim) Et kateter udstyret med en positionssensor registrerer instrumentets tilbagelagte bane, som antages at være tæt på aortas midterlinje. Fra den præoperative computertomografiskanning (CT) segmenteres aorta, og karets midterlinje udtrækkes. Centerlinjen fra positionssensoroptagelserne registreres til den udtrukne midterlinje af den præoperative CT.
  2. 3D-3D registreringsalgoritme (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, München). Intraoperativ keglestråle-CT (CBCT) er registreret til den præoperative CT

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår endovaskulær aorta-reparation på St. Olav Hospital, Trondheim, Norge

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infrarenal eller juxtarenal abdominal aortaaneurisme
  • gennemgår EVAR
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Billedregistrering
Procedure: Endovaskulær aorta reparation
Endovaskulær aorta reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Registreringsnøjagtighed af registreringsalgoritmer
Tidsramme: Med det samme
Mål 3D-spredningen mellem definerede punkter (registreringsplade, knoglede vartegn ved hvirvler, kar, hvis de er synlige)
Med det samme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2017

Først opslået (Faktiske)

17. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/533

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaaneurisme, abdominal

Kliniske forsøg med Endovaskulær aorta reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner