Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvan rekisteröintitekniikoiden in vivo -arviointi endovaskulaarisen korjauksen aikana

maanantai 3. syyskuuta 2018 päivittänyt: Norwegian University of Science and Technology
Fluoroskopiaa käytetään perinteisesti endovaskulaarisen aortan korjauksen (EVAR) ohjaamiseen. Säteilylle ja munuaistoksiselle varjoaineelle altistumisen minimoimiseksi on mahdollista luoda navigoinnin tiekartta rekisteröimällä intraoperatiiviset kuvat preoperatiiviseen tietokonetomografia-angiografiin (CTA). Nykyaikaisissa hybridileikkaussaleissa tähän on nykyään useita kaupallisia ratkaisuja (esim. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). Preoperatiivisen ja intraoperatiivisen kuvantamisen rekisteröimiseksi (sulatamiseksi) toisiinsa on käytettävä rekisteröintialgoritmia. Tämän algoritmin riittävä tarkkuus on ratkaisevan tärkeää, sillä jos se epäonnistuu, tiekarttaa ei voida käyttää intraoperatiiviseen navigointiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi arvioida kahta erilaista 3D-rekisteröintialgoritmia rekisteröintitarkkuuden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi erilaista rekisteröintialgoritmia testataan:

  1. rekisteröintialgoritmi - keskilinjan rekisteröintialgoritmi (Sintef, Trondheim) Asentoanturilla varustettu katetri tallentaa instrumentin kuljetun reitin, jonka oletetaan olevan lähellä aortan keskiviivaa. Leikkausta edeltävästä tietokonetomografiakuvauksesta (CT) aortta segmentoidaan ja verisuonen keskiviiva erotetaan. Asentoanturin tallennuksista saatu keskiviiva rekisteröidään leikkausta edeltävän TT:n erotettuun keskiviivaan.
  2. 3D-3D-rekisteröintialgoritmi (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, München). Intraoperative cone-beam-CT (CBCT) rekisteröidään preoperatiiviseen TT:hen

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Trondheim, Norja, 7030
        • St. Olavs Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään endovaskulaarinen aortan korjaus St. Olav Hospitalissa, Trondheimissa, Norjassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • infrarenaalinen tai juxtarenaalinen vatsa-aortan aneurysma
  • käynnissä EVAR
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kuvan rekisteröinti
Menettely: Endovaskulaarinen aortan korjaus
Endovaskulaarinen aortan korjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisteröintialgoritmien rekisteröintitarkkuus
Aikaikkuna: Heti
Mittaa 3D-leveys määritettyjen pisteiden välillä (rekisterikilpi, luiset maamerkit nikamissa, suonet, jos ne ovat näkyvissä)
Heti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Norwegian University of Science and Technology

Yhteistyökumppanit

St. Olavs Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/533

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aortan aneurysma, vatsa

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen aortan korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa