이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

혈관 내 수리 중 이미지 등록 기술의 생체 내 평가

2018년 9월 3일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
Fluoroscopy는 전통적으로 혈관내 대동맥 수복술(EVAR)의 안내에 사용됩니다. 방사선 및 신독성 조영제 노출을 최소화하기 위해 수술 전 컴퓨터 단층 혈관조영술(CTA)에 수술 중 영상을 정합하여 내비게이션 로드맵을 생성할 수 있습니다. 현대식 하이브리드 수술실에는 이를 위한 몇 가지 상용 솔루션이 존재합니다(예: Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). 수술 전 영상과 수술 중 영상을 서로 등록(융합)하기 위해서는 등록 알고리즘을 적용해야 합니다. 이 알고리즘의 충분한 정확도는 중요합니다. 실패할 경우 로드맵을 수술 중 탐색에 사용할 수 없기 때문입니다. 따라서 이 연구의 목적은 등록 정확도와 관련하여 두 가지 다른 3D 등록 알고리즘을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

두 가지 다른 등록 알고리즘이 테스트됩니다.

  1. 등록 알고리즘 - 중심선 등록 알고리즘(Sintef, Trondheim) 위치 센서가 장착된 카테터는 대동맥의 중심선에 가깝다고 가정한 기구의 이동 경로를 기록합니다. 수술 전 컴퓨터 단층촬영(CT)에서 대동맥을 분할하고 혈관 중심선을 추출합니다. 위치 센서 기록의 중심선은 추출된 수술 전 CT의 중심선에 등록됩니다.
  2. 3D-3D 정합 알고리즘(Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, Munich). Intraoperative cone-beam-CT (CBCT)는 수술 전 CT에 등록됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이, 7030
        • St. Olavs Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

노르웨이 트론헤임의 St. Olav 병원에서 혈관내 대동맥 수리를 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 신장하 또는 신장근위 복부 대동맥류
  • EVAR 진행 중
  • 동의

제외 기준:

  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이미지 등록
절차: 혈관내 대동맥 수리
혈관내 대동맥 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
등록 알고리즘의 등록 정확도
기간: 즉시
정의된 지점 사이의 3D 확산을 측정합니다(등록판, 척추뼈의 뼈 랜드마크, 보이는 경우 혈관).
즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Norwegian University of Science and Technology

협력자

St. Olavs Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 3일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/533

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대동맥류, 복부에 대한 임상 시험

혈관내 대동맥 수리에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mozambique

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다