Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PROTECT projekt: Az idősotthonok védelme a fertőzésektől és a kórházi kezeléstől (PROTECT)

2023. december 5. frissítette: Susan Huang, University of California, Irvine
Ez egy klaszter-randomizált idősotthoni vizsgálat annak felmérésére, hogy a rutin klórhexidin fürdővel végzett dekolonizáció és az orrfertőtlenítők időszakos használata csökkentheti-e a fertőzésekkel, az antibiotikum-használattal és a multi-drug rezisztens organizmusok (MDRO) előfordulásával összefüggő kórházi kezelések számát. Az összehasonlító kar rutin fürdési ellátás lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13952

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92802
        • Buena Vista Care Center
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92802
        • Walnut Village Rehabilitation and Care Center
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92804
        • Anaheim Crest Nursing Center
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92804
        • Sun Mar Nursing Center
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92804
        • West Anaheim Extended Care
      • Bellflower, California, Egyesült Államok, 90706
        • Bel Tooren Villa Convalescent Hospital
      • Capistrano Beach, California, Egyesült Államok, 92624
        • Capistrano Beach Care Center
      • Downey, California, Egyesült Államok, 90242
        • Downey Care Center
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92831
        • Gordon Lane Care Center
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92832
        • Windsor Gardens Care Center of Fullerton
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Terrace View Care Center
      • Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92843
        • Pacific Haven Subacute Healthcare Center
      • Gardena, California, Egyesült Államok, 90249
        • Las Flores Convalescent Hospital
      • La Habra, California, Egyesült Államok, 90631
        • Park Regency Care Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90804
        • Regency Oaks Post Acute Care Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90805
        • Windsor Convalescent of North Long Beach
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
        • Bixby Knolls Healthcare Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
        • Pacific Villa Inc.
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90807
        • Vista Cove Care Center at Long Beach
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90815
        • Intercommunity Care Center
      • Lynwood, California, Egyesült Államok, 90262
        • Royal Oaks Care Center
      • Norwalk, California, Egyesült Államok, 90650
        • Norwalk Skilled Nursing and Wellness Center
      • Norwalk, California, Egyesült Államok, 90650
        • Villa Elena Care Center
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Harbor Post-Acute Care Center
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Heritage Rehabilitation Center
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Sunnyside Nursing Center
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90503
        • Torrance Care Center West
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
        • Del Amo Gardens Care Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

Az idősotthonok akkor vehetnek részt a részvételben, ha megfelelnek az alábbi feltételeknek:

  • Engedéllyel rendelkező idősek otthona Orange megyében vagy Los Angeles megye déli részén, felnőtteket szolgál ki
  • A klórhexidin fürdő minimális használata*
  • Az orr-dekolonizáció minimális használata* *Minimális használat: a lakosok <15%-a részesül legalább egy klórhexidin fürdőben vagy orr-dekolonizációs kezelésben az ápolási otthoni tartózkodása alatt.

Kizárási kritériumok

Az idősotthonok nem vehetnek részt a részvételben, ha megfelelnek a következő feltételeknek:

  • A dekolonizációt rutinszerűen alkalmazó létesítmények
  • Dedikált pszichiátriai idősotthonok
  • Létesítmények, ahol a lakosság több mint 20%-a harcos
  • Gyermekgyógyászati ​​létesítmények

Megjegyzés: a részt vevő idősek otthonában az aktív életvégi komfortellátásban részesülő lakók csak az intézkedések kizártak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Dekolonizáció
Az ehhez a karhoz rendelt ápolási otthonok helyi antiszeptikus termékekkel végzik el a dekolonizációt.
Drog: Klórhexidin-glükonát (CHG)
2% öblítés nélküli klórhexidin-glükonát (CHG) ágyfürdéshez és 4% leöblíthető CHG zuhanyozáshoz. A fürdés gyakorisága rutinonként, plusz belépő fürdésre vonatkozik.
Drog: Jodofor (10% povidon-jód)
A helyi, 10%-os povidon-jódos orrtörlőkendővel végzett orr-dekolonizációt minden beérkező lakosra alkalmazzák 5 napon keresztül, naponta kétszer, valamint minden második héten hétfőtől péntekig, napi kétszeri adagolási rend szerint.
Nincs beavatkozás: Rutin fürdés
Rutin fürdés a létesítmény protokollja szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi transzferek fertőzés miatt
Időkeret: 18 hónap
Annak valószínűsége, hogy a kórházba szállítást fertőzés okozza
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden kórházi transzfer
Időkeret: 18 hónap
Annak valószínűsége, hogy a kibocsátás kórházba kerül
18 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multidrug-rezisztens organizmus (MDRO) kolonizáció (másodlagos kézirat)
Időkeret: Egyszer az alapvonalon és egyszer a beavatkozás végén (a beavatkozási időszak 15-18. hónapja)
Bármely multirezisztens szervezettel (MDRO) való kolonizáció valószínűsége (MRSA, VRE, ESBL, CRE)
Egyszer az alapvonalon és egyszer a beavatkozás végén (a beavatkozási időszak 15-18. hónapja)
Kórházi transzferek fertőzés miatt a hosszú távú és a rövid távú tartózkodási alcsoportokban (másodlagos kézirat, hozzáadva az Irányítóbizottság 2017.03.22-i határozatával)
Időkeret: 18 hónap
Annak a valószínűsége, hogy a kórházba történő áthelyezés a hosszú távú tartózkodásra és a rövid ideig tartó rezidens alcsoportok fertőzésére vezethető vissza
18 hónap
Minden kórházi transzfer a hosszú távú és a rövid távú tartózkodási alcsoportokban (másodlagos kézirat, hozzáadva az Irányítóbizottság 2017.03.22-i határozatával)
Időkeret: 18 hónap
Annak valószínűsége, hogy a hazabocsátás egy kórházba történik hosszú távú tartózkodásra és rövid távú tartózkodásra
18 hónap
Sürgősségi osztály áthelyezések fertőzés miatt (Másodlagos kézirat, kiegészítve az Irányító Bizottság 2017.03.22-i határozatával)
Időkeret: 18 hónap
Annak valószínűsége, hogy egy rezidenst fertőzés miatt a sürgősségi osztályra küldenek, összességében a hosszú távú tartózkodásra és a rövid távú tartózkodásra vonatkozó részhalmazokra
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Irvine

Együttműködők

University of Massachusetts, Amherst
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Loren Miller, MD MPH, Harbor UCLA
  • Tanulmányi igazgató: James McKinnell, MD, Harbor UCLA
  • Kutatásvezető: Susan Huang, MD MPH, University of California, Irvine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20151805

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az erőforrás-megosztási terv magában foglalja 1) a kísérleti anyagok és eszközök megosztását, és 2) a baktériumizolátumok elérhetővé tételét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klórhexidin-glükonát (CHG)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Japan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel