Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Progetto PROTECT: Proteggere le case di cura dalle infezioni e dal ricovero (PROTECT)

5 dicembre 2023 aggiornato da: Susan Huang, University of California, Irvine
Questo è uno studio randomizzato a grappolo di case di cura per valutare se la decolonizzazione con bagni di routine con clorexidina e l'uso periodico di antisettici nasali può ridurre i ricoveri associati a infezioni, utilizzo di antibiotici e prevalenza di organismi multi-farmaco resistenti (MDRO). Il braccio di confronto sarà la cura del bagno di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13952

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92802
        • Buena Vista Care Center
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92802
        • Walnut Village Rehabilitation and Care Center
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
        • Anaheim Crest Nursing Center
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
        • Sun Mar Nursing Center
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92804
        • West Anaheim Extended Care
      • Bellflower, California, Stati Uniti, 90706
        • Bel Tooren Villa Convalescent Hospital
      • Capistrano Beach, California, Stati Uniti, 92624
        • Capistrano Beach Care Center
      • Downey, California, Stati Uniti, 90242
        • Downey Care Center
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92831
        • Gordon Lane Care Center
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92832
        • Windsor Gardens Care Center of Fullerton
      • Fullerton, California, Stati Uniti, 92835
        • Terrace View Care Center
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92843
        • Pacific Haven Subacute Healthcare Center
      • Gardena, California, Stati Uniti, 90249
        • Las Flores Convalescent Hospital
      • La Habra, California, Stati Uniti, 90631
        • Park Regency Care Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90804
        • Regency Oaks Post Acute Care Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90805
        • Windsor Convalescent of North Long Beach
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
        • Bixby Knolls Healthcare Center
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
        • Pacific Villa Inc.
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90807
        • Vista Cove Care Center at Long Beach
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90815
        • Intercommunity Care Center
      • Lynwood, California, Stati Uniti, 90262
        • Royal Oaks Care Center
      • Norwalk, California, Stati Uniti, 90650
        • Norwalk Skilled Nursing and Wellness Center
      • Norwalk, California, Stati Uniti, 90650
        • Villa Elena Care Center
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Harbor Post-Acute Care Center
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Heritage Rehabilitation Center
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90502
        • Sunnyside Nursing Center
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90503
        • Torrance Care Center West
      • Torrance, California, Stati Uniti, 90505
        • Del Amo Gardens Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

Le case di cura potranno partecipare se soddisfano i seguenti criteri:

  • Casa di cura autorizzata nella contea di Orange o nella contea di Los Angeles meridionale al servizio degli adulti
  • Uso minimo di bagni con clorexidina*
  • Uso minimo della decolonizzazione nasale* *Uso minimo definito come <15% dei residenti che ricevono almeno un bagno di clorexidina o un trattamento di decolonizzazione nasale durante la loro permanenza in casa di cura.

Criteri di esclusione

Le case di cura non potranno partecipare se soddisfano i seguenti criteri:

  • Strutture che utilizzano abitualmente la decolonizzazione
  • Case di cura psichiatriche dedicate
  • Strutture con popolazione residente con >=20% pazienti combattivi
  • Strutture pediatriche

Nota: in qualsiasi casa di cura partecipante, sono esclusi i residenti con misure attive di sola assistenza di fine vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Decolonizzazione
Le case di cura assegnate a questo braccio eseguiranno la decolonizzazione utilizzando prodotti antisettici topici.
Droga: Clorexidina gluconato (CHG)
Clorexidina gluconato (CHG) al 2% senza risciacquo per il bagno a letto e doccia con CHG al 4% senza risciacquo. La frequenza della balneazione sarà per routine più l'ingresso alla balneazione.
Droga: Iodophor (10% povidone-iodio)
La decolonizzazione nasale utilizzando tamponi nasali topici con iodio povidone al 10% verrà applicata a tutti i residenti al momento del ricovero per 5 giorni due volte al giorno più ogni due settimane dal lunedì al venerdì utilizzando un regime due volte al giorno.
Nessun intervento: Bagno di routine
Bagno di routine secondo il protocollo della struttura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasferimenti ospedalieri per infezione
Lasso di tempo: 18 mesi
Probabilità che il trasferimento in ospedale sia dovuto a un'infezione
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tutti i trasferimenti ospedalieri
Lasso di tempo: 18 mesi
Probabilità che la dimissione avvenga in ospedale
18 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Colonizzazione da parte di organismi multiresistenti (MDRO) (manoscritto secondario)
Lasso di tempo: Una volta al basale e una volta alla fine dell'intervento (mese 15-18 del periodo di intervento)
Probabilità di colonizzazione con qualsiasi organismo multiresistente (MDRO): (MRSA, VRE, ESBL, CRE)
Una volta al basale e una volta alla fine dell'intervento (mese 15-18 del periodo di intervento)
Trasferimenti ospedalieri dovuti a infezione nei sottogruppi di degenza lunga e breve (manoscritto secondario, aggiunto dalla decisione del comitato direttivo del 22/03/2017)
Lasso di tempo: 18 mesi
Probabilità che un trasferimento in ospedale sia dovuto a un'infezione per i sottogruppi di residenti di lunga degenza e di breve degenza
18 mesi
Tutti i trasferimenti ospedalieri nei sottoinsiemi di degenza lunga e breve (manoscritto secondario, aggiunto dalla decisione del comitato direttivo del 22/03/2017)
Lasso di tempo: 18 mesi
Probabilità che una dimissione avvenga in un ospedale per sottoinsiemi di residenti di lunga degenza e di breve degenza
18 mesi
Trasferimenti al Pronto Soccorso per infezione (Manoscritto secondario, aggiunto con Decisione del Comitato Direttivo del 22/03/2017)
Lasso di tempo: 18 mesi
Probabilità che un residente venga inviato al pronto soccorso per un'infezione, nel complesso per i sottoinsiemi di residenti di lunga e breve permanenza
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

University of Massachusetts, Amherst
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Loren Miller, MD MPH, Harbor UCLA
  • Direttore dello studio: James McKinnell, MD, Harbor UCLA
  • Investigatore principale: Susan Huang, MD MPH, University of California, Irvine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 aprile 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20151805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il piano di condivisione delle risorse prevede la condivisione 1) condivisione di materiali e strumenti di prova e 2) messa a disposizione di isolati batterici.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clorexidina gluconato (CHG)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Germany

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi