Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo evaluatie van beeldregistratietechnieken tijdens endovasculair herstel

3 september 2018 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Fluoroscopie wordt traditioneel gebruikt voor begeleiding van endovasculair aortaherstel (EVAR). Om blootstelling aan straling en nefrotoxisch contrastmiddel te minimaliseren, is het mogelijk om een ​​navigatieroutekaart te genereren door de intraoperatieve beelden te registreren met preoperatieve computertomografie-angiografie (CTA). In moderne hybride operatiekamers bestaan ​​hiervoor tegenwoordig verschillende commerciële oplossingen (bijv. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). Om de preoperatieve en intraoperatieve beeldvorming met elkaar te registreren (fuseren), moet een registratiealgoritme worden toegepast. Voldoende nauwkeurigheid van dit algoritme is cruciaal, want als het niet lukt, kan de wegenkaart niet worden gebruikt voor intraoperatieve navigatie. Het doel van deze studie is daarom om twee verschillende 3D-registratiealgoritmen te evalueren met betrekking tot registratienauwkeurigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er worden twee verschillende registratie-algoritmen getest:

  1. registratie-algoritme - hartlijn-registratie-algoritme (Sintef, Trondheim) Een katheter die is uitgerust met een positiesensor registreert het afgelegde pad van het instrument, waarvan wordt aangenomen dat het zich dicht bij de hartlijn van de aorta bevindt. Van de preoperatieve computertomografiescan (CT) wordt de aorta gesegmenteerd en wordt de middellijn van het bloedvat geëxtraheerd. De middellijn van de positiesensoropnamen wordt geregistreerd op de geëxtraheerde middellijn van de preoperatieve CT.
  2. 3D-3D registratie-algoritme (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, München). Intraoperatieve cone-beam-CT (CBCT) wordt geregistreerd bij de preoperatieve CT

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een endovasculaire aorta-reparatie ondergaan in het St. Olav-ziekenhuis, Trondheim, Noorwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • infrarenaal of juxtarenaal abdominaal aneurysma
  • EVAR ondergaan
  • geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Afbeeldingregistratie
Procedure: Endovasculaire aorta reparatie
Endovasculaire aorta reparatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Registratienauwkeurigheid van registratiealgoritmen
Tijdsspanne: Onmiddellijk
Meet de 3D-spreiding tussen gedefinieerde punten (kentekenplaat, benige oriëntatiepunten bij wervels, vaten indien zichtbaar)
Onmiddellijk

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

St. Olavs Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/533

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aorta-aneurysma, buik

Klinische onderzoeken op Endovasculaire aorta reparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren