Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo hodnocení technik registrace obrazu během endovaskulární opravy

3. září 2018 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Fluoroskopie se tradičně používá k vedení endovaskulární opravy aorty (EVAR). Aby se minimalizovala expozice záření a nefrotoxické kontrastní látky, je možné vytvořit navigační mapu registrací intraoperačních snímků pomocí předoperační počítačové tomografie angiografu (CTA). V moderních hybridních operačních sálech pro to dnes existuje několik komerčních řešení (např. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). Aby bylo možné vzájemně registrovat (sloučit) předoperační a intraoperační zobrazení, je třeba použít registrační algoritmus. Dostatečná přesnost tohoto algoritmu je klíčová, protože v případě jeho selhání nelze cestovní mapu použít pro intraoperační navigaci. Účelem této studie je proto vyhodnotit dva různé 3D registrační algoritmy s ohledem na přesnost registrace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou testovány dva různé registrační algoritmy:

  1. registrační algoritmus - registrační algoritmus středové linie (Sintef, Trondheim) Katétr vybavený polohovým senzorem zaznamenává dráhu uraženou nástrojem, o které se předpokládá, že je blízko středové linii aorty. Z předoperačního skenování počítačovou tomografií (CT) je aorta segmentována a je extrahována středová linie cévy. Středová čára ze záznamů snímače polohy je registrována k extrahované středové linii předoperačního CT.
  2. 3D-3D registrační algoritmus (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, Mnichov). Intraoperační cone-beam-CT (CBCT) je registrováno k předoperačnímu CT

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

16

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko, 7030
        • St. Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující endovaskulární opravu aorty v nemocnici St. Olav, Trondheim, Norsko

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • infrarenální nebo juxtarenální aneuryzma břišní aorty
  • podstupující EVAR
  • informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Registrace obrázku
Postup: Endovaskulární reparace aorty
Endovaskulární reparace aorty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost registrace registračních algoritmů
Časové okno: Ihned
Změřte 3D rozptyl mezi definovanými body (registrační značka, kostěné body na obratlích, cévy, pokud jsou viditelné)
Ihned

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

St. Olavs Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/533

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární reparace aorty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit