Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

In Vivo оценка методов совмещения изображений во время эндоваскулярного восстановления

3 сентября 2018 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Рентгеноскопия традиционно используется для контроля эндоваскулярной пластики аорты (EVAR). Чтобы свести к минимуму воздействие радиации и нефротоксического контрастного вещества, можно создать навигационную карту путем регистрации интраоперационных изображений с помощью предоперационной компьютерной томографии-ангиографа (КТА). В современных гибридных операционных сегодня существует несколько коммерческих решений для этого (например, Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). Чтобы зарегистрировать (слить) предоперационную и интраоперационную визуализацию друг с другом, необходимо применить алгоритм регистрации. Достаточная точность этого алгоритма имеет решающее значение, поскольку в случае его неудачи дорожную карту нельзя будет использовать для интраоперационной навигации. Таким образом, целью данного исследования является оценка двух различных алгоритмов 3D-регистрации с точки зрения точности регистрации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут протестированы два разных алгоритма регистрации:

  1. алгоритм регистрации - алгоритм регистрации центральной линии (Sintef, Trondheim) Катетер, оснащенный датчиком положения, регистрирует пройденный путь инструмента, который предполагается близким к центральной линии аорты. На предоперационной компьютерной томографии (КТ) сегментируется аорта и выделяется центральная линия сосуда. Центральная линия из записей датчика положения регистрируется в извлеченной центральной линии дооперационной КТ.
  2. Алгоритм регистрации 3D-3D (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, Мюнхен). Интраоперационная конусно-лучевая КТ (КЛКТ) регистрируется на предоперационной КТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

16

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие эндоваскулярную пластику аорты в больнице Св. Олафа, Тронхейм, Норвегия

Описание

Критерии включения:

  • инфраренальная или юкстаренальная аневризма брюшной аорты
  • проходит ЭВР
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Регистрация изображения
Процедура: Эндоваскулярная пластика аорты
Эндоваскулярная пластика аорты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность регистрации алгоритмов регистрации
Временное ограничение: Немедленно
Измерьте трехмерное распространение между определенными точками (регистрационная пластина, костные ориентиры на позвонках, сосуды, если они видны)
Немедленно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian University of Science and Technology

Соавторы

St. Olavs Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/533

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эндоваскулярная пластика аорты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Germany

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться