Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PROTECT-projekti: hoitokotien suojaaminen infektioilta ja sairaalahoidolta (PROTECT)

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Susan Huang, University of California, Irvine
Tämä on satunnaistettu hoitokodit, jonka tarkoituksena on arvioida, voivatko dekolonisaatiot rutiininomaisella klooriheksidiinikylvyllä ja nenän antiseptisten aineiden säännöllisellä käytöllä vähentää infektioihin, antibioottien käyttöön ja monilääkeresistenssin organismin (MDRO) liittyviä sairaalahoitoja. Vertailuvarsi on rutiinikylpyhoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13952

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92802
        • Buena Vista Care Center
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92802
        • Walnut Village Rehabilitation and Care Center
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Anaheim Crest Nursing Center
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • Sun Mar Nursing Center
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92804
        • West Anaheim Extended Care
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Bel Tooren Villa Convalescent Hospital
      • Capistrano Beach, California, Yhdysvallat, 92624
        • Capistrano Beach Care Center
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Downey Care Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92831
        • Gordon Lane Care Center
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92832
        • Windsor Gardens Care Center of Fullerton
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Terrace View Care Center
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92843
        • Pacific Haven Subacute Healthcare Center
      • Gardena, California, Yhdysvallat, 90249
        • Las Flores Convalescent Hospital
      • La Habra, California, Yhdysvallat, 90631
        • Park Regency Care Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90804
        • Regency Oaks Post Acute Care Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90805
        • Windsor Convalescent of North Long Beach
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Bixby Knolls Healthcare Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Pacific Villa Inc.
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90807
        • Vista Cove Care Center at Long Beach
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90815
        • Intercommunity Care Center
      • Lynwood, California, Yhdysvallat, 90262
        • Royal Oaks Care Center
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Norwalk Skilled Nursing and Wellness Center
      • Norwalk, California, Yhdysvallat, 90650
        • Villa Elena Care Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor Post-Acute Care Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Heritage Rehabilitation Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Sunnyside Nursing Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90503
        • Torrance Care Center West
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90505
        • Del Amo Gardens Care Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Hoitokodit voivat osallistua, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Lisensoitu vanhainkoti Orange Countyssa tai Etelä-Los Angeles Countyssa, joka palvelee aikuisia
  • Minimaalinen klooriheksidiinikylvyn käyttö*
  • Minimaalinen nenän dekolonisaatiokäyttö* *Minimaalinen käyttö määritellään alle 15 %:lle asukkaista, jotka saavat vähintään yhden klooriheksidiinikylvyn tai nenän kolonisaatiohoidon hoitokodissa oleskelunsa aikana.

Poissulkemiskriteerit

Hoitokodit eivät voi osallistua, jos ne täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Tilat, joissa käytetään rutiininomaisesti dekolonisaatiota
  • Psykiatriset hoitokodit
  • Tilat, joissa asuu yli 20 % kamppailevia potilaita
  • Lasten tilat

Huomautus: kaikissa osallistuvissa vanhainkodeissa asukkaat, joilla on aktiivinen loppuelämän mukavuushoito, eivät ole mukana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dekolonisaatio
Tälle haaralle osoitetut hoitokodit suorittavat dekolonisoinnin paikallisesti käytettävillä antiseptisillä tuotteilla.
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG)
2 % huuhtelematonta klooriheksidiiniglukonaattia (CHG) sänkyyn kylpemiseen ja 4 % poishuuhtelevaa CHG-suihkuun. Uintitiheys määräytyy rutiinin mukaan plus uiminen.
Lääke: Jodofori (10 % povidoni-jodia)
Nenän dekolonisaatio 10-prosenttisella povidoni-jodi-nenäpyyhkäisyllä levitetään kaikille vastaanottoon osallistuville asukkaille 5 päivän ajan kahdesti päivässä sekä joka toinen viikko maanantaista perjantaihin kahdesti päivässä annettavalla hoito-ohjelmalla.
Ei väliintuloa: Säännöllinen uiminen
Rutiiniuiminen laitoksen protokollan mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalasiirrot infektion vuoksi
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että sairaalaan siirtyminen johtuu infektiosta
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaikki sairaalakuljetukset
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että kotiutus on sairaalaan
18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monilääkeresistenssin organismin (MDRO) kolonisaatio (toissijainen käsikirjoitus)
Aikaikkuna: Kerran lähtötasolla ja kerran interventiovaiheessa (interventiojakson kuukausi 15-18)
Todennäköisyys kolonisaatiolle minkä tahansa monilääkeresistenssin organismin (MDRO) kanssa: (MRSA, VRE, ESBL, CRE)
Kerran lähtötasolla ja kerran interventiovaiheessa (interventiojakson kuukausi 15-18)
Infektiosta johtuvat sairaalasiirrot pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen oleskelun alaryhmissä (toissijainen käsikirjoitus, lisätty ohjauskomitean päätöksellä 22.3.2017)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että sairaalaan siirtyminen johtuu infektiosta pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen oleskelun aikana
18 kuukautta
Kaikki sairaalasiirrot pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen oleskelun osaryhmissä (toissijainen käsikirjoitus, lisätty ohjauskomitean päätöksellä 22.3.2017)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että kotiutus tapahtuu sairaalaan pitkäaikaista oleskelua ja lyhytaikaista oleskelua varten
18 kuukautta
Päivystysosaston siirrot infektion vuoksi (toissijainen käsikirjoitus, lisätty ohjauskomitean päätöksellä 22.3.2017)
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Todennäköisyys, että asukas lähetetään päivystykseen infektion vuoksi, kaiken kaikkiaan pitkäaikaisen ja lyhytaikaisen oleskelun osalta
18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

University of Massachusetts, Amherst
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Loren Miller, MD MPH, Harbor UCLA
  • Opintojohtaja: James McKinnell, MD, Harbor UCLA
  • Päätutkija: Susan Huang, MD MPH, University of California, Irvine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20151805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Resurssien jakamissuunnitelmaan sisältyy 1) koemateriaalien ja -työkalujen jakaminen ja 2) bakteeri-isolaattien saattaminen saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa