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血管内修复过程中图像配准技术的体内评价

荧光透视法传统上用于指导血管内主动脉修复术 (EVAR)。 为了尽量减少暴露于辐射和肾毒性造影剂,可以通过将术中图像与术前计算机断层扫描血管造影术 (CTA) 配准来生成导航路线图。 在现代混合手术室中,目前存在多种商业解决方案(例如 Siemens Syngo iPilot,Phillips Vesselnavigator)。 为了将术前和术中成像彼此配准(融合),必须应用配准算法。 该算法的足够准确性是至关重要的,因为如果它失败了,路线图就不能用于术中导航。 因此,本研究的目的是评估两种不同的 3D 配准算法的配准精度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将测试两种不同的注册算法:

  1. 配准算法 - 中心线配准算法(Sintef,特隆赫姆)配备位置传感器的导管记录仪器的行进路径,假定该路径靠近主动脉的中心线。 从术前计算机断层扫描 (CT) 中,主动脉被分割并提取血管中心线。 位置传感器记录的中心线与术前 CT 的提取中心线对齐。
  2. 3D-3D 配准算法(Syngo iPilot,Siemens Medical Solutions,慕尼黑)。 术中锥形束 CT (CBCT) 注册到术前 CT

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

16

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Trondheim、挪威、7030
        • St. Olavs Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在挪威特隆赫姆圣奥拉夫医院接受血管内主动脉修复术的患者

描述

纳入标准:

  • 肾下或肾旁腹主动脉瘤
  • 进行EVAR
  • 知情同意

排除标准:

  • 18岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
图像配准
血管内主动脉修复

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
配准算法的配准精度
大体时间:立即地
测量定义点之间的 3D 分布(注册板、椎骨上的骨性地标、血管(如果可见))
立即地

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 研究主任:Øystein Risa、Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月19日

初级完成 (实际的)

2018年4月30日

研究完成 (实际的)

2018年4月30日

研究注册日期

首次提交

2017年4月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月11日

首次发布 (实际的)

2017年4月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年9月3日

最后验证

2018年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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