Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo-utvärdering av bildregistreringstekniker under endovaskulär reparation

3 september 2018 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Fluoroskopi används traditionellt för vägledning av endovaskulär aortareparation (EVAR). För att minimera exponeringen för strålning och nefrotoxiskt kontrastmedel är det möjligt att generera en navigationskarta genom att registrera de intraoperativa bilderna med preoperativ datortomografi-angiograf (CTA). I moderna hybridoperationsrum finns idag flera kommersiella lösningar för detta (t.ex. Siemens Syngo iPilot, Phillips Vesselnavigator). För att registrera (förena) den preoperativa och intraoperativa avbildningen med varandra måste en registreringsalgoritm tillämpas. Tillräcklig noggrannhet för denna algoritm är avgörande, för om den misslyckas kan färdkartan inte användas för intraoperativ navigering. Syftet med denna studie är därför att utvärdera två olika 3D-registreringsalgoritmer med avseende på registreringsnoggrannhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Två olika registreringsalgoritmer kommer att testas:

  1. registreringsalgoritm - centrumlinjeregistreringsalgoritm (Sintef, Trondheim) En kateter utrustad med en positionssensor registrerar instrumentets färdväg, som antas vara nära aortans mittlinje. Från den preoperativa datortomografiskanningen (CT) segmenteras aortan och kärlets mittlinje extraheras. Mittlinjen från positionssensorns registreringar registreras till den extraherade mittlinjen av den preoperativa CT-enheten.
  2. 3D-3D-registreringsalgoritm (Syngo iPilot, Siemens Medical Solutions, München). Intraoperativ cone-beam-CT (CBCT) registreras till preoperativ CT

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7030
        • St. Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår endovaskulär aortareparation på St. Olav Hospital, Trondheim, Norge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infrarenal eller juxtarenal abdominal aortaaneurysm
  • genomgår EVAR
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bildregistrering
Procedur: Endovaskulär aorta reparation
Endovaskulär aorta reparation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Registreringsnoggrannhet för registreringsalgoritmer
Tidsram: Omedelbart
Mät 3D-spridningen mellan definierade punkter (registreringsskylt, beniga landmärken vid kotorna, kärl om de är synliga)
Omedelbart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbetspartners

St. Olavs Hospital

Utredare

  • Studierektor: Øystein Risa, Norwegian University of Science and Technology, Department of Circulation and Medical Imaging

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 april 2017

Första postat (Faktisk)

17 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/533

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaaneurysm, buken

Kliniska prövningar på Endovaskulär aorta reparation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera