Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena in vivo technik rejestracji obrazu podczas naprawy wewnątrznaczyniowej

3 września 2018 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Fluoroskopia jest tradycyjnie stosowana do prowadzenia wewnątrznaczyniowej naprawy aorty (EVAR). W celu zminimalizowania narażenia na promieniowanie i nefrotoksyczne środki kontrastowe możliwe jest wygenerowanie mapy drogowej nawigacji poprzez rejestrację obrazów śródoperacyjnych za pomocą przedoperacyjnego angiografu tomografii komputerowej (CTA). W nowoczesnych hybrydowych salach operacyjnych istnieje obecnie kilka komercyjnych rozwiązań (np. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). Aby zarejestrować (połączyć) ze sobą obrazowanie przedoperacyjne i śródoperacyjne, należy zastosować algorytm rejestracji. Dostateczna dokładność tego algorytmu jest kluczowa, gdyż w przypadku jego niepowodzenia mapa drogowa nie może być wykorzystana do nawigacji śródoperacyjnej. Celem tego badania jest zatem ocena dwóch różnych algorytmów rejestracji 3D pod kątem dokładności rejestracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przetestowane zostaną dwa różne algorytmy rejestracji:

  1. algorytm rejestracji - algorytm rejestracji linii środkowej (Sintef, Trondheim) Cewnik wyposażony w czujnik położenia rejestruje drogę przebytą przez instrument, która z założenia znajduje się blisko linii środkowej aorty. Na podstawie przedoperacyjnego tomografii komputerowej (CT) aorta jest segmentowana i wyodrębniana jest linia środkowa naczynia. Linia środkowa z zapisów czujnika położenia jest rejestrowana z wyodrębnioną linią środkową przedoperacyjnego tomografii komputerowej.
  2. Algorytm rejestracji 3D-3D (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, Monachium). Śródoperacyjna tomografia komputerowa z wiązką stożkową (CBCT) jest rejestrowana w przedoperacyjnej tomografii komputerowej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7030
        • St. Olavs Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani wewnątrznaczyniowej naprawie aorty w szpitalu św. Olafa w Trondheim w Norwegii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podnerkowy lub przynerkowy tętniak aorty brzusznej
  • przechodzi EVAR
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rejestracja obrazu
Procedura: Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty
Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność rejestracji algorytmów rejestracji
Ramy czasowe: Natychmiast
Zmierz rozpiętość 3D między określonymi punktami (tablica rejestracyjna, kostne punkty orientacyjne na kręgach, naczynia, jeśli są widoczne)
Natychmiast

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/533

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty, brzuszny

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Wewnątrznaczyniowa naprawa aorty

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj