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Evaluación in vivo de las técnicas de registro de imágenes durante la reparación endovascular

3 de septiembre de 2018 actualizado por: Norwegian University of Science and Technology
La fluoroscopia se utiliza tradicionalmente para guiar la reparación aórtica endovascular (REVA). Para minimizar la exposición a la radiación y al medio de contraste nefrotóxico, es posible generar una hoja de ruta de navegación mediante el registro de las imágenes intraoperatorias con angiografía por tomografía computarizada (CTA) preoperatoria. En los quirófanos híbridos modernos, hoy en día existen varias soluciones comerciales para esto (p. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). Para registrar (fusionar) las imágenes preoperatorias e intraoperatorias entre sí, se debe aplicar un algoritmo de registro. La precisión suficiente de este algoritmo es crucial, ya que si falla, la hoja de ruta no se puede utilizar para la navegación intraoperatoria. Por lo tanto, el propósito de este estudio es evaluar dos algoritmos de registro 3D diferentes con respecto a la precisión del registro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se probarán dos algoritmos de registro diferentes:

  1. algoritmo de registro: algoritmo de registro de la línea central (Sintef, Trondheim) Un catéter equipado con un sensor de posición registra la ruta recorrida por el instrumento, que se supone que está cerca de la línea central de la aorta. A partir de la tomografía computarizada (TC) preoperatoria, se segmenta la aorta y se extrae la línea central del vaso. La línea central de los registros del sensor de posición se registra en la línea central extraída de la TC preoperatoria.
  2. Algoritmo de registro 3D-3D (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, Munich). La TC de haz cónico intraoperatorio (CBCT) se registra en la TC preoperatoria

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7030
        • St. Olavs Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a reparación aórtica endovascular en el Hospital St. Olav, Trondheim, Noruega

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aneurisma aórtico abdominal infrarrenal o yuxtarrenal
  • someterse a EVAR
  • consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Registro de imagen
Procedimiento: Reparación aórtica endovascular
Reparación aórtica endovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de registro de los algoritmos de registro
Periodo de tiempo: Inmediatamente
Mida la extensión 3D entre puntos definidos (placa de registro, puntos de referencia óseos en las vértebras, vasos si son visibles)
Inmediatamente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Colaboradores

St. Olavs Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/533

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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