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Valutazione in vivo delle tecniche di registrazione delle immagini durante la riparazione endovascolare

3 settembre 2018 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
La fluoroscopia è tradizionalmente utilizzata per la guida della riparazione aortica endovascolare (EVAR). Al fine di ridurre al minimo l'esposizione alle radiazioni e al mezzo di contrasto nefrotossico, è possibile generare una mappa stradale di navigazione registrando le immagini intraoperatorie con l'angiografia tomografica computerizzata (CTA) preoperatoria. Nelle moderne sale operatorie ibride esistono oggi diverse soluzioni commerciali per questo (ad es. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). Per registrare (fondere) reciprocamente l'imaging preoperatorio e intraoperatorio, è necessario applicare un algoritmo di registrazione. L'accuratezza sufficiente di questo algoritmo è fondamentale, perché se fallisce la mappa stradale non può essere utilizzata per la navigazione intraoperatoria. Lo scopo di questo studio è quindi quello di valutare due diversi algoritmi di registrazione 3D per quanto riguarda l'accuratezza della registrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verranno testati due diversi algoritmi di registrazione:

  1. algoritmo di registrazione - algoritmo di registrazione della linea centrale (Sintef, Trondheim) Un catetere dotato di un sensore di posizione registra il percorso percorso dallo strumento, che si presume sia vicino alla linea centrale dell'aorta. Dalla tomografia computerizzata preoperatoria (TC) l'aorta viene segmentata e viene estratta la linea centrale del vaso. La linea centrale delle registrazioni del sensore di posizione viene registrata sulla linea centrale estratta della TC preoperatoria.
  2. Algoritmo di registrazione 3D-3D (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, Monaco). La TC cone-beam intraoperatoria (CBCT) è registrata nella TC preoperatoria

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7030
        • St. Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a riparazione aortica endovascolare presso l'ospedale St. Olav, Trondheim, Norvegia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aneurisma dell'aorta addominale infrarenale o iuxtarenale
  • in fase di EVAR
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registrazione dell'immagine
Procedura: Riparazione aortica endovascolare
Riparazione aortica endovascolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di registrazione degli algoritmi di registrazione
Lasso di tempo: Subito
Misurare la diffusione 3D tra punti definiti (targa di immatricolazione, punti di riferimento ossei sulle vertebre, vasi se visibili)
Subito

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Collaboratori

St. Olavs Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016/533

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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