血管内修復時の画像登録技術の生体内評価
2018年9月3日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
蛍光透視法は、伝統的に血管内大動脈修復 (EVAR) のガイダンスに使用されます。
放射線や腎毒性造影剤への被ばくを最小限に抑えるために、術中の画像を術前のコンピューター断層撮影血管造影装置 (CTA) に登録することにより、ナビゲーション ロード マップを生成することができます。
現代のハイブリッド手術室では、これに対するいくつかの商用ソリューションが今日存在します (例:
Siemens Syngo iPilot、Phillips Vesselnavigator)。
術前と術中の画像を互いに登録 (融合) するには、登録アルゴリズムを適用する必要があります。
このアルゴリズムの十分な精度は非常に重要です。これが失敗すると、術中のナビゲーションにロード マップを使用できなくなります。
したがって、この研究の目的は、レジストレーション精度に関して 2 つの異なる 3D レジストレーション アルゴリズムを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2 つの異なる登録アルゴリズムがテストされます。
- レジストレーション アルゴリズム - 中心線レジストレーション アルゴリズム (Sintef、Trondheim) 位置センサーを備えたカテーテルは、大動脈の中心線に近いと想定される器具の移動経路を記録します。 術前のコンピューター断層撮影スキャン (CT) から大動脈がセグメント化され、血管の中心線が抽出されます。 位置センサーの記録からの中心線は、術前 CT の抽出された中心線に登録されます。
- 3D-3D レジストレーション アルゴリズム (Syngo iPilot、Siemens Medical Solutions、Munich)。 術中コーンビームCT（CBCT）を術前CTに登録
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Trondheim、ノルウェー、7030
- St. Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ノルウェー、トロンハイムの St. Olav Hospital で大動脈血管内修復術を受ける患者
説明
包含基準:
- 腎下または腎傍の腹部大動脈瘤
- EVARを受けている
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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画像登録
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血管内大動脈修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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登録アルゴリズムの登録精度
時間枠：すぐに
|
定義されたポイント間の 3D スプレッドを測定します (登録プレート、椎骨の骨ランドマーク、血管が見える場合)
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すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Øystein Risa、Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月19日
一次修了 (実際)
2018年4月30日
研究の完了 (実際)
2018年4月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月11日
最初の投稿 (実際)
2017年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月3日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
血管内大動脈修復の臨床試験
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Symetis SA完了症候性大動脈弁狭窄症ドイツ, イタリア, アルゼンチン, スイス
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Endologix完了
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Institut für Pharmakologie und Präventive MedizinEdwards Lifesciences積極的、募集していない
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Medtronic Cardiovascular利用できない
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Western University, CanadaPanam Clinic募集
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Symetis SA完了
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Symetis SA完了大動脈弁狭窄症ドイツ, デンマーク, スイス