Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt PROTECT: Ochrana pečovatelských domů před infekcemi a hospitalizací (PROTECT)

5. prosince 2023 aktualizováno: Susan Huang, University of California, Irvine
Jedná se o skupinově randomizovanou studii pečovatelských ústavů, která má posoudit, zda dekolonizace s rutinním chlorhexidinem a pravidelným používáním nosních antiseptik může snížit hospitalizace spojené s infekcemi, užíváním antibiotik a prevalencí multirezistentních organismů (MDRO). Srovnávacím ramenem bude běžná péče o koupání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

13952

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92802
        • Buena Vista Care Center
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92802
        • Walnut Village Rehabilitation and Care Center
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92804
        • Anaheim Crest Nursing Center
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92804
        • Sun Mar Nursing Center
      • Anaheim, California, Spojené státy, 92804
        • West Anaheim Extended Care
      • Bellflower, California, Spojené státy, 90706
        • Bel Tooren Villa Convalescent Hospital
      • Capistrano Beach, California, Spojené státy, 92624
        • Capistrano Beach Care Center
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Downey Care Center
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92831
        • Gordon Lane Care Center
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92832
        • Windsor Gardens Care Center of Fullerton
      • Fullerton, California, Spojené státy, 92835
        • Terrace View Care Center
      • Garden Grove, California, Spojené státy, 92843
        • Pacific Haven Subacute Healthcare Center
      • Gardena, California, Spojené státy, 90249
        • Las Flores Convalescent Hospital
      • La Habra, California, Spojené státy, 90631
        • Park Regency Care Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90804
        • Regency Oaks Post Acute Care Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90805
        • Windsor Convalescent of North Long Beach
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Bixby Knolls Healthcare Center
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Pacific Villa Inc.
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90807
        • Vista Cove Care Center at Long Beach
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90815
        • Intercommunity Care Center
      • Lynwood, California, Spojené státy, 90262
        • Royal Oaks Care Center
      • Norwalk, California, Spojené státy, 90650
        • Norwalk Skilled Nursing and Wellness Center
      • Norwalk, California, Spojené státy, 90650
        • Villa Elena Care Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Harbor Post-Acute Care Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Heritage Rehabilitation Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90502
        • Sunnyside Nursing Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90503
        • Torrance Care Center West
      • Torrance, California, Spojené státy, 90505
        • Del Amo Gardens Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

Domovy s pečovatelskou službou se budou moci zúčastnit, pokud splní následující kritéria:

  • Licencovaný pečovatelský dům v Orange County nebo Southern Los Angeles County sloužící dospělým
  • Minimální používání chlorhexidinové koupele*
  • Minimální použití dekolonizace nosu* *Minimální použití je definováno jako <15 % obyvatel, kteří během pobytu v pečovatelském domě dostanou alespoň jednu chlorhexidinovou koupel nebo léčbu dekolonizací nosu.

Kritéria vyloučení

Domovy s pečovatelskou službou se nebudou moci zúčastnit, pokud splňují následující kritéria:

  • Zařízení běžně využívající dekolonizaci
  • Vyhrazené psychiatrické pečovatelské domy
  • Zařízení s rezidentní populací s >=20 % bojovných pacientů
  • Pediatrická zařízení

Poznámka: V každém zúčastněném pečovatelském domě jsou vyloučena pouze opatření pro obyvatele s aktivní komfortní péčí na konci života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dekolonizace
Domy s pečovatelskou službou přiřazené k tomuto rameni budou provádět dekolonizaci pomocí lokálních antiseptických produktů.
Lék: Chlorhexidin glukonát (CHG)
2% bezoplachový chlorhexidin glukonát (CHG) pro koupel na lůžku a 4% oplachovací CHG sprchování. Frekvence koupání bude za rutinu plus vstupné koupání.
Lék: Jodofor (10% povidon-jod)
Nosní dekolonizace pomocí topických 10% povidon-jodových nosních výtěrů bude aplikována všem rezidentům při příjmu po dobu 5 dnů dvakrát denně plus každý druhý týden od pondělí do pátku v režimu dvakrát denně.
Žádný zásah: Rutinní koupání
Rutinní koupání podle protokolu zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Převozy do nemocnice kvůli infekci
Časové okno: 18 měsíců
Pravděpodobnost, že převoz do nemocnice je způsoben infekcí
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všechny přesuny do nemocnice
Časové okno: 18 měsíců
Pravděpodobnost, že propuštění je do nemocnice
18 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kolonizace multirezistentních organismů (MDRO) (sekundární rukopis)
Časové okno: Jednou ve výchozím stavu a jednou na konci intervence (15.–18. měsíc období intervence)
Pravděpodobnost kolonizace jakýmkoli multirezistentním organismem (MDRO): (MRSA, VRE, ESBL, CRE)
Jednou ve výchozím stavu a jednou na konci intervence (15.–18. měsíc období intervence)
Převozy do nemocnice kvůli infekci v podskupinách s dlouhodobým a krátkodobým pobytem (sekundární rukopis, přidáno rozhodnutím řídícího výboru dne 22.3.2017)
Časové okno: 18 měsíců
Pravděpodobnost, že převoz do nemocnice je způsoben infekcí pro podskupiny s dlouhodobým a krátkodobým pobytem
18 měsíců
Všechny přesuny nemocnic v podskupinách pro dlouhodobé a krátkodobé pobyty (sekundární rukopis, přidáno rozhodnutím řídícího výboru dne 22.3.2017)
Časové okno: 18 měsíců
Pravděpodobnost, že propuštění je do nemocnice pro dlouhodobé a krátkodobé pobytové podskupiny
18 měsíců
Převody pohotovostního oddělení kvůli infekci (sekundární rukopis, přidáno rozhodnutím řídícího výboru dne 22.3.2017)
Časové okno: 18 měsíců
Pravděpodobnost, že je rezident poslán na pohotovost kvůli infekci, celkově pro podskupiny s dlouhodobým a krátkodobým pobytem
18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

University of Massachusetts, Amherst
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Loren Miller, MD MPH, Harbor UCLA
  • Ředitel studie: James McKinnell, MD, Harbor UCLA
  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Huang, MD MPH, University of California, Irvine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20151805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Plán sdílení zdrojů zahrnuje sdílení 1) sdílení zkušebních materiálů a nástrojů a 2) zpřístupnění bakteriálních izolátů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Klinické studie na Chlorhexidin glukonát (CHG)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit