Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt PROTECT: Ochrona domów opieki przed zakażeniami i hospitalizacją (PROTECT)

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Susan Huang, University of California, Irvine
Jest to randomizowana klastrowa próba domów opieki w celu oceny, czy dekolonizacja z rutynowymi kąpielami z chlorheksydyną i okresowym stosowaniem środków antyseptycznych do nosa może zmniejszyć liczbę hospitalizacji związanych z infekcjami, stosowaniem antybiotyków i występowaniem organizmów opornych na wiele leków (MDRO). Ramię porównawcze będzie rutynową pielęgnacją kąpieli.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13952

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92802
        • Buena Vista Care Center
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92802
        • Walnut Village Rehabilitation and Care Center
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
        • Anaheim Crest Nursing Center
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
        • Sun Mar Nursing Center
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92804
        • West Anaheim Extended Care
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
        • Bel Tooren Villa Convalescent Hospital
      • Capistrano Beach, California, Stany Zjednoczone, 92624
        • Capistrano Beach Care Center
      • Downey, California, Stany Zjednoczone, 90242
        • Downey Care Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92831
        • Gordon Lane Care Center
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92832
        • Windsor Gardens Care Center of Fullerton
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Terrace View Care Center
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92843
        • Pacific Haven Subacute Healthcare Center
      • Gardena, California, Stany Zjednoczone, 90249
        • Las Flores Convalescent Hospital
      • La Habra, California, Stany Zjednoczone, 90631
        • Park Regency Care Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90804
        • Regency Oaks Post Acute Care Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90805
        • Windsor Convalescent of North Long Beach
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Bixby Knolls Healthcare Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Pacific Villa Inc.
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
        • Vista Cove Care Center at Long Beach
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90815
        • Intercommunity Care Center
      • Lynwood, California, Stany Zjednoczone, 90262
        • Royal Oaks Care Center
      • Norwalk, California, Stany Zjednoczone, 90650
        • Norwalk Skilled Nursing and Wellness Center
      • Norwalk, California, Stany Zjednoczone, 90650
        • Villa Elena Care Center
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Harbor Post-Acute Care Center
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Heritage Rehabilitation Center
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Sunnyside Nursing Center
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90503
        • Torrance Care Center West
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Del Amo Gardens Care Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

Domy opieki będą mogły wziąć udział, jeśli spełnią następujące kryteria:

  • Licencjonowany dom opieki dla dorosłych w hrabstwie Orange lub południowym hrabstwie Los Angeles
  • Minimalne użycie kąpieli z chlorheksydyną*
  • Minimalne użycie dekolonizacji nosa* *Minimalne użycie zdefiniowane jako <15% pensjonariuszy korzystających przynajmniej z jednej kąpieli chlorheksydyny lub zabiegu dekolonizacji nosa podczas pobytu w domu opieki.

Kryteria wyłączenia

Domy opieki nie będą kwalifikować się do udziału, jeśli spełnią następujące kryteria:

  • Obiekty rutynowo stosujące dekolonizację
  • Dedykowane domy opieki psychiatrycznej
  • Placówki z populacją rezydentów z >=20% bojowymi pacjentami
  • Wyposażenie pediatryczne

Uwaga: w każdym uczestniczącym domu opieki wykluczeni są mieszkańcy z aktywną opieką zapewniającą komfort u schyłku życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dekolonizacja
Domy opieki przypisane do tego ramienia przeprowadzą dekolonizację przy użyciu miejscowych produktów antyseptycznych.
Lek: Glukonian chlorheksydyny (CHG)
2% glukonian chlorheksydyny (CHG) bez spłukiwania do kąpieli w łóżku i 4% CHG do spłukiwania pod prysznic. Częstotliwość kąpieli będzie należeć do rutyny plus wstęp do kąpieli.
Lek: Jodofor (10% powidon-jod)
Dekolonizacja nosa za pomocą miejscowych wymazów z nosa zawierających 10% powidon-jod zostanie zastosowana u wszystkich mieszkańców przy przyjęciu przez 5 dni dwa razy dziennie plus co drugi tydzień od poniedziałku do piątku, stosując schemat dwa razy dziennie.
Brak interwencji: Rutynowa kąpiel
Rutynowa kąpiel zgodnie z protokołem placówki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transfery do szpitala z powodu infekcji
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Prawdopodobieństwo, że przeniesienie do szpitala jest spowodowane infekcją
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszystkie transfery szpitalne
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Prawdopodobieństwo, że wypis jest do szpitala
18 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolonizacja przez organizmy wielolekooporne (MDRO) (rękopis dodatkowy)
Ramy czasowe: Raz na początku i raz na końcu interwencji (15-18 miesiąc okresu interwencji)
Prawdopodobieństwo kolonizacji dowolnym organizmem wielolekoopornym (MDRO): (MRSA, VRE, ESBL, CRE)
Raz na początku i raz na końcu interwencji (15-18 miesiąc okresu interwencji)
Transfery do szpitala z powodu infekcji w podgrupach pobytów długoterminowych i krótkoterminowych (rękopis dodatkowy, dodany decyzją Komitetu Sterującego z dnia 22.3.2017 r.)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Prawdopodobieństwo, że przeniesienie do szpitala jest spowodowane infekcją, podzbiory rezydentów długoterminowych i krótkoterminowych
18 miesięcy
Wszystkie transfery szpitalne w podgrupach pobytów długoterminowych i krótkoterminowych (rękopis dodatkowy, dodany decyzją Komitetu Sterującego z dnia 22.3.2017 r.)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Prawdopodobieństwo, że wypis ze szpitala będzie dotyczył podzbiorów rezydentów długoterminowych i krótkoterminowych
18 miesięcy
Przeniesienie oddziałów ratunkowych z powodu infekcji (rękopis dodatkowy, dodany decyzją Komitetu Sterującego z dnia 22.03.2017 r.)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Prawdopodobieństwo, że mieszkaniec zostanie wysłany na oddział ratunkowy z powodu infekcji, ogółem w przypadku podzbiorów rezydentów na pobyt długi i krótki
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Irvine

Współpracownicy

University of Massachusetts, Amherst
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Loren Miller, MD MPH, Harbor UCLA
  • Dyrektor Studium: James McKinnell, MD, Harbor UCLA
  • Główny śledczy: Susan Huang, MD MPH, University of California, Irvine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20151805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Plan udostępniania zasobów obejmuje udostępnianie 1) udostępnianie próbnych materiałów i narzędzi oraz 2) udostępnianie izolatów bakteryjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukonian chlorheksydyny (CHG)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj