Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

In vivo-evaluering av bilderegistreringsteknikker under endovaskulær reparasjon

3. september 2018 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Fluoroskopi brukes tradisjonelt for veiledning av endovaskulær aorta reparasjon (EVAR). For å minimere eksponering for stråling og nefrotoksisk kontrastmiddel, er det mulig å generere et navigasjonsveikart ved å registrere de intraoperative bildene med preoperativ computertomografi angiograf (CTA). I moderne hybridoperasjonsrom finnes det i dag flere kommersielle løsninger for dette (f.eks. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). For å registrere (smelte sammen) den preoperative og intraoperative avbildningen til hverandre, må en registreringsalgoritme brukes. Tilstrekkelig nøyaktighet av denne algoritmen er avgjørende, for hvis den mislykkes, kan ikke veikartet brukes til intraoperativ navigasjon. Hensikten med denne studien er derfor å evaluere to ulike 3D-registreringsalgoritmer med hensyn til registreringsnøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

To forskjellige registreringsalgoritmer vil bli testet:

  1. registreringsalgoritme - senterlinjeregistreringsalgoritme (Sintef, Trondheim) Et kateter utstyrt med posisjonssensor registrerer den tilbakelagte banen til instrumentet, som antas å være nær senterlinjen til aorta. Fra den preoperative computertomografiskanningen (CT) segmenteres aorta og karets senterlinje trekkes ut. Senterlinjen fra posisjonssensorregistreringene registreres til den ekstraherte senterlinjen til preoperativ CT.
  2. 3D-3D registreringsalgoritme (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, München). Intraoperativ cone-beam-CT (CBCT) registreres til preoperativ CT

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

16

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår endovaskulær aorta-reparasjon ved St. Olav Hospital, Trondheim, Norge

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infrarenal eller juxtarenal abdominal aortaaneurisme
  • gjennomgår EVAR
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bilderegistrering
Fremgangsmåte: Endovaskulær aorta reparasjon
Endovaskulær aorta reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Registreringsnøyaktighet for registreringsalgoritmer
Tidsramme: Med en gang
Mål 3D-spredningen mellom definerte punkter (registreringsplate, benaktige landemerker ved ryggvirvlene, kar hvis de er synlige)
Med en gang

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbeidspartnere

St. Olavs Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/533

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaaneurisme, abdominal

Kliniske studier på Endovaskulær aorta reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere